Kamerasystem surgicam HD

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1 Gebrauchsanweisung V. 1.1-DE (10.11) Gültig ab HW-Stand 04

2 Inhaltsverzeichnis 1 Produkthaftung und Gewährleistung Allgemeines Lieferumfang Bestimmungsgemäßer Gebrauch Gewährleistung Eingangskontrolle Schadensersatzansprüche Hotline Entsorgung des Gerätes Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung Sicherheitshinweise Beschreibung Varianten Ausbaustufen Vereinfachtes Kabelschema surgicam HD am Arm Vereinfachtes Kabelschema surgicam HD im Leuchtenhandgriff Schnittstelle 1 Ausgang Wand: Kamerasignale Steuergerät mit Anschlüssen Montage / Demontage der Kamera im Leuchtenkörper Montage / Demontage des sensogrip Montage / Demontage des Sterilhandgriffs Montage / Demontage der Kamera am Armsystem Montage Demontage Elektrischer Anschluss Montage von Monitor und Zusatzgeräten Schnittstelle 2 Eingang Wand Schnittstelle 3 Monitor Eingang Bedienung Bedienung am Steuergerät Umschaltung von marlux auf marled Korrektur der Bildlage Variante Kamera am Separaten Arm Variante Kamera im Leuchtenhandgriff Positionierung der Kamera Bedienung am Leuchtenbedienteil sensotouch V. 1.1

3 6 Reinigung und Pflege Reinigung des Glasfensters der Kamera Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des Handgriffs Reinigung und Desinfektion der äußerlich zugänglichen Teile Anhang Stückliste (Ausbaustufe Basis) für im Leuchtenhandgriff Stückliste (Ausbaustufe Basis) für am separaten Arm Zubehör und Adapter Ersatzteile Technische Daten Baugruppen Fehlersuche V

4 1 Produkthaftung und Gewährleistung 1.1 Allgemeines Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben. Dieses Produkt trägt das CE-Zeichen und erfüllt somit die grundlegenden Anforderungen, die durch die Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 D Tuttlingen Germany Postfach 60 D Tuttlingen Germany Tel Fax info@klsmartin.com Lieferumfang Siehe Kapitel 7.1 Stückliste (Ausbaustufe Basis) für im Leuchtenhandgriff, Seite 29 Kapitel 7.2 Stückliste (Ausbaustufe Basis) für am separaten Arm, Seite Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das dient zur Aufzeichnung des Operationsgeschehens im OP-Feld. Das Videobild steht somit sowohl für die Patientendokumentation als auch für Lehre und Ausbildung in Form einer Live-OP-Übertragung zur Verfügung. Die Ausgabe des Full-HD-Signals erfolgt über drei gleichwertige HD-SDI-Anschlüsse an der Geräterückseite. Das dient nicht für operationsrelevante Entscheidungen! WARNUNG Explosionsgefahr! Das Kamerasystem darf nur in einem sicheren Abstand von Austrittsöffnungen oder Austrittsflächen von Anästhesiegasen, Sauerstoff oder anderen brennbaren Gasen oder Brand beschleunigenden Gasen eingesetzt werden 4 V. 1.1

5 HINWEIS Zur Stromversorgung dürfen nur lizensierte Netzadapter verwendet werden (siehe Kapitel 7.5 Technische Daten, Seite 32). Zusatzausrüstungen, die an die analogen oder digitalen Signaleingänge oder -ausgänge oder andere Schnittstellen angeschlossen werden, müssen der entsprechenden IEC-Norm genügen (z. B. IEC für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC für medizinische elektrische Systeme). Darüber hinaus müssen alle diese Kombinationen der Systemnorm IEC , Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen, genügen. Ausrüstungen, die der Norm IEC nicht genügen, sind aus der unmittelbaren Umgebung des Patienten fernzuhalten, wobei laut Norm ein Mindestabstand von 1,5 m zwischen der Zusatzausrüstung und dem Patienten bzw. Patiententräger zu wahren ist. Wer zusätzliche Geräte an Signaleingänge oder -ausgänge oder andere Schnittstellen anschließt, gilt als Systemkonfigurierer und ist somit dafür verantwortlich, dass die gültige Fassung der Systemnorm IEC eingehalten wird. Im Zweifelsfall kontaktieren Sie bitte einen qualifizierten Medizintechniker oder Ihren Fachhändler. HINWEIS Das Gerät genügt den EMV-Anforderungen laut IEC Funksender, Mobiltelefone etc. dürfen wegen der Gefahr der Beeinträchtigung des Betriebsverhaltens des Geräts nicht in dessen unmittelbarer Nähe verwendet werden. Besondere Vorsicht ist beim Einsatz von Geräten mit starken elektromagnetischen Aussendungen (wie etwa Hochfrequenz-Chirurgiegeräten) geboten. HF-Kabel dürfen nicht in der Nähe des Geräts verlegt werden. Im Zweifelsfall kontaktieren Sie bitte einen qualifizierten Medizintechniker oder Ihren Fachhändler. V

6 1.4 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Vandalismus an Bauteilen, Software-Updates sowie Verbrauchsartikel aus. Wichtige Hinweise: Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch Gebrüder Martin oder durch eine von Gebrüder Martin ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden. Erfolgt die Instandsetzung durch eine von Gebrüder Martin autorisierte Person oder Firma, so wird der Betreiber des Produkts aufgefordert, vom Instandsetzer eine Bescheinigung über Art und Umfang der Instandsetzung zu verlangen. Diese Bescheinigung muss das Datum der Ausführung sowie die Firmenangabe mit Unterschrift aufweisen. Falls die Instandsetzung nicht vom Hersteller selbst durchgeführt wird, müssen instand gesetzte Produkte zusätzlich das Kennzeichen des Instandsetzers erhalten. Bei unsachgemäßen Eingriffen oder Veränderungen durch Dritte während der Verjährungsfrist erlöschen jegliche Gewährleistungsansprüche. Nicht autorisierte Aktionen am Produkt führen zum Verlust des Haftungsanspruchs gegenüber Gebrüder Martin. 1.5 Eingangskontrolle Die Lieferung ist sofort nach Empfang auf Vollständigkeit und Unversehrtheit zu überprüfen. Eventuelle Transportschäden sind unverzüglich zu melden. 1.6 Schadensersatzansprüche Schadensersatzansprüche können nur geltend gemacht werden, wenn der Spediteur unverzüglich benachrichtigt wird. Ein Schadensprotokoll mit der Beschreibung des Defekts ist sofort anzufertigen. Das Schadensprotokoll an den nächsten Hersteller-Repräsentanten oder direkt an den Hersteller senden. Bei Rücksendungen möglichst die Originalverpackungen verwenden. Folgende Begleitpapiere sind beizufügen: Name und Adresse des Eigentümers Typen- und Gerätenummer 6 V. 1.1

7 1.7 Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: Fax: Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser Martin Service Center: Tel: Fax: Die Hotline ist werktags besetzt von Uhr Bei Fragen zu Wartungsverträgen und Schulungen rufen Sie bitte den Leiter des Technischen Service unter an oder schreiben Sie uns eine HINWEIS Bei allen technischen Fragen benötigen unsere Servicetechniker die Seriennummer des Produkts. Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild. Kamera am Arm: auf dem Kameragehäuse Kamera im Leuchtenhandgriff: an der Kardanik / am sensogrip am Steuergerät: auf der Unterseite des Steuergeräts 1.8 Entsorgung des Gerätes Bei der Konstruktion des Gerätes wurde darauf geachtet, dass wenn immer möglich keine Verbundstoffe zum Einsatz kamen. Dieses Konstruktionskonzept erlaubt nach Erreichen der Gerätelebensdauer ein hohes Maß an Recycling. Wir bieten an, das Gerät zurückzunehmen und sachgerecht zu entsorgen. Im Übrigen weisen wir darauf hin, dass die Auflagen der Elektronikschrott-Verordnung bei der Entsorgung einzuhalten sind. V

8 2 Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung besteht die Möglichkeit einer schweren oder tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Die folgenden Hinweise müssen verstanden und beachtet werden! Jeder Anwender muss die Gebrauchsanweisung vollständig lesen und beachten. Insbesondere alle Vorsichts-, Warn- und Gefahrenhinweise beachten. Die Gebrauchsanweisung muss dem Anwender jederzeit zugänglich sein. Der Anwender ist dafür verantwortlich, dass er über die in dieser Gebrauchsanweisung genannten Anwendungs-, Vorsichts-, Warn- und Gefahrenhinweise informiert ist und diese verstanden hat, um eine Gefährdung Dritter (z. B. des Patienten) auszuschließen. Der vorliegende Text bezieht sich gleichermaßen auf männliche und weibliche Personen. Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die zweifache Schreibweise verzichtet. 8 V. 1.1

9 3 Sicherheitshinweise Das Kamerasystem surgicam HD von KLS Martin ist ein nach den anerkannten Regeln der Technik hergestelltes Qualitätsprodukt. Das System hat das Herstellerwerk in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand verlassen. Unsere Qualitätsvorschriften richten sich nach den Bestimmungen der DIN ISO VORSICHT Möglichkeit der Körperverletzung! Beachten Sie daher: Das Gerät ist stromlos zu schalten, bevor Kabelverbindungen hergestellt werden. Das Steuergerät nicht auf einen instabilen Wagen, Ständer, Träger oder Tisch stellen. Das Gerät könnte herunterfallen und Ihnen ernsthafte Verletzungen zufügen. Das Steuergerät könnte beschädigt werden. HINWEIS Risiko der Beschädigung des Systems Beachten Sie daher: Nach der Durchführung von Montage- bzw. Servicearbeiten sind vom Servicetechniker prinzipiell alle Funktionen des Kamerasystems und der Stromversorgung auf ihre einwandfreie Funktion und auf Betriebssicherheit zu prüfen. Für Schäden, die durch Überspannung entstanden sind, kann keine Haftung übernommen werden. Bei Unterspannung (< 100 V) kann es zu einem Bildausfall kommen. Es ist darauf zu achten, dass alle Verbindungskabel nach dem beigefügten Anschlussplan verbunden sind (siehe Kapitel 5 Bedienung, Seite 22) und dass alle Kabel und Steckverbindungen sicheren Kontakt haben. Das Knicken von Kabeln ist zu vermeiden. Kabel nicht in zu engem Radius verlegen. Die Abschirmungen der Kabel müssen zuverlässig an die dafür vorgesehenen und besonders gekennzeichneten metallischen Masseanschlüsse und Steckergehäuse angeschlossen sein. Das Kamerasystem darf nur im Bereich der spezifizierten Temperaturwerte betrieben werden (siehe Kapitel 7.5 Technische Daten, Seite 32). Das Gerät nicht öffnen. Dies darf nur durch autorisierte Servicetechniker erfolgen. Bei allen Systemkomponenten sind Schläge, Stürze und starke Vibrationen zu vermeiden! Kamera und Steuergerät können durch unangemessene Behandlung oder Lagerung Schaden nehmen. V

10 HINWEIS Risiko der Beschädigung des Systems Beachten Sie daher: Reinigung: Alle Geräte und Steckverbindungen vor Feuchtigkeit und Nässe schützen. Vor dem Reinigen alle Geräte grundsätzlich ausschalten. Luftzufuhr: Das Steuergerät nicht in einem geschlossenen Fach, wie etwa einem Einbauschrank oder einem geschlossenen Gestell, betreiben. Hier ist keine geeignete Luftzufuhr möglich. Geräte nicht direkt aufeinanderstapeln. Eintritt von Gegenständen / Flüssigkeiten: Keine Werkzeuge oder andere Gegenstände einführen. Diese könnten gefährliche Spannungspunkte berühren und so Feuer oder einen elektrischen Schlag herbeiführen. Es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen! Wartung: Kamera nicht über die empfohlene Pflege und Reinigung hinaus warten. Schäden, die eine Wartung erfordern, müssen durch qualifiziertes Fachpersonal durchgeführt werden. Das Gerät ist auf Schäden zu prüfen, wenn: Flüssigkeiten oder Gegenstände in die Kamera eingedrungen sind die Kamera nicht gemäß der Bedienungsanleitung betrieben wird das Gerät heruntergefallen ist sich die Bildqualität der Kamera deutlich ändert Ersatzteile: Wenn Ersatzteile benötigt werden, muss sichergestellt sein, dass der Techniker Ersatzteile verwendet, die vom Hersteller vorgeschrieben und bezogen sind. Unerlaubter Ersatz führt zu Verlust des Garantieanspruchs. 10 V. 1.1

11 HINWEIS Risiko der Beschädigung des Systems Beachten Sie daher: Sicherheitsüberprüfung: Zur Vervollständigung jeglicher Wartung oder Reparatur ist ein Wartungstechniker zu verständigen, um zu gewährleisten, dass sich das Produkt in einem einwandfreien Bedienungszustand befindet. Transport und Lagerung: Es gelten folgende Lagerbedingungen für Transport- und Lagerzeiten bis zu 15 Wochen: Temperatur: -50 C bis +50 C Relative Feuchte: % Luftdruck: hpa Betriebsbedingungen: Temperatur: 0 C bis +45 C Relative Feuchte: % Luftdruck: hpa Lagerung: erschütterungsfrei in geschlossenen / überdachten Räumen Wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen: An diesem Gerät müssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können, und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen: Visuell Gerät und Zubehör auf mechanische Schäden prüfen. Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit prüfen. Datum und Ergebnisse der sicherheitstechnischen Kontrollen sind in ein Medizinproduktebuch einzutragen. Ist das Gerät nicht funktions- und / oder betriebssicher, so ist es instand zu setzen oder dem Betreiber die vom Gerät ausgehende Gefährdung mitzuteilen. Kombination mit anderen Geräten: Externe Geräte können Bildstörungen verursachen (z. B. HF-Chirurgiegeräte). Idealerweise arbeiten Videogeräte mit entkoppeltem Videosignal. V

12 4 Beschreibung 4.1 Varianten Abb. 4-1: Kamera im Leuchtenhandgriff (1) Abb. 4-2: Kamera am separaten Arm (2) Es stehen zwei verschiedene Varianten zur Kombination mit den Leuchtensystemen marlux und marled zur Verfügung. Beide verfügen über 120-fachen Zoom (10 x optisch / 12 x digital) und einen Full-HD-Videoausgang. Variante Kamera im Leuchtenhandgriff (1) Die Kamera ist zentral im Sterilhandgriff des Leuchtenkörpers integriert und damit stets identisch ausgerichtet wie die Operationslampe. Variante Kamera am separaten Arm (2) Die Kamera ist hierbei in Form eines separaten höhenverstellbaren Auslegerarms mit einem Leuchtensystem kombinierbar, was die unabhängige Positionierung von Leuchte und Kamera ermöglicht. Die Kamera am separaten Arm kann auch als Stand-Alone -Lösung verwendet werden. 4.2 Ausbaustufen Ausbaustufe Economy (nur Variante Kamera im Leuchtenhandgriff ) Economy verfügt über die Funktionen Zoom und Bildrotation. Die Steuerung erfolgt über das Bedienfeld der Operationsleuchte. Ausbaustufe Basis Basis enthält für die komfortable Bedienung aller Kamerafunktionen ein separates Steuergerät mit den Funktionen Videosignal- und Steuersignalschnittstelle über Kombi-Wandbuchse 3 x BNC (digital Videosignal HD-SDI) / Multi-DIN (Steuersignale) Zoom und Bildrotation Manueller Focus, Autofocus 12 V. 1.1

13 Manueller Shutter / Automatik-Shutter Servomotorische und fernsteuerbare Bildaufrichtungsfunktion Weißabgleich Die Steuerung der Kamera in der Basisversion erfolgt über ein separates Steuergerät im OP-Saal. Die Steuereinheit kann auch von einem separaten Computer aus via RS232 angesprochen und ferngesteuert werden. Die Firmware für die Ansteuerung ist bereits in die Steuereinheit integriert. Zur Bedienung des Steuergeräts siehe Kapitel 5.1 Bedienung am Steuergerät, Seite 22. Abb. 4-3: Separates Steuergerät der Ausbaustufe Basis V

14 4.2.1 Vereinfachtes Kabelschema surgicam HD am Arm 14 V. 1.1

15 4.2.2 Vereinfachtes Kabelschema surgicam HD im Leuchtenhandgriff V

16 4.3 Schnittstelle 1 Ausgang Wand: Kamerasignale Die Steckdose Wand wird über zwei Kabel (Art.-Nr und ) mit der Rückseite des Steuergeräts verbunden. Die Anschlüsse Y, PB, PR und SurgiCam der Steckdose Wand haben ihr Gegenstück in den entsprechend beschrifteten Anschlüssen des Steuergerätes. VORSICHT Mögliche Beschädigung des Gerätes durch falsche Anschlüsse! Es dürfen nur die genannten Anschlüsse verwendet werden. Veränderungen an der Original-Verkabelung, z. B. Verlängerungen sind zu vermeiden. Andere Anschlüsse gefährden die Sicherheit des Gerätes wie auch der Mitarbeiter. Anschlusskabel sind so zu verlegen, dass nicht darauf getreten werden kann und dass sie nicht von Gegenständen, die darauf oder dagegen gestellt werden, eingeklemmt werden können. Das betrifft insbesondere die Kabel am Stecker, an den Gerätesteckdosen und die Stellen, an denen die Kabel aus der Wandbuchse austreten. Nur die vom Hersteller empfohlenen und freigegebenen Kabel gewährleisten einen ordnungsgemäßen Betrieb des Systems surgicam HD! 16 V. 1.1

17 4.3.1 Steuergerät mit Anschlüssen Abb. 4-4: Rückseite des Steuergeräts 1 Erdungsanschluss 2 Steueranschluss surgicam HD 3 Signaleingang surgicam HD (Farbcodierung für Kabelanschlüsse: Pb=blau, Y=grün, Pr=rot, siehe Bild links) 4 HD-SDI out (3 Anschlüsse) für Full-HD-Geräte (z. B. Monitor, Videorecorder, Leitung zum Hörsaal). Nicht verwendete Anschlüsse mit Kappe abdecken! 5 RS232-Anschluss für Fremdansteuerung 6 Anschluss für Spannungsversorgung 7 Abschlusswiderstand auf F-Stecker Abb. 4-5: Signaleingang mit Abschlusswiderstand (7) und F-Stecker auf dem Y-Signal V

18 4.4 Montage / Demontage der Kamera im Leuchtenkörper Montage / Demontage des sensogrip 1 Rechteckige Steckerverbindung 2 Schraube (3x) 3 sensogrip mit Kamera sensogrip mit Kamera (3) bündig so in den Leuchtenkörper stecken, dass der rechteckige Stecker in die Steckerverbindung (1) am Leuchtenkörper passt. Die drei Schrauben (2) am sensogrip (3) festdrehen. Zur Demontage die drei Schrauben (2) lösen und den sensogrip (3) mit der Kamera vorsichtig nach unten abziehen. Der rechteckige Stecker muss dabei aus der Steckerverbindung (1) gelöst werden Montage / Demontage des Sterilhandgriffs 1 Entriegelungsknopf 2 Sterilhandgriff Montage: Sterilhandgriff (2) nach oben auf den sensogrip schieben und dann drehen, bis er hörbar einrastet. Demontage: Sterilhandgriff (2) durch Druck auf den Entriegelungsknopf (1) lösen und nach unten abziehen. 18 V. 1.1

19 4.5 Montage / Demontage der Kamera am Armsystem Montage 1 Winkelstecker 2 Kugel-Klemm-Mechanismus 3 Arretierungshebel mit Adapterhülse 4 Kamerazapfen mit Führungsstift Die Montage der Kamera am Armsystem erfolgt durch Einrasten des Kamerazapfens (4) in die dafür vorgesehene Adapterhülse (3). Zur Montage den Kamerazapfen mit Führungsstift (4) passend in die Adapterhülse (3) stecken und in die gezeigte Richtung schieben, bis die Verbindung hörbar einrastet. HINWEIS Vor dem Loslassen der Kamera ist sicher zu stellen, dass die Verbindung zuverlässig eingerastet ist. Adapterhülse (3) nicht verschieben, solange man die Kamera nicht fest im Griff hat Demontage 1 Winkelstecker 3 Adapterhülse Kamera festhalten und Adapterhülse (3) nach oben schieben. Kamera in Gegenrichtung abnehmen. V

20 4.5.3 Elektrischer Anschluss 1 Rändelmutter 2 Winkelstecker 3 Ein / Aus-Schalter (nur bei Armsystem) 4.6 Montage von Monitor und Zusatzgeräten An das System surgicam HD dürfen nur solche Geräte angeschlossen werden, die nach IEC zugelassen sind. Jeder, der zusätzliches Equipment am Signaleingang oder Ausgang installiert, gestaltet ein medizinisches System und ist daher auch verantwortlich dafür, dass das System den Forderungen des System-Standards IEC-EN gerecht wird. Im Zweifelsfall die technische Serviceabteilung des örtlichen Vertreters konsultieren. Die Gebrauchsanleitungen und Vorschriften aller zum Kamerasystem gehörenden Geräte sind zu beachten! 20 V. 1.1

21 4.6.1 Schnittstelle 2 Eingang Wand Schnittstelle 2 wird nur benötigt, wenn sich der Monitor am Armsystem befindet. Die Schnittstelle wird mit dem HD-SDI-Ausgang des Steuergeräts verbunden. Abb. 4-6: Steckdose Wand für HD-SDI-Signal vom Steuergerät Einer der HD-SDI-Ausgänge des Steuergeräts wird über ein BNC-Kabel mit der Steckdose Wand verbunden. Die Kabelführung verläuft dann über das Aufhängungssystem zum Monitor Schnittstelle 3 Monitor Eingang Der Monitor kann sich am Arm befinden oder separat aufgestellt sein. Bei separater Aufstellung muss nur das Netzkabel angeschlossen und der Monitor via HD-SDI (1) mit dem Steuergerät verbunden werden. Abb. 4-7: Monitor-Eingangsfeld mit HD-SDI (1) V

22 5 Bedienung 5.1 Bedienung am Steuergerät Nach dem Einschalten des Steuergeräts (Basis) mit dem Netzschalter (1) ist die Automatik für Focus, Iris und White Balance (Weißabgleich) eingeschaltet. Der Netzschalter (1) sowie die Tasten AUTO (4, 7) leuchten. Abb. 5-1: Vorderseite des Steuergeräts Netzschalter (1) Schaltet das Gerät ein bzw. aus. Focus (2, 3, 4) Stellt die Bildschärfe ein. Betätigen der Taste AUTO (4) schaltet den Autofocus ein / aus. Bei abgeschaltetem Autofocus (Taste 4 unbeleuchtet) kann mit den Tasten (2) und (3) die Bildschärfe verstellt werden. Wird die Einstellung für den Zoom verändert, muss der Focus gegebenenfalls manuell nachgestellt werden. Gleichzeitiges Drücken der Tasten (2) und (3) schaltet zwischen Standbild und Live-Modus um. Iris (Blende) (5, 6, 7) Die Tasten der Blendensteuerung übernehmen die Belichtungsregelung. Betätigen der Taste AUTO (7) schaltet die Blendenautomatik ein bzw. aus. Mit den Tasten (5) und (6) kann die Helligkeit des Bildes manuell angepasst werden. Bei abgeschalteter Automatik (Taste 7 unbeleuchtet) kann die Bildhelligkeit mit den Tasten (5) und (6) manuell angepasst werden. Insbesondere können mit der Taste (6) Überblendungen durch stark reflektierende Instrumente reduzieren werden. Gleichzeitiges Drücken der Tasten (5) und (6) schaltet die Belichtungsautomatik auf Integralmessung (Voreinstellung nach Einschalten des Geräts) oder Spotmessung. 22 V. 1.1

23 Zoom (8, 9) Mit der Zoomfunktion kann der Abbildungsmaßstab verändert werden (Taste (8): verkleinern. Taste (9): vergrößern). Rotation Mit den Tasten (10) und (11) kann die Bildlage korrigiert werden. Diese Funktion ist nur für die Variante Kamera im Leuchtenhandgriff verfügbar. Die Bildlage in der Variante Kamera im Separaten Arm muss manuell eingestellt werden, siehe Kapitel Variante Kamera am Separaten Arm, Seite 24. White Balance / Weißabgleich (12) Es wird empfohlen, vor Beginn jedes Eingriffs einen manuellen Weißabgleich durchzuführen. Der Weißabgleich passt die Bildfarben der Farbtemperatur der Beleuchtung an. Um den manuellen Weißabgleich durchzuführen, zuerst eine weiße Vorlage vor die Kamera legen. Nun Taste (12) ca. 2 Sekunden lang drücken. Ist der Weißabgleich erfolgreich abgeschlossen, leuchtet die LED der Taste (12) dauerhaft. 5.2 Umschaltung von marlux auf marled Dieser Vorgang wird vor der Inbetriebnahme durchgeführt, um die Kommunikation mit der Kamera zu ermöglichen. Umschaltung (Setup): Die Taste White Balance (12) während des Einschaltvorgangs für mehr als drei Sekunden drücken Die LED der Taste (12) leuchtet auf V

24 Mittels der Tasten Iris (5 und 6) einen der folgenden Modi wählen: Iris (Taste 5) für marled Auto Iris LED leuchtet Iris (Taste 6) für marlux oder Kamera am Separaten Arm Auto Iris LED leuchtet nicht Die Modus-Umschaltung erfolgt, sobald eine der beiden Tasten Iris gedrückt wird. Der eingestellte Modus ist erkennbar an der LED Auto (4), die leuchtet (marled ) oder nicht leuchtet (marlux ). HINWEIS Gefahr der Fehlfunktion bei falschem Modus Bei der Variante surgicam HD am Arm muss die Steuereinheit immer auf marlux (Auto Iris LED leuchtet nicht) programmiert werden. Dies gilt auch, wenn sich der Kamera-Arm an einer Aufhängung mit marled -Leuchten befindet. Nach der Umschaltung die Steuereinheit am Netzschalter (1) ausschalten, die Operationsleuchte (marlux / marled ) anschließen, und dann die Steuereinheit wieder einschalten. Sollte die Umschaltung beim ersten Mal nicht funktionieren, Gerät und Leuchte stromlos schalten und Setup wiederholen. 5.3 Korrektur der Bildlage Variante Kamera am Separaten Arm Die Bildlage kann durch Drehen der Kamera (siehe Pfeil) in ihrer Halterung manuell eingestellt werden. Eine Einstellung mit den Rotationstasten des Steuergeräts ist nicht möglich. Abb. 5-2: Manuelle Einstellung der Bildlage HINWEIS Mögliche Beschädigung des Anschlusskabels! Damit eine größtmögliche Bewegungsfreiheit besteht, wurde hier auf Anschläge verzichtet. Mehrfache Umdrehungen der Kamera sind zu vermeiden, da das Anschlusskabel abgedreht werden könnte. 24 V. 1.1

25 5.3.2 Variante Kamera im Leuchtenhandgriff Bei der Variante Kamera im Leuchtenhandgriff kann die Bildlage mit den Tasten (10) und (11) des Steuergeräts (Rotation) motorisch verstellt werden (siehe Kapitel 5.1 Bedienung am Steuergerät, Seite 22). Abb. 5-3: Motorische Einstellung der Bildlage Bei der Ausbaustufe Economy wird die Bildlage über das sensotouch am Leuchtenkörper eingestellt (siehe Kapitel 5.5 Bedienung am Leuchtenbedienteil sensotouch, Seite 26). 5.4 Positionierung der Kamera Die Positionierung der Kamera erfolgt durch Verstellung der Operationsleuchte (integrierte Variante) bzw. der Kamera selbst (beim Armsystem) mit Hilfe des jeweiligen Handgriffes. V

26 5.5 Bedienung am Leuchtenbedienteil sensotouch Bei der Ausbaustufe Economy erfolgt die Bedienung der Kamera (Zoomen und Drehen) am Bedienteil sensotouch des Leuchtenkörpers. Durch gleichzeitiges Drücken der Tasten (1) und (2) gelangt man in das Menü der Kamerabedienung. Im Display erscheinen vier Symbole, jeweils zum Drehen der Kamera nach links und rechts (3 + 4) sowie zum Ein- und Auszoomen (5 + 6). 26 V. 1.1

27 Situation No. Medizinisch genutzter Raum Innerhalb der Patientenumgebung Außerhalb der Patientenumgebung Nicht medizinisch genutzter Raum Mögliche Lösung (siehe Abschnitt 19 für alle Situationen) 1a Betriebsmittel A+B in der Patientenumgebung 1 1b Betriebsmittel A+B in der Patientenumgebung Für B: Zusätzlicher Schutzleiter oder Trenntransformator 1c Betriebsmittel A wird von der vorhandenen Stromversorgung des Betriebsmittels B gespeist innerhalb der Patientenumgebung Für B: Zusätzlicher Schutzleiter oder Trenntransformator 2 2a Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im medizinisch genutzten Raum 2b Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im medizinisch genutzten Raum Für B: Siehe und die entsprechende Erklärung 3 3a Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im nicht medizinisch genutzten Raum 3b Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im nicht medizinisch genutzten Raum Gemeinsamer Schutzleiter Schutzleiter Schutzleiter mit Potentialdifferenz Für B: Siehe und die entsprechende Erklärung Für B: Zusätzlicher Schutzleiter oder Trennvorrichtung Zusätzliche Schutzleiter: Wenn notwendig, sind zusätzliche Schutzleiter zur Verfügung zu stellen, die fest verbunden sind (siehe auch ). Geräteänderungen können erforderlich sein Trenntransformator mit galvanischer Trennung: Transformator mit einer / mehreren Eingangswicklungen, mindestens durch Basisisolierung von Ausgangswicklungen getrennt. Wenn notwendig, Gehäuseableitstrom durch Verwendung eines zusätzlichen Trenntransformators mit galvanischer Trennung nach Anhang EEE begrenzen. Keine Geräteänderung erforderlich. Trennvorrichtung: Wenn notwendig, Trennvorrichtung verwenden. IEC 60601: Medizinisch-elektrisches Gerät in Übereinstimmung mit IEC IEC xxxxx: Nichtmedizinisches Gerät in Übereinstimmung mit den entsprechenden IEC-Normen V

28 6 Reinigung und Pflege 6.1 Reinigung des Glasfensters der Kamera HINWEIS Mögliche Beschädigung von Glas oder Objektiv! Scheuermittel, Lösungsmittel oder Benzin dürfen nicht verwendet werden, da sie das Glas oder Objektiv angreifen. Alle Oberflächen dürfen nur mit einem milden Reiniger und einem weichen fusselfreien Tuch gereinigt werden. Die Kamera selbst ist nicht sterilisierbar! Das Objektiv der Kamera ist nicht für Nassdesinfektion geeignet! Da Verschmutzungen des Glasfensters die Bildqualität mindern, sollte das Glasfenster der Kamera regelmäßig mit einer milden Reinigungsmittellösung gereinigt werden: Bei der Variante Kamera im Leuchtenhandgriff Sterilhandgriff abnehmen wie in Kapitel Montage / Demontage des Sterilhandgriffs, Seite 18 beschrieben. Glasfenster der Kamera mit einem weichen, fusselfreien Tuch reinigen. Das Tuch kann mit einer milden Reinigungslösung angefeuchtet werden. 6.2 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des Handgriffs Der auswechselbare Sterilhandgriff kann mit denselben Verfahren maschinell aufbereitet werden, die für chirurgisches Instrumentarium freigegeben sind. Der auswechselbare Handgriff ist thermostabil und kann bei 93 C thermodesinfiziert werden, z. B. in einem Sterilisator gemäß EN 285:2008 und validiert gemäß ISO :2006. Die Angaben der Hersteller der Reinigungsautomaten sowie der Hersteller der Behandlungsmittel müssen dabei beachtet werden. Für die Schlussspülung empfehlen wir die Verwendung von voll entsalztem Wasser, um Flecken- und Belagsbildung zu vermeiden. 6.3 Reinigung und Desinfektion der äußerlich zugänglichen Teile Alle äußerlich zugänglichen Teile des Kamerasystems können mit neutralen Reinigern auf der Basis von Tensiden (Handspülmittel, Neutralreiniger) gereinigt werden. Für die Desinfektion können neutrale Desinfektionsmittel (z. B. Flächendesinfektionsmittel) auf der Basis von Aldehyden, quaternären Ammoniumverbindungen etc. eingesetzt werden. Um das Eindringen von Feuchtigkeit in die Kamera, die Leuchte, die Ausleger und Federarme zu vermeiden, dürfen die Teile nicht eingesprüht, sondern nur mit reinigungs- bzw. desinfektionsmittelbefeuchteten Tüchern abgewischt werden. 28 V. 1.1

29 7 Anhang 7.1 Stückliste (Ausbaustufe Basis) für Kamerasystem surgicam HD im Leuchtenhandgriff Art.-Nr. Bezeichnung Bild Handgriffeinheit surgicam HD für marlux H5 / H5 Plus / H6 / X6 und für marled V10 / V16 Handgriffeinheit surgicam HD für marlux X8 / H Steuergerät surgicam HD (mit Netzteil) HD-SDI-Kabel 5 m BNC / BNC HD-SDI-Kabel 1 m BNC / BNC HD-YPBPR-Kabel Wand-Steuereinheit 5 m HD-YPBPR-Kabel Wand-Steuereinheit 1 m Steuerleitung Wand-Steuergerät 5 m Steuerleitung Wand-Steuergerät 1 m Gebrauchsanleitung surgicam HD Koffer surgicam HD Abschlusswiderstand 75 Ohm an Steuereinheit Y-Signal- Eingang (grünes Kabel), F-Stecker V

30 7.2 Stückliste (Ausbaustufe Basis) für Kamerasystem surgicam HD am separaten Arm Art.-Nr. Bezeichnung Bild surgicam HD im separaten Gehäuse surgicam HD Steuergerät (mit Netzteil) HD-SDI-Kabel 5 m BNC / BNC HD-SDI-Kabel 1 m BNC / BNC HD-YPBPR-Kabel Wand-Steuereinheit 5 m HD-YPBPR-Kabel Wand-Steuereinheit 1 m Steuerleitung Wand-Steuergerät 5 m Steuerleitung Wand-Steuergerät 1 m Gebrauchsanleitung surgicam HD Koffer surgicam HD Abschlusswiderstand 75 Ohm an Steuereinheit Y-Signal- Eingang (grünes Kabel), F-Stecker 30 V. 1.1

31 7.3 Zubehör und Adapter Art.-Nr. Bezeichnung Sterilisierbare Wechselhülse für Griff X6 / X8 / H6 / H Sterilisierbare Wechselhülse 7.4 Ersatzteile Art.-Nr. Bezeichnung am separaten Arm im Leuchtenhandgriff Dokumentation zu Firmware Upgrade Steuergerät surgicam HD, Basisversion Schnappmechanismus Kamera surgicam HD Kamera am separaten Arm Wippschalter schwarz rund Schaltnetzteil surgicam HD am separaten Arm Schnappmechanismus Kamera MedTV digital am Leuchtenkörper Winkelstecker für Kamera / Kamera am separaten Arm Schalter (Ein / Aus) 2-polig, grün beleuchtet V

32 7.5 Technische Daten Bildaufnehmer Technische Daten 1/3" CMOS Bildpunktanzahl 1920 x 1080 Effektive Pixelzahl ca Seitenverhältnis 16 zu 9 Minimalbeleuchtung Signal / Rauschabstand Zoom Brennweite Zoomobjektiv Verschlusszeit 25 Lux > 50 db 10-fach optisch / 12-fach digital f = 5,1 mm bis 51 mm 1/2 1/10000 s Blende F 1,8 2,1 Weißabgleich automatisch Umgebungstemperatur 0 C bis 45 C Stromversorgung Steuergerät / Kamera Zugelassene Netzteile: Leistungsaufnahme: Steuergerät / Kamera Abmessungen Kamera Gewicht Kamera im Leuchtenkörper Gewicht Kamera am separaten Arm V, 50 / 60 Hz, 24 V DC GlobTek GTM max. 24 W / ca. 6 W 131 mm x 88 mm (Länge x Durchmesser) ca. 1 kg ca. 0,8 kg Abmessungen Steuergerät (komplett) 270 x 120 x 280 (B x H x T) Gewicht Steuergerät ca. 2 kg Kompatibilität Operationsleuchten marlux, marled Konformität Steckerstandard Wanddose CE 3 x BNC (Videosignal) / 1 x 8-polig Multi- Buchse (Steuersignale) 32 V. 1.1

33 7.6 Baugruppen Art.-Nr. Baugruppe Handgriffeinheit surgicam HD für marlux H8 / X8 Leuchtenkörper Handgriffeinheit surgicam HD für marlux H5 / H5 Plus / H6, marled V10 / V16 Leuchtenkörper surgicam HD im separaten Metallgehäuse Steuergerät surgicam HD Kabelsatz surgicam HD von Kamera bis Decke HD-SDI-Kabel 15 m, mit Wanddose HD-SDI-Kabel 1 m, BNC weiblich / BNC weiblich V

34 7.7 Fehlersuche Die Kamerasysteme werden nach strengen Kriterien und unter laufender Qualitätskontrolle hergestellt. Es wurden nur beste Materialien sowie ausgewählte elektronische Bauteile verwendet. Ein Kameraausfall ist daher unwahrscheinlich. Sollte es dennoch passieren, so können von einem Haustechniker folgende Prüfungen durchgeführt werden: Problem Kein Bild Abhilfe Kamera, Steuergerät, Monitor Schalterstellung Ein / Aus prüfen, Netzstecker überprüfen, ggf. einstecken. Bei ausgeschaltetem Steuergerät wird das Videobild der Kamera abgeschaltet. Kabelverbindungen überprüfen, Monitor bzw. Videoausrüstung prüfen. Monitorbild ist in Schwarz / Weiß Monitorbild zeigt unnatürliche Farben Monitor zeigt Störungen Monitorbild unscharf Farbmonitor verwenden. Farbsättigungsregler am Monitor neu einstellen. Weißabgleich der Kamera durchführen, Farbsättigungsregler am Monitor neu einstellen. Externe elektronische Störungen beseitigen (z. B. Kamera oder Kabel in der Nähe von Monitoren, Stromkabeln, nicht entstörten Geräten), diese können HF-Störungen verursachen. Scharfeinstellung manuell optimieren oder auf Automatik stellen (siehe Kapitel 4.6.1, Unterkapitel Focus ) Ggf. Beschlag von der Kamera-Scheibe beseitigen. Bei fortwährenden Problemen Service anrufen. Steuerbefehle gehen nicht Steuereinheit auf Betrieb marlux bzw. marled einstellen Monitorbild überblendet Monitorbild zu dunkel 75-Ohm-Widerstand mit F-Stecker an Y-Kabel (grün) am Eingang der Steuereinheit anbringen 75-Ohm-Widerstand entfernen Oft kann unter Verwendung eines zweiten Monitors differenziert werden, ob es sich um ein Problem im Monitor oder in der Kamera handelt. Eine weitere Fehlersuche vor Ort ist nicht möglich. Für weitere Fragen stehen wir gerne über unsere Hotline (siehe Kapitel 1.7, Seite 7) zur Verfügung. 34 V. 1.1

35 V

36 KLS Martin Group Karl Leibinger GmbH & Co. KG Mühlheim Germany Tel KLS Martin France SARL Colmar France Tel france@klsmartin.com Nippon Martin K.K. Osaka Japan Tel nippon@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Representative Office Russia Moscow Tel. +7 (499) russia@klsmartin.com KLS Martin GmbH + Co. KG Umkirch Germany Tel info@klsmartin.com Martin Italia S.r.l Vimercate (MB) Italy Tel italia@klsmartin.com KLS Martin L.P. Jacksonville, Fl USA Office phone usa@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Representative Office China Shanghai Tel china@klsmartin.com Stuckenbrock Medizintechnik GmbH Tuttlingen Germany Tel verwaltung@stuckenbrock.de Martin Nederland/Marned B.V AG Huizen The Netherlands Tel nederland@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Representative Office Dubai United Arab Emirates Tel middleeast@klsmartin.com Rudolf Buck GmbH Mühlheim Germany Tel info@klsmartin.com KLS Martin UK Ltd. Reading RG1 3EU United Kingdom Tel. +44 (0) info.uk@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz Tuttlingen Germany Postfach Tuttlingen Germany Tel Fax info@klsmartin.com Date of Release: Printed in Germany Copyright by Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten Technische Änderungen vorbehalten We reserve the right to make alterations Cambios técnicos reservados Sous réserve de modifications techniques Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche Revision Number: V. 1.1