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1 ,3 Brüssel, 10. Mai HXH %HVWLPPXQJHQ EHU 9LWDPLQH XQG 0LQHUDOLHQ DOV 1DKUXQJVHUJlQ]XQJ ± 6FKZHUSXQNW 6LFKHUKHLW XQG,QIRUPDWLRQGHU9HUEUDXFKHU 'LH (XURSlLVFKH.RPPLVVLRQ KDW M QJVW HLQHQ 5LFKWOLQLHQYRUVFKODJ DQJHQRPPHQ GLH KDUPRQLVLHUWH %HVWLPPXQJHQ I U GHQ 9HUNDXI YRQ 9LWDPLQHQ XQG 0LQHUDOLHQ DOV 1DKUXQJVHUJlQ]XQJHQ HQWKlOW %HL GLHVHU,QLWLDWLYH JHKW HV GHU.RPPLVVLRQ YRU DOOHP XP GLH 6LFKHUKHLW GHU 9HUEUDXFKHU GHQHQ GLH 0 JOLFKNHLW JHJHEHQ ZHUGHQ VROO HLQH VDFKNXQGLJH :DKO ]X WUHIIHQ 0LW GHP 9RUVFKODJ ZLUG GHU 7DWVDFKH 5HFKQXQJ JHWUDJHQ GD GHU 9HUEUDXFK YRQ 1DKUXQJVHUJlQ]XQJHQ LQ )RUP YRQ 3LOOHQ 3XOYHUQ HWF VWlQGLJ ZHLWHU DQVWHLJW XQG GLH 0LWJOLHGVWDDWHQ XQWHUVFKLHGOLFKHQ *HVHW]UHJHOXQJHQ XQG +DOWXQJHQ KDEHQ 'LH JHSODQWH 5LFKWOLQLH YHUIROJW HLQHQ GRSSHOWHQ =ZHFN VLH VROO HUVWHQV HLQHQ DOOJHPHLQHQ UHFKWOLFKHQ 5DKPHQ XQG 6LFKHUKHLWVUHJHOQ I U 9LWDPLQH XQG 0LQHUDOLHQ LQ GHU (XURSlLVFKHQ 8QLRQ DXIVWHOOHQ =ZHLWHQV VROO GHU 9HUEUDXFKHU GXUFK GLH (WLNHWWLHUXQJ GHWDLOOLHUWH,QIRUPDWLRQHQ HUKDOWHQ EHLVSLHOVZHLVH EHU GLH HPSIRKOHQHWlJOLFKH$XIQDKPH:DUQKLQZHLVHEH] JOLFKGHUhEHUVFKUHLWXQJ GLHVHV :HUWHV RGHU HLQH $XIVWHOOXQJ GHV *HKDOWV DQ HLQ]HOQHQ 0LQHUDOLHQ E]Z9LWDPLQHQ "Wir müssen klarstellen, daß eine abwechslungsreiche Ernährung der beste Weg zu einem gesunden Leben ist", meinte David Byrne, Europäischer Kommissar für Gesundheit und Verbraucherschutz. "Nahrungsergänzungen haben vor allem den Zweck, die unzureichende Zufuhr essentieller Nährstoffe bei einzelnen Personen oder Bevölkerungsgruppen auszugleichen oder deren Aufnahme unter bestimmten Umständen zu erhöhen. Die Etikettierung derartiger Produkte muss den Verbraucher ausreichend und klar darüber informieren, wie sie zu verwenden sind und wie sie nicht verwendet werden dürfen. Denjenigen Personen, die Nahrungsergänzungen benötigen, müssen wir die Sicherheit bieten, daß die chemischen Ausgangsstoffe für die Herstellung von Vitaminen und Mineralien sicher sind und einer wissenschaftlichen Bewertung unterliegen. Diese Grundsätze der Lebensmittelsicherheit und der transparenten Information sind im Weißbuch zur Lebensmittelsicherheit niedergelegt und gelten hier wie für alle anderen Lebensmittel auch." Nach den jetzt vorgeschlagenen Bestimmungen müssen beispielsweise Etiketten auf Flakons mit Vitaminpillen Angaben zur empfohlenen Tagesdosis, eine Warnung bezüglich der potentiellen Gesundheitsrisiken bei deren Überschreitung sowie den Hinweis enthalten, daß die Pillen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung gelten können.

2 Behauptungen, das Erzeugnis könne zur Verhütung, Behandlung oder Heilung von Krankheiten dienen, sind verboten. Ferner darf nicht suggeriert werden, daß die Zufuhr der erforderlichen Nährstoffmengen im Rahmen einer abwechslungsreichen Ernährung nicht möglich sei. Pillen, deren Verpackung der Aufmachung von pharmazeutischen Erzeugnissen ähnelt, müssen mit dem Hinweis versehen sein: "Dies ist kein Arzneimittel". Die vorgeschlagene Richtlinie enthält eine Positivliste derjenigen Chemikalien, die nach ihrer Bewertung durch den Wissenschaftlichen Ausschuß "Lebensmittel" bei der Herstellung von Vitaminen und Mineralien verwendet werden dürfen. Ferner ist vorgesehen, daß Mindest- und Höchstwerte für den Vitamin- und Mineralstoffgehalt in der Tagesdosis der Nahrungsergänzungen festgelegt werden. Der Vorschlag für eine Richtlinie über Nahrungsergänzungen ist Teil des Maßnahmenpakets, das in dem Anfang des Jahres angenommenen Weißbuch der Kommission zur Lebensmittelsicherheit angekündigt wurde. Er stützt sich auf Artikel 95 und muß vom Europäischen Parlament und vom Ministerrat im Mitentscheidungsverfahren verabschiedet werden. Geplant ist, daß die Richtlinie am 31. Mai 2002 in Kraft tritt, so daß ab Juni 2002 Produkte, die ihr entsprechen, vermarktet werden dürfen, und solche, die ihr nicht entsprechen, spätestens bis Juni 2004 aus dem Verkehr zu ziehen sind. 2

3 +,17(5*581' 'HILQLWLRQHQI UGLH=ZHFNHGLHVHU5LFKWOLQLH a) Nahrungsergänzungen sind Lebensmittel, die aus Einfach- oder Mehrnährstoff- Konzentraten der in Buchstabe b) definierten Nährstoffe bestehen, in dosierter Form in den Verkehr gebracht werden und dazu bestimmt sind, die Zufuhr dieser Nährstoffe im Rahmen der normalen Ernährung zu ergänzen. b) Nährstoffe sind die folgenden Stoffe: i) die in Anhang I unter Punkt 1 aufgeführten Vitamine, ii) die in Anhang I unter Punkt 2 aufgeführten Mineralien. c) in dosierter Form bedeutet in Form von z. B. Kapseln, Tabletten, Pillen und anderen ähnlichen Darreichungsformen, Pulverbeutel, Flüssigampullen und Flaschen mit Tropfeinsätzen. 3

4 $1+$1*, 9LWDPLQHXQG0LQHUDOLHQGLHEHLGHU+HUVWHOOXQJYRQ 1DKUXQJVHUJlQ]XQJHQYHUZHQGHWZHUGHQG UIHQ 9LWDPLQH Vitamin A (µg RE) Vitamin D (µg) Vitamin E (mg 7( Vitamin K (µg) Vitamin B1 (mg) Vitamin B2 (mg) Niacin (mg NE) Pantothensäure (mg) Vitamin B6 (µg) Folsäure (µg) Vitamin B12 (µg) Biotin (µg) Vitamin C (mg) 0LQHUDOLHQ Calcium (mg) Magnesium (mg) Eisen (mg) Kupfer (µg) Jod (µg) Zink (mg) Mangan (mg) Natrium (mg) Kalium (mg) Selen (µg) Chrom (µg) Molybdän (µg) Fluor (mg) Chlor (mg) Phosphor (mg) 4

5 $1+$1*,, &KHPLVFKH6XEVWDQ]HQLQ9LWDPLQHQXQG0LQHUDOVWRIIHGLH EHLGHU+HUVWHOOXQJYRQ1DKUXQJVHUJlQ]XQJHQYHUZHQGHW ZHUGHQG UIHQ 9LWDPLQH VITAMIN A - Retinol - Retinylacetat - Retinylpalmitat - Beta-Carotin VITAMIN D - Cholecalciferol - Ergocalciferol VITAMIN E - D-alpha-Tocopherol - DL-alpha-Tocopherol - D-alpha-Tocopherylacetat - DL-alpha-Tocopherylacetat - D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat VITAMIN K - Phylloquinon (Phytomenadion) VITAMIN B1 - Thiaminhydrochlorid - Thiaminmononitrat VITAMIN B2 - Riboflavin - Riboflavin 5'-phosphate, Natrium NIACIN - Nicotinsäure - Nicotinamid PANTOTHENSÄURE - Calcium-D-pantothenat - Natrium-D-pantothenat - D-Panthenol 5

6 VITAMIN B6 - Pyridoxinhydrochlorid - Pyridoxin-5 -phosphat FOLSÄURE - Pteroylmonoglutaminsäure VITAMIN B12 - Cyanocobalamin - Hydroxocobalamin BIOTIN - D-Biotin VITAMIN C L-Ascorbinsäure - Natrium-L-ascorbat - Calcium-L-ascorbat - Kalium-L-ascorbat - L-Ascorbyl 6-palmitat 0LQHUDOVWRIIH Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumsalze der Zitronensäure Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumhydroxid Calciumoxid Magnesiumacetat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumsagluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat 6

7 Magnesiumhydroxid Magnesiumoxid Magnesiumsulphat Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulphat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulphat Kupferlysinkomplex Natriumiodid Natriumiodat Kaliumiodid Kaliumiodat Zinkacetat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat Zinklactat Zinkoxid Zinkcarbonat Zinksulphat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat 7

8 Manganglycerophosphat Mangansulphat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumlactat Natriumhydroxid Natriumsalze der Orthophosphorsäure Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kaliumsalze der Orthophosphorsäure Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Chrom (III) Chlorid Chrom (III) Sulphat Ammoniummolybdat (Molybdän (VI)) Natriummolybdat (Molybdän (VI)) Kaliumfluorid Natriumfluorid 8