Leflunomid Sandoz 10 mg Filmtabletten Leflunomid Sandoz 20 mg Filmtabletten Leflunomid

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1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Leflunomid Sandoz 10 mg Filmtabletten Leflunomid Sandoz 20 mg Filmtabletten Leflunomid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Leflunomid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Sandoz beachten? 3. Wie ist Leflunomid Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leflunomid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Leflunomid Sandoz und wofür wird es angewendet? Leflunomid Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Leflunomid. Leflunomid Sandoz wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis. Symptome rheumatoider Arthritis umfassen Entzündung von Gelenken, Schwellung, Schwierigkeiten beim Bewegen und Schmerzen. Andere Symptome, die den ganzen Körper betreffen, umfassen Appetitmangel, Fieber, mangelnde Energie und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen). Symptome einer aktiven Psoriasis-Arthritis umfassen Entzündung von Gelenken, Schwellung, Schwierigkeiten beim Bewegen, Schmerzen und Flecken roter, schuppiger Haut (Hautläsionen). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Sandoz beachten? Leflunomid Sandoz darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Leflunomid hatten (insbesondere eine schwere Hautreaktion, oft in Kombination mit Fieber, Gelenkschmerzen, roten Flecken auf der Haut, oder Blasen, z. B. Stevens-Johnson- 1/9

2 Syndrom), oder allergisch gegen Erdnüsse oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie irgendwelche Leberprobleme haben. - wenn Sie mittelschwere bis schwere Nierenprobleme haben. - wenn Sie einen stark gesenkten Anteil von Proteinen in Ihrem Blut haben (Hypoproteinämie). - wenn Sie an Problemen leiden, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. AIDS). - wenn Sie Probleme mit Ihrem Knochenmark haben, oder wenn Sie geringe Anzahlen roter oder weißer Blutkörperchen oder eine gesenkte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut haben. - wenn Sie an einer schweren Infektion leiden. - wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder stillen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Leflunomid Sandoz einnehmen, wenn Sie jemals an interstitieller Lungenerkrankung gelitten haben. wenn Sie schon einmal Tuberkulose hatten oder wenn Sie engen Kontakt mit einer Person hatten, die Tuberkulose hat oder hatte. Möglicherweise wird Ihr Arzt Tests durchführen, um zu sehen, ob Sie Tuberkulose haben. wenn Sie ein Mann sind und ein Kind zeugen möchten. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Sandoz ins Sperma übergeht, müssen während der Behandlung mit Leflunomid Sandoz zuverlässige Verhütungsmethoden angewent werden. Manner, die ein Kind zeugen möchten, sollen sich an ihren Arzt wenden, der ihnen möglicherweise raten wird, Leflunomid Sandoz abzusetzen und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid Sandoz schnell und ausreichend aus ihrem Körper zu entfernen. Sie werden dann eine Blutuntersuchung benötigen, um sicherzustellen, dass Leflunomid Sandoz ausreichend aus Ihrem Körper entfernt ist. Danach sollten Sie noch mindestens 3 Monate warten, bevor Sie versuchen, ein Kind zu zeugen. Leflunomid Sandoz kann gelegentlich einige Probleme mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Ihrer Lunge oder mit den Nerven in Ihren Armen oder Beinen verursachen. Es kann auch schwere allergische Reaktionen verursachen (einschließlich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [ DRESS]) oder das Risiko auf eine schwere Infektion erhöhen. Nähere Informationen hierzu lesen Sie bitte in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Das DRESS-Syndrom macht sich anfänglich als Grippe-ähnliche Symptome mit einem Ausschlag im Gesicht bemerkbar, der sich anschließend zusammen mit hohem Fieber ausweitet, zudem wird in Bluttests eine erhöhte Konzentration von Leberenzymen festgestellt und es können eine Zunahme einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerte Lymphknoten beobachtet werden. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Leflunomid Sandoz in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild und Ihre Leberwerte zu überwachen. Ihr Arzt wird auch regelmäßig Ihren Blutdruck kontrollieren, da Leflunomid Sandoz einen Anstieg des Blutdrucks verursachen kann. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie ungeklärte chronische Durchfälle haben. Ihr Arzt wird möglicherweise weitere Tests für eine Differentialdiagnose durchführen. 2/9

3 Kinder und Jugendliche Leflunomid Sandoz wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Einnahme von Leflunomid Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Folgendes einnehmen: - andere Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis, wie Antimalariamittel (z. B. Chloroquin und Hydroxychloroquin), intramuskuläres oder orales Gold, D-Penicillamin, Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfohlen werden, - Warfarin und andere Arzneimittel zum Einnehmen, die zur Blutverdünnung angewendet werden, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern - Teriflunomid bei multipler Sklerose - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon bei Diabetes - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan bei Krebserkrankungen - Duloxetin bei Depressionen, Harninkontinenz oder bei Diabetikern mit Nierenerkrankungen - Alosetron zur Behandlung von schweren Durchfällen - Theophyllin bei Asthma - Tizanidin, ein muskelentspannendes Arzneimittel - orale Kontrazeptiva (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten) - Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin bei Infektionen - Indometacin, Ketoprofen bei Schmerzen und Entzündungen - Furosemid bei Herzerkrankungen (Diuretikum, Wassertablette ) - Zidovudin bei einer HIV-Infektion - Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin bei Hypercholesterinämie (hohe Cholesterinspiegel), - Sulfasalazin bei entzündlichen Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis - ein Arzneimittel namens Colestyramin (zur Senkung eines erhöhten Cholesterinspiegels), oder Aktivkohle, da diese Arzneimittel die Menge von Leflunomid Sandoz senken können, die durch den Körper resorbiert wird. Wenn Sie bereits ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide einnehmen, können Sie das auch während der Einnahme von Leflunomid Sandoz weiterhin tun. Impfungen Wenn Sie geimpft wurden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Bestimmte Impfungen sollten während der Einnahme von Leflunomid Sandoz und einige Zeit nach Beendigung der Behandlung nicht verabreicht werden. Einnahme von Leflunomid Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid Sandoz kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Leflunomid Sandoz Alkohol zu konsumieren. Alkoholkonsum während der Einnahme von Leflunomid Sandoz kann das Risiko auf Leberschäden erhöhen. Schwangerschaft undstillzeit 3/9

4 Sie dürfen Leflunomid Sandoz nicht einnehmen oder wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger sind oder während der Einnahme von Leflunomid Sandoz schwanger werden, ist das Risiko auf ein Baby mit schweren Missbildungen erhöht. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Leflunomid Sandoz ohne Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach Beendigung der Behandlung mit Leflunomid Sandoz eine Schwangerschaft planen, da Sie sicherstellen müssen, dass alle Spuren von Leflunomid Sandoz aus Ihrem Körper verschwunden sind, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Das kann bis zu 2 Jahren dauern. Das kann auf einige Wochen reduziert werden, wenn bestimmte Arzneimittel eingenommen werden, die die Ausscheidung von Leflunomid Sandoz aus Ihrem Körper beschleunigen. Auf jeden Fall muss durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid Sandoz ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden wurde, und danach sollten Sie noch mindestens einen Monat warten, bevor Sie schwanger werden. Zu näheren Informationen über die Laboruntersuchungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Einnahme von Leflunomid Sandoz oder in den zwei Jahren nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft vermuten, müssen Sie sich für einen Schwangerschaftstest umgehend an Ihren Arzt wenden. Wenn der Test bestätigt, dass Sie schwanger sind, kann Ihr Arzt eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln vorschlagen, um Leflunomid Sandoz schnell und ausreichend aus Ihrem Körper zu entfernen, da dies das Risiko für Ihr Baby verringern kann. Sie dürfen Leflunomid Sandoz während der Stillzeit nicht einnehmen, da Leflunomid in die Muttermilch übergeht. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Leflunomid Sandoz kann Schwindel verursachen, wodurch Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein könnte. Wenn Sie diese Wirkungen verspüren, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen. Leflunomid Sandoz enthält Lactose und Sojalecithin Bitte nehmen Sie Leflunomid Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. 3. Wie ist Leflunomid Sandoz einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlen Anfangsdosis von Leflunomid Sandoz beträgt eine 100 mg Tablette einmal täglich in den ersten drei Tagen. Danach benötigen die meisten Patienten folgende Dosierung: 4/9

5 Für rheumatoide Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid Sandoz einmal täglich, je nach Schwere der Erkrankung. Für Psoriasis-Arthritis: 20 mg Leflunomid Sandoz einmal täglich. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit reichlich Wasser. Es kann etwa 4 Wochen oder länger dauern, bis Sie beginnen, eine Besserung Ihrer Erkrankung zu spüren. Manche Patienten fühlen möglicherweise noch nach 4 bis 6 Monaten Behandlung weitere Verbesserungen. Sie werden Leflunomid Sandoz normalerweise über lange Zeit einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/ ) oder suchen Sie anderen ärztlichen Rat. Wenn möglich, nehmen Sie Ihre Tabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zeigen zu können. Wenn Sie die Einnahme von Leflunomid Sandoz vergessen haben Wenn Sie vergessen, eine Dosis einzunehmen, holen Sie das noch nach, es sei denn, es ist beinahe Zeit für Ihre nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Leflunomid Sandoz ab, - wenn Sie Schwäche, Benommenheit oder Schwindel fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein könnten. - wenn sich bei Ihnen ein Hautausschlag oder Mundgeschwüre entwickeln, da dies auf schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen hinweisen könnte (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]), siehe Abschnitt 2. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes feststellen: - blasse Haut, Müdigkeit oder Blutergüsse, da dies auf Störungen der Blutbildung aufgrund eines Ungleichgewichts der verschiedenen Blutbestandteile hinweisen könnte. - Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbliche Verfärbung der Augen oder Haut), da dies auf schwere Erkrankungen wie Leberinsuffizienz hinweisen kann, die tödlich sein kann. - Symptome einer Infektion, wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel das Risiko auf eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Infektion erhöhen kann. - Husten oder Atembeschwerden, da diese Probleme der Lunge zeigen (interstitielle Lungenerkrankung oder Pulmonale Hypertonie). 5/9

6 - ungewöhnliches Prickeln, Schwäche oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven hinweisen könnte (periphere Neuropathie). Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) - eine leichte Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitmangel, Gewichtsverlust (normalerweise unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - abnormale Empfindungen auf der Haut, wie Kribbeln (Parästhesie), - leichter Blutdruckanstieg, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung im Mund oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - erhöhte Leberwerte, - vermehrter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Ausschlag, Juckreiz, - Tendinitis (Schmerzen aufgrund einer Entzündung in der Membran, die die Sehnen umgibt, meist in den Füßen oder Händen), - ein Anstieg bestimmter Enzyme im Blut (Kreatinphosphokinase). - Probleme in den Nerven der Arme oder Beine (periphere Neuropathie) - Dickdarmentzündung Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)) - eine Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) und eine Verringerung der Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), - ein Rückgang der Kaliumwerte im Blut, - Angstgefühl, - Störungen des Geschmackssinnes, - Urtikaria (Nesselsucht), - Sehnenriss, - ein Anstieg der Fettwerte im Blut (Cholesterin und Triglyzeride), - ein Rückgang der Phosphatwerte im Blut. Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von Personen betreffen ) - eine Zunahme der Anzahl von Blutkörperchen, so genannte eosinophile Granulozyten (Eosinophilie); geringfügige Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie); Verringerung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie), - starker Blutdruckanstieg, - Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung), - ein Anstieg bestimmter Leberwerte, was sich zu schweren Erkrankungen, wie Hepatitis und Gelbsucht entwickeln kann, - schwere Infektionen, so genannte Sepsis, die tödlich sein können, - ein Anstieg bestimmter Enzyme im Blut (Laktatdehydrogenase). Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von Personen betreffen) - eine markante Verringerung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), - schwere und potenziell schwere allergische Reaktionen, - Entzündung der kleinen Blutgefäße (Vaskulitis, einschließlich kutaner nekrotisierender Vaskulitis), - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), 6/9

7 - schwere Leberschädigung, wie Leberversagen oder -nekrose, die tödlich sein kann, - schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme). Auch andere Nebenwirkungen wie Nierenversagen, eine Senkung des Harnsäurespiegels im Blut, Pulmonale Hypertonie, Zeugungsunfähigkeit (die nach Beendigung der Behandlung mit diesem Arzneimittel umkehrbar ist), kutaner Lupus (gekennzeichnet durch Ausschlag/Erythem auf Hautbereichen, die Licht ausgesetzt sind), Psoriasis (neu auftretend oder schlimmer werdend) und DRESS können auftreten, die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Leflunomid Sandoz aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Flasche fest verschlossen halten um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Leflunomid Sandoz enthält - Der Wirkstoff ist Leflunomid. Eine Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid. - Der Wirkstoff ist Leflunomid. Eine Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid. - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Weinsäure, Natriumlaurylsulfat und Magnesiumstearat im Tablettenkern sowie Soya Lecithin, Poly(Vinylalkohol), Talk, Titandioxid (E171) und Xanthangummi im Filmüberzug. 7/9

8 Wie Leflunomid Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Sandoz 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund, beidseitig gewölbt, mit einem Durchmesser von etwa 6 mm. Leflunomid Sandoz 20 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund, beidseitig gewölbt, mit einem Durchmesser von etwa 8 mm, mit Bruchkerbe auf einer Seite und können in gleiche Hälften geteilt werden. Die Filmtabletten sind in Flaschen verpackt. Packungsgrößen von 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Filmtabletten sind erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hersteller: Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp Münster Deutschland Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee Barleben Deutschland Zulassungsnummern 10 mg: BE mg: BE Art der Abgabe Verschreibungspflichtig Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Leflunomid Sandoz 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten Deutschland Leflunomid Sandoz 10 mg/20 mg, Filmtabletten Estland Leflunomide Sandoz, 20 mg, Film tabletti Ungarn Leflunomide Sandoz 10 mg/20 mg filmtabletta Italien Leflunomide Sandoz 10 mg/20 mg, compresse rivestite con film Litauen Leflunomide Sandoz 10mg/20mg plėvele dengtos tabletės Niederlande Leflunomide Sandoz 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten Polen Leflunomide Sandoz, 10 mg/20 mg, tabletki powlekane Rumaniën LEFLUNOMIDA SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimate filmate Slowakische Republik Leflunomid Sandoz 20 mg filmom obalenté tablety Tschechische Republik Leflunomid Sandoz 10 mg/20 mg, potahované tablety Vereinigtes Könichreich Leflunomide 10 mg/20 mg Film-coated Tablets 8/9

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