VIBRANT SOUNDBRIDGE SYSTEM

Transkript

1 Für Experten VIBRANT SOUNDBRIDGE SYSTEM Bestehend aus dem SAMBA TM Audioprozessor, dem VORP 503 und den Vibroplasty Couplers. NEU

2 Indikationskriterien für die VIBRANT SOUNDBRIDGE Schallleitungs- und kombinierter Hörverlust bei Missbildungen (z. B. Atresie) oder nach vorangegangenem Mittelohreingriff Frequenz (Hz) Hörverlust (db HL) Knochenleitung Stabile Knochenleitungsschwellen innerhalb der markierten Fläche im Tonaudiogramm Keine bestehenden Pathologien (z. B. Cholesteatom) Anatomie des Ohrs ermöglicht die Platzierung des FMT an einer geeigneten Mittelohrstruktur (z.b. Rundes Fenster oder Steigbügel) Verbesserung der Sprachverständlichkeit durch Verstärkung möglich Keine retrocochleäre oder zentrale Hörstörungen Motivation und realistische Erwartungen OP-Methode: RW Vibroplasty/Coupler Vibroplasty Innenohrhörverlust mit einer Pathologie des äußeren Gehörganges (z. B. chronische Otitis externa) Hörverlust (db HL) Frequenz (Hz) Luftleitung Stabile Luftleitungsschwellen innerhalb der markierten Fläche im Tonaudiogramm Normale Mittelohrfunktion Einsilberverständlichkeit von mindestens 50 % bei MCL (z. B. Freiburger Einsilber) Verbesserung der Sprachverständlichkeit durch Verstärkung möglich Keine retrocochleären und zentralnervösen Hörstörungen Motivation und realistische Erwartungen OP-Methode: Incus Vibroplasty 2

3 Output-Kurven Output-Kurven SAMBA Hi Max. Output (OSPL90) Max. Verstärkung Output-Kurven SAMBA Lo Max. Output (OSPL90) Max. Verstärkung 3

4 SAMBA TM Audioprozessor Design trifft Technologie 30 mm 10 mm 35 mm Intelligentes Hörsystem Intelligent Sound Adapter Adaptive Direktionalmikrofone Speech Tracking Wireless Konnektivität* Der SAMBA bietet Anbindungsmöglichkeiten via Bluetooth oder Telespule an externe Geräte wie z.b. Mobiltelefon, FM-Anlagen, diverse Hörhilfsmittel etc. Die Wireless Konnektivität Funktion benötigt die Siemens minitek. Programme Bis zu 5 individuell anpassbare Programme Fernbedienung Einfach zwischen den Programmen wechseln und die Lautstärke des SAMBA regeln Optimiertes Fitting Fitting über Batteriepille oder kabellos möglich Vibrogram für die Vibrant Soundbridge und die Bonebridge Data-logging liefert Informationen über die Verwendung des SAMBA Geringerer logistischer Aufwand Optimierte Logistikprozesse durch weniger Audioprozessor-Varianten Grundpaket mit 9 Wechselcover werden mit dem SAMBA mitgeliefert; Nutzer können Farbe und Design individuell ihrem Stil anpassen SYMFIT 7.0 Optimiertes Fitting durch standardisierte Anpassmethoden für die neue Vibrant Soundbridge und die Bonebridge. Das Fitting kann über die Batteriepille oder kabellos mit der neuen Fitting Software SYMFIT 7.0 durchgeführt werden. Außerdem ist mit der Software das Erstellen eines Vibrograms sowohl für die Vibrant Soundbridge als auch für die Bonebridge möglich. 4

5 VORP 503 Der neue Standard bei Mittelohrimplantaten MR-tauglich bei 1,5 Tesla ø 28 mm 14,2 mm 22 mm 0,5 mm 2,3 mm ø 1,8 mm Implantat-Fixierung mit selbstbohrenden Schrauben 1,9 mm 0,2 mm Überarbeitetes Design Verkürzte Länge und erhöhte Zugfestigkeit des Leitungskabels 4,4 mm 4,1 mm 125⁰ 57 mm Optimierte Form Seitenunabhängiger FMT MR-tauglich bei 1,5 Tesla Nutzer können sich bei Bedarf auch zukünftig MR-Untersuchungen unterziehen Implantat-Fixierung mit selbstbohrenden Schrauben Einfachere und schnellere Implantat-Fixierung Angepasste Länge des Leitungskabels Einfachere Handhabung Erhöhte Zugfestigkeit des Leitungskabels Optimierte Handhabung FMT ohne Fixierungsclip und daher seitenunabhängig Gleiches Implantat für rechtes und linkes Ohr Unterschiedliche Coupler für jede Indikation verfügbar Überarbeitetes Design und optimierte Form Dünneres Implantat-Design 5

6 Vibroplasty Couplers Neue Coupler für eine flexiblere Vibroplasty Chirurgie FÜR SENSORINEURALEN HÖRVRELUST Incus-SP-Coupler FMT Fixierung am kurzen Ambossschenkel Neue Coupling-Möglichkeit ohne posteriore Tympanotomie; Abstand zum Nervus facialis und der Chorda tympani Weniger Schritte in der SNHL-Chirurgie nötig Incus-LP-Coupler FMT Fixierung am langen Ambossschenkel Einfacheres Coupling ohne Crimpen FÜR SCHALLLEITUNGS- UND KOMBINIERTEN HÖRVERLUST RW-Soft-Coupler Für Vibroplasty am runden Fenster mit weniger Bohren Standardisierte Chirurgie für Coupling am runden Fenster Einfachere Handhabung und anatomisch optimiert Abmessungen: 1,5x1mm Vibroplasty-CliP-Coupler Für standardisiertes Coupling am Steigbügelkopf Zusätzlich verfügbare Vibroplasty Couplers: FÜR SENSORINEURALEN HÖRVRELUST Incus-Symphonix-Coupler FÜR SCHALLLEITUNGS- UND KOMBINIERTEN HÖRVERLUST Vibroplasty-Bell-Coupler Vibroplasty-OW-Coupler Vibroplasty-RW-Coupler 6

7 Technische Daten SAMBA TM Audioprozessor Abmessungen Siehe Abbildung auf Seite 4 Gewicht < 9 g (inkl. Batterie) Material in Gewebekontakt Eastman Tritan Copolyester MX731 Energieversorgung Energieversorgung des Audioprozessors: Eine nicht wieder aufladbare 675 Zink-Luft-Knopfzelle mit einer nominalen Stromversorgung von 1,4 Volt einer Kapazität von 600 ma-stunden Energieversorgung der Fernbedienung: Zwei AAA Batterien Audiofrequenzbereich 250 Hz bis 8 khz Signalverarbeitung Digitaler 16-Band Equalizer 16 unabhängige Kompressionskanäle Sound Smoothing Sprach- und Störlärm-Manager Adaptive Direktionalmikrofone Intelligent Sound Adapter Classifier 5 verschiedene Programme Windgeräusch-Unterdrückung Bedienelemente MED-EL Fernbedienung Abschalten des Systems durch Öffnen des Batteriefaches Drahtlos-Technologie (von der Fernbedienung zum Audioprozessor) Typ: Induktionssender Frequenz: 3,26 MHz Modulationsart: FM Reichweite: 1 m Mikrofoneigenschaften Ambient Sound Adaptive Direktionalmikrofone Speech Tracking Omnidirektionale Mikrofone Cover Grundpaket (mit dem SAMBA mitgeliefert) Simply Black Glossy Black Chocolate Brown Mahogany Terra Brown Golden Sand Light Blond Silver Grey Tweed Verschiedene Design Covers können zusätzlich bestellt werden VORP 503 Abmessungen Siehe Abbildung auf Seite 5 Gewicht 10,6 g Materialien Silikon-Elastomere für medizinische Anwendungen, Titan, Epoxy für medizinische Anwendungen Gehäusedesign Fixierung durch Schrauben Empfohlene Knochenbetttiefe für den Demodulator: 1,9 mm Sicherheitsmerkmale Überspannungsschutz MRT Bedingungen MR-tauglich bei 1,5 Tesla Implantat-Fixierung mit selbstbohrenden Kortikalisschrauben Abmessungen: Gesamtlänge: 4 mm Durchmesser: 1,6 mm Material: Titanlegierung Ti 6Al 7Nb Eindringtiefe im Knochen 3,5 mm (max.) Schraubenzieher Wird zum Festziehen der Kreuzschlitz- Kortikalisschrauben verwendet Inhalt des Implantatkits 1 VORP selbstbohrende Kortikalisschrauben 1 Schraubenzieher Vibroplasty Couplers Materialien Incus-LP-Coupler: Titan Grade 5 ELI (ASTM F136), Titan Grade 2 (ASTM F67) Incus-SP-Coupler: Titan Grade 5 ELI (ASTM F136) RW-Soft-Coupler: Medizinisches Silikon und Silikongel Vibroplasty-CliP-Coupler: Titan Grade 2, Titan Grade 1 Zusätzlich verfügbare Coupler Vibroplasty-SMPX-Coupler: Titan Grad 1 (ASTM F67), Titan Grad 5 ELI (ASTM F136) Vibroplasty-Bell-Coupler: Titan Grade 1, Titan Grade 2 Vibroplasty-OW-Coupler: Titan Grade 1, Titan Grade 2 Vibroplasty-RW-Coupler: Titan Grade 1, Titan Grade 2 Inhalt der jeweiligen Coupler-Kits: Incus-LP-Coupler und Incus-SP-Coupler: 1 Halterahmen, 1 Halteclip, 1 Coupler RW-Soft-Coupler: 1 Halterahmen, 2 Halteclips, 2 Couplers Vibroplasty-CliP-Coupler: 1 Coupler Zusätzlich verfügbare Coupler Incus-Symphonix-Coupler: 1 Halterahmen, 1 Halteclip, 1 Coupler Vibroplasty-Bell-Coupler: 1 Coupler Vibroplasty-OW-Coupler: 1 Coupler Vibroplasty-RW-Coupler: 1 Coupler SYMFIT 7.0 Systemanforderungen Windows XP, Windows Vista, Windows 7, Windows 8 Benötigte Festplattenkapazität: 300 MB freier Speicher (2 GB freier Speicher empfohlen) 512 MB RAM (1 GB empfohlen) Graphikanzeige Auflösung (1280 x 1024 empfohlen) Programmierschnittstelle: HI-PRO / NOAH- Link / CONNEXX Link CD-ROM Laufwerk CONNEXX USB Schnittstelle 1.1 (2.0 empfohlen) Mehr Informationen finden Sie auf * Die Wireless Konnektivität Funktion benötigt die Siemens minitek. Sivantos ist für den Betrieb mit dem SAMBA oder seine Konformität mit Sicherheits- und regulatorischen Standards in Verwendung mit dem SAMBA nicht verantwortlich. 7

8 MED-EL GmbH Niederlassung Wien MED-EL Deutschland GmbH MED-EL Deutschland GmbH Büro Berlin MED-EL Deutschland GmbH Office Helsinki MED-EL Unità Locale Italiana VIBRANT MED-EL Hearing Technology France MED-EL BE MED-EL GmbH Sucursal España MED-EL GmbH Sucursal em Portugal MED-EL UK Ltd MED-EL UK Head Office MED-EL UK London Office MED-EL Corporation, USA MED-EL Latino America S.R.L. MED-EL Colombia S.A.S. MED-EL Mexico MED-EL Middle East FZE MED-EL India Private Ltd MED-EL Hong Kong Asia Pacific Headquarters MED-EL Philippines HQ MED-EL China Office MED-EL Thailand MED-EL Malaysia MED-EL Singapore MED-EL Indonesia MED-EL Korea MED-EL Vietnam MED-EL Japan Co., Ltd MED-EL Australasia VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH Fürstenweg Innsbruck, Austria medel.com