IHR PROZESS AUF SICHEREM BODEN. nora systems 1

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Beate Möller
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1 IHR PROZESS AUF SICHEREM BODEN nora systems 1

2 nora systems Sicherheit für Ihren Prozess von Grund auf Reinraumtauglichkeit nora Bodensysteme wurden vom Fraunhofer Institut IPA geprüft und ihre Eignung für GMP A

Mit ihrer hohen Beständigkeit gegen biologische Kontaminationen, Chemikalien und Desinfektionsmittel sind nora Böden die ideale Lösung für reine Räume.

zugeschnittener Beratung: Projektbezogen werden die anwendungsrelevanten Parameter der Prozessumgebung mit den QA-Verantwortlichen abgestimmt.

Rundum sicher mit nora Bodensystemen Nutzung Dauerelastisch zum Schutz herabfallender Gegenstände Ergonomisch für hohen Geh- und Stehkomfort Widerstandsfähig auch bei

Wischvorgang Anschlüsse an Zargen, Rohre, Abläufe Homogen und beschichtungsfrei Unterhalt: Schnelle Renovierbarkeit beanspruchter Flächen, je nach Prozess auch im

2 2 nora systems Sicherheit für Ihren Prozess von Grund auf Reinraumtauglichkeit nora Bodensysteme wurden vom Fraunhofer Institut IPA geprüft und ihre Eignung für GMP A sowie nach ISO bis Klasse 2 zertifiziert. Mit ihrer hohen Beständigkeit gegen biologische Kontaminationen, Chemikalien und Desinfektionsmittel sind nora Böden die ideale Lösung für reine Räume. Reinheitstauglichkeit Im Rahmen von Validierungen in den verschiedenen Nutzungsbereichen begleiten und unterstützen wir Sie mit individueller, auf Ihr Projekt zugeschnittener Beratung: Projektbezogen werden die anwendungsrelevanten Parameter der Prozessumgebung mit den QA-Verantwortlichen abgestimmt. Die Bewertung der Einflüsse verschiedener Prozessmedien und der eingesetzten Desinfektionsmittel runden das nora Serviceangebot ab. Rundum sicher mit nora Bodensystemen Nutzung Dauerelastisch zum Schutz herabfallender Gegenstände Ergonomisch für hohen Geh- und Stehkomfort Widerstandsfähig auch bei hohen Belastungen Ableitfähigkeit / ESD-Schutz mit 10 Jahren Garantie Hygiene: Geprüfte Keimreduktion bei Wischdesinfektion: 5,1 6,5 log 10 Stufen mit einmaligem Wischvorgang Anschlüsse an Zargen, Rohre, Abläufe Homogen und beschichtungsfrei Unterhalt: Schnelle Renovierbarkeit beanspruchter Flächen, je nach Prozess auch im laufenden Betrieb (< 1 Tag möglich) Umbau kleiner Flächen an veränderte Prozesse möglich Bodenaufbau im System: nora system blue Made in Germany Vorteile: Extrem widerstandsfähige und schlagfeste Oberfläche Modulare Verlegung ermöglicht Wartung während des Betriebs Kautschuk als homogenes Material macht eine Beschichtung überflüssig nora Böden sind geprüft medienbeständig

Flexible Lösungen für einen reibungslosen Betrieb

Der Behälterfuß wird nicht mehr benötigt?

Anpassung an veränderte Prozesse Umstellungen oder

können Flächen leicht dem neuen Prozess angepasst

Renovierung von Oberflächen Stark beanspruchte

können auf vielfältige Weise an aufgehende

3 Flexible Lösungen für einen reibungslosen Betrieb nora systems 3 Ihr Prozess hat sich verändert? Der Behälterfuß wird nicht mehr benötigt? Sie möchten stark beanspruchte Teilflächen während des laufenden Betriebs renovieren? nora Bodensysteme ermöglichen flexible Lösungen. Anpassung an veränderte Prozesse Umstellungen oder Erweiterungen der Produktion bringen in der Regel auch bauliche Änderungen mit sich. Durch die modulare Verlegbarkeit von nora Böden können Flächen leicht dem neuen Prozess angepasst werden. Renovierung von Oberflächen Stark beanspruchte Oberflächen sind renovierbar ohne aufwändigen Austausch des gesamten Bodens. Hygienische Anschlüsse von Einbauten nora Böden können auf vielfältige Weise an aufgehende Bauteile oder Durchdringungen herangeführt werden. Für Anschlüsse an Zargen, Rohre, Abläufe oder andere Einbauten stehen verschiedene Ausführungsmöglichkeiten zur Auswahl.

4 nora systems Komfort und Sicherheit für Ihre Mitarbeiter Ein sicheres, angenehmes Arbeitsumfeld trägt wesentlich zur Gesundheit und Zufriedenheit Ihrer Mitarbeiter bei.

Höchster ergonomischer Komfort Als dauerelastischer Werkstoff bietet Kautschuk einen hohen Geh- und Stehkomfort, Rücken und Gelenke werden entlastet.

4 4 nora systems Komfort und Sicherheit für Ihre Mitarbeiter Ein sicheres, angenehmes Arbeitsumfeld trägt wesentlich zur Gesundheit und Zufriedenheit Ihrer Mitarbeiter bei. nora Bodensysteme aus Kautschuk schaffen durch ihre Verträglichkeit, ihre Dauerelastizität und die große Farbvielfalt eine positive Arbeitsumgebung. Höchster ergonomischer Komfort Als dauerelastischer Werkstoff bietet Kautschuk einen hohen Geh- und Stehkomfort, Rücken und Gelenke werden entlastet. So ermüdet der Körper auch bei langem Stehen viel weniger als auf harten Böden. Emissionsarm für eine gute Innenraumluft nora Böden enthalten keine Weichmacher (Phthalate) oder Halogene und tragen auf diese Weise zu einer gesunden Raumluft bei. Dafür sind sie mit dem Umweltzeichen Der Blaue Engel (RAL-UZ 120 bzw. 113) sowie allen weiteren international bedeutenden Umweltzertifikaten ausgezeichnet.

Garantierte Systemsicherheit mit nora system blue nora systems 5 Dieses abgestimmte nachhaltig orientierte und zertifizierte Gesamtsystem verbindet emissionsarme nora Kautschuk-Böden mit

5 Garantierte Systemsicherheit mit nora system blue nora systems 5 Dieses abgestimmte nachhaltig orientierte und zertifizierte Gesamtsystem verbindet emissionsarme nora Kautschuk-Böden mit emissionsarmen nora Verlegewerkstoffen. Zudem werden ausgewählte Verarbeiter speziell auf nora system blue geschult. Weil jeder einzelne Systembaustein höchste Sicherheit garantiert, wurde auch die Gesamtheit des Systems vom TÜV Rheinland zertifiziert. nora systems verlängert die Gewährleistung mit nora system blue auf sieben Jahre. Alle Systemkomponenten sind im Verbund geprüft und mit dem Umweltzeichen Der Blaue Engel (RAL-UZ 120 bzw. 113) ausgezeichnet. Der Systemaufbau: Grundierung 2 Spachtelmasse 3 Klebstoff 4 norament Weiterführende Informationen finden Sie in unserer nora system blue Broschüre und auf

6 nora systems nora Böden für GMP und ISO Partikelemissionsverhalten: bis

3 Aufladungsspannung / Begehversuch: < 10 V Hohe Beständigkeit gegen

Chemikalien Hoher Geh- und Stehkomfort durch Dauerelastizität Hervorragende

Beschichtung Frei von PVC, Halogenen (z.b.

Umweltverträglichkeit Garantierter ESD-Schutz: 10 Jahre Gewährleistung auf

6 6 nora systems nora Böden für GMP und ISO Partikelemissionsverhalten: bis ISO Klasse 2 / GMP-Klasse A Ausgasungsverhalten: bis ISO AMC-Klasse -6.3 Aufladungsspannung / Begehversuch: < 10 V Hohe Beständigkeit gegen biologische Kontaminationen Hohe Beständigkeit gegen Desinfektionsmittel und Chemikalien Hoher Geh- und Stehkomfort durch Dauerelastizität Hervorragende Brandschutzeigenschaften Extrem dichte und geschlossene Oberfläche ohne Beschichtung Frei von PVC, Halogenen (z.b. Chlor) und Weichmachern (Phthalaten), dadurch emissionsarm Zertifizierte Umweltverträglichkeit Garantierter ESD-Schutz: 10 Jahre Gewährleistung auf die elektrostatischen Eigenschaften Umfassendes Zubehörprogramm für hygienische Anschlüsse Zertifiziert: DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001

7 nora systems 7 Parameter Prüfnorm Anforderungen Gemittelte Prüfwerte der laufenden Produktion noraplan astro ec noraplan mega ed noraplan signa ed* CE-Konformität EN Hersteller: nora systems GmbH, D Weinheim Gleitreibungskoeffizient EN DS Erfüllt Elektrisches Verhalten EN 1081 ed = 10 9 Ohm - Erfüllt norament 928 grano ed ec = 10 6 Ohm Erfüllt - - Brandklasse EN Unverklebt C fl -s1 C fl -s1, verklebt Brandklasse EN Verklebt auf mineralischem Untergrund Geforderte Materialeigenschaften nach ISO und EG-GMP-Leitfaden Glatte, dichte, porenfreie Oberfläche Hohe Abriebfestigkeit bzw. geringes Partikelemissionsverhalten Biological Resistance Mikrobielle Verstoffwechselbarkeit Outgassing Ausgasungsverhalten (TVOC bei 23 C / 90 C) VDI ISO 846 ISO 846, Methode A ISO 846, Methode C VDI Luftreinheitsklasse nach ISO GMP-Klasse nach EU-GMP Annex 1, in operation Gesamtergebnis Biologische Beständigkeit gegenüber Pilzen Biologische Beständigkeit gegenüber Bakterien ISO AMC-Klasse nach ISO C fl -s1 B fl -s1 B fl -s1 Extrem dichte und geschlossene Oberfläche ohne Beschichtung A A A 1/sehr gut 1/sehr gut 1/sehr gut 1/sehr gut ISO -5.8 ISO -6.3 ISO -6.2 Amine 6.3 x 10E-6 g/m²s Nicht nachweisbar 3.4 x 10E-5 g/m²s Organophosphate Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar Siloxane Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar Phthalate Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar Nicht nachweisbar nora Bodensysteme sind beständig gegenüber Flächendesinfektionsmitteln der Reinigungs- und Desinfektionseigenschaften Liste der Desinfektionsmittel-Kommission im Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) und des Robert-Koch-Instituts (RKI) und sind mit einer korrekt durchgeführten Wischdesinfektion sicher aufzubereiten. 4) Chemikalien- und Korrosionsbeständigkeit EN 423 Beständig in Abhängigkeit von Konzentration und Einwirkzeit 1) Rutschfestigkeit DIN R9 R9 R9 Toxizität der Brandgase DIN Freiwerdende Schwelgase sind toxikologisch unbedenklich. Elektrische Messwerte 2) Erdableitwiderstand DIN EN 1081 <10 6 Ω x 10 7 Ω x 10 7 Ω Widerstand zu EPA Erde Erdableitwiderstand bzw. Widerstand zu EPA Erde Aufladungsspannung Aufladbarkeit ESD STM 7.1 / IEC ESD STM 97.1 / IEC ESD STM 97.2 / IEC Im verlegten Zustand bei 23 C (± 2 C) und 25 % r.f. Im verlegten Zustand bei 23 C (± 2 C) und <25 % r.f. und geeignetem Systemaufbau Für das System Fußboden/ leitfähiges Schuhwerk (R <5 x 10 6 Ω) im verlegten Zustand bei 23 C (± 2 C) und 25 % r.f. Getestet mit definiertem ESD-Schuhwerk bei 21 C und 20 % r.f. <10 6 Ω x 10 7 Ω x 10 7 Ω <10 6 Ω Ω 3) Ω 3) <3,5 x 10 7 Ω 3,5 x 10 7 Ω 3,5 x 10 7 Ω Isolationswiderstand VDE x 10 4 Ω 5 x 10 4 Ω * Getestet wurde noraplan mega ed, Aufgrund identischer Herstellverfahren und Inhaltsstoffe ist von den gleichen Ergebnissen bei noraplan signa ed auszugehen. 1) Bei verstärkter Einwirkung von Ölen, Fetten, Säuren, Laugen und anderer aggressiver Chemikalien ist Rücksprache erforderlich. 2) Die angegebenen Werte gelten bei Verlegung gemäß unseren Empfehlungen für elektrostatisch ableitende bzw. elektrostatisch leitfähige nora Bodensysteme und unter Berücksichtigung der Angaben der Klebstoffhersteller. Der eingesetzte Klebstoff muss nach EN dauerhaft einen Widerstand von R < 3 x 10 5 Ω erfüllen. 3) Bei zu erwartenden länger andauernden extrem niedrigen Luftfeuchtigkeitswerten (< 25 % r.f.) bitte Rücksprache mit nora systems GmbH halten. 4) Desinfizierbarkeit bestätigt durch das Universitätsklinikum Heidelberg, Department für Infektiologie (Prof. Dr. med. U. Frank) bzw. durch das Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene der Universität Marburg (Prof. Dr. R. Mutters). Prüfzeugnisse bitte bei Bedarf anfordern. Produktionsbedingte Farbabweichungen sowie technische Veränderungen, die der Verbesserung der Produkte dienen, behalten wir uns vor. <10 V

8 nora flooring systems GesmbH Österreich/Ungarn Rablstraße 30/ Wels, Österreich Tel.: +43 (0) Fax: +43 (0) nora flooring systems ag Gewerbestr Thalwil, Schweiz Tel.: +41 (0) Fax: +41 (0) nora systems GmbH Höhnerweg Weinheim Deutschland Telefon: reinraum@nora.com /2016

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