Octenidin. Antiseptisch. Wirkungsvoll. Verträglich.

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1 Octenidin Antiseptisch. Wirkungsvoll. Verträglich. 1

2 Octenidin. Die Erfolgsgeschichte eines Wirkstoffes Die Geburtsstunde des innovativen Wirkstoffes Octenidin liegt in der Mitte der 80er Jahre des 20. Jahrhunderts. Mit der Geburtsstunde des innovativen Wirkstoffes Octenidindihydrochlorid (kurz Octenidin) Mitte der 80er Jahre begann der Siegeszug eines neuen antiseptischen Wirkstoffs bei schülke. Auf der Suche nach einem wirksamen und verträglichen Antiseptikum für die Mundschleimhaut synthetisierten Forscher erstmals dieses positiv-geladene Molekül, ein Vertreter der neuen Wirkstoffklasse der Bispyridine. Die eigene Forschung und Entwicklung bei Schülke & Mayr entwickelte diesen Wirkstoff weiter. Nach ausführlichen klinischen Studien erblickte mit dem Schleimhautantiseptikum octenisept farblos im Jahre 1991 das erste Produkt mit Octenidin das Licht der Welt. In der Folge zeigte sich die gute Wirksamkeit und Verträglichkeit in der gynäkologischen und urologischen Praxis. Auch in der Wundbehandlung suchte der Anwender nach einer Alternative zu PVP-Iod. Aufgrund seiner schnellen Wirksamkeit, guten Vertäglichkeit und Farblosigkeit wurde octenisept farblos hier vermehrt eingesetzt. schülke hat deshalb die Arzneimittelzulassung auf die unterstützende Wundbehandlung ausgedehnt. Mittlerweile ist octenisept farblos auch in der Wundbehandlung zum Standard geworden und hat sich als Marktführer in der Wund- und Schleimhautdesinfektion etabliert. 2

3 Octenidin. Die Vorteile des Wirkstoffes Breites antiseptisches Wirkungsspektrum bakterizid, fungizid, begrenzt viruzid (z. B. HBV, HIV, HCV) Extrem niedriges Allergiepotenzial Schneller Wirkungseintritt (1 Min.) Keine Resistenzbildung Farblos & schmerzfrei in der Anwendung (in wässriger Lösung) Für Frühgeborene, Säuglinge und Kinder geeignet Sehr gute Haut-, Schleimhaut- und Gewebeverträglichkeit Remanenzwirkung 48 h octeniderm Zus: 1 mg Octenidindihydrochlorid, 300 mg Propylalkohol, 450 mg Isopropylalkohol pro 1ml Ind: Desinfektion der Haut vor operativen und diagnostischen Eingriffen, Injektionen, Blut- und Liquorentnahmen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien. Desinfektion von Wunden und zur Nahtversorgung. Hygienische und chirurgische Händedesinfektion. Anwendung: Bis zur vollständigen Benetzung auftragen oder aufsprühen. Einwirkzeit: mindestens 15 Sekunden bei Injektionen und Blutentnahmen, 1 Minute bei prä-/postoperativer Hautdesinfektion, Wund-/Nahtversorgung. HBV: Einwirkzeit 2 Minuten. Hygienische Händedesinfektion: 3 ml 30 Sekunden einreiben. Chirurgische Händedesinfektion: 3 bis 6 mal je 3 ml während 5 Min. auf trockene Hände und Vorderarme einreiben. Kl: Nicht auf Schleimhäuten oder am Auge anwenden. Nicht in den Gehörgang einbringen. Überempfindlichkeit. UAW: Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen wie Rötungen, Brennen und Juckreiz kommen. Auch allergische Reaktionen (z. B. Kontaktekzem) können in seltenen Fällen vorkommen. Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform ( oder zur Verfügung gestellt. octenisept farblos Zus: 1 mg Octenidinhydrochlorid/ml Ind: Haut- und Schleimhautdesinfektion vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Urogenital- und Rektalbereich. Vor Katheterisierung der Harnröhre oder Untersuchungen der Gebärmutter. Desinfektion der Mundschleimhaut. Desinfektion bei Verletzungen, Wunden und zur Nahtversorgung. octenisept farblos ist für die Anwendung bei Säuglingen und Frühgeborenen geeignet. Anwendung: Mittels Tupfer die zu desinfizierenden Areale vollständig benetzen und 1 Min. einwirken lassen. Mundhöhlenspülung: mit 20 ml octenisept farblos 20 Sek. intensiv spülen und 1 Min. einwirken lassen. Kl: Nicht in den Gehörgang einbringen und nicht am Auge anwenden. Überempfindlichkeit, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeugen, darf das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert werden. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z. B. Drainage, Lasche). UAW: Geschmacksstörungen, Brennen, leichte Parästhesien, aseptische Peritonitis nach intraperitonealer Anwendung. Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform ( oder zur Verfügung gestellt. octenimed Gurgellösung Zus: 1 mg Octenidinhydrochlorid/ml Ind.: kurzzeitige Desinfektion der Mundschleimhaut Anwendung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren wenden octenimed Gurgellösung 2- bis 3-mal täglich unverdünnt an. Der Mund wird für mindestens 30 Sek. mit jeweils ml gespült oder gegurgelt. octenimed Gurgellösung wird danach ausgespuckt. KI: Personen mit chronischen oder tiefen Wunden, mit bakteriellen Sekundärinfekten oder Anzeichen einer Angina tonsillaris. Überempfindlichkeit, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: nicht einnehmen, keine Langzeitanwendung. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z. B. Drainage, Lasche). UAW: Störungen des Immunsystems: In Einzelfällen (<1/10 000) werden allergische Reaktionen beobachtet. Atmungsorgane, gastrointestinale Störungen: Es wurde über Geschmacksstörungen, Brennen und leichte Parästhesien (pelziges Gefühl) in Mund und Rachen sowie einen bitteren Nachgeschmack berichtet. Es kann zu Zahnverfärbungen kommen. Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform ( oder zur Verfügung gestellt. 3

4 Octenidin. Ein remanenter Wirkstoff mit vielen Vorteilen Beste Wirksamkeit und Verträglichkeit Um verschiedene Antiseptika miteinander vergleichen zu können legen Kramer et al. den «Biokompatibilitätsindex» (BI) als Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Gewebeverträglichkeit fest. Ein Antiseptikum mit hohem Biokompatibilitätsindex ist gut wirksam und gleichzeitig gut gewebeverträglich. Ein niedriger Biokompatibilitätsindex hingegen sagt aus, dass einer oder beide Parameter schlecht sind: «zwar wirksam, aber unverträglich», «gut verträglich, aber wirkungslos» oder «wirkungslos und unverträglich». Antiseptika mit einem Biokompatibilitätsindex unter 1 weisen eine höhere Unverträglichkeit als Wirksamkeit auf und sollten nicht mehr verwendet werden. Quelle: Kramer A., Assadian O. Wallhäussers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung. Qualitätssicherung der Hygiene in Industrie, Pharmazie und Medizin. Thieme Wirkstoff BI (E. coli) BI (S. aureus) Octenidin 1,7 2,1 Polihexanid 1,5 1,4 PVP-Jod 0,7 0,9 Chlorhexidindiqluconat 0,8 1,0 Triclosan 0,2 0,5 Ag-Protein (bezogen auf Ag) 0,22 0,11 Silbersulfadiazin nicht berechenbar nicht berechenbar Silbernitrat nicht berechenbar nicht berechenbar Wirkstoffe mit Remanenzeffekt im Überblick: Eigenschaft Wirkstoff Octenidin PVP-Iod Chlorhexidin Antimikrobielle Wirksamkeit Umfassend (ohne Sporen) Umfassend Umfassend (ohne Sporen) mit Schwächen bei Gram-negativen Bakterien Sporenwirksamkeit Ja Remanenzwirkung Sehr hoch (48 Std.) Gering Hoch Wirksamkeitsverlust durch Blut/Eiweiss Gering Ja Gering Biokompatibilitätsindex (BI) Hoch Gering Mässig Sicherheit bei Neu- und Frühgeborenen mit unreifer Haut Wirkstoff der Wahl (RKI 2007) Kontraindiziert Eingeschränkt Resistenzen Keine Keine Bekannt Systemische Absorption Nein Ja Begrenzt Toxikologische Eigenschaften Umfassend charakterisiert. Keine Nebenwirkungen bekannt. Umfassend charakterisiert. Systemische Nebenwirkungen bekannt (z. B. Schilddrüse). Umfassend charakterisiert. Teilweise mutagen, Abspaltung von Chloranilin möglich. Allergierisiko Sehr gering (Einzelfälle) Bekannt Bekannt (einschl. Anaphylaxie) 4

5 Ihr grosses Plus unsere Hygienekompetenz Langzeitwirkung und Remanenz von alkoholbasierten Hautantiseptika Eine wirksame Hautantiseptik ist entscheidend zur Prävention postoperativer Wundinfektionen und Gefässkatheterassoziierter Infektionen. Im Allgemeinen werden für die Hautantiseptik Präparate mit einem hohen Alkoholanteil ( 70 %) eingesetzt, die eine Keimzahlreduktion von 99 % bis 99,9 % bei kurzen Einwirkzeiten ermöglichen. Im Zusammenhang mit Hautantiseptika wird häufig von einer Langzeitwirkung auf der einen Seite und von dem Remanenzeffekt auf der anderen Seite gesprochen. Es handelt sich hierbei nicht um synonyme Begriffe, sondern um klare Unterschiede im Leistungsprofil von Hautantiseptika. Langzeiteffekt über mindestens 24 Stunden Langzeitwirkung eines alkoholbasierten Hautantiseptikums, z. B. kodan forte farblos / gefärbt Der Langzeiteffekt hat seine Begründung in der Verzögerung des Keimwachstums durch die initial hohe Keimzahlreduktion durch den Alkohol. 24 Stunden nach Abtrocknung des Alkohols ist die Keimzahl auf der Haut wieder annähernd auf dem Niveau wie vor der Desinfektion (Rekolonisation der Hautflora). In diesem Zeitraum ist der Patient nicht vor transienter Fremdflora und daraus resultierenden Infektionen geschützt Besiedelung der Haut Desinfektion der Haut Abtrocknung des Alkohols Rekolonisation residente Keime transiente Keime Alkohol Remanenzeffekt über mindestens 48 Stunden Remanenzeffekt eines alkoholbasierten Hautantiseptikums mit remanentem Zusatzwirkstoff z. B. octeniderm farblos Von der Langzeitwirkung klar zu unterscheiden ist der Remanenzeffekt (engl. residual effect). Dieser wird durch Wirkstoffe wie z. B. Octenidindihydrochlorid (Octenidin) erzielt. Sie verbleiben nach Abtrocknung des Alkoholanteils für längere Zeit auf der Haut und zeigen in dieser Zeit weiterhin ihre antimikrobiellen Eigenschaften gegenüber residenter und transienter Flora Remanenz 48h Besiedelung der Haut Desinfektion der Haut Abtrocknung des Alkohols und Verbleiben des Octenidins Remanenzeffekt residente Keime transiente Keime Alkohol mit Octenidin 5

6 Remanenz Studien sprechen für octeniderm Octenidin ist in Kombination mit Alkohol der optimale remanente Wirkstoff Grundlegende und vergleichende Untersuchungen zum Nachweis der Remanenz verschiedener Wirkstoffe zeigen, dass der remanente Effekt von Octenidin (OCT) im Vergleich zu Chlorhexidin (CHX) und PVP-Iod mit Bezug auf reinem Isopropylalkohol (kurz: IPA) am ausgeprägtesten ist.* Remanenz: 0,1 % Octenidin > 2 % Chlorhexidin > 1 % PVP-Iod > 0,5 % Chlorhexidin > IPA 400 Koloniebildende Einheiten (KBE) IPA 0,5 % CHX + IPA 1,0 % PVP-Iod + IPA 2,0 % CHX + IPA 0,1 % OCT + IPA h 6 h Zeit nach Desinfektion octeniderm zur Infektionsprävention vor invasiven Eingriffen mit einem sehr hohen Risiko 48h Keimzahl um die «ZVK (zentraler Venenkatheter)»-Einstichstelle im Zeitvergleich Im Gegensatz zu einem alkoholischen Handelspräparat mit Benzalkoniumchlorid als Zusatzstoff, zeigt octeniderm eine hoch signifikante Keimzahlreduktion auch noch 48 Stunden nach Anlage eines Katheters (p = 0,0005).** 3 Hautkeimzahl (KBE) 2,5 2 1,5 1 0,5 p = 0,0005 Alkohol/BAC Alkohol/OCT 0 KBE vor der Desinfektion KBE nach der Desinfektion KBE 48 h nach der Desinfektion Durch den Wirkstoff Octenidin weist das Arzneimittel octeniderm eine nachgewiesene Remanenzwirkung von 48 Stunden auf. Dieser anhaltende Effekt gewährleistet insbesondere bei invasiven Eingriffen mit einem sehr hohen Risiko einen wirksamen Schutz auch vor transienter Fremdflora. * Melichercíková V et al. (2010): Residual effect of antiseptic substances on human skin. Journal of Hospital lnfection, 75: ** Lutz JT, Diener IV, Freiberg K, et al. Efficacy of two antiseptic regimens on skin colonization of insertion sites for two different catheter types - a randomized clinical trial. lnfection 2016; DOI /s

7 Mit Octenidin erfolgreich gegen MRE Das richtige Produkt für jeden Anwendungsbereich. Im Sinne der Patientensicherheit sind punktuelle Einzelmassnahmen zur Infektionsprophylaxe nicht ausreichend. Bei der sogenannten Bündelstrategie werden mehrere Hygienemassnahmen mit wirksamen Präventionspotenzialen zusammengefasst und konsequent angewandt. Bei einer MRE-Sanierung müssen alle besiedelten Areale eingeschlossen werden. Auch die Patientenumgebung muss sorgfältig desinfiziert werden. schülke Bündelstrategie bei MRE: Dekontaminationserfolg im Gesamtkonzept octenisan Waschlotion Anwendungsbereich: intakte Haut 1 x täglich Kontaktzeit 1 Min. octenimed Gurgellösung Anwendungsbereich: Mund-/Rachenraum 3 x täglich Kontaktzeit 30 Sek. Ganzer Körper octenisan Waschlotion oder octenisan Waschhandschuhe Kopfhaut und Haare octenisan Waschlotion oder octenisan Waschhaube Nase octenisan md Nasengel Mund- und Rachenraum octenimed Gurgellösung Drainagen octenisept farblos Speziell für den immobilen Patienten octenisan md Nasengel Anwendungsbereich: Nasenvorhof 2 x täglich Kontaktzeit 2 Min. octenisept farblos Wund- u. Schleimhautantiseptik Anwendungsbereich: Haut und Wunden 1 x täglich Kontaktzeit 2 Min. octenisan Waschhandschuhe Anwendungsbereich: intakte Haut 1 x täglich Kontaktzeit 30 Sek. Wunde octenisept farblos octenisan Waschhaube Anwendungsbereich: Haare und Kopfhaut 1 x täglich Kontaktzeit 5 Min. 7

8 Hautantiseptik octeniderm farblos Gebrauchsfertiges, alkoholisches, farbloses Hautantiseptikum. BAKT. ZID TB mindestens 48 Stunden Remanenzwirkung Karton mit 10 x 250 ml-flasche insbesonders zur Anwendung vor invasiven Eingriffen mit einem hohen Infektionsrisiko breites antiseptisches Wirkungsspektrum: bakterizid, fungizid, begrenzt viruzid* (inkl. HBV, HIV, HCV, Herpes-simplex-Viren) schneller Wirkungseintritt sehr gute Hautverträglichkeit Karton mit 10 x 1 l-flasche Wund-, Schleimhaut- und Mundhöhlenantiseptik octenisept farblos Zur schmerzfreien Wund- und Schleimhautantiseptik. schmerzfreie Anwendung Karton mit 20 x 50 ml-sprühflasche breites antiseptisches Wirkungsspektrum Karton mit 20 x 50 ml-flasche mit Verschluss schneller Wirkungseintritt ab 1 Minute Karton mit 10 x 250 ml-flasche sehr gute Haut- und Schleimhautverträglichkeit Karton mit 20 x 500 ml-flasche für Säuglinge und Frühgeborene geeignet sichere Anwendung in der Schwangerschaft 48h Remanenzwirkung Karton mit 10 x 1 l-flasche vaginal applicator Zur Anwendung mit octenisept farblos. einfache und diskrete Handhabung Karton mit 20 x 1 Stück optimale Benetzung der vaginalen Epitheloberfläche kann in Kombination mit octenisept farblos 50ml eingesetzt werden * gemäss DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008 8

9 Wund-, Schleimhaut- und Mundhöhlenantiseptik octenimed Gurgellösung Mundspüllösung zur kurzzeitigen Desinfektion der Mundschleimhaut. breites Wirkungsspektrum schneller Wirkungseintritt keine Verfärbung der Zähne * bei Bedarf während der Stillzeit anwendbar chlorhexidinfrei ohne Lidocain auch zur Dekontamination bei MRE Karton mit 10 x 250 ml-flasche * Eine kosmetische Studie mit 53 Probanden hat gezeigt, dass 94 % der Probanden nach 4-wöchiger Anwendung keine Verfärbungen aufwiesen. Messverfahren: Vital Skala Wund-Management octenisept Gel Bei akuten Wunden und leichten Verbrennungen sowie Sonnenbrand und Juckreiz. versorgt Wunden optimal mit Feuchtigkeit fördert so den Heilungsprozess brennt nicht beim Auftragen lindert Juckreiz mit Octenidin, das als Konservierungsstoff Keime in dem Gel inaktiviert und damit eine Schutzbarriere vor eindringenden Keimen aufbaut Karton mit 20 x 20 ml-tube octenilin Wundgel Zur Befeuchtung und Reinigung von chronischen Hautwunden. befeuchtet und reinigt Wunden effektiv Karton mit 20 x 20 ml-faltenbalg löst verkrustete Wundbeläge 6 Wochen Haltbarkeit nach Anbruch schmerzfreie, besonders verträgliche Anwendung unterstützt den natürlichen Wundheilungsprozess durch ein ideales Wundheilungsmilieu mit Octenidin, das in das Gel eindringende Keime inaktiviert und somit eine effektive Schutzschicht vor Keimen bildet Karton mit 6 x 250 ml-tube

10 Wund-Management octenilin Wundspüllösung Zur schnellen, effektiven und sanften Wundreinigung. hervorragende Reinigungsleistung schmerzfrei in der Anwendung besonders haut- und gewebeverträglich für den wiederholten, langfristigen Gebrauch 8 Wochen Haltbarkeit nach Anbruch Karton mit 10 x 350 ml-flasche MRE-Dekontamination octenisan md Nasengel Zur Befeuchtung, Reinigung und Dekontamination der Nasenvorhöfe. Dekontamination der Nasenvorhöfe durch physikalische Reinigung zur unterstützenden Wundbehandlung bei Läsionen des Nasenepithels zur Befeuchtung sehr gute Verträglichkeit Karton mit 20 x 6 ml-tuben octenisan Set octenisan wash lotion und octenisan md Nasengel zur präoperativen Dekontamination der Haut, Haare und Nasenvorhöfe im praktischen Set. für eine Anwendung von bis zu 5 Tagen vor der Operation gibt Sicherheit: Umfangreiche Patienteninformation für eine sichere Anwendung der Produkte und zur Erhöhung der Compliance Schafft Vertrauen: Für das gute Gefühl des Patienten, in besten Händen zu sein Karton mit 10 Sets

11 MRE-Dekontamination octenisan wash lotion Waschlotion zur Ganzkörperwaschung bei MRE. milde und schonende Waschlotion für Haut und Haar zur Ganzkörperwaschung bei MRE geeignet für alle Hauttypen hautneutraler ph-wert farbstoff- und parfümfrei Karton mit 30 x 150 ml-flasche Karton mit 20 x 500 ml-flasche Karton mit 10 x 1 l-flasche Zubehör Wandhalterung 500 ml-vierkantflasche Wandhalterung 1 l-vierkantflasche octenisan Waschhandschuhe Zur schnellen, zuverlässigen und sanften Ganzkörperwaschung ohne Wasser. frei von Parfüm und Farbstoffen zur Dekontamination bei MRE besonders hautschonend mit Allantoin für zusätzliche Pflege gebrauchsfertig und einfach in der Anwendung flauschig-weiches Tuchmaterial kein Nachspülen notwendig in der Mikrowelle erwärmbar nach Anbruch 4 Wochen haltbar Karton mit 24 Packungen 10 Waschhandschuhe je Beutel octenisan Waschhaube Getränkte Einmalwaschhaube zur Dekontamination von Haaren und Kopfhaut durch physikalische Reinigung. zur Dekontamination von Haaren und Kopfhaut durch physikalische Reinigung frei von Parfüm- und Farbstoffen auf Körpertemperatur erwärmbar (in der Mikrowelle max. 20 Sekunden bei 600 Watt) gebrauchsfertig Karton mit 24 Waschhauben

12 schülke weltweit: Australien Brasilien China Deutschland Frankreich Schulke Australia Pty Ltd Macquarie Park NSW 2113 Telefon Telefax Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. Taquaratinga/SP CEP Telefon Telefax Shanghai Representative Office Shanghai Telefon Telefax Schülke & Mayr GmbH Norderstedt Telefon Telefax Schülke France SARL Puteaux, Paris La Défense Telefon Telefax Grossbritannien Indien Italien Malaysia Neuseeland Schülke & Mayr UK Ltd. Sheffield S9 1AT Telefon Telefax Schulke India Pvt. Ltd. Neu Delhi Telefon Telefax Schülke & Mayr Italia S.r.l Mailand Telefon Telefax Schülke & Mayr (Asia) Sdn Bhd Petaling Jaya, Selangor Telefon Telefax Schulke New Zealand Limited Auckland 1010 Telefon Telefax Niederlande Österreich Polen Russland Singapur Schülke & Mayr Benelux B.V CC Haarlem Telefon Telefax Schülke & Mayr Ges.m.b.H Wien Telefon Telefax Schulke Polska Sp. z o.o Warschau Telefon Telefax Moscow Representative Office , Moskau Telefon Telefax Schülke & Mayr (Asia) Pte. Ltd. Singapur Telefon Telefax Slowakei Tschechische Republik Türkei Schulke SK, s.r.o Prievidza Telefon Telefax Schulke CZ, s.r.o Bohumín Telefon Telefax Schülke & Mayr GmbH Istanbul Telefon Telefax sowie unsere internationalen Distributeure Facebook f Logo CMYK /.eps Facebook f Logo CMYK /.eps Schülke & Mayr AG Sihlfeldstrasse Zürich Schweiz Tel Fax mail.ch@schuelke.com Ein Unternehmen der Air Liquide-Gruppe D CH arbermedia Produktinformation wird nicht vom Änderungsdienst erfasst.