Prüfstelle. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

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1 Prüfstelle Rechtsperson Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien Internet Ident 0260 Standort Datum der Erstakkreditierung Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen Währinger Straße 25a, 1094 Wien Level 3 Akkreditierungsnorm gemäß EA-1/06 EN ISO/IEC 17025:2005 Gemäß 7 AkkG 2012 ist die der Akkreditierung zu Grunde liegende harmonisierte Level 3 Akkreditierungsnorm sowie die von der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation und der Akkreditierung Austria zutreffenden Anleitungsdokumente/Leitfäden bzw. verpflichtend erklärten zusätzlichen normativen Dokumente in der geltenden Fassung zu beachten und einzuhalten. Seite 1 von 8

2 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel DIN DIN DIN DIN DIN DIN Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gasförmige Bestandteile (Gruppe G) - Teil 3: Bestimmung von Ozon (G 3) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Gasförmige Bestandteile (Gruppe G); Bestimmung von Chlordioxid (G 5) Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 3: Kulturelle Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 32: Mikroskopische Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch Serologische und molekularbiologische Diagnostik von Infektions- und Immunkrankheiten - Teil 30: ELISA (Enzyme-Linked-Immuno-Sorbent-Assay); Begriffe, Allgemeine methodenspezifische Anforderungen Medizinische Mikrobiologie - Serologische und molekularbiologische Diagnostik von Infektionskrankheiten - Teil 62: Polymerase- Kettenraktion (PCR); Spezielle Anforderungen für den Nachweis von Nukleinsäuresequenzen des Mycobacterium tuberculosis Komplexes (MTC) nur Punkt 4 photometrisch nur Verfahren 5c, Kap. 8.4 nur qualitative Untersuchung EN EN EN ISO Wasserbeschaffenheit; Bestimmung von Nitrit; Spektrometrisches Verfahren (ISO 6777:1984) Wasserbeschaffenheit; Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit (ISO 7888:1985) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des ph-wertes (ISO 10523:2008) halbquantitativ, vor-ort-messung Seite 2 von 8

3 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel EN ISO EN ISO EN ISO EN ISO EN ISO 5814 EN ISO Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl (ISO :2004) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren (ISO 16266:2006) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Salmonella spp. (ISO 19250:2010) Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen (ISO 19458:2006) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des gelösten Sauerstoffs - Elektrochemisches Verfahren (ISO 5814: Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (ISO 6222:1999) Kap. 9.4: Agglutinationsmethode Validierte Normabweichungen: - Säurebehandlung nur bei Bedarf - Ablesung erst ab Tag 7 - Bestätigung mittels Agglutination oder MALDI-TOF (Subkultivierung auf BCYE und COS nur nach unzuverlässiger Identifizierung) ausgenommen Kap. 8.4: King`s B Agar 16 EN ISO Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin für Routinekontrollen (ISO :1985) ausgenommen Anhang A Seite 3 von 8

4 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel EN ISO EN ISO EN ISO EN ISO ESGLI Legionella pneumophila SBT-Protocol Version 5.0 ISO Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 1: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium (MPN-Verfahren) (ISO :1998) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO :2000) Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora (ISO :2014) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 3: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium (MPN-Verfahren) (ISO :1998) ESGLI Sequence-Based Typing protocol for epidemiological typing of Legionella pneumophila - Version Wasserbeschaffenheit - Zählung von Clostridium perfringens - Membranfiltrationsverfahren ISO ISO Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Wasserbeschaffenheit; Bestimmung von Ammonium; Teil 1: Manuelles spektrometrisches Verfahren halbquantitativ, vor Ort-messung Seite 4 von 8

5 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel NHS ID 6 Identification of Neisseria species NSM BSOP UK Standards for Microviological Investigation. Identification of Neisseria species ID Processing of faeces for Clostridium difficile 27 NSM BSOP Investigation of specimens for Legionella species 28 NSM BSOP ID Identification of Vibrio species NSM BSOP ID 3 OENORM B 5019 OENORM EN OENORM M Identification of Listeria species, and other non-sporing Gram-positive rods (except Corynebacterium) Hygienerelevante Planung, Ausführung, Betrieb, Überwachung und Sanierung von zentralen Trinkwasser-Erwärmungsanlagen Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung der Sporen sulfitreduzierender Anaerobier (Clostridien) - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO :1986) Wasseruntersuchung - Bestimmung der Temperatur keine Beweglichkeitstest eingeschränkt auf Probenahme gemäß Kap. 7.5 Kap. 9.2 Auswahl der Sporen wird nicht durchgeführt OENORM M 6620 PV Wasseruntersuchung - Methoden und Ergebnisangabe zur Beschreibung der äußeren Beschaffenheit einer Wasserprobe Erweiterte Resistenzbestimmung aus flüssigen Mycobacterium tuberculosis Komplex-Reinkulturen mittels BD MGIT 960 mit EpiCenter TB exist Software PV 194 PV 198 PV Speziesidentifizierung von nichttuberkulösen Mykobakterien mittels Hain GenoType Mycobacterium- CM bzw. -AS Resistenzgen-PCR mittels Hain Genotype MTBDRplus bzw. MTBDRsl Gramfärbung Seite 5 von 8

6 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel PV 229 PV 2441 PV 2443 PV 2448 PV 2488 PV 4405 PV 5706 PV 6061 PV WHO Polio Laboratory Manual, 4th Edition, 2004, Kapitel 7 - Isolierung von Enteroviren mittels Zellkultur Anzucht von Listeria monocytogenes aus humanen Proben API-Testsysteme WHO Europe Diphteria Manual for the Laboratory Diagnosis of Diphteria, 1994, Kapitel 2 - Screeninguntersuchung auf Diphterieerreger und andere toxinbildende Korynebakterien in menschlichem Untersuchungsmaterial Identifizierung von Mikroorganismen mittels MALDI- TOF Massenspektrometrie und MALDI Biotyper Software Identifizierung von Legionellen Differenzierung des Mycobacterium tuberculosis-komplexes aus Kulturproben mittels Hain GenoType MTBC WHO Europe Diphteria Manual for the Laboratory Diagnosis of Diphteria, 1994, Kapitel 2 - Identifikation von Diphterieerregern oder anderen toxinbildenden Korynebakterien Resistenztestung aus Mycobacterium tuberculosis Komplex Reinkulturen Seite 6 von 8

7 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel PV 7463 PV 7749 PV Clostridium difficile PCR Ribotyping aus Reinkulturen (Indra et al., 2008: Characterization of Clostridium difficile isolates using capillary gel electrophoresisbased PCR Ribotyping, Journal of Medical Microbiology) Quantiferon-TB Gold: IFN-gamma-Test (ELISA) für Vollblutproben nach DIN VP1-Region-Sequenzierung von Enteroviren (gemäß Nix et.al.: Sensitive, seminested PCR Amplification of VP1 Sequences for Direct Identification of All Enterovirus Serotypes from Original Clinical Specimens) Seite 7 von 8

8 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel Als akkreditiert gelten ausschließlich die explizit aufgelisteten Prüfverfahren. Allfällige Amendments von Normen gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Österreichische Gesetze und Verordnungen sowie EU-Verordnungen sind in der jeweils geltenden Fassung akkreditiert, wenn nicht anders angegeben. : Prüfung kann - wenn markiert - auch vor Ort durchgeführt werden. Seite 8 von 8