Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Institut für Umweltmedizin Mikrobiologisches Labor Heinrich-Heine-Straße 3, Erfurt Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser, mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung Probenahme von Roh- und Trinkwasser Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfarten: Probenahme, Kulturelle Untersuchungen Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. ***) Dem Laboratorium ist, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 12

2 Prüfbereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen: Mikrobiologische Untersuchungen von Dialyseflüssigkeiten TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO DIN EN ISO (K15) DIN EN ISO Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien. Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken. Teil 2: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Mikrobiologische Untersuchung von Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheiten TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis von Escherichia coli und coliformen Keimen; Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Nachweis Legionellen Teil 2: direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 12

3 Prüfgebiet: Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen: Untersuchung von Umfeldproben, Oberflächen DIN EN ISO DIN EN ISO DIN DIN Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche- Biokontaminationskontrolle- Teil 1: Allgemeine Grundlagen Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche- Biokontaminationskontrolle- Teil 2: Auswertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs-und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 2: Semiquantitatives Tupferverfahren Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatschverfahren) Oberflächen und Luft Oberflächen und Luft Oberflächen Oberflächen Untersuchung von Umfeldproben, Luft VDI 6022 Blatt 1 und DIN VDI 4300, Blatt DIN ISO DIN ISO Stand Prüfung von RLT-Anlagen, Probenahme und Bestimmung von Luftkeimen Raumlufttechnik-Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens Messen von Innenraumluftverunreinigungen- Messstrategien bei der Bestimmung von Schimmelpilzen im Innenraum Teil 18: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Probenahme durch Impaktion Teil 19: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Probenahmestrategie für Schimmelpilze Luft Luft Luft Luft Luft Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 12

4 DIN ISO Stand DIN ISO Teil 20: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Bestimmung der Gesamtsporenzahl Innenraumluftverunreinigungen-Teil 21: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen Probenahme von Materialien Luft Abklatschproben, Materialproben Überprüfung von Sterilisationsverfahren DIN EN ISO DIN EN DIN EN ISO DIN EN ISO Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen Sterilisatoren für medizinische Zwecke- Niedertemperatur- Dampf- Formaldehyd- Sterilisatoren- Anforderung und Prüfung Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 1: Allgemeine Anforderungen Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 12

5 DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN DIN DIN Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Heißluft Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Formaldehyd Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Feuchte Hitze- Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Sterilisation-Dampfsterilisation-Kleinsterilisatoren Sterilisation- Betrieb von Heißluftsterilisatoren Sterilisation: Dampfsterilisation Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 12

6 DIN EN Sterilisation-Dampf-Sterilisatoren-Groß-Sterilisatoren Überprüfung von Desinfektionsverfahren SOP 2-12 DIN SOP 2-12 DIN DIN Funktionskontrolle von Dampf- Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 4: Biologische Indikatoren zur Prüfung auf Wirksamkeit Sterilisation; Heißluft-Sterilisation; Prüfung auf Wirksamkeit Überprüfung von Reinigungs- und DIN EN ISO Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Definitionen und Prüfungen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 12

7 DIN EN ISO DIN EN ISO SOP (A/RL) DIN EN ISO DIN EN ISO SOP (A/RL) Höller et al. Band 1, Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungsund mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 3: Anforderungen und Prüfverfahren für Steckbeckenspüler Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Endoskop- Reinigungsgeräte mit chemischer Desinfektion Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Spülwasser, Abstriche, Spülflüssigkeiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 12

8 DIN DIN SOP 2-12 DIN SOP 2-12 DIN SOP 7-12 RKI-Empfehlung 22/2005 SOP 7-12 DGKH Empfehlung Hyg.Med Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank- Transportgeschirrspülmaschinen- Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen- Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate- Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 4: Biologische Indikatoren zur Prüfung auf Wirksamkeit Mikrobiologische Überprüfung von aufbereiteten Endoskopen Aufbereitung von Endoskopen; Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Mikrobiologische Überprüfung von aufbereiteten Endoskopen Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung Abstriche, Spülflüssigkeiten Abstriche, Spülflüssigkeiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 12

9 Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser und Trinkwasser*** DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO DIN DVGW-Arbeitsblatt W DVGW-Arbeitsblatt W Probenahme - Teil 1: Anleitung zur Aufstellung von Probenahmeprogrammen und Probenahmetechniken Probenahme - Teil 3: Konservierung und Handhabung von Wasserproben Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Aufbereitung von Schwimm-und Badebeckenwasser- Teil 1: Allgemeine Anforderungen Trinkwassererwärmungs-und Leitungsanlagen; Technische Maßnahmen zur Verminderung des Legionellenwachstums- Planung, Errichtung, Betrieb und Sanierung von Trinkwasser- Installationen- Probenahme, Probenahmestellen- und Häufigkeit Trinkwassererwärmungs-und Leitungsanlagen; Technische Maßnahmen zur Verminderung des Legionellenwachstums- Bestimmung der Legionellen mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser*** UBA-Empfehlung DIN EN ISO TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO (K12) DIN EN ISO (K15) DIN EN ISO (K22) ISO DIN EN ISO Systemische Untersuchungen von Trinkwasser-Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Bestimmung der Temperatur Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien. Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken. Teil 2: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Wasserbeschaffenheit-Nachweis und Zählung von Legionellen Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 12

10 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV - *** Probennahme Verfahren DIN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO (K19) Titel Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Anleitung zur Konservierung und Handhabung von Wasserproben Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): Enterokokken DIN EN ISO (K15): TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): Enterokokken DIN EN ISO (K15): Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K11): ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 12

11 ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K12): Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 (2011) Anl.5 I d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 (2011) Anl.5 I d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren DIN EN ISO (K22): ISO 11731: ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2011 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 12

12 Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: Bgbl DEV DGHM DVGW DIN EN IfSG ISO IUM LFGB MH MiQ MPG RKI RLT SIUM ThürKHG TrinkwV UBA VAH VDI Bundesgesundheitsblatt Deutsches Einheitsverfahren Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie Deutscher Verein des Gas-und Wasserfaches e.v. Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen, Infektionsschutzgesetz Institut für Normung Institut für Umweltmedizin Erfurt Lebensmittel-und Futtermittelgesetzbuch Mikrobiologie/Hygiene Mikrobiologische-infektiologische Qualitätsstandards Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) Robert Koch Institut Raumlufttechnik Standardarbeitsanweisung des Institutes für Umweltmedizin/ Mikrobiologisches Labor Thüringer Krankenhausgesetz Trinkwasserverordnung Umweltbundesamt Verein für angewandte Hygiene e.v. Verein Deutscher Ingenieure Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 12