Erste Schritte mit Entyvio (Wirkstoff Vedolizumab)

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1 Erste Schritte mit Entyvio (Wirkstoff Vedolizumab) Kapitel 1: zu Ihrer Entyvio -Therapie Kapitel 2: Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion Kapitel 3: Über Colitis ulcerosa sprechen Ein Leitfaden für Ihre Colitis ulcerosa- Therapie mit Entyvio INTERAKTIVES PDF Gelangen Sie per Klick einfach auf das gewünschte Kapitel oder die gewünschte Frage. Nur für Acrobat Herausgeber: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Jägerstraße Berlin Entyvio unterliegt besonderen Meldepflichten. Unterstützen Sie uns, indem Sie alle Nebenwirkungen Ihrem Arzt oder der medizinischen Fachassistenz mitteilen. So gelingt es uns noch besser, notwendige Sicherheitshinweise ständig aktuell zu halten. Weitere Informationen finden Sie unter: / Stand Juni 2016

2 Entyvio Vedolizumab Erste Schritte bei Colitis ulcerosa Kapitel 1: Die wichtigsten Fakten zu Ihrer Entyvio -Therapie Wechseln Sie hier zwischen den verschiedenen Kapiteln Kapitel 2: Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion Weitere Informationen zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) finden Sie auch im Internet unter 3 Entyvio Vedolizumab Kapitel 3: Über Colitis ulcerosa sprechen 4

3 Willkommen bei Entyvio Gemeinsam mit Ihrem Arzt haben Sie sich für eine Therapie Ihrer Colitis ulcerosa mit Entyvio entschlossen. Von Ihrem Arzt haben Sie bereits alle wichtigen Informationen für eine Therapie bekommen. Diese Broschüre soll ergänzend dafür sorgen, dass Sie gut über Ihre Behandlung mit Entyvio informiert sind. Auf den folgenden Seiten werden Sie daher viel Grundsätzliches über Entyvio erfahren. In Vorbereitung auf Ihre erste Infusion werden wir Sie mit der Wirkung und eventuell auftretenden Nebenwirkungen einer Entyvio - Behandlung vertraut machen und Sie über den Therapieablauf informieren. Wollen Sie noch mehr zu Colitis ulcerosa oder über Entyvio wissen, sprechen Sie Ihren Arzt an und schauen Sie in die Entyvio -Gebrauchsinformation. Weitere Informationen zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) finden Sie auch im Internet unter Kapitel 1: Die wichtigsten Fakten zu Ihrer Entyvio -Therapie 1.01 Was ist Entyvio und wofür wird es angewendet? 1.02 Wie wirkt Entyvio? 1.03 Warum bekomme ich Entyvio? 1.04 Kann Entyvio zusammen mit anderen Colitis ulcerosa Medikamenten angewendet werden? 1.05 Behandlungsmodalitäten bei Colitis ulcerosa 1.06 Was muss mein Arzt vor den Entyvio -Infusionen über mich wissen? 1.07 Ich bin schwanger. Wie verträgt sich das mit Entyvio? 1.08 Ist eine Entyvio -Therapie während der Stillzeit möglich? 1.09 Gibt es bei der Anwendung von Entyvio etwas Besonderes zu beachten? 1.10 Zusammenfassung Die Broschüre dient der Gebrauchssicherung und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt und die Inhalte der Gebrauchsinformation. 5 Entyvio Vedolizumab 6

4 1.01 Was ist Entyvio und wofür wird es angewendet? Entyvio enthält den Wirkstoff Vedolizumab. Vedolizumab gehört zu einer Gruppe von biologischen Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper (MAK) bezeichnet wird. Vedolizumab blockiert ein Protein auf der Oberfläche von weißen Blutkörperchen, die bei Colitis ulcerosa die Entzündung verursachen, und verringert so das Ausmaß der Entzündung. Entyvio eignet sich bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Erkrankung des Dickdarms. Wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Wenn Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug ansprechen oder sie nicht vertragen, kann Ihr Arzt Ihnen Entyvio verabreichen, um die Anzeichen und Symptome Ihrer Krankheit zu verringern. 7 Entyvio Vedolizumab 8

5 Schematische Darstellung des Vedolizumab-Wirkmechanismus Darmwand 1 Chronische Entzündung der Darmwand 2 Andocken und Einwandern von Immunzellen Blutgefäß 1.02 Wie wirkt Entyvio? Entyvio wirkt im Darm. Bei Colitis ulcerosa wandern bestimmte Entzündungszellen des Immunsystems vermehrt in die Wand des Magen-Darm-Traktes ein und verursachen eine Entzündung, die längerfristig zu einer Schädigung der Darmschleimhaut und der Darmwand führen kann. Um in die Darmwand einwandern zu können, müssen diese Entzündungszellen an die Oberfläche von Blutgefäßen in der Darmschleimhaut andocken. Dazu benötigen sie spezielle, als Integrine bezeichnete Andockhilfen. Vedolizumab ist ein Antikörper, der sich gezielt an solche Integrine an Entzündungszellen (Lymphozyten) im Blut bindet und diese blockiert. Dadurch werden diese Entzündungszellen am Einwandern in die Darmwand gehindert und in Folge die Entzündungsaktivität in der Darmwand reduziert das Ausmaß der Entzündung wird verringert. 3 Vedolizumab verhindert das Andocken und blockiert das Einwandern von Entzündungszellen in die Darmwand. 4 Das Ausmaß der Entzündung wird verringert. Immunzelle Rezeptor Bindungsmolekül (Integrin) Vedolizumab (Integrin-Hemmer) 9 Entyvio Vedolizumab 10 Darmwand Blutgefäß

6 1.03 Warum bekomme ich Entyvio? Gemeinsam mit Ihrem behandelnden Arzt haben Sie sich für eine Therapie mit Entyvio entschieden. Bis dahin haben Sie bereits ein oder eventuell sogar mehrere andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Colitis ulcerosa verschrieben bekommen. Ärzte verschreiben Entyvio bei Colitis ulcerosa, um insbesondere die Symptome eines Schubs zu lindern oder die Erkrankung langfristig besser kontrollieren zu können. Nach heutigem Stand der Forschung und Medizin lässt sich Colitis ulcerosa nicht heilen. Doch moderne Therapien können dabei helfen, die Krankheitssymptome besser in den Griff zu bekommen. Eine der modernsten Therapieoptionen für eine Colitis ulcerosa-behandlung ist Entyvio. Es ist seit 2014 hierfür in Deutschland zugelassen. Entyvio wurde als Therapieoption von Ihrem Arzt ausgewählt, um die Häufigkeit und den Schweregrad der Schübe verringern zu können, Entyvio ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Kortikosteroide zu reduzieren oder ganz darauf verzichten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis zu können, ulcerosa, die entweder auf konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf die Heilung der Darmschleimhaut zu erreichen und ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen. die Lebensqualität mit Colitis ulcerosa zu verbessern. 11 Entyvio Vedolizumab 12

7 1.04 Kann Entyvio zusammen mit anderen Colitis ulcerosa-medikamenten angewendet werden? 1.05 Behandlungsmodalitäten bei Colitis ulcerosa Sie können Entyvio entweder alleine oder in Kombination Behandlungsziel bei Colitis ulcerosa ist nicht nur, die mit anderen Medikamenten verschrieben bekommen Symptome eines Schubes lindern zu können, sondern auch, im wie beispielsweise 5-ASA, Immunmodulatoren und / oder Laufe der Zeit eine verbesserte Kontrolle über die Erkrankung Kortikosteroiden. Bislang gibt es keine Hinweise darauf, dass erhalten zu können. Eine Behandlung sollte darauf abzielen, diese Substanzen die Wirksamkeit von Entyvio beinträchtigen Häufigkeit und Schweregrad der Schübe verringern zu oder durch sie umgekehrt die Wirkung von Entyvio können, die Krankheit in ihrer Aktivität zu mindern und die beeinträchtigt wird. Auswirkungen auf das tägliche Leben zu reduzieren. Vor Beginn und während der Behandlung sollten Sie Ihren Arzt Wie gut die verfügbaren Behandlungsoptionen dabei helfen oder die medizinische Fachassistenz (MFA) auf jeden Fall über können, die Symptome und Schübe zu kontrollieren, variiert alle Medikamente informieren, die Sie aktuell einnehmen. von Patient zu Patient. 13 Entyvio Vedolizumab 14

8 1.06 Was muss mein Arzt vor den Entyvio -Infusionen über mich wissen? Vor Ihrer ersten Entyvio -Infusion wird Ihr Arzt Sie untersuchen und insbesondere überprüfen, ob Sie eine chronische und/ oder schwere Infektion haben. Er wird auch einen Tuberkulose- Test durchführen. Denn bei Therapien, die wie Entyvio das Immunsystem beeinflussen, kann in seltenen Fällen eine frühere Tuberkuloseerkrankung reaktiviert werden. Um ganz sicher zu sein, dass er nichts übersieht, was gegen eine Behandlung mit Entyvio sprechen würde, wird Ihr Arzt Ihnen einen Screening-Bogen geben, den Sie bitte sorgfältig ausfüllen. Im Laufe der weiteren Behandlung mit Entyvio informieren Sie Ihren Arzt über neue Beschwerden oder Auffälligkeiten, die seit der letzten Infusion aufgetreten sind, wie beispielsweise Infektionen. Typische Anzeichen dafür sind Fieber, Husten, grippeähnliche Beschwerden, Gliederschmerzen, gerötete oder heiße Haut. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob die Infusion durchgeführt werden kann oder ob sie besser auf einen anderen Tag verschoben werden sollte. Kann ich mich während der Behandlung mit Entyvio impfen lassen? Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie sich vor der Behandlung mit Entyvio noch gegen bestimmte Erkrankungen impfen lassen sollten. Ein intakter Impfschutz ist gerade vor Beginn einer immunsuppressiven Therapie wichtig, damit Sie zuverlässig vor Infektionskrankheiten geschützt sind. Bringen Sie am besten Ihren Impfpass zum nächsten Arztbesuch mit und lassen Sie sich von Ihrem behandelnden Arzt beraten. 15 Entyvio Vedolizumab 16

9 1.07 Ich bin schwanger. Wie verträgt sich das mit Entyvio? Während der Behandlung mit Entyvio sollten Sie für eine sichere Verhütung sorgen. Setzen Sie diese bis mindestens 18 Wochen nach der letzten Gabe von Entyvio fort. Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Entyvio bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen (in Bezug auf Fortpflanzungsfunktionen oder Entwicklungsschäden). Allerdings liegen bislang zu wenige Daten vor, um derartige Folgen sicher auszuschließen. Sollten Sie unter Entyvio dennoch schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt: Er wird Sie dabei unterstützen, abzuwägen, ob Sie die Behandlung mit Entyvio weiter fortsetzen, weil ihr Nutzen die möglichen Risiken überwiegt, oder ob Sie die Behandlung für die Zeit der Schwangerschaft unterbrechen Ist eine Entyvio - Therapie während der Stillzeit möglich? Beim Stillen nimmt das Neugeborene Antikörper mit der Muttermilch auf, die es vor Infektionen schützen sollen. Auch Entyvio ist ein Antikörper. Ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und beim Kind Wirkungen zur Folge haben kann, ist noch unklar. Deshalb wird empfohlen, entweder das Stillen zu unterbrechen oder die Behandlung mit Entyvio zu unterbrechen. Dabei sollte sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden. Sprechen Sie hierzu bitte in jedem Fall mit Ihrem Arzt. 17 Entyvio Vedolizumab 18

10 1.09 Gibt es bei der Anwendung von Entyvio etwas Besonderes zu beachten? Bei einem Medikament mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie Entyvio wurde vereinzelt eine bereits bestehende Virusinfektion reaktiviert, die zu einer sehr schweren Erkrankung des Gehirns (progressive multifokale Leukenzephalopathie, PML) führen kann. Neurologen setzen den Wirkstoff zur Behandlung der Multiplen Sklerose (einer Erkrankung im Gehirn und Rückenmark) ein. Im Unterschied zu Entyvio, das im Darm wirkt, muss das Multiple-Sklerose- Medikament vor allem im Gehirn und Rückenmark wirken, wo Ihr Arzt wird Ihnen Ihren es die lokale Immunabwehr herabsetzt. Entyvio Patienten-Pass mitgeben. Der Pass erinnert Sie, Unter Entyvio ist in den klinischen Studien bei über Ihren Arzt im Fall des Auftretens Patienten kein einziger Fall von PML aufgetreten. Trotzdem solcher Beschwerden unverzüglich sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren, falls bei Ihnen aufzusuchen oder telefonisch zu während der Behandlung mit Entyvio Beschwerden auftreten informieren. Tragen Sie sollten. diesen Pass nach Möglichkeit immer bei sich. Achten Sie insbesondere auf eine zunehmende Muskelschwäche auf einer Körperseite, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Störungen des Denkens, des Gedächtnisses oder der Orientierungsfähigkeit. Bitte melden Sie Ihrem Arzt solche Symptome sofort. 19 Entyvio Vedolizumab 20

11 1.10 Zusammenfassung Sie sollten Ihren Arzt unbedingt darüber informieren, wenn Sie akut an einer Infektion oder einer Entzündung leiden oder das vermuten. Berichten Sie ihm auch über wiederkehrende Infektionen oder Entzündungen. Leberprobleme haben. an Tuberkulose erkrankt sind oder engen Kontakt zu jemandem hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung erhalten sollen. während der Behandlung mit Entyvio schwanger werden oder einen Kinderwunsch haben. Kapitel 2: Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 2.01 Wie wird Entyvio verabreicht? 2.02 Wie lange dauert eine Entyvio -Infusion? 2.03 Wie oft muss ich zur Entyvio -Behandlung? 2.04 Wie sorge ich vor der Infusion gut für mich? 2.05 Ist die Infusion eigentlich schmerzhaft? 2.06 Welche möglichen Nebenwirkungen gibt es bei Entyvio? 2.07 Wie geht es mir nach der Infusion? 2.08 Was kann ich selbst im Rahmen der Behandlung tun? stillen oder planen zu stillen. Berichten Sie Ihrem Arzt oder der medizinischen Fachassistenz auch über alle Medikamente, die Sie einnehmen. Dazu gehören sowohl rezeptpflichtige als auch rezeptfreie Arzneien und pflanzliche Präparate. Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt über alle Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie zu sich nehmen. Auf der folgenden Seite finden Sie ein paar nützliche Tipps für Ihre Infusionstherapie. 22

12 2.01 Wie wird Entyvio verabreicht? Entyvio wird Ihnen als Infusion in Ihrer Arztpraxis oder im Krankenhaus verabreicht. Der Wirkstoff wird in einer Flüssigkeitsmenge von zirka 250 Millilitern (ein Viertel Liter) aufgelöst und langsam über eine Körpervene verabreicht. Die Infusion erfolgt unter der Aufsicht Ihres Arztes. Ist Entyvio Ihre erste Infusion? Möglicherweise haben Sie noch nie zuvor eine Infusion erhalten. Nun sehen Sie Ihrem ersten Infusionstermin mit Spannung entgegen, vielleicht auch mit gemischten Gefühlen? Sprechen Sie offen Ihren Arzt an und äußern Sie Ihre Bedenken und Sorgen. Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 24

13 2.02 Wie lange dauert eine Entyvio -Infusion? Die Infusion selbst dauert in der Regel 30 Minuten. Bitte erscheinen Sie etwas früher zu Ihrem Infusionstermin, denn dann können Sie sich vor Ort in Ruhe auf Ihre Infusion einstellen und ohne Hektik auf die Infusion vorbereitet werden. Nach der Infusion bleiben Sie zur Nachbeobachtung noch eine Weile zur eigenen Sicherheit vor Ort, um möglicherweise auftretende akute Überempfindlichkeitsreaktionen, inklusive einer Infusionsreaktion, behandeln zu können. Sollten Sie sich für einen Infusionstermin freinehmen müssen, berücksichtigen Sie bei der Planung die erwähnten Überwachungszeiten! Nach Ihren ersten beiden Infusionen werden Sie bis zu zwei Stunden überwacht. Ab der dritten Infusion wird Ihr Arzt Sie noch für etwa eine Stunde zur Überwachung dabehalten. Ihr Arzt wird Ihnen einen Patientenpass aushändigen. Tragen Sie ihn immer bei sich, beispielsweise in Ihrem Portemonnaie oder Ihrer Handtasche. 25 Entyvio Vedolizumab 26

14 2.03 Wie oft muss ich zur Entyvio -Behandlung? Woche je 30 min Startdosierung Erhaltungsdosierung alle 8 (bzw. 4) Wochen Die Behandlung mit Entyvio sollte regelmäßig und kontinuierlich erfolgen. Während der ersten sechs Wochen erhalten Sie insgesamt drei Infusionen. Die zweite Infusion wird zwei Wochen nach der ersten, die dritte Infusion vier Wochen nach der zweiten Infusion verabreicht. Danach erhalten Sie die Infusionen in der Regel alle acht Wochen. Ihr Arzt kann entscheiden, diesen Behandlungsplan zu ändern, je nachdem, wie gut Entyvio bei Ihnen wirkt Wie sorge ich vor der Infusion gut für mich? Halten Sie sich warm Bringen Sie sich warme Sachen wie eine Strickjacke oder einen zusätzlichen Pullover mit. Bei einigen Patienten kann die Infusion Kältegefühle auslösen. Nehmen Sie sich etwas zum Essen mit Eine Entyvio -Infusion dauert nur etwa eine halbe Stunde. Nach den Infusionen werden Sie noch eine Weile in der Praxis beobachtet. Bringen Sie sich also einen Snack oder eine Erfrischung mit; so können Sie die Praxis gestärkt verlassen. Bitten Sie einen Freund um Unterstützung Es ist verständlich, wenn Sie vor der ersten Infusion aufgeregt sind. Vielleicht bitten Sie Ihren Partner, einen Freund oder Verwandten, Sie zu Ihrem Termin zu begleiten? 27 Entyvio Vedolizumab Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 28

15 Sorgen Sie für Unterhaltung Die Zeit der Infusion gehört Ihnen. Jetzt haben Sie Zeit, in einem Buch oder einer Zeitschrift zu schmökern oder Musik zu hören. Viele Praxen bieten mittlerweile kostenloses WLAN. Sofern Ihre Praxis dies erlaubt, können Sie Ihr Smartphone oder Tablet für Spiele, Filme oder Musik nutzen. Denken Sie an Kopfhörer so stören Sie Ihre Mitpatienten nicht. Im Infusionsbereich kann es sein, dass es nicht gestattet ist, zu telefonieren. Bleiben Sie in Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer medizinischen Fachassistenz Fühlen Sie sich in den Tagen vor der Infusion unwohl oder vermuten, eine Infektion zu haben, geben Sie rechtzeitig Ihrem behandelnden Arzt Bescheid. Die Behandlung wird dann gegebenenfalls verschoben. Auf Seite 30 finden Sie zudem eine Liste von Erkrankungen, über die Sie vor der Infusion Ihrem Arzt oder der medizinischen Fachassistenz berichten müssen Ist die Infusion eigentlich schmerzhaft? Diese Frage beschäftigt viele Patienten. Das Prozedere ähnelt einer Blutabnahme, ist also nur geringfügig schmerzhaft. Für die Infusion wird Ihr Arzt zunächst eine Infusionsnadel in eine Ihrer Armvenen schieben und dann den Infusionsschlauch platzieren. Manche Patienten spüren dabei gar nichts, andere beschreiben ein Gefühl ähnlich einem Kneifen. 29 Entyvio Vedolizumab Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 30

16 2.06 Welche möglichen Nebenwirkungen gibt es bei Entyvio? Andere Nebenwirkungen, die während der Anwendung von Entyvio auftreten können, sind unten aufgeführt. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) Anale Reizungen Harter Stuhl Magenblähungen Blähungen Bluthochdruck Prickel- oder Kribbelgefühle Sodbrennen Hämorrhoiden Verstopfte Nase Ekzem Nächtliches Schwitzen Akne (Pickel) Erkältung Gelegentliche Nebenwirkungen Wie jedes andere Medikament auch kann Entyvio Gelenkschmerzen (können bei bis zu 1 von 100 Nebenwirkungen verursachen. Diese sind von Patient zu Kopfschmerzen Behandelten auftreten) Patient unterschiedlich. Für Sie ist es wichtig, gemeinsam mit Ihrem Arzt die Vorteile der Therapie mit den eventuell Häufige Nebenwirkungen Rötung und Reizung auftretenden Nebenwirkungen abzuwägen. (können bei bis zu 1 von 10 der Haarfollikel Behandelten auftreten) Mund- und Rachensoor Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entyvio wurde in einer Vaginale Infektion Reihe klinischer Studien bei erwachsenen Patienten mit Fieber mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa untersucht. Infektion des Brustraums Müdigkeit Mögliche schwere Nebenwirkungen umfassen Husten Infusionsreaktionen oder allergische Reaktionen (kann bei bis Grippe (Influenza) zu 1 von 100 Behandelten auftreten) und Infektionen (kann bei Rückenschmerzen bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten). Halsschmerzen Nebenhöhleninfektion Benachrichtigen Sie bitte Schwellung Jucken/Juckreiz unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Herzrasen Hautausschlag und Rötung eines der folgenden Anzeichen Übelkeit Gliederschmerzen bemerken: Schmerzen an der Infusionsstelle Muskelkrämpfe Rötung der Haut Muskelschwäche Pfeifende Atmung oder Atemnot Schüttelfrost oder Zittern Halsentzündung Nesselsucht Hohes Fieber oder Magenverstimmung Juckreiz der Haut Hautausschlag Infektionen im Analbereich 31 Entyvio Vedolizumab Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 32

17 2.07 Wie geht es mir nach der Infusion? Am Tag der Infusion Muten Sie sich danach nicht mehr zu viel zu. Möglicherweise fühlen Sie sich für den restlichen Tag schlapp und müde. Was Sie beachten sollten Dieses Arzneimittel kann einen geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Eine kleine Anzahl von Patienten fühlte sich schwindelig, nachdem ihnen Entyvio verabreicht wurde. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Beobachten Sie Ihre Infusionsstelle Vielleicht ist die Einstichstelle kurz nach der Infusion etwas schmerzempfindlich, geschwollen oder es bildet sich ein kleiner Bluterguss. Eine warme, feuchte Kompresse (z.b. ein sauberer Waschlappen) kann Ihre Beschwerden lindern. Die Symptome können innerhalb weniger Tage abklingen Was kann ich selbst im Rahmen der Behandlung tun? Wie bei jeder Behandlung gilt auch bei der Entyvio -Infusion: Erfolg basiert auf Teamarbeit. Für Ihre Therapie ist Ihr behandelnder Arzt auf Ihre Mithilfe angewiesen. Unterstützen Sie ihn, indem Sie 33 Entyvio Vedolizumab Der Ablauf Ihrer Entyvio -Infusion 34 Ihre geplanten Infusionstermine einhalten, welche Sie von Ihrem Arzt erhalten haben Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Nebenwirkungen oder andere Auffälligkeiten durch die Behandlung bemerken Die Gebrauchsinformation zu Entyvio sorgfältig durchlesen Den Patientenpass mit sich tragen Diese Broschüre aufmerksam durchlesen

18 Kapitel 3: Über Colitis ulcerosa sprechen 3.01 Machen Sie Colitis ulcerosa zum Thema 3.02 Wie verläuft die Erkrankung? 3.03 Über Entyvio mit Ihrem Arzt sprechen 3.04 Auszeiten nehmen 3.05 Austausch im Netz 3.06 Infusionspass Die folgenden Informationen machen es Ihnen leichter, Menschen in Ihrem Umfeld die Erkrankung einfach und verständlich zu erklären. 36

19 3.01 Machen Sie Colitis ulcerosa zum Thema Colitis ulcerosa ist Teil Ihres Lebens. Die chronische Darmerkrankung kann Ihren Alltag beeinflussen. Je eher Sie aber lernen, die Krankheit zu akzeptieren, desto besser werden Sie damit leben. Wissen, Austausch und Unterstützung aus dem direkten Umfeld tragen einen großen Teil dazu bei, dass Sie die Situation annehmen können. Vor allem Gespräche mit der Familie und mit Freunden sind wichtig. Sie wollen aber niemanden mit Ihren Gefühlen und Gedanken belasten? Trauen Sie sich trotzdem! Langfristig zahlt es sich aus, nahestehende Menschen einzuweihen, mit den Liebsten im Gespräch zu sein. So können diese sich besser in Sie hineinversetzen und Ihnen jederzeit ohne große Worte zur Seite stehen. Was ist Colitis ulcerosa? Die Ursache einer Colitis ulcerosa ist unbekannt, sie kann aber jeden treffen. Sie kann sich in jedem Alter entwickeln, am ehesten jedoch im Alter von 10 bis 40 Jahren. Colitis bedeutet Entzündung des Dickdarms. Ulcerosa bedeutet, dass es in den Bereichen, wo die Entzündung die Schleimhaut typischerweise des Dickdarms beschädigt hat, zur Bildung von Geschwüren ( Ulcera ) kommen kann, die dazu neigen, zu bluten. 37 Entyvio Vedolizumab Über Morbus Crohn sprechen 38

20 3.02 Wie verläuft die Erkrankung? Colitis ulcerosa ist eine in der Regel schubförmig wiederkehrende Erkrankung. Dies bedeutet, dass es immer wieder Phasen gibt, in denen die Symptome aktiv sind (was als Schub oder Rückfall bezeichnet wird), und Phasen, in denen Sie nur wenige oder überhaupt keine Symptome haben (was als Remission bezeichnet wird). Art und Schweregrad der Symptome und die Häufigkeit des Auftretens sind von Person zu Person unterschiedlich. Diese Symptome sind im Schub typisch schleimige, blutige Durchfälle unterschiedlicher Stärke Durchschnittlich rund die Hälfte aller Menschen mit Colitis krampfartige Bauchschmerzen ulcerosa leidet im Laufe eines Jahres an wenigen oder leichten Symptomen, während die Krankheit bei der anderen Hälfte der Blähbauch Erkrankten schubförmig verläuft, ein Verlauf, der sich rasch Gewichtsverlust über wenige Tage oder schrittweise über wenige Wochen entwickeln kann. Diese Schübe können manchmal zu einem Fieber und Krankheitsgefühl Krankenhausaufenthalt führen. Müdigkeit und Erschöpfung 39 Entyvio Vedolizumab 40

21 3.03 Über Entyvio mit Ihrem Arzt sprechen Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Erfahrungen mit Entyvio und berichten Sie, was Sie zusätzlich tun, um Ihre Beschwerden zu lindern beispielsweise Änderung der Ernährung und des Lebensstils. Vielleicht legen Sie zusätzlich ein Tagebuch an, in dem Sie Ihre Bemerkungen, Erlebnisse und auch Fragen rund um die Behandlung notieren? Halten Sie fest, wann und wie sich die Beschwerden verändern, dokumentieren Sie alle Auffälligkeiten und informieren Sie Ihren Arzt darüber. Ihr Arzt ist auch an Ihren Zweifeln, Bedürfnissen und Ängsten interessiert. Trauen Sie sich, alle für Sie wichtigen Stichpunkte zu notieren. Gleichgültig, ob das in einem Tagebuch oder auf einer Liste geschieht: Die Dokumentation Ihres Krankheitsverlaufes und Ihrer Fragen werden helfen, um den nächsten Termin beim Arzt noch konstruktiver zu gestalten Auszeiten nehmen Auch der Berufsalltag kann sich mithilfe einer geeigneten Therapie, z.b. mit einem Biologikum, mittlerweile gut in ein Leben mit CED integrieren lassen. Entscheidend sind realistische Ziele und das Vertrauen in Ihr Bauchgefühl. Denn es wird die Zeit kommen, in der Sie sich vom Meeting entschuldigen, das Uni-Seminar verpassen oder eine Konferenz absagen müssen. Mal steckt ein Schub oder ein Arztbesuch dahinter, oder Sie fühlen sich nicht belastbar. Ihr Arzt kann Sie auch dahingehend beraten, wie Sie das Thema am besten angehen, und Ihnen eine schriftliche Bestätigung Ihrer Erkrankung und einen Beleg über Behandlungstermine ausstellen, wenn z.b. Ihr Arbeitgeber Sie danach fragen sollte. 41 Entyvio Vedolizumab Über Morbus Crohn sprechen 42

22 3.05 Austausch im Netz Auch im Internet finden Sie hilfreiche Tipps rund um Colitis ulcerosa. Webseiten von Selbsthilfegruppen oder von Dritten angebotene, spezifische Online-Informationscenter für Patienten sind vor allem für junge Menschen gängige Plattformen, um sich kundig zu machen. Vielen Usern gibt es Sicherheit, zu wissen, wo sie schnell und unkompliziert Menschen finden, die das gleiche Schicksal teilen. Es tut gut, von anderen Menschen mit Colitis ulcerosa zu erfahren, ohne dass gleich ein naher Kontakt entsteht. Das Internet ist daher nicht nur eine zeitgemäße Selbsthilfe. Es ermöglicht es auch jedem Betroffenen, den Weg zu gehen, der persönlich am besten zu ihm passt. Allerdings gilt es zu beachten, dass die Anbieter für den jeweiligen Inhalt selbst verantwortlich sind. Selbstverständlich ersetzt das Internet und die dort auffindbaren Informationen nicht das persönliche Arztgespräch. Besuchen Sie gerne auch die Takeda Website auf der Sie weitere aktuelle und nützliche Informationen und Tipps zu Colitis ulcerosa erhalten können Für Sie: Ihr Infusionspass Der Infusionspass möchte Sie dabei unterstützen, Ihre Therapie mit Entyvio noch besser zu organisieren. Bitten Sie Ihren Arzt, jede Infusion zu vermerken und eventuelle Besonderheiten einzutragen. Mit diesen Informationen fällt es ihm später leichter, evtl. neu auftretende Beschwerden einzuordnen. Außerdem können Sie hier Notizen über Veränderungen vermerken, die Sie seit Ihrem letzten Infusionstermin beobachtet haben, um Sie später Ihrem Arzt mitzuteilen. Wir wünschen Ihnen alles Gute! Ihr Team von Takeda 43 Entyvio Vedolizumab Über Morbus Crohn sprechen 44