11. Tübinger Airport Mee1ng 2013

Transkript

1 11. Tübinger Airport Mee1ng 2013 Innovative Konzepte beim Sentinellymphknoten PULSION und SENTINA Carmen Röhm, Gisela Helms

2 PULSION Studie oder wird die Trendfarbe grün am Sentinel- LK? 11. Tübinger Airport Mee1ng 2013

3 PULSION- Studie mit fluoreszierendem Farbstoff zum Sentinel + Indocyaningrün (ICG) hat keine Radioaktivität + keine Nuklearmedizin notwendig + einfache Anwendung präoperativ + deutlich geringere Kosten (50 vs. 150 ) Aber: - keine Standardisierung - flache Lernkurve bis zur sicheren Detektion - nicht geeignet für adipöse Patientinnen

4 Goldstandard am Sentinel- LK Technetium Radiokolloid - Nuklearmedizin erforderlich - Hohe Detektionsrate >95% - Niedrige falsch negativ Rate <5% Gamma Probe

5 Indocyaningrün- ICG bei der PULSION Studie The PDE can detect lymphatic channels and SLN within max. 1.5 cm from the surface. > 1.5 cm < <

6 Hautinzision nach Identifikation, SLN Detektion und Exzision Subcutane fluoreszierende Lymphbahnen

7 Exzidierte Lymphknoten mit Fluoreszenz makroskopisch ICG fluorescence makroskopisch ICG fluorescence 11. Tübinger Airport Mee1ng 2013

8 Standard bei ICG? Rekru&erung der PULSION Studie an der UFK Tübingen mit 130 Pat. 01/2013 abgeschlossen; einzige Phase 2/3 Studie mit ICG +Tc Tagaya et al.; JCO 2010 (ASCO Abstr. 674) Baican B, Exner KE et al; Senologie A12; Wishart GC et al; EJSO Aug Vol 38. P ; Detek&onsrate >95-97% FNR < 1-2% Tc 2 SN vs ICG 3 SN durchschnitlich enuernt

9 Fazit Definierte Standards für unsere Patientinnen? Onkologische Sicherheit gemessen am Tc- Standard Kosteneffizienz für die Kliniken? Lernkurve berücksichtigen Keine adipösen Patientinnen

10 SENTINA aktueller Stand 11. Tübinger Airport Mee1ng 2013

11 SENTINA Studien-Design cn0 cn1 SNB pn0 (sn) pn1 (sn) NEOADJUVANTE CHEMOTHERAPIE (PST) ycn0 ycn1 Keine Axillaintervention SNB + ALNE SNB + ALNE ALNE Arm A Arm B Arm C Arm D T.Kühn, SABCS Tübinger Airport Mee1ng

12 SNB und primäre Systemtherapie (PST) Detek&onsrate (Anwendbarkeit der Technik) excellent (>99%) v o r PST reduziert (80%) n a c h PST bei cn1 à ycn0 Falsch- Nega&v- Rate (onkologische Sicherheit der Methode) weniger güns&g nach Downstaging cn1 à ycn0 verglichen mit Situa&on bei prim. OP FAZIT SNB als diagnos&sches Verfahren nicht sicher genug nach Lk- Konversion cn1 à ycn0 nach PST

13 Herzlichen Dank allen Pa1en1nnen und Zentren Amberg, APK Wiesbaden, Bad Cannstadt (StuTgart), Bad Mergentheim, Bad Reichenhall, Baden- Baden, Berlin Buch, Berlin Köpenick, Berlin ST.Gertrauden, BKZ Linz (Austria), Böblingen, Bochum, Deggendorf, Diakonie Bremen, Diakonie Flensburg, Diakonie Karlsruhe, Ev. KH Wesel, Frankfurt Höchst, Frankfurt Marienhospital, Fürth, GeorgsmarienhüTe, Germesheim, Gerresheim (Düsseldorf), GYN Arabella München, Gyn.Onk.Praxis, Halle (Saale) St. Elisabeth & Barbara, Harzklinik Wernigerode, Helios Kliniken Schwerin, HenrieTens&kung Hannover, Hospital Mainz, Johanna- E&enne KKH Neuss, Johanniter Frauenklinik Stendal, KH Eggenfelden, KH Harlaching (München), KKH Cuxhaven, KKH Gimorn, KKH Hameln, KKH Heppenheim, KKH Limburg, KKH Offenbach (KeTeler), KKH RoTweil, Kliniken Essen MiTe, Klinikum Ansbach, Klinikum Aschaffenburg, Klinikum Braunschweig, Klinikum Chemnitz, Klinikum Esslingen, Klinikum Frankfurt (Oder), Klinikum Gütersloh, Klinikum Hanau, Klinikum Kassel, Klinikum Landshut, Klinikum Ludwigshafen, Klinikum Memmingen, Klinikum Offenbach, Klinikum Pforzheim, Klinikum Reutlingen, Klinikum Rheinfelden, Klinikum Traunstein, Klinikum TuTlingen, Klinikum Villingen, Klinikum Weißenfels, Klinikum Worms, Krankenhaus Ludwigsfelde, Krankenhaus Wangen, Kreisklinik Ebersberg, Kreisklinikum Aschersleben, LKH Feldkirch (Austria), Luisenkrankenhaus Düsseldorf, Marienhospital BoTrop, Marienhospital Wesel, Mariens&k Magdeburg, Med. Hochschule Hannover, Neubrandenburg, Nordstadt KH Hannover, RKK Gehrden, Robert Bosch KKH StuTgart, Rotenburg Diakonie, Speyer, St. Barbara Klinik Hamm, St. Elisabeth Gütersloh, St. Franziskus Hospital Münster, ST. Josefs Hospital Wiesbaden, St. Vincen&us Kliniken Karlsruhe, Stadthagen, UFK Erlangen, UFK Essen, UFK Freiburg, UFK Greifswald, UFK Halle, UFK Heidelberg, UFK Homburg, UFK Rostock, UFK Tübingen, UFK- Grosshadern- München, Unifrauenklinik Magdeburg, Unifrauenklinlik Kiel, Uniklinik Campus Lübeck, Uniklinik Münster, Uniklinik Ulm, Universitätsmedizin Mainz, Vincenz Krankenhaus, Westpfalzklinikum Kaiserslautern 11. Tübinger Airport Mee1ng