ausschließlich Messsysteme von METTLER TOLEDO zur Überwachung von ph, Redox, Leitfähigkeit und O 2 eingesetzt.

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1 Pharma Perspektiven in der Prozessanalytik Höhere Prozessverfügbarkeit in der Lysinproduktion 22 News INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics Der Produktionserfolg bei der Herstellung von Lysin hängt vor allem von der strengen Überwachung des gelösten Sauerstoffs O 2 ab. Für einen der weltweit größten Lysinproduzenten führte der Wechsel zu einem optischen O 2 -Messsystem zu höherer Prozessverfügbarkeit und weniger Wartungsaufwand. Lysinbedarf Die Weltproduktion von Lysin als Futtermittelzusatz hat seit seiner Einführung in den frühen 60er-Jahren enorme Zuwachsraten erfahren. Schätzungen gehen von einer weltweiten Jahresproduktion von 1,2 Millionen Tonnen aus mit einer jährlichen Steigerung von rund 8 %. Lysin wird inzwischen fast vollständig mittels Fermentation produziert. Üblicherweise werden dafür Bakterien des Stamms Corynebacterium glutamicum oder eines verwandten Stammes eingesetzt. Führender Hersteller Unser Kunde ist einer der weltweit führenden Produzenten von Lysin und weiterer Aminosäuren, die als Futtermittelzusätze in der Tiernahrung eingesetzt werden. Am Produktionsstandort in Brasilien werden ausschließlich Messsysteme von METTLER TOLEDO zur Überwachung von ph, Redox, Leitfähigkeit und O 2 eingesetzt. Anwendung Bei der Fermentation verbrauchen die Bakterien Zucker und Sauerstoff, um die für den Fermentationsprozess erforderlichen Enzyme synthetisieren zu können. Der Gehalt an gelöstem Sauerstoff im Nährmedium ist eine kritische Einflussgröße. Ist er zu gering, schaltet die Fermentation auf anaerob um, und es entsteht unerwünschtes Ethanol. Bezüglich der Messung des Gehalts an gelöstem Sauerstoff ist nicht nur eine minimale Konzentration von Bedeutung, sondern auch der Maximalwert. Ist der optimale Sauerstoffverbrauch erst einmal

2 Das Herzstück des InPro 6880 i -Sensors Dies führte bei METTLER TOLEDO zur Entwicklung eines Sensors, der zur O 2 - Messung das Prinzip der Fluoreszenzlöschung nutzt dem InPro 6880 i. An der Spitze des Sensors befinden sich in einer Matrix immobilisierte Markermoleküle, die in Abhängigkeit von der Konzentration des gelösten Sauerstoffs im Medium ihr Fluoreszenzverhalten ändern. Mit Hilfe dieses Prinzips kann O 2 schnell und genau gemessen werden. Die Markermoleküle sind extrem widerstandsfähig gegenüber Einflüssen der bei SIP-Zyklen verwendeten Medien. ganz bequem im Labor kalibriert werden. So ist sichergestellt, dass sie ordnungsgemäß arbeiten, bevor sie an der Messstelle zum Einsatz kommen. Nach dem Kalibrieren können die Sensoren wie gehabt an der Messstelle sterilisiert werden. Herausgeber Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Schweiz Bilder Mettler-Toledo AG Suncombe Ltd Siemens-Ionpure Sufi70 Dreamstime.com Technische Änderungen vorbehalten. Mettler-Toledo AG 07/10 Gedruckt in der Schweiz. eingestellt, wird nur noch die benötigte Menge Sauerstoff in den Fermenter eingeblasen mit dem Vorteil, dass die Luftkompressoren weniger Energie verbrauchen. Optische Messtechnologie Die amperometrische Messtechnologie hat sich aufgrund ihres breiten Einsatzspektrums in der Pharmaindustrie bestens bewährt. Dennoch sind mit der Zeit die Anforderungen an die Messsysteme hinsichtlich höherer Effizienz, geringerem Wartungsaufwand, längerer Laufzeit zwischen den Kalibrierungen und Bedienungsfreundlichkeit größer geworden. Ein weiterer Vorteil des InPro 6880 i besteht darin, dass er ohne Elektrolyt auskommt. Die Funktion der Membran übernimmt eine OptoCap, die die Matrix mit immobilisierten Farbstoffmolekülen enthält. Da der Elektrolyt wegfällt, erübrigt sich auch das Hantieren mit Flüssigkeit und dem damit verbundenen Risiko einer Fehlfunktion. Der Austausch der OptoCap ist aufgrund ihres einfachen Aufbaus eine Sache von Sekunden. Eingebaute Intelligenz Unser umfangreicher Erfahrungsschatz bezüglich der sich ständig ändernden Anforderungen an Leistungsfähigkeit und Konformität gegenüber gesetzlichen Vorschriften in der Biotechnologie hat zur Entwicklung unseres Konzepts des Intelligent Sensor Management (ISM) geführt. Mit ISM ausgerüstete Messsysteme überwachen selbstständig den Sensorverschleiß und die Leistungsfähigkeit. Der Benutzer kann mit Diagnosewerkzeugen wie dem Dynamic Lifetime Indicator (DLI) den Sensorzustand in Echtzeit prüfen. So können an einem Sensor vorbeugende Korrekturmaßnahmen vorgenommen werden, bevor eine Charge gestartet wird. Das Risiko eines Sensorausfalls mitten im laufenden Prozess kann dadurch minimiert werden. Einfaches Sensormanagement Der Sensorstatus lässt sich mit unserer Software isense Asset Suite ganz einfach von einem PC oder Laptop aus überwachen. Verbindet man den InPro 6880 i über ein USB-Kabel mit isense, hat man nicht nur Zugriff auf Analysetools. Mit der Software können O 2 -ISM-Sensoren auch Längere Betriebszeiten Unser Kunde war mit dem von ihm bislang eingesetzten O 2 -Sensor InPro 6800 ohne ISM sehr zufrieden. Die Vorteile längerer Betriebszeiten mit den Diagnosefunktionen, weniger Wartungsaufwand und die Kalibrierhistorie überzeugten ihn jedoch, seine O 2 -Messungen in der Lysinproduktion auf den InPro 6880 i umzustellen. Mittlerweile steht die Anlage vor der Umrüstung auf ISM-Systeme für die ph-messung. Wenn auch Sie von der optischen O 2 -Messung für Ihre Produktionsanlage profitieren wollen, informieren Sie sich unter: Optischer Sensor für gelösten Sauerstoff InPro 6880 i 2 METTLER TOLEDO Pharma News 22

3 ph-elektrode InPro 4800 Portables ph-messsystem löst Messprobleme in einer API-Pilotanlage Die Verwendung eines Inline-Messsystems zur Überwachung des ph-werts in einer API- Pilotanlage («Active Pharmaceutical Ingredients», Wirkstoffe) erfordert eine widerstandsfähige ph-elektrode, die auch in unterschiedlichen Behältern eingesetzt werden kann. METTLER TOLEDO lieferte einem führenden Hersteller pharmazeutischer Produkte die geeignete Lösung. API-Entwickler Unser Kunde ist ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit einem regionalen Forschungs- und Entwicklungszentrum in Großbritannien. Am dortigen Standort befindet sich eine Pilotanlage, mit der vor allem im Bereich der chemischen Synthese von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) geforscht wird. Hier werden APIs von der Laborentwicklung über klinische Tests bis hin zur letztendlichen Markteinführung begleitet. Verzögerungen bei Messungen Der Kunde verfügt über mehr als 20 Behälter mit unterschiedlichen Kapazitäten, die in der Entwicklung verschiedenster chemischer Projekte eingesetzt werden. Je nach Zusammensetzung und Syntheseschritten spielt die ph-messung bei fast allen Reaktionen eine zentrale Rolle. Früher hat man den ph gemessen, indem man Proben aus dem Prozess zog und diese mit einem Labor-pH-Messgerät prüfte. Dieses Vorgehen erwies sich als unzulänglich, da die Zeitspanne zwischen der Messung des ph-werts und der Zugabe von Reagenzien zur Einstellung des gewünschten ph einfach zu lang war. Letztlich verlängerten sich dadurch die Chargenlaufzeiten, die wiederum Verzögerungen im sehr engen Terminplan für den Projektdurchsatz der Anlage nach sich zogen. Flexibilität ist gefragt Der Kunde besprach das Problem mit METTLER TOLEDO. Die ph-messung sollte bei Projekten mit Pilotanlagen auf Inline-Messung umgestellt werden. Gesucht wurde ein zuverlässiges ph- Messsystem für einen sehr breiten Anwendungsbereich chemischer Projekte. Die Anforderungen sahen ein Messsystem vor, mit dessen Hilfe Dosierpumpen so gesteuert werden können, dass ein bestimmter Sollwert eingestellt werden kann. Außerdem sollte das System möglichst flexibel sein, denn es würde nur dann effektiv genutzt werden können, wenn es in der Mehrzahl der verwendeten Behälter eingesetzt werden könnte. Eine flexible und dennoch robuste Lösung METTLER TOLEDO schlug eine Kombination aus einer ph-elektrode der Reihe InPro 4800, einer Armatur InFit 763 e und einem Transmitter M700 vor. Mit der Armatur kann die ph-elektrode über eine Flanschverbindung in den meisten der Behälter eingesetzt werden. Der InPro 4800 ist eine kombinierte phund Temperatur-Hochleistungselektrode, der speziell für Einsätze bei hohen Drü- METTLER TOLEDO Pharma News 22 3

4 cken und hohen Temperaturen konzipiert und besonders widerstandsfähig gegenüber oxidierenden Flüssigkeiten, Lösungsmitteln und starken Säuren / Basen ist. Der Transmitter M700 vervollständigt das Messsystem mit einem integrierten PID- Modul zur Steuerung der Dosierpumpen bei Neutralisierungsreaktionen. Die gesamte ph-ausrüstung einschließlich der Dosierpumpen ist auf einem mobilen Gestell montiert und kann erforderlichenfalls an jeden beliebigen Einsatzort innerhalb der Anlage verbracht werden. Da außerdem alle Komponenten des Systems ATEX-zertifiziert sind, konnten wir die Erwartungen des Kunden an ein vollkommen flexibel einsetzbares ph-messsystem voll erfüllen. Die ständige Nachfrage nach dem System unter den an unterschiedlichen Projekten arbeitenden Chemikern der Anlage führte schlussendlich dazu, dass ein Folgeauftrag für ein weiteres System an METTLER TOLEDO ging. Hier finden Sie genau das ph-messsystem, das Sie für Ihre Anlagen brauchen: ph-elektrode InPro 4800 Höhere Zuverlässigkeit mit digitalen Sensoren Im Laufe der Zeit hat Hisun ph-elektroden der Reihe InPro 3253 und O 2 -Sensoren der Reihe InPro 6800 sowie die dazugehörigen Transmitter angeschafft und war mit der Leistung dieser Systeme sehr zufrieden. Dennoch gestaltete sich das Bestandsmanagement der Sensoren als schwierig. Kalibrieraufzeichungen wurden in Notizbüchern festgehalten, die gerne einmal verlegt wurden. Da es dann immer noch zu viele menschliche Fehlermöglichkeiten gab, war es schließlich nicht mehr möglich, genau nachzuvollph und O2 Pharmahersteller haben nicht nur mit menschlichen Fehlern in der Produktion zu kämpfen. Schlecht dokumentierte Messsysteme können ein ebenso großes Problem darstellen. Für einen chinesischen Produzenten von APIs («Active Pharmaceutical Ingredient»; Wirkstoff) lagen die Vorteile digitaler Sensoren und einer Software für das Bestandsmanagement auf der Hand: Zeiteinsparungen, vereinfachte Wartung und Dokumentation auf Knopfdruck. Chinesischer API-Produzent Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd. wurde im Jahr 1956 gegründet. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Taizhou, einer aufstrebenden Hafenstadt in der Mitte der chinesischen Südost-Küste. Hisun stellt ein umfangreiches Sortiment verschiedener Produkte her, einschließlich Tumorpräparate, Herz-Kreislaufpräparate, Infektionsschutz und Immunsuppressiva. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte auch aktiv auf Märkten in Übersee und ist mit Firmen wie Lily, Pfizer, Merck, Bayer u.a. strategische Partnerschaften eingegangen. Messung von ph und O 2 In den Fermentationsstufen von Pilotund Produktionsanlagen achtet man bei Hisun vor allem auf die exakte Einhaltung der Werte für ph und O 2, denn diese beiden Parameter haben entscheidenen Einfluss auf die Ausbeute der Fermentation. Für Messungen von ph und O 2 nutzt man bei Hisun seit Jahren Inline-Messsysteme von METTLER TOLEDO. 4 METTLER TOLEDO Pharma News 22

5 Optimales Verfahren Der Wartung einen Schritt voraus mit ISM ph-elektrode InPro 3253 ziehen, wie die einzelnen Elektroden bzw. Sensoren denn nun genau genutzt wurden. Letztendlich fehlte dann häufig die Zeit, Ersatzteile zu beschaffen, wenn ein Austausch erforderlich war, und die Anlage hatte für diesen Fall keinen Notfallplan. Von analog zu digital Im Jahr 2009 tauschte Hisun die analogen Elektroden und Sensoren von METTLER TOLEDO gegen digitale Sensoren mit Intelligent Sensor Management (ISM). Die Funktionen des ISM-Systems waren genau das, was bei Hisun erforderlich war. In jedem Sensorkopf eines ISM-Sensors ist ein Mikroprozessor untergebracht, der alle wichtigen Sensor- und Kalibrierdaten sowie die im Prozessverlauf aufgezeichneten Messdaten speichert. Die Datenübertragung erfolgt digital auf einen ISMkompatiblen Transmitter, der auch Diagnoseinformationen zum Zustand des Sensors anzeigt. Die Ingenieure können dadurch sehr schnell feststellen, ob ein Sensor gereinigt, kalibriert oder komplett ausgetauscht werden muss, bevor die nächste Charge anläuft. Wartungsplanung und Lagerhaltung vereinfachen sich damit deutlich. isense Asset Suite Noch weitaus größeren Nutzen hat Hisun aber von der isense Asset Suite für ISM- Sensoren. Die isense-software speichert von allen in Betrieb befindlichen Sensoren jede Sensorkalibrierung und alle Daten eines Sensors während dessen gesamter Nutzungsdauer in der Sensorhistorie. Mit dieser lückenlosen, zuverlässigen und leicht zugänglichen Dokumentation jedes einzelnen Sensors ist die Einhaltung von Normen und gesetzlichen Vorschriften kein Problem mehr. Sensor für gelösten Sauerstoff InPro 6850 i Digitale Sensoren von METTLER TOLEDO mit Intelligent Sensor Management verringern den Aufwand für Installation, Wartung und Kalibrierung auf ein Minimum. Prozesssicherheit, Produktivität und Anlagenverfügbarkeit werden deutlich erhöht. Erfahren Sie, wie ISM auch Sie unterstützen kann, unter: Die Dokumentation von Sensoren ist aber bei Weitem nicht die einzige Funktion von isense. Die Software führt auch präzise Vorkalibrierungen von Sensoren im Labor durch. Die Sensorleistung am Messpunkt ist dadurch wesentlich besser. Vorkalibrierte Sensoren können eingelagert werden und sind für einen späteren Austausch schnell verfügbar. Li Hui, Technology Center Measurement Supervisor bei Hisun ist von dem neuen System begeistert. «Früher haben die Mitarbeiter direkt an der Messstelle mit Pufferlösungen kalibriert. Häufig war die Umgebung alles andere als sauber und die Kalibrierergebnisse auch nicht gerade befriedigend. Jetzt, wo die Kalibrierung mit der isense-software durchgeführt werden kann, können wir den Sensor im Labor kalibrieren. Die Software ist einfach zu bedienen und spart uns sehr viel Zeit beim Kalibrieren ein.» Je mehr Messstellen bei Hisun mit Inline- Sensoren von analoger auf digitale Technik umgestellt werden, desto größer werden die Einsparungen sein, die durch vorbeugende Wartung und kompetentes Sensor-Bestandsmanagement erzielt werden. Ihre Notizbücher sind spätestens dann reif für den Papierkorb. Erfahren Sie mehr über intelligente Sensoren und isense unter: METTLER TOLEDO Pharma News 22 5

6 Automatische Reinigung von ph-elektroden Höhere Prozesssicherheit, längere Betriebszeit mit Wechselarmaturen Wenn Prozesse über längere Zeiträume laufen oder wenn Elektrodenverunreinigungen ein Problem darstellen, dann bieten Wechselarmaturen einfachen und sicheren Zugang zu den Elektroden ohne Prozessunterbrechung. Die Prozesssicherheit bleibt gewahrt und der Betrieb kann ununterbrochen weiterlaufen. Konzept Der zugrundeliegende Gedanke hinter den Wechselarmaturen der InTrac Baureihe besteht darin, höhere Zuverlässigkeit und Betriebssicherheit bei gleichzeitig längerer Betriebszeit und drastisch gesenkten Betriebskosten für Messstellen anbieten zu können. InTrac Wechselarmaturen sind für anspruchsvolle Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie konzipiert, wo Elektroden und Sensoren für ph / Redox, Sauerstoff, Leitfähigkeit und Trübung zur Steuerung und Überwachung der Prozessbedingungen unverzichtbar sind. Höchste Sicherheit Kernstück der Ausführung aller InTrac Wechselarmaturen bildet das TRI-LOCK Sicherheitssystem: Elektrodenerkennung, Sicherheits-Tauchrohr und Positionsmelder. Alles Merkmale, die mit dem Ziel konzipiert wurden, die unbeabsichtigte Frei- setzung von Prozessmedien zu verhindern. Die Elektrodenerkennung verhindert, dass eine Armatur ohne eingebaute Elektrode in den Prozess eingefahren wird. Das patentierte Sicherheits- Tauchrohr dichtet die Armatur im laufenden Betrieb gegen den Prozess ab, und die Positionsmelder halten die Elektrode stets in der optimalen Messposition. Die vollständige Trennung der Dichtungs- und Lagerfunktionen verbessert Betrieb und Zuverlässigkeit vor allem bei Anwendungen, in denen starke Verschmutzungen auftreten. Zusammen mit dem Reinigungs- und Kalibriersystem EasyClean steht ein vollautomatisches Messsystem zur Verfügung, das erhebliche Einsparungen bei den Betriebskosten ermöglicht. Für sterile Bedingungen Die Wechselarmatur InTrac 797 e ist eine Spezialanfertigung für extreme Beanspruchungen, wie sie in der Pharmaindustrie auftreten. Die Armatur ist mit einer Doppelspülkammer ausgerüstet. Damit können die oberen und unteren Abschnitte einer Elektrode und des Tauchrohrs sterilisiert werden. So kann die Elektrode unter Sterilbedingungen entfernt und ausgetauscht werden. Wenn Ihnen Prozesssicherheit und längere Betriebsdauer wichtig sind, dann informieren Sie sich weiter: InTrac 797 e Wechselarmaturen 6 METTLER TOLEDO Pharma News 22

7 Sauerstoffmessung Mehr Sicherheit und Effizienz für Ihren Inertisierungsprozess Erfordert Ihr Herstellungsprozess den Umgang mit explosionsgefährlichen Substanzen, ist die Begrenzung des Sauerstoffgehalts die Methode der Wahl, um die Sicherheit zu gewährleisten. Für kontinuierliche und direkte in-situ Messung von Sauerstoff haben sich die Sensoren der Reihe InPro 6850 i G bestens bewährt und bieten eine zuverlässige Lösung. Oberste Priorität: Sicherheit Die Dämpfe leicht entflammbarer Flüssigkeiten oder Stäube im Gasraum eines Tanks oder Behälters können ein enormes Sicherheitsrisiko darstellen. Es ist daher erforderlich, für jede Anwendung eine entsprechende Sauerstoffgrenzkonzentration («limiting oxygen concentration», LOC) festzulegen. Um die Sauerstoffkonzentration in einem Kessel bzw. Behälter im sicheren Bereich unterhalb der festgelegten LOC zu halten, wird häufig ein zusätzliches Inertgas eingeleitet. Dadurch wird das Verhältnis von Sauerstoff zu Stickstoff auf ein zulässiges Maß reduziert und ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor von üblicherweise wenigen Prozent Sauerstoff geschaffen. Wieviel Spülgas ist tatsächlich erforderlich? Gespült wird üblicherweise durch kontinuierliche Einleitung von Stickstoff oder wenn ein bestimmter festgelegter Überdruck erreicht wird. Beide Verfahren arbeiten indirekt und stützen sich auf Annahmen des tatsächlichen Sauerstoff / Stickstoff-Verhältnisses im Behälter und behalten dieses Verhältnis bei allen Verfahrensschritten wie dem Befüllen oder Entleeren des Behälters bei. Um die Sicherheit des Behälters in jeder Prozessstufe zu gewährleisten, wird mit einem Überschuss an Stickstoff gespült, wodurch der Verbrauch an Stickstoff sehr hoch ist. Sauerstoff messen, wo es wirklich darauf ankommt Mit einem Messsystem auf Basis des amperometrischen Sauerstoffsensors InPro 6850 i G kann die tatsächliche Sauerstoffkonzentration im Behälter gemessen werden inline und kontinuierlich. Durch Steuerung des Sauerstoffgehalts kann die zum Spülen benötigte Menge an Stickstoff exakt eingehalten und gleichzeitig der Verbrauch an Inertgas optimiert werden. Amperometrische Sauerstoffsensoren bieten ein überzeugendes Preis- Leistungs-Verhältnis und sind in zwei Minuten gewartet. Intelligente Sensoren Der Sensor InPro 6850 i G ist mit der Intelligent Sensor Management-Technologie (ISM) ausgestattet. Das bedeutet höhere Zuverlässigkeit und planbare Wartung. Digitale ISM-Sensoren überwachen ihren eigenen Zustand in Echtzeit, stellen frühzeitig Verschleißerscheinungen fest und melden vorbeugenden Wartungsbedarf. Vorteile Echte Inline-Sauerstoffmessung j Die direkte Messung der Sauerstoffkonzentration im Behälter erhöht die Prozesssicherheit Effizienz im Betrieb j Die kontinuierliche Sauerstoffmessung im Behälter senkt den Verbrauch an Inertgas auf ein Minimum Einfache Wartung j Membranaustausch in zwei Minuten, direkt an der Messstelle Schnelle und einfache Kalibrierung j Für die Einpunktkalibrierung an der Luft sind weder Expertenwissen noch teure Kalibriergase erforderlich Vorbeugende Wartung j Die ISM-Technologie sorgt für höhere Zuverlässigkeit und fortschrittliche Wartung Echter Mehrwert j Äußerst attraktives Preis- Leistungs-Verhältnis Weitere Informationen unter: Sauerstoffsensor InPro 6850 i G METTLER TOLEDO Pharma News 22 7

8 Purified Water Umweltfreundliches biopharmazeutisches Wassersystem Reinwasser erzeugen ohne Chemikalien Siemens-Ionpure ist führend auf dem Gebiet der Reinstwasserproduktion unter Einsatz der leistungsfähigen Elektrodeionisation-Technologie (EDI) zur energiesparenden Herstellung von Pharmawasser ohne den Einsatz von Chemikalien. Bei der Überwachung von Wasserreinheit und Systemleistung vertraut man bei Siemens-Ionpure auf Thornton. EDI-Technologie Theorie, Auslegung und Betriebsbedingungen der Elektrodeionisation wurden als Methode erstmals in den 1950er Jahren untersucht, um mittels Deionisation als abschließendem Verfahren die Wasserreinigung zu verbessern. Kommerziell verfügbar machte die Technologie das US- Unternehmen Ionpure, das mittlerweile zur Siemens-Gruppe gehört. Ein elektrisches Potential erleichtert den Transfer von Ionen aus wechselnden gereinigten (Diluat-) Kompartimenten in Abwasser- (Konzentrat-) Kompartimente. Der gesammelte Strom aus den Kompartimenten mit salzfreiem Wasser ergibt hochreines Wasser ohne den Einsatz von Regenerierchemikalien. Heute ist die EDI-Modultechnik von Ionpure führend bei der Aufbereitung pharmazeutischen Wassers mit sofortiger Heißwasserreinigung für höchstmögliche Systemverfügbarkeit. Anstelle der bisher erforderlichen Reinigungschemikalien wird bei diesem Verfahren mit Heißwasser gearbeitet, um das Wachstum von Mikroorganismen zu unterbinden, die im Laufe des Wasserreinigungsprozesses auftreten können. EDI ist eine umweltschonende Lösung zur chemikalienfreien Regeneration und hygienischen Reinigung. Ein innovatives System Die innovativen PreVUE-Systeme von Siemens bestehen aus einem Filter für die Vorbehandlung, einer RO-Membran (RO = «Reverse Osmosis») und einem EDI- Modul von Ionpure alles in einem Gerät integriert. Das komplette System kann mit Heißwasser gereinigt werden, ohne dass zusätzlich das Wachstum von Mikroorganismen mit Hilfe von Chemikalien in einem validierten pharmazeutischen System verhindert werden muss. Das PreVUE- System arbeitet in einem geschlossenen Regelkreis. Es müssen keinerlei Ventile betätigt oder über eine Prozessleitung Chemikalien eingespritzt oder Proben gemessen werden, da sonst das Risiko einer Einschleppung von Kontaminationen in den Prozess und eine Kontamination mit Partikeln deutlich erhöht wäre. Inline- Messstellen mit Transmittern von Thornton der Reihe M300 werden direkt in den Prozess integriert, und die Messung und Steuerung erfolgen in Echtzeit. John Yen, Global Director of Product Marketing bei Siemens Water Technologies, erläutert dazu: «Die CO 2 -Bilanz ist bei Einsatz von EDI nur noch ein Bruchteil im Vergleich zu anderen Wasserreinigungstechniken, und das entstehende Abwasser ist letztendlich neutral. Jetzt sind wir in der Lage, wertvolles chemikalienfreies Wasser vom Ende des Behandlungsverfahrens zurückzuführen und es wieder in den Vorbehandlungskreislauf für den Reinigungsprozess einzuleiten.» Ionpure Products verlässt sich an allen Stationen in der Qualitätskontrolle für EDI-Module bei der Widerstandsmessung auf Mettler-Toledo Thornton, um die Leistungsfähigkeit der Module gleich bei der Inbetriebnahme garantieren zu können. Yen fährt fort: «Sämtliche Qualitätskontrollen bei der EDI reichen vom Sortiment der Laborgeräte bis hin zu pharmazeutischen LX-HI-Modulen und verfügen über die eingebaute Mettler-Toledo Thornton Leitfähigkeitstechnik. Messgeräte und Sensoren von Thornton sind so einfach zu handhaben, dass man sie nur installieren muss und danach im Grunde vergessen kann. Wir sind sehr beeindruckt von der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messeinrichtungen von Thornton und werden Thornton als Partner in unserer langfristigen Planung berücksichtigen.» Ionpure LX-HI-Modul Informieren Sie sich über die Messsysteme von Thornton für Ihre Reinwasserproduktion unter: Ionpure und PreVUE sind Warenzeichen von Siemens, seinen Tochtergesellschaften oder Partnern. 8 METTLER TOLEDO Pharma News 22

9 Leitfähigkeit bei CIP-Systemen Hersteller von CIP-Systemen setzen auf METTLER TOLEDO Die Inline-Leitfähigkeitsmessung spielt für den effizienten Betrieb von Cleaning in Place-Systemen (CIP) eine zentrale Rolle, sichert sie doch ein Höchstmaß an Sauberkeit und ermöglicht gleichzeitig optimale Kontrolle über die verwendeten Reinigungslösungen. Einer der führenden Hersteller von CIP-Lösungen hat sich für Leitfähigkeitsmessgeräte von Thornton entschieden, weil sie leistungsfähig und zuverlässig sind. Führend in der Verfahrenstechnik Einer der führenden Hersteller im Bereich mobiler «Cleaning in Place» (CIP) -Systeme und hygienischer Prozesse ist Suncombe Ltd. aus Großbritannien. Gegründet im Jahr 1961 verfügt das Unternehmen über einschlägiges Know-how in der Auslegung und Produktion von verfahrenstechnischen Anlagen für CIP- und hygienische Verfahrenstechnik im Bereich BioPharma, Lebensmittel und anderen Branchen, in denen hygienische Prozesse eine wichtige Rolle spielen. Die Produkte von Suncombe werden an Unternehmen in Großbritannien, Europa und weltweit geliefert, die hochwertige und zuverlässige Qualitätsprodukte für ihre CIP-Systeme benötigen. CIP-Anwendung Der Reinigungsvorgang beim CIP-Verfahren ist ein mehrstufiger Prozess. Waschlösungen werden in Vorratsbehältern vorbereitet und nach ganz bestimmten «Rezepten» verwendet, um damit Gefäße oder Leitungen usw. zu reinigen. Am Ende der Reinigungsprozedur erfolgt ein abschließender Spüldurchgang. Die Steuerung der verschiedenen Prozessstufen wie z.b. der Beginn der Zudosierung alkalischer oder saurer Spülflüssigkeit oder das Spülen mit Wasser erfolgt am effektivsten mittels Inline-Leitfähigkeitsmessung. Das System ermittelt die Leitfähigkeit der Lösungen und übermittelt die Ergebnisse an das Prozessleitsystem vor Ort, mit dem die Steuerung des CIP-Programms erfolgt. Neu: Mobiles CIP-System Für die Markteinführung des neuesten Sortiments portabler CIP-Systeme brauchte man den höchsten Standard an Geräteausrüstung. Suncombe-Direktor Dave Adams: «Unsere CIP-Systeme sind mit hochwertigen Komponenten ausgestattet um sicherzustellen, dass sie unter allen Betriebsbedingungen zuverlässige Ergebnisse liefern. Wir haben uns daher bei der Ausrüstung unserer MobileCIP-Systeme mit Leitfähigkeitsinstrumenten ganz klar für Mettler-Toledo Thornton entschieden, da wir diese Produkte häufig einsetzen und damit hervorragende Resultate erzielen. Wir sehen in METTLER TOLEDO einen exzellenten strategischen Partner für unser System, der außerdem in Sachen Service und Support Herausragendes leistet.» Anforderungen an eine Leitfähigkeitsmesseinrichtung Leitfähigkeitsmessgeräte in mobilen CIP- Systemen für Kunden aus der Pharmaindustrie müssen zahlreiche Merkmale erfüllen, unter anderem: j Sensoren mit Tri-Clamp-Flansch j Leitfähigkeitsbereiche von 0,01 µs/cm bis 500 ms/cm j Materialzertifikate für medienberührte Teile j Transmitter für Schalttafeleinbau mit analogen Ausgängen für Temperatur und Leitfähigkeit j Sensoren für hygienische Anwendungen Die Lösung von METTLER TOLEDO METTLER TOLEDO lieferte ein Leitfähigkeitsmesssystem mit 2-Kanal-Transmitter M300 für Leitfähigkeit. Diese Ausführung ermöglicht den Anschluss von 2 Leitfähigkeitssensoren an einen Transmitter. Der M300 ist in 2 Größen erhältlich: ¼ DIN speziell für den Schalttafeleinbau und ½ DIN-Feldgehäuse für Mast- oder Wandmontage. Das System arbeitet mit 2-Pol-Leitfähigkeitssensoren von Thornton zur Überwachung des abschließenden Spülvorgangs sowie mit 4-Pol-Leitfähigkeitssensoren von Thornton zur Überwachung des Reinigungsmittels. Beide Sensortypen sind speziell für hygienische Anwendungen ausgelegt, verfügen über Tri-Clamp-Prozessanschlüsse und 3.1 B Materialzertifikate gemäß den für die pharmazeutische Industrie geltenden Anforderungen. Wenn Sie hochwertige Leitfähigkeitsausrüstung suchen, wenden Sie sich an: MobileCIP ist ein Warenzeichen von Suncombe Ltd. METTLER TOLEDO Pharma News 22 9

10 Intelligent Sensor Management Intelligent Sensor Management verringert Kosten für Verbrauchsmaterial und verbessert Prozesssicherheit Intelligent Sensor Management (ISM) ISM verringert den Aufwand bei Installation, Wartung und Kalibrierung der digitalen Sensoren von METTLER TOLEDO auf ein Minimum. Damit werden Prozesszuverlässigkeit, Produktivität und Systemverfügbarkeit erheblich verbessert. Zuverlässige Installation Durch die digitale Datenübertragung zwischen Sensor und Transmitter ist das Signal immer zuverlässig vorhanden und wird durch Feuchtigkeit nicht beeinträchtigt. Intelligenz beginnt im Kopf ISM-Sensoren sind mit integrierter Elektronik im Sensorkopf ausgestattet, die alle relevanten Sensorparameter speichert und über Algorithmen für eine verbesserte Sensordiagnostik verfügt. Plug and Measure-Funktion j Sensoren werden nach ihrem Anschluss an einen Transmitter sofort erkannt. Schwierige Konfigurationsabläufe sind damit unnötig. j Messstellen sind innerhalb von Sekunden betriebsbereit. j Für die Datenübertragung zwischen Sensor und Transmitter ist ein drahtloses Modul erhältlich, so dass kostspielige Kabelinstallationen entfallen. j Sensoren können im Labor vorkalibriert und dann für eine spätere Verwendung gelagert werden. Das spart Zeit und erhöht die Betriebsbereitschaft. Vorausschauende Instandhaltung Die intelligenten Diagnoseinformationen werden berechnet, auf dem Transmitter des Sensors angezeigt und informieren Sie darüber, ob der Sensor gewartet oder ausgetauscht werden muss. Ausfälle durch ein Versagen des Sensors gehören damit der Vergangenheit an! Systemintegration Wichtige ISM-Parameter können über PROFIBUS PA oder FOUNDATION Fieldbus vollständig in ein Prozessleitsystem integriert werden. Die Produktpalette der ISM-Sensoren von METTLER TOLEDO umfasst eine Vielzahl an Sensoren für j ph-wert und Redox-Potential j gelösten und gasförmigen Sauerstoff j Leitfähigkeit j Trübung 10 METTLER TOLEDO Pharma News 22

11 Intelligenz beginnt im Kopf / ISM Diagnostik Maximale Leistung j Wartungsanforderungen des Sensors werden bereits frühzeitig erkannt, was Ausfallzeiten und Betriebskosten der Anlage minimiert. j Der dynamische Lifetime-Indikator kann die verbleibende Lebensdauer des Sensors in Echtzeit kalkulieren. j Automatische Zählung von CIP- / SIP-Zyklen. j Netzdiagramm des Sensors für schnelle Fehlerdiagnose. j Die Software isense Asset Suite bietet einzigartige Möglichkeiten zur Optimierung der Sensorleistung und erhöht damit Zuverlässigkeit und Prozesssicherheit. j Eine Übersicht der Schlüsselfaktoren ermöglicht die Beurteilung des Sensorstatus auf einen Blick, ohne dass ein Transmitter notwendig wäre. j Dokumentation jeder Kalibrierung sowie der ganzen Sensorhistorie vereinfacht die Einhaltung von normkonformen Dokumentationsanforderungen. hochmoderne Ein- und Mehrkanaltransmitter j 4-Leiter j 2-Leiter j drahtlos Softwareanwendungen j isense Asset Suite j ph-datalogger METTLER TOLEDO Pharma News 22 11

12 Gehen Sie on-line mit METTLER TOLEDO Inline Sauerstoffmessung für mehr Produktschutz Ein hohes Maß an Produktqualität wird über einen permanenten Inertgasstrom gewährleistet. Durch eine permanente Überwachung der Sauerstoffkonzentration im Gasraum, wird die Inertgasmenge optimal dosiert, sodass der Produkt- und Anlagenschutz gewährleistet wird. Die Sauerstoffsensoren der Serie InPro 6000 i von METTLER TOLEDO sind speziell für die Gasmessung konzipiert und unterstützen Sie dabei, hochwertige Produkte herzustellen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Gasanalysatoren sind die Lösungen von METTLER TOLEDO für Inline-Installation geeignet und benötigen keine Messgasaufbereitungsanlage. Damit wird eine maximale Betriebszeit bei minimalem Wartungsaufwand erreicht. Mettler-Toledo GmbH Prozessanalytik Ockerweg 3, D Gießen Tel: Fax: prozess@mt.com Mettler-Toledo Ges. m. b. H. Südrandstraße 17, A-1230 Wien Tel: Fax: prozess@mt.com Mettler-Toledo (Schweiz) GmbH Im Langacher, Postfach CH-8606 Greifensee Tel: Fax: salesola.ch@mt.com Besuchen Sie uns im Internet