Isolatortechnik. ENVAIR eco safe Iso Compact. Breite (m) EN Isolator. Klasse. Standard 0.9 / 1.2 II 1.5 DIN 12980

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1 Isolatortechnik ENVAIR eco safe Iso Compact Klasse Isolator Standard Breite (m) EN / 1.2 II DIN

2 Neue Technologien für geringe Umweltbeeinträchtigungen ENVAIR eco safe Iso Compact ENVAIR eco safe Iso Compact ist ein Isolatorsystem, das hauptsächlich für die Re-Konstituierung von Anti-Neoplastischen Medikamenten konzipiert wurde. Das System arbeitet im Unterdruck und bietet so einen Dreifachschutz: für den Bediener, für das Produkt sowie für die Umgebung. Die in die Frontscheibe integrierten Armstulpen bieten eine physische Trennung zwischen dem manipulierten Produkt und dem Bediener, was einen optimalen Personenschutz garantiert. ENVAIR eco safe Iso Compact kann ebenso für das Handling von Pathogenen verwendet werden, egal welcher Gruppe, entsprechend EN 12469:2000 diese angehören sowie bei jedem Prozess, der das Handling von zytotoxischen oder anderen gefährlichen Chemikalien erfordert. ENVAIR eco safe Iso Compact kann vielfältig in klinischen Onkologiezentren eingesetzt werden, zur Präparierung von Medikamenten und zu jeder Anwendung, bei der ein höherer Grad an Personenschutz erforderlich ist. Im Einzelnen ist das Gerät für die folgenden Anwendungen qualifiziert: Präparation von Anti-Neoplastischer Chemotherapie Manipulation von zytotoxischen und zytostatischen Medikamenten Manipulation ätiologischer Agenzien mit nachgewiesener Pathogenität gegenüber Menschen und Tieren Handling von pathogenen Mixturen in hoher Konzen - tra tion und Mutagenen Agenzien Onkogene Viren Mikrobiologie, Virologie und Zellkulturen Transformierte DNA Anwendungen Multifunktionsdisplay mit PLC Steuerung Fernwartung (Remote Control Funktion) Zeitschaltuhr für programmierbaren Start/Stop Nachtmodus (Speed Reduction) 300 mm Glove-Ports Aufklappbare Frontscheibe Edelstahl Nutzraum inkl. 1 2 Steckdosen Arbeitswanne Vierfilter-System (CMR Herstellung) Dreifilter-System (TPE/Steril H erstellung)

3 Technologie von heute für die Welt von morgen Funktionsprinzip Umgebungsluft wird von oben in das geschlossene Isolatorsystem gesaugt. Die Luft wird von dem HEPA-Ansaugfilter gefiltert und als laminare Strömung nach unten geleitet, bevor sie durch einen zweiten HEPA Filter erneut gefiltert wird. Da sich das System im Unterdruck befindet, wird die Luft rezirkuliert und erneut durch den Haupt-HEPA-Filter, der sich unterhalb der Arbeitsfläche befindet, gefiltert (dritte Filterstation). Diese Luft wird dann teilweise in den Haupt-Arbeitsbereich zurückgeführt und teilweise nach oben abgeführt, wo sie erneut durch einen HEPA-Abluftfilter fließt (vierte Filterstation). Konstruktion Das Gehäuse besteht aus kaltgewalztem, Epoxid-lackiertem Stahl, mit Alesta Dupont antimikrobieller Beschichtung. Die Innenflächen bestehen aus Edelstahl AISI 304 und die Arbeitsfläche sowohl der Arbeits- als auch der Transferkammer sind aus Edelstahl AISI 316 gefertigt, mit Scotch-Brite Finish. Alle Ecken sind weich gerundet, mit einem 3 mm Radius. Der komplette Isolator kann optional auch komplett in Edelstahl AISI 304 oder AISI 316 mit Scotch-Brite Finish geliefert werden. Frontscheiben Die Frontscheiben des Isolators und der Transferschleuse bestehen aus doppeltem, blendungsfreiem Sicherheitsglas, 8mm dick die linken und rechten Seitenscheiben bestehen aus 6 mm dickem getemperten Glas. Die Frontscheibe der Hauptkammer kann zu Reinigungs- und Wartungszwecken komplett geöffnet werden, mithilfe zweier hierfür angebrachter Handgriffe. Zwei Gasdruckfedern halten die Scheibe in offener Position. Die Dichtheit der Frontscheibe wird durch geprüfte Dichtungen gewährleistet, die mittels Schrauben angepresst werden. Handschuhe und Ärmel Der Isolator ist mit 300 mm großen PETG Rundöffnungen mit O-Ring System zur Aufnahme von Armstulpen ausgestattet. Verriegelungssystem Die Transferschleuse ist elektromagnetisch verriegelt. Die inneren und äußeren Türen sind zeitversetzt verriegelt. Das Öffnen der inneren Tür ist nur nach einem automatisch zeitversetzten Spülungs prozess möglich. Die innere Tür ist aus PETG Material und die Öffnung wird durch ein Auf/Ab Schiebesystem ermöglicht. Luftstromgeschwindigkeit Die Arbeits-Luftstromgeschwindigkeit ist ab Werk auf 0,40m/s eingestellt, in beiden, Hauptarbeitsbereich und Transfer schleuse. Reduzierte Luftgeschwindigkeit bei 0,25 m/s ist ebenfalls verfügbar. Alternative Einstellungen sind auf Wunsch erhältlich. Betriebsdruck Variante CMR Herstellung: Das Gerät arbeitet mit einem operativen Unterdruck von -100 Pa (werksseitig eingestellt). Variante TPE/Steril Herstellung: Das Gerät arbeitet mit einem operativen Überdruck von +100 Pa (werksseitig eingestellt). Akustische / optische Alarme Das Gerät überwacht automatisch die Funktionsparameter und generiert akustischen und optischen Alarm in folgenden Störfällen: Inkorrekte Laminarstromgeschwindigkeit oder Arbeitsdruck außerhalb der Bandbreite Inkorrekte Position der Frontscheibe Sättigung der HEPA-Filter Wirksamkeitsende der UV-Lampe (wenn installiert) Blockade im Abluftkanal Gebläsestörung Stromausfall Filtersysteme Variante CMR Herstellung: Vierfilter System (Zuluftfilter, U mluftfilter, Hauptfilter und Abluftfilter) Variante TPE/Steril Herstellung: Dreifilter System (Zuluftfilter, Umluftfilter und Abluftfilter)

4 Unsere Technologie schützt Mensch und Umwelt ECO Regelsystem (ECS) Der neue ECS -Mikroprozessor ermöglicht das voll integrierte Management aller Hauptfunktionen der Ventilation und Filtration. Die neue und innovative Lösung: Alle Haupt-Filtrations- und Venti lationssysteme sind selbstregulierend und kompensieren sowohl Druckabfälle als auch Energieausfälle. Durch die Kombination von AC-Gebläsen und zertifizierten Filtern mit geringem Druckverlust optimiert das neue ECS-Steuerungssystem den Energieverbrauch und hilft so, den CO2-Ausstoß zu reduzieren. Hardware Antibakterielle Beschichtung Geringer Geräuschpegel Edelstahl (AISI 316L) Echter Laminar Flow Software Sofortiges Management und Aufzeichnung der operativen Parameter und automatische Kompensationssystemregelung durch den neuen ECS -Mikroprozessor. Einfach zu programmierende Benachrichtigung über die Austauschnotwendigkeit für Filter und sonstige Komponenten. Countdown-Timer in der Regeleinheit integriert. Permanente Aufzeichnung aller Alarme und Anomalien durch die Regeleinheit während der gesamten Lebensdauer des Isolators. Knopfdruck-Wiederherstellungsmenue zur Rücksetzung des Isolators auf die werksseitigen Kalibrierdaten. Benutzerfreundliches Keyboard Der neue ECS -Mikroprozessor steuert die komplette Aufzeichnung: Über das zweizeilige Digitaldisplay der neuen Prozessorgeneration kann der Benutzer jederzeit den Statusreport des Isolators abrufen. Dabei werden lückenlos und vollautomatisch alle Funktionen und Sicherheitsalarmsysteme nach dem Standard EN12469:2000 überwacht. Eine Hochleistungs-Lithium-Batterie stellt die Speicherung der Sicherheitsdaten im Mikroprozessor sicher. Das benutzerfreundliche Keyboard und das hintergrundbeleuchtete LCD-Display zeigen dem Benutzer kontinuierlich alle erforderlichen Daten an, im Einzelnen: Anzeige der Laminarstromgeschwindigkeit Anzeige des Betriebsdrucks Anzeige der Innen- und Außentemperatur Anzeige der verbleibenden Filterlaufzeit und UV-Lampe (wenn vorhanden) Anzeige der Gesamt-Betriebsstunden Anzeige des Filter-Verschmutzungsgrades Zertifikation ISO 9001 zertifiziert Energieverbrauch <175 W Niedrige CO2-Emission Ergonomisches Design

5 Technische Spezifikationen Beschreibung Variante CMR Herstellung Allgemeine Maße B H T (1) (4) Variante TPE / Steril Herstellung Allgemeine Maße B H T (1) (4) zzgl. Untergestell Einheit ENVAIR eco safe Iso Compact 0.9 m 1.2 m 1.5 m mm mm Nutzbare Maße B H T mm Materialschleuse B H T mm Glove Ports mm 300 Gewicht kg Abluft m3/h Geräuschpegel (2) db(a) <49 <52 <54 Lichtstärke lux >1100 >1200 >1300 Elektrischer Anschluss 1Ph+E - 230V 50Hz Stromverbrauch W Gesamtstrom (2) (3) A 2,3 3,0 4,5 Schutzklasse / IP 1 / 20 interne Absicherung 6A (1) Die Gesamttiefe des Isolators kann auf 780 mm reduziert werden bei Demontage der Rückwand (2) Gemessen in Betriebszustand gemäß EN12469: 2000 (3) Gemessen mit sauberen Filtern, Beleuchtung ein, interne Steckdosen aus (4) Die Gesamthöhe des Isolators, ohne Untergestell, zur Einbringung durch eine Tür beträgt 1995 mm Optionen und Zubehör Segmentierte Arbeitsfläche UV-Lampe Weitere Anschlüsse für Gas, Vakuum, Nitrogen Weitere Steckdose Hängestange Rückschlagklappe Konstruktion komplett aus Edelstahl AISI 304L ATV DN150 elektrisches oder pneumatisches Messgerät für automatischen Druckabfalltest Zugfreier Abluftanschluss LCD Bildschirmfenster an der Rückwand (Bildschirm nicht enthalten) Anti-Rückschlagventil Automatisch höhenverstellbares Untergestell (Arbeitsbereichshöhe von 770 mm bis 1070 mm) Eingangs-/Ausgangs-Stopfenverschlüsse Interne Vorbereitung zum Anschluss eines H2O2 Generators Isokinetische Messsonde für permanentes Partikelmonitoring Datenanschlüsse: RS 232, RJ 45, USB

6 Service in Reinkultur ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A Z. Lieferung: Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbauservice und Verpackungsentsorgung sind auf Wunsch inklusive. Service: 24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h Telefon-Hotline 7 Tage die Woche Ersatzteilgarantie: 10 Jahre Verfügbarkeit innerhalb 24h Ab Lager Emmendingen Qualifizierung: IQ/OQ GMP GAMP 21 CFR Part 11 Dekontamination: Wir führen mikrobiologische Dekontaminationen mit modernsten H2O2-Generatoren in Reinräumen, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken durch. Wartung: Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN Produktschutzwerkbänke Laborabzüge Zytostatika Isolator EN Isolator EN Reinräume Dampfsterilisatoren / Autoklaven CO2 Brutschränke PCR Thermal Cycler Real Time Thermal Cycler Zentrifugen Reinstwasseranlagen Ultra Tiefkühlschränke -86 C Service durch Profis. Alle Arbeiten werden durch vom TÜV Nord qualifizierte Servicetechniker ausgeführt. Wartungsvertrag: Regelmäßige Wartung erhöht Ihre Sicherheit. Durch einen Wartungsvertrag garantieren wir die Überprüfung aller Funktionen Ihrer Geräte. Dafür melden wir uns in wiederkehrenden Abständen verlässlich bei Ihnen. Legende: TÜV geprüft Steckdosen am Gerät vorhanden Rückwand/Nutzraum lackiert Rückwand/Nutzraum Edelstahl Aufklappbare Frontscheibe zur optimalen Reinigung Ergonomie Garantie und Gewährleistung: In Kombination mit einem ENVAIR-Wartungsvertrag bieten wir Ihnen 2 Jahre Garantie auf alle Geräte, ausgenommen Gebrauchs- und Verschleißteile sowie Druckluftkomponenten. Medienanschlüsse am Gerät vorhanden Niedriger Stromverbrauch /02 Technische Änderungen vorbehalten Haben Sie besondere Anforderungen oder Wünsche? Dafür sind wir da. Rufen Sie uns einfach an.