Pompa AG Hauptstrasse 2 CH-5212 Hausen/Brugg Tel. +41 (0)56 442 57 87 Fax +41 (0)56 442 57 62 www.pompa.ch 3-Punkt-Rahmen-Korsett Bedienungsanleitung
1 Einleitung Diese Bedienungsanleitung enthält alle Informationen, die für die Anpassung, Verwendung und die regelmäßige Wartung des 3-Punkt-Rahmen-Korsetts erforderlich sind. 1.1 Verwendete Symbole Folgende Symbole in dieser Bedienungsanleitung weisen speziell auf bestehende Risiken hin. WARNUNG Dieses Symbol warnt vor Gefahren, die zu einer Körperverletzung führen könnten. Ausserdem weist es auf Gefahren hin, die zu Schäden an Ausrüstungen, Materialien und an der Umgebung führen könnten. Es ist unerlässlich, dass Sie den entsprechenden Vorsichtsmassnahmen folgen. VORSICHT Dieses Symbol warnt vor einem möglichen Materialschaden. Folgen Sie den Anweisungen. HINWEIS Dieses Symbol bezeichnet wichtige Hinweise in Bezug auf den korrekten Betrieb des Hilfsmittels. 1.2 Verwendungszweck Das 3-Punkt-Rahmen-Korsett dient der Therapie von postoperativen und posttraumatischen Zuständen der Wirbelsäule.
1.3 Sicherheitshinweise Das 3-Punkt-Rahmen-Korsett entspricht den aktuellen Sicherheitsbestimmungen. Es darf nur in einwandfreiem Zustand und unter Beachtung dieser Bedienungsanleitung angewendet werden. Die Verwendung des Hilfsmittels kann mit einem Restrisiko verbunden sein, wenn es von ungeschulten Personen angepasst wird. Jede Person, die mit der Handhabung des 3-Punkt-Rahmen-Korsetts betraut ist, muss diese Bedienungsanleitung und insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshinweise gelesen und verstanden haben. Versuchen Sie nicht, das 3-Punkt-Rahmen-Korsett in irgendeiner Weise zu verändern oder zu modifizieren. Modifizierungen oder Reparaturen dürfen nur von entsprechend geschultem Fachpersonal (Orthopädist, POMPA AG oder von der Firma Pompa geschulten Personen) vorgenommen werden. Alle Komponenten dürfen nur gegen POMPA AG - Originalteile ausgetauscht werden. WARNUNG Der Gelenkswinkel darf vom Kunden / Patienten nicht verändert werden. VORSICHT Das 3-Punkt-Rahmen-Korsett darf nur zu Therapiezwecken getragen werden. Das Korsett muss optimal angepasst sein. HINWEIS Überprüfen Sie, dass alle Schraubverbindungen so angezogen sind, dass sich die Einstellungen nicht verändern können.
2 Beschreibung 2.1 Lieferumfang 3-Punkt-Rahmen-Korsett Bedienungsanleitung VORSICHT Überprüfen Sie beim Auspacken den Lieferumfang auf Vollständigkeit und das Hilfsmittel auf mögliche Schäden. Verwenden Sie kein Hilfsmittel, das beschädigt ist, sondern kontaktieren Sie in diesem Fall unverzüglich die Pompa AG. 2.2 Überblick 3-Punkt-Rahmen-Korsett 1 3 5 7 4 6 1 Brustbeinpelotte 2 Schambeinpelotte 3 Brustbügel 4 Schambeinbügel 5 Rückenpelotte 6 Umlenkverschluss 7 Rastergelenk 2
3 Anpassung 3.1 Brust- und Schambeinpelotte Die Pelotten werden durch Biegen optimal auf die Körperform des Patienten angepasst. Die Brustkorbbreite wird durch Lösen der Schrauben im Brust und Schambeinbügel verbreitert oder verkleinert. Die Pelotten sind thermoplastisch verformbar. Höchsttemparatur: 75 C. 3.2 Rastergelenke Die Stärke der Reklination wird durch Verstellen der Rastergelenke bestimmt. Die Höhe des 3-Punkt-Rahmen-Korsetts kann durch das Lösen der Schrauben im Längsschlitz verschoben und eingestellt werden. HINWEIS Die Länge dieses Korsetts wird im Sitzen ermittelt. Vorsicht Die Schrauben des Rastergelenkes erst stark anziehen nach der Ermittlung der richtigen Einstellung. 3.3 Taillengurt Der Taillengurt kann mittels der Verschlussschnalle verlängert oder verkürzt werden. WARNUNG Der Gurt immer zurückschlaufen, sonst kann er sich lösen.
3.4 Rückenpelotte Die Rückenpelotte ist so ausgelegt, dass sie genau in der Mitte des Rückens zu liegen kommen muss. So wird die Wirbelsäule richtig entlastet. HINWEIS Durch das Umklappen der Umlenkschnalle wird der Taillengurt mehr angezogen. Achten Sie auf die richtige Position der Rückenpelotte in geschlossenem Zustand. Die Rückenpelotte ist thermoplastisch verformbar. 4 Wartung 4.1 Reinigung und Servicearbeiten Ist das 3-Punkt-Rahmen-Korsett verschmutzt, kann es mit Seifenwasser gereinigt werden. Die Seife immer gut abwaschen. WARNUNG Verwenden Sie niemals Aceton oder andere Lösungsmittel!
5 Technische Daten Materialien Bügel Kunststoff gespritzt Brust- und Schambeinpelotte Kunststoff gespritzt /PE Rückenpelotte Forex Schrauben Stahl verzinkt Polsterung Plastazot Gurte Nylon Rastergelenke V2A Stahl Masse (H x B x T) 470x365x110 mm (standard) Gewicht (g) 832 g (standard) 5.1 Ersatzteile / Zubehör 00207-BB Pelotte Brustpelotte standard 00206-BB Pelotte Brustbeinpelotte large 00207-SB Pelotte Schambeinpelotte standard 00206-SB Pelotte Schambeinpelotte large 00208 Pelotte Rückenpelotte kurz 00209 Pelotte Rückenpelotte standard 00210 Pelotte Rückenpelotte lang (Doppelgurt) 00212 Gurt Taillengurt mit Umlenkung 00216 Gelenk Rastergelenke standard 00220 Gelenk Rastergelenke lang 00225 Gelenk Rastergelenke extralang
6 Haftung Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden und es entsprechend der Bedienungsanleitung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht. 7 Garantie Pompa AG gewährt auf dieses Produkt eine Garantie von 4 Monaten ab Kaufdatum. Die Garantie umfasst Mängel, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen. 8 CE-Konformität Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Pompa AG in alleiniger Verantwortung gemäss Anhang VII der Richtlinie erstellt. Pompa AG Hauptstrasse 2 CH-5212 Hausen/Brugg Tel. +41 (0)56 442 57 87 Fax +41 (0)56 442 57 62 www.pompa.ch POMPA AG wurde durch SwissTS / TÜV zertifiziert, nach ISO 9001 (Qualität) und ISO 13485 (Medizinprodukte).