Die neueste Generation. biphasischer Hyaluronsäure-Filler

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Transkript:

Die neueste Generation biphasischer Hyaluronsäure-Filler

OBVIELINE / SINCLAIR Das 2005 gegründete Pharmaunternehmen Laboratoire ObvieLine gehört zu Sinclair Pharma und ist auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von Filler-Produkten auf Hyaluronsäurebasis spezialisiert. Die Biokompatibilität und Wirksamkeit von Perfectha wurden klinisch getestet. Mit diesem hoch wirksamen Filler-Produkt, das seit 2005 hergestellt wird, hat sich Laboratoire ObvieLine im Ästhetikbereich unter den Marktführern etabliert. Die erste CE-Kennzeichnung und Zertifizierung nach ISO 13485 erhielt Perfectha bereits 2007 und wird nach weiteren Zulassungen in mehr als 70 Ländern weltweit verkauft.

SINCLAIR ist ein international tätiges Pharmaunternehmen und namhafter Spezialist im Bereich der Dermatologie: Sinclair unterstützt Ärzte um mit erstklassigen Ästhetik-Behandlungen sämtliche Bedürfnisse von Patienten aller Altersstufen erfüllen zu können Gut verträgliche und wirksame Lösungen für optimale Ergebnisse, mit geringer Ausfallzeit Das Behandlungsangebot von SINCLAIR berücksichtigt die natürlichen hauteigenen Prozesse, um den Zustand der Haut zu erhalten und zu verbessern und für eine verjüngte Ausstrahlung des Gesichts zu sorgen SINCLAIR SETZT SICH EIN AUSGEZEICHNETE PRODUKTE EXZELLENTE SCHULUNGEN WERTSCHÖPFUNG Einzigartiges Produktportfolio, das die Bedürfnisse von Arzt und Patient erfüllt Hochwertige Schulungsprogramme, bezogen auf die praktische Anwendung und die Erwartungen der Ärzte Schöpfung von Mehrwert in Ihrem Praxisalltag Optimale ästhetische Ergebnisse für eine hohe Patientenzufriedenheit

PERFECTHA Natürliche und lang anhaltende Ergebnisse Perfectha Complement/ Derm Periokulärer Bereich und Mundwinkel (0,5 ml Complement pro Seite / 0,5 ml Derm pro Seite) Perfectha Deep Nicht invasive Rhinoplastik (0,2 ml Septum-Bereich 0,3 ml Nasenrücken) Perfectha Deep Lippenvolumen (0,8 ml Ober- und Unterlippe) Perfectha SubSkin Jochbeinbereich und Nasolabialfalte (2,5 ml SubSkin pro Seite) Hinweis: Die Fotos wurden unmittelbar nach der Behandlung aufgenommen (kein Make-up, keine Retusche).

DAS IDEALE VOLUMENPRODUKT: ist ein Produkt mit optimaler Füllkapazität verschiebt sich weder durch Druck noch durch Bewegung ist gut formbar und verfügt über eine gute Kohäsion, um eine Migration des Produktes nach der Injektion zu vermeiden hat eine lang anhaltende Wirkung ist gut verträglich Perfectha ist eine vollständige Serie von Hyaluronsäure-Fillern zur Verbesserung und Korrektur der Zeichen der Hautalterung und zeigt ein natürlich wirkendes Ergebnis

TECHNOLOGIE Die E-Brid Technologie ist ein hochmoderner Herstellungsprozess, der durch 3 Hauptschritte gekennzeichnet ist: 1. Ausschließlich hochmolekulare und hochreine Natriumhyaluronat-Fasern. 2. Einzigartiger Vernetzungsprozess, bei dem eine hohe Anzahl kovalenter Bindungen geschaffen wurde, um ein sehr elastisches Gel zu erzeugen (hohe Füllkapazität / lange Verweildauer). 3. Ein kontrollierter Mischungsvorgang, bei dem stark vernetzte Hyaluronsäure und ein kleiner Anteil nicht vernetzter Hyaluronsäure zusammengefügt werden, verleiht Perfectha hervorragende Fließeigenschaften für eine leichte Injektion. Vorteile der Perfectha E-Brid Technologie: 1 HOHE FÜLLKAPAZITÄT Aufgrund seiner hohen Elastizität entfaltet Perfectha seine Volumenwirkung unmittelbar nach der Injektion und garantiert so optimale Ergebnisse. Durch die sofortige Wirkung von Perfectha wird das Risiko einer Überkorrektur minimiert und der Arzt kann mit kleinen Mengen Gel den gewünschten Volumeneffekt erzielen. 2 LEICHTE INJEKTION Durch die E-Brid Technologie kann Perfectha mit geringem Kraftaufwand leicht injiziert werden. Der Anteil nicht vernetzter Hyaluronsäure verleiht dem Gel eine gute Fließfähigkeit und dient gleichzeitig der Verbesserung der Hautqualität. Die kontrollierte Partikelgröße von Perfectha und die verwendete Thin Wall Needle tragen zu einem gleichmäßigen Fließen des Gels bei und optimieren so den Injektionskomfort.

3 LANGANHALTEND Die starke Vernetzung von Perfectha sorgt dafür, dass die Ergebnisse dank des langsamen enzymatischen Abbaus lange anhalten. Das Gel verbleibt länger im Körper, da die Wirkung der Hyaluronidase verzögert wird. Die kontrollierte Partikelgröße sorgt zusätzlich dafür, dass eine gleichmäßige Resorption stattfindet und die gewünschte Kontur einheitlich erreicht wird und erhalten bleibt. 4 SICHERHEIT Perfectha ist nicht zytotoxisch und entspricht den Sicherheitsstandards für Fillerprodukte. Perfectha erweist sich angesichts des nicht nachweisbaren Restgehaltes an BDDE, des niedrigen Endotoxin-Gehalts und der geringen Eiweißbelastung als sehr gut verträglich. Seit 2007 wurden weltweit mehr als 2,5 Millionen Spritzen verkauft, mit einer äußerst geringen Inzidenz von ca. 0,001 % (bis 2004). (Interne Daten von ObvieLine) 5 MADE IN FRANCE Perfectha wird zu 100 % in Frankreich in eigenen Produktionsstätten hergestellt. Dies gibt dem Arzt und dem Patienten die Gewissheit, ein Produkt zu verwenden, das unter höchsten Qualitätsstandards in einem Land produziert wird, das für seine umfangreiche Erfahrung im Bereich medizinischer Ästhetik bekannt ist.

PERFEKTE PRODUKTE FÜR ALLE BEDÜRFNISSE Unsere Produktserie bietet natürliche und lang anhaltende Ergebnisse, die jedoch nicht permanent sind und die Möglichkeit bieten, das Aussehen im Laufe der Zeit zu ändern. Die ästhetische Wirkung der Behandlung mit Perfectha Fillern ist sofort sichtbar und verleiht ein natürliches Aussehen. Sie gibt verloren gegangenes Volumen zurück und korrigiert Zeichen der Hautalterung. Perfectha Fine Lines 1 Spritze 0,5 ml mit zwei 30-G-Nadeln x ½ Injektion in die oberflächliche Dermis 180.000 Partikel/ml Gel 20 mg/ml Hyaluronsäure Perfekt für: die Glättung periorbitaler Linien die Reduzierung dunkler Augenringe die Glättung perioraler Fältchen Perfectha Complement 1 Spritze 0,8 ml mit zwei 30-G-Nadeln x ½ Injektion in die oberflächliche Dermis 180.000 Partikel/ml Gel 20 mg/ml Hyaluronsäure Perfekt für: die Hydration den Dekolleté-Bereich Kombination mit Mesotherapie-Produkten

Perfectha Derm 1 Spritze 1,0 ml mit zwei 30-G-Nadeln x ½ Injektion in die mittlere Dermis 90.000 Partikel/ml Gel 20 mg/ml Hyaluronsäure Perfekt für: die Glättung von Stirnfalten Neudefinierung der Lippenkontur die Glättung oraler Kommissuren Perfectha Deep 1 Spritze 1,0 ml mit zwei 27-G-Nadeln x 1/2 Injektion in die tiefe Dermis 8.000 Partikel/ml Gel 20 mg/ml Hyaluronsäure Perfekt für: Volumenaufbau der Lippen Definition der Nasenkontur die Korrektur von Marionettenfalten Perfectha SubSkin 1 Spritze 3 ml oder 3 Spritzen 1 ml mit 22-G-Kanüle + Nadel oder 21-G-Kanüle + Nadel Subkutane oder supraperiostale Injektion 2.000 Partikel/ml Gel 20 mg/ml Hyaluronsäure Perfekt für: die Modellierung der Gesichtskonturen den Volumenaufbau an Wangen und Kinn die Verjüngung der Hände

WIRKSAMKEIT Studien mit Perfectha belegen die Wirksamkeit dieser Produktreihe und den Widerstand der Implantate gegen den isovolemischen Abbau. Auch nach 180 Tagen hält der Fülleffekt von Perfectha an (siehe Abbildung). 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% Lippenkontur Nasolabialfalten Referenz: Evaluation of the safety and efficacy of a new filler with hyaluronic acid for the treatment of nasolabial folds and lip contour; Surg. Cosmet. Dermatol. 2010;2(2): 83-6, Talarico S. et al 30% 20% 10% SICHERHEIT 0% 7 Tage 90 Tage 180 Tage 100% Relative Zellviabilität (%) 80% 60% 40% 20% 0% CTL Monophasische HA Biphasische HA aus Schweden Perfectha 1:4 Verdünnung vs 1:2 Verdünnung vs keine Verdünnung Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität. Keine signifikante Zytotoxizität bei allen getesteten Fillern. Alle zeigten eine Zellviabilität von über 90 %. Park KY et al comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing JEADV 2013 LANGANHALTEND Abbaurate (%) MONOPHASISCHE HA AUS FRANKREICH 79% BIPHASISCHE HA AUS SCHWEDEN 50% PERFECTHA 40% Widerstand gegen enzymatischen Abbau Die beiden biphasischen Filler, Perfectha und einen Filler aus Schweden, waren am meisten beständig gegenüber dem Abbau durch Hyaluronidase im Vergleich mit monophasischen Fillern. Park KY et al comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing JEADV 2013

LEICHTE INJEKTION MONOPHASISCHES VOLUMENPRODUKT Kraftaufwand bei der Injektion (Newton) VOLUMENPRODUKT BIPHASISCHES Messung der Injizierbarkeit Perfectha lässt sich genauso leicht injizieren wie das monophasische Referenzprodukt und 3-mal leichter als das biphasische Referenzprodukt. (Test mit einer 22-G-Spritze) Interne Daten: CT3 Texture Analyzer + TA-STJ Testvorrichtung für Spritzen, Geschwindigkeit: 12 mm/sek. LEICHTE INJEKTION Ein hoch elastischer Filler bietet einen optimalen Lifting-Effekt und eine gleichmäßige Kontur nach der Injektion. Er eignet sich daher optimal zum Strukturaufbau und zur Gewebeunterstützung im mittleren und unteren Gesicht, insbesondere für die Korrektur von Nasolabialfalten. 400 350 300 250 200 150 100 0 Monophasische HA, tiefe Falten Monophasische HA, Volumenprodukt HA, Schweden, mittlere Falten HA, Schweden, tiefe Falten Perfectha, E-Brid, SubSkin Quelle: Comparison of the rheological properties of elasticity in two categories of soft tissue fillers: calcium hydroxylapatite and hyaluronic acid. Sundaram H., Beer K., Meland M. Intertek UK Elasticity Trials - 1% Strain - 10 radians / sec (1. 6 Hz)

www.perfectha.com SPP001-2015/01