Zusammenstellung der Akkreditierungen listing of accreditations (Seite 1 von 21 / page 1 of 21) TÜV SÜD Product Service GmbH.



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Transkript:

listing of accreditations (Seite 1 von 21 / page 1 of 21) TÜV SÜD Product Service GmbH Aktive implantierbare medizinische Geräte: active implantable medical devices: Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare medizinische Geräte nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 und DIN EN 45011:1998-03 assessment of conformity for active implantable medical devices according to DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 and DIN EN 45011:1998-03 H.-H. Junker ZLG / ZLG-BS-200.14.03 / NB / man / 90/385/EEC / DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 / DIN EN 45011:1998-03 / 26.07.2019

listing of accreditations (Seite 2 von 21 / page 2 of 21) Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte: medical devices: Konformitätsbewertungsverfahren für allgemeine nichtaktive nichtimplantierbare Medizinprodukte, nichtaktive Implantate, Produkte zur Wundversorgung, nichtaktive zahnärztliche Produkte/Zubehör, allgemeine aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte, Geräte für bildgebende Verfahren, Geräte zur Überwachung, Geräte für Strahlen- und Thermotherapie nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 und DIN EN 45011:1998-03 assessment of conformity for general non-active non-implantable medical devices, non-active implants, products for wound care, non-active dental prducts / accessories, general active non-implantable medical devices, devices for imaging, monitoring, equipment for radiation and thermotherapy devices according to DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 and DIN EN 45011:1998-03 H.-H. Junker ZLG / No. ZLG-BS-244.10.08 / NB / man / 93/42/EEC / DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 / DIN EN 45011:1998-03 / 26.07.2019

listing of accreditations (Seite 3 von 21 / page 3 of 21) Konformitätsbewertungsverfahren In-vitro- Diagnostika: in-vitro-diagnostika Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): electromagnetical compliance (emc): Konformitätsbewertungsverfahren für In-vitro-Diagnostika nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 und DIN EN 45011:1998-03 assessment of conformity for in-vitro-diagnostika according to DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 and DIN EN 45011:1998-03 Benannte Stelle für Elektromagnetische Verträglichkeit notified body for electromagnetical compliance H.-H. Junker ZLG / ZLG-BS-245.10.07 / NB / man / 98/79/EC / DIN EN ISO/IEC 17021:2011-07 / DIN EN 45011:1998-03 / 26.07.2019 K. Lorenz BNetzA / Reg-Nr. BNetzA-bS- 07/61-15/2 / NB / man / 2004/108/EC / 09.08.2019

listing of accreditations (Seite 4 von 21 / page 4 of 21) Explosionsgefährdete Bereiche: potentially explosive atmospheres: Prüflabor für Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Funk sowie Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (SEB) und Umweltsimulation Photovoltaik Testing laboratory for electromagnetical compliance (EMC) and radio as well as the safety of electrical equipment (SEB) and environmental simulation photovoltaics Benannte Stelle für Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen notification body for equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres J. Roidt DAkkS / D-PL-11321-11-00 / 2004/108/EG(EC) / 17025:2005 / Accr / vol / gültig bis / 24.06.2018 K. Lorenz European Commission / NB / man / 94/9/EC

listing of accreditations (Seite 5 von 21 / page 5 of 21) Konformitätsbewertungsverfahren für Geräte zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen Assessment of conformity for equipment intended for use in potentially explosive atmospheres K. Lorenz ZLS / ZLS-NB-0150 / NB / man / 94/9/EC / 15(1) ProdSG / DIN EN ISO/IEC 17021 / DIN EN 45011 / DIN EN ISO/IEC 17025 / Gasverbrauchseinrichtungen: appliances burning gaseous fuels: Konformitätsbewertungsverfahren für Gasverbrauchseinrichtungen assessment of conformity for appliances burning gaseous fuels K. Lorenz, M. Schmied (Labor) ZLS / ggb / ZLS-NB-88/13 / 2009/142/EG(EC) / NB / man / 15(1) ProdSG / DIN EN 45011:1998 / DIN EN ISO/IEC 17025 / gültig bis /

listing of accreditations (Seite 6 von 21 / page 6 of 21) ProdSG / GS-Zeichen Produkte: ProdSG / GS-Mark products: Befugniserteilung zur Zuerkennung des GS-Zeichens bei Produkten im Geltungsbereich des ProdSG (Produktsicherheitsgesetzes) nach 20 ProdSG Authorization to the grant of the GS-mark of products in the scope of ProdSG (Product Safety Act) according to 20 ProdSG Prüflaboratorium in Frankfurt, Hamburg und Stuttgart zur Prüfung von Produkten im Geltungsbereich des ProdSG (Produktsicherheitsgesetzes) und im Rahmen der GS-Zeichen-Zuerkennung testing laboratory in Hamburg, Frankfurt and Stuttgart to the examination of products in the scope of ProdSG (Product Safety Act) and in the context of the GS-mark K. Lorenz ZLS / ZLS-GS-53/13 / man / ProdSG 20 / gültig bis / M.Henn(FFM), J.Biesenack (HMB), M. Reuschel (STG) ZLS / ZLS-GS6-53/13-002 bis -004 / man / ProdSG / gültig bis /

listing of accreditations (Seite 7 von 21 / page 7 of 21) Authorisierung des Prüflaboratoriums in Italien, USA, Singapore, Hongkong, Jiangsu (Shenzhen, Shanghai, Wuxi), Korea, Taiwan (Taipei City, Taichung), Ohtama zur Prüfung von Produkten im Geltungsbereich des ProdSG (Produktsicherheitsgesetzes) und im Rahmen der GS-Zeichen-Zuerkennung Authorization of the testing laboratory in Italy, UK, USA (Peabody and San Diego), Singapore, Hongkong, Jiangsu (Shenzhen, Guangzhou, Shanghai, Wuxi), Korea, Taiwan (Taipei City and Taichung) and Ohtama for using test reports related to products in the scope of ProdSG (Product Safety Act) as a part of type testing according to 21(1) Dr. I. Coniglio (I), R. Poate (UK) G. Minks (USA), P.Tan, R.Hong (SGP), J.Huang, J.Mak (HK), J. Huang, H. Zhou (HK-Shenzhen), J. Huang, A. Zhang, S. Yang (HK-Guangzhou), R. Xue, J. Schuler, Jian Qin (China, Shanghai), Dongyun Shen (China, Wuxi), Ms.Tian Chen (China, Beijing) Jae Hag Shim(Korea), R. Sykes, B. Lin, T. Pfeiffer (Taiwan- Taipei City), J. Chu, J. Chen, T. Pfeiffer (Taiwan-Taichung) K. Abe (Tokyo), Ms. Nozomi Yaekashiwa (Yonezawa) ZLS-GS-53/13-101 bis -115 / man / ProdSG 21(1) / gültig bis /

listing of accreditations (Seite 8 von 21 / page 8 of 21) Maschinen: machinery: Konformitätsbewertungsverfahren für Maschinen assessment of conformity for machinery Prüflaboratorium für Maschinen in München, Garching, Frankfurt und Stuttgart testing laboratory for machinery in Garching, Frankfurt and Stuttgart Dr. M. Rempfer ZLS / ZLS-NB-0163 / NB / man / 2006/42/EC / Dr. M. Rempfer, M. Reuschel (STG), M. Henn (FFM) ZLS / ZLS-NB-0163-001,002,003, 004 / NB / man / 2006/42/EC /

listing of accreditations (Seite 9 von 21 / page 9 of 21) Persönliche Schutzausrüstungen: personal protective equipment: Bestätigung zur Verwendung von Prüfberichten von Maschinen der TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. (Guangzhou Branch, Shanghai Branch, Wuxi und Beijing) durch die Zertifizierungsstelle München confirmation for the use of test reports for machinery of TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. (Guangzhou Branch, Shanghai Branch, Wuxi und Beijing) by the certification body of munich Konformitätsbewertungsverfahren für Persönliche Schutzausrüstungen Assessment of conformity for personal protective equipment Zertifizierungsstelle für Managementsysteme Persönliche Schutzausrüstungen Certification body for systems for personal protective equipment K. Lorenz ZLS / ZLS- NB-0163-101,102,103,104 / NB / man / 2006/42/EC / Dr. M. Rempfer ZLS / ZLS-NB-93/13 / NB / man / 89/686/EEC / Dr. M. Rempfer DAkkS / D-ZM-11321-09-00 / man / 89/686/EEC / 11.07.2018

listing of accreditations (Seite 10 von 21 / page 10 of 21) Spielzeuge: toys: Sportboote: recreational craft: Konformitätsbewertungsverfahren für Spielzeuge certification body for toys Prüflaboratorium für Spielzeuge in Garching und Hamburg testing laboratory for toys in Garching and Hamburg Konformitätsbewertungsverfahren für Sportboote Assessment of conformity for recreational craft K. Lorenz ZLS / ZLS-NB-95/13 / NB / man / ProdSG / 2009/48/EC / Dr. M. Rempfer, J.Biesenack(HMB) ZLS / ZLS-NB-95/13-001 / ZLS-NB-95/13-002 / NB / man / 2009/48/EC / DIN EN ISO/IEC 17025 / K. Lorenz ZLS / ZLS-NB-94/13 / NB / ProdSG / 94/25/EG(EC) / gültig bis /

listing of accreditations (Seite 11 von 21 / page 11 of 21) Prüflaboratorium in Hamburg für Sportboote im Rahmen der EG- Baumusterprüfungen testing laboratory in Hamburg for recreational craft in the framework of EC type testing Th. Drucklieb, J. Biesenack, H. Gärtner (Emission), Dr. R. Schirmer (Noise) ZLS / ZLS-NB-94/13-001 / NB / ProdSG / 94/25/EG(EC) / DIN EN ISO/IEC 17025 / gültig bis / Produkte für Arbeitsplatzsicherheit USA: Products for workplace safety USA: Produkte: products: Zertifizierungsstelle für elektrische Sicherheit von Medizinprodukten, Maschinen, DV-Einrichtungen und Laborgeräten (NRTL) Certification body for electrical safety for medical devices, machinery, IT equipment and laboratory test and measurement equipment (NRTL) Zertifizierungsstelle für Produkte CRT3 certification body for products CRT3 K. Lorenz NRTL / Certificate No.19 / man / OSHA / 31.12.2014 K. Lorenz DAkkS / D-ZE-11321-01 / Accr / vol / DIN EN 45011:1998 / 11.02.2018

listing of accreditations (Seite 12 von 21 / page 12 of 21) mechanische und elektrische Sicherheit: mechanical and electrical safety: Prüflaboratorium in München für mechanische und elektrische Sicherheit von Produkten im Bereich der Richtlinien 2006/95/EG (Niederspannung) 2006/42/EG (Maschinen) 2009/48/EG (Spielzeug) 90/396/EWG (Gasverbrauchseinrichtungen) 89/686/EWG (Persönliche Schutzausrüstungen) des 20 des Produktsicherheitsgesetzes ProdSG (GS-Zeichen) Testing laboratory in Munich for mechanical and electrical safety products in the area of the council directives 2006/95/EG (low voltage) 2006/42/EG (machinery) 2009/48/EG (toys) 90/396/EWG (appliances burning gaseous fuels) 89/686/EWG (personal protective equipment) in the scope of ProdSG (Product Safety Act) according to 20 ProdSG M. Appel, Dr. M. Rempfer DAkkS / D-PL-11321-09-00 (MUC) / Accr / vol / DIN EN ISO/IEC 17025:2005 / 25.03.2018

listing of accreditations (Seite 13 von 21 / page 13 of 21) elektrische, mechanische und chemische Sicherheit: electrical, mechanical and chemical safety: mechanische und elektrische Sicherheit: mechanical and electrical safety: Prüflaboratorium in Garching für elektrische, mechanische und chemische Sicherheit von Gebrauchsgegenständen, Geräten, Ausrüstungen, Systemen und Maschinen testing laboratory in Garching for electrical, mechanical and chemical safety products, devices, equipment, systems and machinery Prüflaboratorium in Frankfurt für mechanische und elektrische Sicherheit von Produkten im Bereich der Richtlinien 2006/95/EG (Niederspannung) 2006/42/EG (Maschinen) des 20 des Produktsicherheitsgesetzes ProdSG (GS-Zeichen) sowie des freiwilligen Bereiches Testing laboratory in Frankfurt for mechanical and electrical safety products in the area of the council directives 2006/95/EG (low voltage) 2006/42/EG (machinery) in the scope of ProdSG (Product Safety Act) according to 20 ProdSG as well as in the voluntary scope Dr. M. Rempfer DAkkS / D-PL-11321-09-01 / Accr / vol / DIN EN ISO/IEC 17025:2005 / 25.03.2018 M. Henn (Leiter), F. Feihle (Stv.), H. Kristen (Stv.), Dr. B. Hendan (Leiter Chemie), P. Kartschweski (Stv.) DAkkS / D-PL-11321-01-01 / Accr / vol / DIN EN ISO/IEC 17025:2005 / 29.11.2017

listing of accreditations (Seite 14 von 21 / page 14 of 21) Sicherheit von Produkten: Safety of products: Physikalische und chemische Untersuchungen: Physical and chemical testings: Prüflaboratorium in Hamburg für die Sicherheit von Produkten im Bereich der Richtlinien 2009/48/EG (Spielzeug) 94/25/EG and 2003/44/EG (Sportboote) des 20 des Produktsicherheitsgesetzes ProdSG (GS-Zeichen) Testing laboratory in Hamburg for the safety of products in the area of the council directives 2009/48/EC (toys) 94/25/EC and 2003/44/EC (recreational craft) in the scope of ProdSG (Product Safety Act) according to 20 ProdSG Prüflaboratorium in Frankfurt für physikalische, chemische und chemischphysikalische Untersuchungen von Bedarfsgegenständen und Textilien Testing laboratory in Frankfurt for physical, chemical and physico-chemical testings of materials and articles and textiles J. Biesenack DAkkS / D-PL-11321-10-00 / Accr / vol / DIN EN ISO/IEC 17025:2005 / 25.03.2018 Dr. B. Hendan DAkkS / D-PL-11321-01-02 / vol / DIN EN ISO/IEC 17025:2005 / 29.11.2017

listing of accreditations (Seite 15 von 21 / page 15 of 21) CB-Verfahren nach IECEE: cb procedure according to IECEE: Zertifizierungsstelle für elektrische Produkte (CB-Verfahren nach IECEE) certification body for electrical products (cb procedure according to IECEE) K. Lorenz IECEE / CB-030 / vol / 12.03.2015 Prüflaboratorium in München für elektrische Produkte (CB-Verfahren nach IECEE) testing laboratory in munich for electrical products (cb procedure according to IECEE) J. Wörl, T. Butz, M. Appel IECEE / TL-047 / vol / 14.03.2015 Prüflaboratorium in Eschborn für elektrische Produkte (CB-Verfahren nach IECEE) testing laboratory in eschborn for electrical products (cb procedure according to IECEE) Prüflaboratorium in Hannover für elektrische Produkte (CB-Verfahren nach IECEE) testing laboratory in hannover for electrical products (cb procedure according to IECEE) M. Henn IECEE / TL048 / vol / 15.03.2015 T. Zimmer IECEE / TL 339 / vol / 02.02.2016

listing of accreditations (Seite 16 von 21 / page 16 of 21) IECEx: IECEx: QM-Systeme ISO 13485: quality systems ISO 13485: Zertifizierungsstelle für Produkte in explosionsgefährdeten Einsatzbereichen (IECEx-Verfahren) certification body for IECEx in accordance with the scheme rules and procedures Zertifizierungsstelle für Managementsysteme nach ISO 13485:2012 für Medizinprodukte, Qualitätssysteme, Anforderungen für regulatorische Zwecke certification body for systems according to ISO 13485:2012 for medical devices, quality systems, requirements for regulatory purposes Kl. Lorenz IEC / IECEE / vol / ohne Angabe H.-H. Junker DAkkS / D-ZM-11321-01-00 / Accr / vol / DIN EN/IEC 17021:2011/ 23.09.2018

listing of accreditations (Seite 17 von 21 / page 17 of 21) Umweltsimulationsprüfungen: environmental simulation testing: ENEC-Verfahren ENEC procedure Prüflaboratorium für Umweltsimulationsprüfungen testing laboratory for environmental simulation and testing Zertifizierungsstelle für ENEC-Verfahren nach Permanent Document ECS 050 (EEPCA) testing laboratory for ENEC procedure according to permanent document ECS 050 (EEPCA) Prüflabor in Garching für ENEC-Verfahren nach Permanent Document ECS 050 (EEPCA) testing laboratory in Garching for ENEC procedure according to permanent document ECS 050 (EEPCA) W. Jakobi DAkkS / D-PL-11321-02-01 / Accr / vol / DIN EN ISO/IEC 17025 :2005 / gültig bis / 16.04.2017 K. Lorenz EEPCA / Accr / vol / EN ISO/IEC 45011 / 12.03.2015 K. Lorenz EEPCA / Accr / vol / EN ISO/IEC 17025 / 29.11.2016

listing of accreditations (Seite 18 von 21 / page 18 of 21) Intelligente Energietechnik: Intelligent Electronic Devices: TÜV SÜD Prüflabor für Intelligente Energietechnik testing laboratory of TÜV SÜD for Intelligent Energy Technology P. Pfisterer UCA / IEC 61850 / Accr / vol Weitere Anerkennungen: further approvals: Anerkennung der TÜV SÜD Product Service GmbH in Frankfurt zur Prüfung von Schutzbeschlägen und Starthilfekabeln für Straßenfahrzeuge mit Verbrennungsmotor approval of TÜV SÜD Product Service GmbH in Frankfurt to carry out tests for protective fittings and jump leads for vehicles with internal combustion engine M. Henn, F. Feihle DIN CERTCO / Reg-Nr. PL094 / vol / DIN EN ISO/IEC 17025 / Akkreditierungen / Anerkennungen außerhalb Deutschlands siehe Datei <Ausland-Akkreditierungen.doc> und <UK-Akkreditierungen/Zertifizierungen.doc> accreditations / approvals outside Germany please look at file <Ausland-Akkreditierungen.doc> and <UK-Akkreditierungen/Zertifizierungen.doc>

listing of accreditations (Seite 19 von 21 / page 19 of 21) Abkürzungen / abbreviations: 1. Accr Akkreditierung / accreditation NB Benannte Stelle / notified body man vol mandatory / vorgeschrieben voluntary / freiwillig

listing of accreditations (Seite 20 von 21 / page 20 of 21) Abkürzungen / abbreviations: 2. ADR Australia Design Rules ANSI American National Standard Institute ANSI-RAB American National Standard Institute - Registrar Accreditation Program AKMP Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts BAPT Bundesamt für Post und Telekommunikation BASt Bundesanstalt für Straßenwesen BLE Bundesanstalt für Landwirtschaft u. Ernährung BLfU Bayerisches Landesamt für Umweltschutz BMV Bundesministerium für Verkehr BMwA Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten (A) BmfWuA Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit BNetzA Bundesnetzagentur BRC British Retail Consortium BSI Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik BStMI Bayerisches Staatsministerium des Innern BStMLU Bayerisches Staatsministerium für Landesentwicklung und Umweltfragen BStMWVT Bayerisches Staatsministerium für Wirtschaft, Verkehr und Technologie DAP DATech DAU DEKITZ DIBt DKD DVGW EBA FORS GMP HACCP HLfU HUNAC IFS KAB KBA LFL Deutsches Akkreditierungssystem Prüfwesen GmbH Deutsche Akkreditierungsstelle für Technik e.v. Deutsche Akkreditierungs- und Zulassungsstelle für Umweltgutachter mbh Deutsche Akkreditierungsstelle für IT- Normenkonformitätsprüfung und -Zertifizierung Deutsches Institut für Bautechnik Deutscher Kalibrierdienst Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.v. Eisenbahn-Bundesamt Federal Office of Road Safety (AUS) Good manufacturing Practice Hacard Analysis Critical Control Point Hessische Landesanstalt für Umwelt Ungarisches Akkreditierungssystem / hungarian national accreditation system Internatinal Food Standard Korea Accreditation board Kraftfahrtbundesamt Landesanstalt für Landwirtschaft

listing of accreditations (Seite 21 von 21 / page 21 of 21) Abkürzungen / abbreviations: Metas metrologie und akkreditierung schweiz MOT Ministry of Transport (J) NAT A Nemzeti Akkreditáló Testület (Hungary) NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory Program (USA) NSAI National Standards Authority of Ireland RegTP Regulierungsbehörde für Telekommunikation und Post GmbH SAS Schweizerische Akkreditierungsstelle SCC Sicherheits Certifikat Kontraktoren SCC Standards Council of Canada SECO Staatssekretariat für Wirtschaft, CH SINCERT Sistema Nazionale per l Accreditamento degil Organismi di Certificazione (I) Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut TGA Trägergemeinschaft für Akkreditierung UNMZ VCA VDA VPMA ZLG ZLS Uradu pro technickou normalizaci, metrologii a statni zkusebnictvi (CZ) Vehicle Certification Agency (GB) Verband der Automobilindustrie e.v. Verband der Materialprüfungsämter e.v. Zentralstelle der Länder für Gesundheitstechnik Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik