Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (ISO!IEC 17025) Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) Dokumentnummer 1 Ausgabeder 1 AA 051 2013 09 Mikrobiologische Flüssigkeiten 2 BGBI. II 304/2001 2001 3 DIN 384043 2005 07 4 DIN 384044 1976 12 5 DIN 384083 2011 6 DIN 384091 1 1987 untersuchungen diverser 08 Verordnung Bundesministers für soziale Sicherheit Nachweis und Zählung von Clostridium perfringens und Generationen über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung TWV) des Deutsche Schlammuntersuchung gemäß Anhang III Einheitsverfahren zur Abwasser Wasser, und Physikalische und physikalischchemische Kenngrößen (Gruppe C) Teil 3: Bestimmung der Absorption im Bereich der UV Strahlung, Spektraler Absorptionskoeffizient (C 3) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasserund Schlammuntersuchung; Physikalische und physikalischchemische Kenngrößen (Gruppe C); Bestimmung der Temperatur (C 4) 04 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasser Photometrische Bestimmung mittels N,NDiethylp und Gasförmige Bestandteile phenyldiamin (DPD) (Gruppe G) Teil 3: Bestimmung von Ozon (G 3) Schlammuntersuchung 01 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasser nur Bestimmung und und Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungs unfilirierten Wassers des Gesamttrockenrückstandes, des des Glührückstandes Filtrattrockenrückstandes und 1) (H des Gesamttrockenrückstandes eines (H 11) 1) AlIfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Kcinforrnitätsbewertungsverfahren definien sind. 34 Prüfverfahren VNr 5009 Seite 1 von 5
. Summarische Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der PrüfsteNe (JSO/IEC 17025) Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) N r. 7 DIN 384092 8 DIN 384096 9 DIN 384097 10 DIN 384131 11 DINENI483 Dokumentnummer 1 Ausgabeder 12 DIN EN264612 13 DIN EN27888 1987 03 1986 01 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasser nur abfiltrierbare Stoffe und Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungs und Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung der abfiltrierbaren Stoffe und des Glührückstandes (H 2) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungs und Stoffkenngrößen (Gruppe H); Härte eines Wassers (H 6) 2005 12 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasserund Schlammuntersuchung Wirkungs und Stoffkenngrößen (Gruppe H) Teil 7: Bestimmung der Säure und Basekapazität (H 7) 1982 03 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasserund Schlammuntersuchung; Einzelkomponenten (Gruppe P); Bestimmung von Hydrazin (P 1) 2007 07 Wasserbeschaffenheit Bestimmung von Quecksilber Methode Verfahren mittels Atomabsorptionsspektrometrie; Deutsche Fassung EN 1483:2007 1993 04 1993 11 Wasserbeschaffenheit; Nachweis und Zählung der Sporen sulfitreduzierender Anaerobier (Clostridien); Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO 64612:1986); Deutsche Fassung EN 264612:1993 Wasserbeschaffenheit; Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit (ISC 7888:1985); Deutsche Fassung EN 27888:1993 nach Pkt. 5 im Graphitrohr (HydreaTechnik) 1) AlIfällige Amendments gelten 815 mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konfomiitätsbewertungsveffahren definiert sind. 34 Prüfverfahren VNr 5009 Seite 2 von 5
Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126I/12/2014 Medizinische Universität Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (ISO/IEC 17025) Innsbruck, Department für Hygiene, Mikrobiologie und Sozialmedizin, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) Dokumentnummer Ausgabeder 15 DIN EN ISO 10523 17 DINENISO14911 18 DIN EN ISO 15586 14 DIN EN ISO 103041 2009 07 Wasserbeschaffenheit Bestimmung von gelösten ohne Bromid Anionen mittels Flüssigkeitslonenchromatographie Teil 1: Bestimmung von Bromid, Chlorid, Fluorid, Nitrat, Nitrit, Phosphat und Sulfat (ISO 103041:2007); Deutsche Fassung EN ISO 103041:2009 2012 04 Wasserbeschaffenheit Bestimmung des phwerts (lso 10523:2008); Deutsche Fassung EN ISC 10523:2012 16 DIN EN ISO 117312 200806 Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zahlung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl (lso 117312:2004); Deutsche Fassung EN ISO 117312:2008 19 DIN EN ISO 16266 1999 12 Wasserbeschaffenheit Bestimmung der gelösten ohne Lithium, Strontuim und Barium Kationen Li+, Na+, NH4+, K+, Mn2+, Ca2+, Mg2+, Sr2+ und Ba2+ mittels Ionenchromatographie Verfahren für Wasser und Abwasser (ISC 14911:1998); Deutsche Fassung EN ISC 14911:1999 2004 02 : Wasserbeschaffenheit Bestimmung von Elemente: Al, As, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, Mn, Ni, Pb, Si Spurenelementen mittels und Zn Atomabsorptionsspektrometrie mit dem Graphitrohr Verfahren (lso 15586:2003); Deutsche Fassung EN ISO 15586:2003 2008 05 Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von Bestätigung Pkt. 8.3 der Norm mittels Pseudomonas aeruginosa Massenspektrometer MALDITOF Membranfiltrationsverfahren (ISO 16266:2006); Deutsche Fassung EN ISO 16266:2008 1) AlIfällige Amendments gelten als milakkreditie,t, sofern darin keine neuen Konfomiitätsbewertungsverfahren definiert sind. 34 Prüfverfahren VNr 5009 Seite 3 von5/
25 DIN Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126I/12/2014 Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (ISO/IEC 17025) Medizinische Mikrobiologie 1 (Ident.: 0361) Dokumentnummer i Ausgabeder 20 DIN EN ISO 6222 1999 07 Wasserbeschaffenheit Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen Bestimmung der Kotoniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (ISO 6222:1999); Deutsche Fassung EN ISO 6222:1999 21 DIN EN ISO 7027 2000 04 Wasserbeschaffenheit Bestimmung der Trübung (ISO Verfahren zur Messung der Streustrahlung bei 550 nm 7O27i999);DeutscheFassungENISO70271999 22 DIN EN ISO 73932 2000 04 Wasserbeschaffenheit Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,NDiethyl1 4Phenylendiamin für Routinekontrollen (ISO 73932:1985); Deutsche Fassung_EN lso73932:2000 23 DIN EN lso 78992 2000 11 Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration (ISO 78992:2000); Deutsche Fassung EN ISO 78992:2000 24 DIN EN ISO 8467 1995 05 Wasserbeschaffenheit Bestimmung des PermanganatIndex (ISO 8467:1993); Deutsche Fassung EN lso 8467:1995 EN ISO 93081 2001 07 Wasserbeschaffenheit Nachweis und Zählung von Bestätigung Pkt. 8.3 der Norm mittels Escherichia coli und coliformen Bakterien Teil 1: Massenspektrometer MALDITOF Membranfiltrationsverfahren (ISO 93081:2000); Deutsche Fassung EN ISO 93081:2000 26 OENORM EN 1622 2006 11 Wasserbeschaffenheit Bestimmung des lt. Anhang B Geruchsschwellenwerts (TON) und des Geschmacksschwellenwerts (TFN) 1) AlIfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konforrnitätsbewertungsverfahren definiert sind. 34 Prüfverfahren VNr 5009 Seite 4 von 5
Dokumentnummer ) Ausgabeder.. Proben Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der PrüfsteNe (ISO/IEC 17025) Medizinische Mikrobiologie 1 (Ident.: 0361) 27 Ph.Eur.7.0/2.06.12 2011 28 Ph.Eur.7.1/2.06.01 2011 01 Prüfung auf Sterilität 01 Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen 29 von Richtlinie 20 des 201303 Überprüfung der Qualität von Flüssigkeiten für die Arbeitskreises für Hygiene in Hämodialyse Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien, MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien 30 VA 027 2013 01 Mikrobiologische Überprüfung und Probenahme von Verfahrensanweisung zur Vorgangsweise zur technisch aufbereiteten Wässern mikrobiologischen und chemischen Prüfung von Wasserproben aus technischen Aufbereitungsanlagen mit Ausnahme Wässern für den Einsatz zur Hämodialyse 31 VA 037 201309 Probenahme und Auswertung von Luftkeimen 32 VA 038 2013 09 Probenahme und Auswertung von Kontaktkulturen 33 VA 039 2013 09 Probenahme und Auswertung von mikrobiologischen aus Flüssigkeften 34 VA 040 2013 0TProbenahme und Auswertung mikrobiologischer Proben von festen Materialien 1) AlIfallige Amendments gelten als mitakkreditiert sofern dann keine neuen Konforrnitatsbewen ungsverfahren definiert sind./7j 34 Prufverfahren VNr 5009 Seite 5 von 5
2012) Sektion für Hygiene und Seite 1 von 4 Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISOIIEC 17020) Medizinische Universität Innsbruck, Department für Hygiene, Mikrobiologie und Sozialmedizin, Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) : Dokumentnummer 1 der Norm bzw. SOP 1 datum Ausgabe Titel der Norm bzw.s 1 Produkt? gruppe (Bemerkungen) verfahren / Modul Konformitätsbewertungs 1 BGBI. II 321/2012 201209 Verordnung Bundesministers für über Hygiene in Bädern, Warmsprudelwannen, (Whirlwannen), Gesundheit des Saunaanlagen, Warmluft und Dampfbädern und (Bäderhygieneverordnung 2012 BHygV lt. 14 BHygG ohne Kleinbadeteiche und Badestellen/Badegewässer 2 BMG75210/0005lJ/B/13/2011 2011 HygieneLeitlinie für Großküchen, Küchen und vergleichbare Einrichtungen der Gemeinschaftsverpflegung ReinigungsDesinfektionsgeräte 3 CEN ISO/TS 158835 2005 11 Teil 5: Prüfanschmutzungen und verfahren zum Nachweis Reinigungswirkung von ReinigungsDesinfektionsgeräten (ISOITS 158835:2005) 4 DIN 3840218 1991 05 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser, Abwasser und Schlammuntersuchung; Allgemeine Angaben (Gruppe A); von Wasser aus Mineral und Heilquellen (A 18) 5 DIN lso 56675 2011 6 OENORMB 2539 08 02 2005 12 des Gesundheitswesens der Probenahme Wasserbeschaffenheit Probenahme Teil 5: Anleitung zur von Trinkwasser Rohrnetzsystemen (lso 56675:2006) Probenahme aus Aufbereitungsanlagen und Technische Überwachung von TrinkwasserversorgungsAnlagen Regeiwerk der OEVGW 1) AlIfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 24 Inspektionsverfahren VNr 5010
....?/ Seite 2 von 4 Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle QSOIIEC 17020) Medizinische Mikrobiologie 1 (Ident.Nr,.: 0361) Dokumentnummer 1) Ausgabe. : der Produkt/gruppe Konformitätsbewertungs Titel der Norm bzw. (Bemerkungen) verfahren / Modul 7 OENORM B 5019 2011 05 Hygienerelevante Planung, Ausführung, Betrieb, Uberwachung und Sanierung von zentralen TrinkwasserErwärmungsanlagen 8 OENORM EN 13060 2010 07 DampfKleinStenlisatoren 2009 12 Sterilisatoren für medizinische Zwecke 9 QENORM EN 14180 nur hygienisch relevante NiedertemperaturDampfFormaldehyd Aspekte Sterilisatoren Anforderungen und Prüfung 10 QENORM EN 285 2009 09 Sterilisation DampfSterilisatoren Groß nur hygienisch relevante Sterilisatoren Aspekte ii OENORM EN ISO 158831 2009 12 ReinigungsDesinfektionsgeräte Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (1SO 158831:2006) 12 CENORM EN ISO 158832 2009 11 ReinigungsDesinfektionsgeräte Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von ReinigungsDesinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883 nur hygienisch relevante Aspekte 13 CENORM EN lso 158833 2009 11 ReinigungsDesinfektionsgeräte Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für ReinigungsDesinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISC 15883 3:2006) 1) AlIfällige Arnendments gelten als rnitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konforrnitätsbewertungsverfahren definiert sind. 24 lnspektionsverfahren VNr 5010
_ 1 3 von 4 Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISOIIEC 17020) Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) Dokumentnummer 1 Ausgabe Produktl gruppe Konformitätsbewertungs der Norm b. SOP datum Titel der Norm b. SOP (Bemerkungen) verfahren / Modul 14 OENORM EN ISO 158834 2009 15 CENORM EN ISO 158836 2011 16 QENORM EN ISO 176651 2006 17 OENORM 18 OENORM 19 OENORM H M M 6020 2007 5874 2009 6234 2005 11 ReinigungsDesinfektionsgeräte Anforderungen und Prüfverfahren für ReinigungsDesinfektionsgeräte mit Teil 4: chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope_(ISO 158834:2008) 07 iijngsdesinfektionsgeräte Te 6: Anforderungen und Prüfverfahren für ReinigungsDesinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 158836:2011) Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge Feuchte Hitze Anforderungen an die Entwicklung, Teil Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (150 176651:2006) 02 Lüftungstechnische Anlagen für medizinisch Kapitel 7, 9.3 und 9.4 genutzte Räume Projektierung, Errichtung, Betrieb, Instandhaltung, technische und hygienische Kontrollen 07 Wasser für den menschlichen Gebrauch Anleitung für die Tätigkeit von lnspektionsstellen 11 Anforderungen an die Wasseraufbereitung von Therapbädern 1: 1) AlIfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konforrnitätsbewertungsverfahren definiert sind. 24 lnspektionsverfahren VNr 5010 Seite
Dokumentnummer 1 Ausgabe Produkt/gruppe Konformitätsbewertungs der Titel der Norm bzw. SOP (Bemerkungen) verfahren / Modul Endoskope ; * Beilage zum Bescheid GZ.: BMWFW92.714/0126l/12/2014 Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISOIIEC 17020) Medizinische Mikrobiologie / (Ident.: 0361) 20 ÖGHMPRichtlinie für 2007 10 Hygienerichtlinien für Krankenhauswäsche Krankenhauswäsche bearbeitende Wäschereien bearbeitende Wäschereien 21 ÖGSV Leitlinie : 3 2010 10 Leitlinie für die Prüfung, Validierung und inkl Anhang 1,. Anhang 2 und Überwachung von maschinellen Reinigungs/ Anhang 3 Desinfektionsverfahren für Medizinprodukte 1 in Anlehnung an ÖNORM EN ISO 15883 Teil 1, 2 und CEN ISO/TS 158835 22 ÖGSV Leitlinie : 4 2010 10 Leitlinie für die Prüfung, Validierung und inkl. Anhang 1 und Anhang 2 Überwachung von maschinellen Reinigungs! Desinfektionsverfahren für flexible in Anlehnung an ÖNORM EN ISO 15883 Teile 1, 4 und CEN ISO/TS 1 158835 23 ÖGSVLeitlinie : 12 2012 10 Leitlinie zur Prüfung! Inspektion von Geschirrspülanlagen in Großküchen, Küchen des Gesundheitswesens und vergleichbaren Einrichtungen der Gemeinschaftsverpflegung 24 Rkhtlinie 27 des 2013 02 Aufbereitung spezieller textiler Materialien in Arbeitskreises für Hygiene n Gesundheitseinrichtungen Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien, MA 15 Gesundheitsdienst der jstadtwien 1) AlIfällige Arnendments gelten als mitakkred,tied, sofern dadn keine neuen Konfoitätsbewedungsveahren deflnied sind. 24 lnspektionsverfahren VNr 5010 Seite 4 von 4