Gebrauchsinformation Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Edetinsäure, Dinatriumsalz 2 H 2 O; Hypromellose; Natriummonohydrogenphosphat 12 H 2 O; Citronensäure; Natriumchlorid; Gereinigtes Wasser. Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 5 ml Lösung (N1) Originalpackung mit 10 ml Lösung (N1) * Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise Antiallergikum / Antihistaminikum; Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf harmlose Stoffe. Eine Allergie kann z.b. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben, Katzen- oder Hundehaar ausgelöst werden. Ihr Arzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen mit dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid verschrieben. Dieser Wirkstoff blockiert die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden. Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen hemmt u.a. die erhöhte nasale Sekretion, den quälenden Niesreiz und die Schwellung der Nasenschleimhaut. Da Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen direkt auf die Nasenschleimhaut einwirkt, werden trotz der geringen Wirkstoffdosierung die allergischen Beschwerden an der Nase schnell und wirksam vermindert. Pharmazeutischer Unternehmer: (*) Hersteller: Dr. Gerhard Mann VIATRIS GmbH & Co.KG Chem.-pharm. Fabrik GmbH Weismüllerstraße 45 Brunsbütteler Damm 165-173 60314 Frankfurt 13581 Berlin Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis). * Für diese Packungsgröße wird eine separate Packungsbeilage ausgefertigt
Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen nicht anwenden? Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (s. Zusammensetzung) nicht angewendet werden. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus aus tierexperimentellen Studien keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung gibt, entspricht es der gegenwärtigen allgemeinen Auffassung über den Arzneimittelgebrauch, Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht anzuwenden. Da ausreichende Erfahrungen noch nicht vorliegen, sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen während der Stillzeit nicht appliziert werden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Bei Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Fahrtauglichkeit noch weiter verschlechtern kann! Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel und Nahrungsmittel beeinflussen die Wirkung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln sind bislang nicht beobachtet worden. Generell sollte aber bei einer medikamentösen Behandlung auf alkoholische Getränke verzichtet werden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, wird zweimal täglich 1 Sprühstoß Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Die Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen (siehe rückseitig bebilderte Anleitung). Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen kann bis zum Abklingen der Beschwerden, soll aber ununterbrochen nicht länger als 6 Monate angewendet werden. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen in zu großen Mengen angewandt wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen wird lokal in der Nase angewandt. Aufgrund der geringen Wirkstoffmenge ist selbst bei extremer lokaler Überdosierung nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen. Sollten jedoch versehentlich größere Mengen verschluckt werden (z. B. der Inhalt der Flasche durch ein Kind), sollte auf jeden Fall der Arzt zu Rate gezogen werden. Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher, giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer Überdosierung und Intoxikation (Vergiftung) jedoch mit zentralnervösen Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder stark ausgeprägter, andauernder Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen angewandt oder eine Anwendung vergessen haben? Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die
Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie das Nasenspray auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen oder vorzeitig beenden? Die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Behandlung mit Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auftreten? In seltenen Fällen kann es infolge des Einsprühens zu Reizungen der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut kommen. Diese können sich äußern z. B. als Brennen, Kribbeln und Niesen. In Einzelfällen kann es zu Nasenbluten kommen. Bei unsachgemäßer Anwendung (zurückgeneigtem Kopf, s. Dosierungsanleitung) kann bitterer Geschmack auftreten, der zuweilen Übelkeit verursachen kann. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit! Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Die o. g. Nebenwirkungen treten in der Regel vorübergehend auf. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht zu ergreifen. Sollten Sie nach der Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen einen bitteren Geschmack wahrnehmen, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett der Flasche aufgedruckt. Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach diesem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach Anbruch der Flasche nicht länger als ein halbes Jahr verwendet werden. Wie ist Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen aufzubewahren? Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nicht unter +8 C (also z. B. nicht im Kühlschrank) gelagert werden! Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Wann ist Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?
Sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen versehentlich längere Zeit unter +8 C (z. B. im Kühlschrank) gelagert werden, beginnt der Wirkstoff des Vividrin akut Azelastin Nasensprays gegen Heuschnupfen teilweise auszukristallisieren. Diese Kristallbildung ( Ausflockung ) ist sichtbar, wenn die Flasche gegen das Licht gehalten wird. Diese Lösung sollte nicht verwendet werden. Durch längere Lagerung (einige Stunden) der Lösung bei Raumtemperatur lösen sich die Kristalle jedoch wieder vollständig. Diese klare Lösung (keine Ausflockung mehr sichtbar) kann dann weiter verwendet werden. Stand der Information Juli 2002 Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen ist apothekenpflichtig. Zul.-Nr.: 22668.00.00 Dr. Mann Pharma (*) Lizenzgeber: VIATRIS GmbH & Co.KG, 60314 Frankfurt 1. Nach Abziehen 2....ist nur bei der ersten 3. Einen Sprühstoß pro der Schutzhülle... Anwendung mehrmals zu Nasenloch bei aufrechter pumpen, bis gleichmäßiger Kopfhaltung einsprühen. Sprühnebel austritt. 4. Schutzhülle wieder aufstecken. Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, damit Sie die belastende Pollenzeit besser überstehen, haben Sie sich in Ihrer Apotheke Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen gekauft. Nützliche Tipps gegen Ihre Beschwerden finden Sie in unserem Ratgeber für Allergie-Geplagte. Diesen können Sie kostenlos anfordern. Schreiben Sie einfach an: Dr. Gerhard Mann; Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Sie können uns auch telefonisch (030) 33093-0, per Fax (030) 33093-200 oder E-Mail heuschnupfen@bausch.com erreichen. www.vividrin.de