GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Isoglaucon 1/4 % Augentropfen Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen: Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isoglaucon ¼ % Augentropfen beachten? 3. Wie ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen und wofür wird es angewendet Isoglaucon 1/4 % Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Augenerkrankungen, bei denen der Augeninnendruck erhöht ist. Isoglaucon 1/4 % Augentropfen wird bei allen Formen des Glaukoms (Grüner Star) angewendet. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isoglaucon ¼ % Augentropfen beachten? Isoglaucon ¼ % Augentropfen darf nicht angewendet werden: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Clonidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen sind, wenn Sie derzeit antidepressiv wirkende Arzneimittel einnehmen, die Monoaminooxidasehemmer enthalten, bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie), bei Gefäßverkalkung (Gefäßsklerose), bei langsamem Puls (Sinusknotensyndrom). Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen ist erforderlich: Isoglaucon 1/4 % Augentropfen darf nicht eingenommen werden. Da die Einnahme bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen kann, ist das Präparat an einem sicheren Ort aufzubewahren. Beim Kleinkind kann schon das Ablutschen der Isoglaucon-Flasche eine Gefährdung darstellen. Wenden Sie Isoglaucon 1/4 % Augentropfen ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen an. 1
Wenn bei Ihnen jetzt oder in der Vergangenheit eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen aufgetreten sind: Herz- oder Gefäßkrankheiten (einschließlich Blutdruck- oder Kreislaufproblemen) Nierenerkrankungen Depression Isoglaucon 1/4 % Augentropfen verringern den Druck im Auge. Daher sollte Ihr Augeninnendruck regelmäßig gemessen werden, um sicherzugehen, dass der Druck in Ihren Augen gut eingestellt ist. Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen verursachen, z. B. Augenrötung, Augenjucken, erhöhte Tränenproduktion, anomale Augenempfindungen sowie Schwellungen des Auges und der Augenlider. Sollten diese Reaktionen bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Therapie. Sollten Sie weitere Arzneimittel anwenden, lesen Sie bitte auch den Abschnitt Bei Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen mit anderen Arzneimitteln. Bei Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor Kurzem angewendet haben, einschließlich der Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben. Isoglaucon 1/4 % Augentropfen dürfen nicht angewandt werden, wenn Sie derzeit Antidepressiva einnehmen, die Monoaminooxidasehemmer enthalten. Isoglaucon 1/4 % Augentropfen kann wechselwirken mit bestimmten Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln, Narkosemitteln (Anästhetika), trizyklischen Antidepressiva und es kann die Wirkungen mancher Arzneimittel verändern, die zur Behandlung des Blutdrucks oder von Herzproblemen eingesetzt werden, wie z. B. Digoxin oder Digitoxin. Die gleichzeitige Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Betablockern) und Isoglaucon 1/4 % Augentropfen kann zu verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) und Herzrhythmusstörungen (AV-Block) führen, da Betablocker eine Senkung der Herzfrequenz bewirken können. Bei Hypertonikern (Patienten mit hohem Blutdruck) kann daher eine Dosisreduktion gleichzeitig verordneter blutdrucksenkender Medikamente notwendig sein. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlungszeit mit Isoglaucon 1/4 % Augentropfen sollten Sie auf Alkohol verzichten. 2
Schwangerschaft: Bitten Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie andere Arzneimittel anwenden oder einnehmen. Isoglaucon ¼ % Augentropfen sollte während der Schwangerschaft oder der Stillzeit nicht angewandt werden. Stillzeit: Der Wirkstoff aus Isoglaucon ¼ % Augentropfen geht in die Muttermilch über, daher sollten Sie Isoglaucon ¼ % Augentropfen in der Stillzeit nicht anwenden. Ist eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen. Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen: Isoglaucon 1/4 % Augentropfen kann bei Ihnen Benommenheits- oder Schwindelgefühle bewirken. In diesem Fall sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn sowie im Zusammenwirken mit Alkohol oder Beruhigungs- oder Schlafmitteln. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltstoffen in Isoglaucon ¼ % Augentropfen Das in Isoglaucon ¼ % Augentropfen enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann Augenreizungen hervorrufen und bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärben. Tragen Sie daher keine Kontaktlinsen, während Sie Isoglaucon ¼ % Augentropfen anwenden. Warten Sie nach dem Eintropfen mindestens 15 Minuten, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen. 3. Wie ist Isoglaucon ¼ % Augentropfen anzuwenden? Wenden Sie Isoglaucon ¼ % Augentropfen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Isoglaucon ¼ % Augentropfen ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 2 3 mal täglich 1 Tropfen Isoglaucon 1/4 % Augentropfen in das erkrankte Auge eintropfen. Isoglaucon 1/4 % Augentropfen ist wie alle Glaukompräparate zur Daueranwendung bestimmt. Wie sollten Sie Isoglaucon 1/4 % Augentropfen anwenden? Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen. 3
Durch leichten Druck auf den Flaschenboden 1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne dass die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt. Nachdem Sie die Augentropfen angewandt haben, kann mit folgenden Maßnahmen die Aufnahme von Isoglaucon ¼ % Augentropfen in das Blut begrenzt werden. Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen Drücken Sie zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Tränenkanal im Augenwinkel neben der Nase. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach. Wenn Sie eine größere Menge Isoglaucon 1/4 % Augentropfen an einem oder beiden Augen angewendet haben, können Sie das oder die Augen mit warmem Wasser ausspülen. Tropfen Sie nicht mehr, bevor es Zeit für die nächste vorgeschriebene Anwendung ist. Nach versehentlichem Verschlucken können, vor allem bei Kindern, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Verschlafenheit, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) und Atemprobleme als Anzeichen einer Überdosierung auftreten. Wenn Sie die Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Sollte die nächste Anwendung jedoch unmittelbar bevorstehen, lassen Sie die versäumte Anwendung aus und setzen Sie dann das verordnete Dosierungsschema fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen den Anwendungen mindestens 5 Minuten vergehen. Augensalben sollten zuletzt angewandt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen beobachtet worden. Isoglaucon 1/4 % Augentropfen kann auch bei bestimmungsgemäßem äußerlichen Gebrauch am Auge Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Mundtrockenheit, Blutdruckabfall und Schwindelgefühl (dosisabhängig und meist nur vorübergehend bei Therapiebeginn), Augenbrennen, selten Kopfschmerz, Übelkeit, Sehstörungen, Fremdkörpergefühl und sehr selten Verstopfung, 4
Parästhesien ( Hautkribbeln ), Schlafstörungen, allergische Reaktionen und Bradykardie (verlangsamter Herzschlag) verursachen. Sollte es unter der Anwendung von Isoglaucon 1/4 % Augentropfen zu allergischen Reaktionen kommen, wenden Sie Isoglaucon 1/4 % Augentropfen nicht mehr an und suchen Sie Ihren Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. Wie ist Isoglaucon 1/4 % Augentropfen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren. 6. Weitere Informationen Was Isoglaucon 1/4 % Augentropfen enthält: Der Wirkstoff ist Clonidinhydrochlorid - 1 ml Augentropfen enthält 2,5 mg Clonidinhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser. Wie Isoglaucon 1/4 % Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung: Isoglaucon ¼ % Augentropfen ist als klare Lösung in Packungen von 3 x 10 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Alcon Pharma GmbH Blankreutestraße 1 79108 Freiburg Hersteller: Alcon Cusi S. A. C/. Camil Fabra, 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013. 5