Muskelstimulator EMS400 Gebrauchsinformation Medizintechnik Gewerbestraße15 79285EbringenbeiFreiburg Tel.07664/9300-0 Fax:07664/9300-49
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Inhaltsverzeichnis -3- Seite WasistEMS? AllgemeineErfahrungen Nebenwirkungen Indikationen Kontraindikationen EMS400Muskelstimulator 6 6 6 7 8 5 9 10 10 11 11 11 12 9 16 17 17 18 18 16 13 14 15 13 I II III IV Stromintensitätsregler Pulsdauer/Pulsanstieg Frequenz/Pause Betriebsarten ConstantModus SynchronerModus AsynchronerModus Einstellungen Elektrodenplazierung(Vorbereitung) Elektrodenplazierung(Beispiele) Elektrodenplazierung(Beispiele) Anwendungen Wartung Funktionsliste Zubehör TechnischeDaten SicherheitstechnischeKontrolle Sicherheitsaspekte
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EMS 400 MUSKELSTIMULATOR Der EMS 400 Muskelstimulator ist ein qualitativ hochwertiges Elektrostimulationsgerät, das alle medizinischen und technischen Anforderungen erfüllt, die als Qualitätsstandards im Bundesanzeiger vom 28. März 1995 (Hilfsmittelverzeichnis) festgelegt worden sind. Weiterhin sind die sicherheitstechnischen Anforderungen des EMS 400 Gerätes bereits nach dem neuen Medizin-Produkte-Gesetz aus- gerichtet. DasMedizin-Produkte-Gesetz (MPG)hatabMitte1998,die bisdahingültigemedizinische Geräteverordnung(MedGV)abgelöst.Als Konsequenzdesneuen MP G,müssen alle zukünftigenmedizinelektronischen Geräte das sogenannte CE-Zeichen tragen, um den AnforderungendieserneuenverbindlichenEuropäischenNormgerechtzuwerden. -5-
WASIST EMS? DieelektrischeMuskelstimulation(EMS)istalsTherapieformnebenwirkungsfrei. UnterelektrischerMuskelstimulation(EMS)oderneuromuskulärerStimulation(NMS)verstehtmandieAnwendungelektrischerStimulationvonMuskelnoderMuskelgruppenzurKontrahierungbzw.Rehabilitation. Die elektromuskulärestimulation isteinenichtinvasivemethode,beider elektischeimpulseüberkontaktelektrodendurchdiehauthindurchinden muskulärenbereichdringenunddadurcheinemuskelkontraktionausüben. MuskelnoderMuskelgruppen,diez.B.aufgrundeinerlängerenBeeinträchtigung (Immobilisation)derGelenkmobilitätinaktivwaren,werdendurchdie elektromuskulärestimulationwiederaktiv,sodaßmuskelschwundinfolgevon Nichtgebrauchreduziertwird. MitHilfederelektromuskulärenStimulationwerdenhierbeidieverspannten Muskelnerschlafftbzw.ermüdet. AllgemeineErfahrungen Die elektrische Muskel-Stimulation ist eine Therapiemethode, diesicherwiesenermaßenalssicherundlangerprobtdarstellt.abhängigkeitenodersuchtgefahrensindnichtnachgewiesenunddieanwendung kannproblemlosübermonateoderjahredurchgeführtwerden. Nebenwirkungen -6-
Indikationen (Anwendung) VermeidungoderVerzögerungvon MuskeldistrophienalsFolgevonNichtgebrauch EntspannungvonMuskelkrämpfenoder Muskelspasmen Muskelwiederherstellung ErhaltundVergrößerungdesmuskuären l Bewegungsbereiches VergrößerungderlokalenBlutzirkulationzur VermeidungvenöserThrombosen InkontinenzbehandlungdurchStimulationder Beckenboden-Muskulatur -7-
Kontraindikationen (Nichtanwendung) beipatientenmitherzschrittmachern beipatientenmitmyocardschädenoderarrhythmien (Herzmuskelschädenbzw.unregelm.Herzschlag) beimbedienenvonmaschinenmitgefahrenpotential StimulierenSienichtdirektüberOsteosynthesematerial StimulierenSienichttranscerebral(durchdenKopf) StimulierenSienichtüberdenCarotis-Sinus-Nerv (Halsschlagader) StimulierenSienichtimBereichdesSinusknotens(Herz) StimulierenSienichtaufdemBulbus(Auge) StimulierenSienichtimLarynx-Pharynx-Bereich (Kehlkopfbzw.Rachenraum) StimulierenSienichtanStellenmitHautdefekten -8-
EMS400 EINSTELLUNGEN Stromintensitätsregler DieIntensitätsregelung(Schalter1oder2)sollte sehrlangsamund vorsichtigeingestelltwerden,sodaßderpatienteindeutlichwahrzunehmendeskribbelnodervibrierenverspürt.dieeinstellungmußunterhalbder Schmerzgrenze liegen. Unterschiedliche Hautwiderstände bewirken individuelleempfindungenderstromintensität-waszubeachtenwäre. CH1 CH2 Intensitätsregler Channel1-9- Betriebsartenschalter Anschlußbuchsen Channel2 Pulsanstiegszeit(1) Pause(3) Frequenz(2) Pulsdauer(4)
Pulsdauer (Grundeinstellung:ca.10 sek.) Pulsanstieg (Grundeinstellung:3 Sek.) DieserSchalter(1)ermöglichteinallmählichesAnsteigen(inSekunden) dereingestelltenstimulation. Frequenz (Grundeinstellung:35Hertz) DieserFrequenz(2)legtdieAnzahlderStromimpulseproSekundefest. DieFrequenzfüreineangenehmeMuskelstimulationbeträgtbeiden meistenpatienten20-50hertz. Pause (Grundeinstellung:ca.20Sek.) Die Pausendauer(3)istdieZeitinSekunden,währenddasEMS400 Gerätausgeschaltetist.UmMuskelschwundzuvermeiden,solltendie Pausenzeiten wenigstens die doppelte Zeit der Pulsdauer haben. AlsPulsdauer(4)wirddieZeitdefiniert,währenddasEMS-GerätelektrischeImpulseliefert.DieSummederPulsanstiegszeit+PulsdauerergibtdiegesamtePulsdauer. -10-
EINSTELLUNGEN BETRIEBSARTEN(5) BETRIEBSARTEN Grundeinstellung: Constant Modus(C) ImC-MODUS(konstanteStimulation)wirddieStimulationsintensitätauf diebenötigte Stärke fürdiemuskelkontraktion gebracht. Während einer konstanten Stimulation ist jeglicherzeitmechanismusausgeschaltet. die Stromintensität bzw. Stromstärke wirddurchdrehung der Intensitätsschalter1und2auf-undabgeregelt.DieseBetrtiebsartistzuwählen,um eineersteinstellungampatientenvorzunehmen. BETRIEBSARTEN Grundeinstellung:SynchronerModus (S) ImS-MODUS(synchroneStimulation)sindbeideAusgangskanäle1und2 in Betrieb.Die Pulsanstiegszeit,die Dauer desimpulsesunddieruhezeit (Pause)sindaktiviert.DieseBetriebsartistzuwählen,sobalddieeigentliche Therapiebeginnensoll. -11-
EINSTELLUNGEN BETRIEBSARTEN (5) BETRIEBSARTEN Grundeinstellung:AsynchronerModus(A) ImA-MODUS(asynchroneoderwechselseitigeStimulation)istimBetrieb z.b.derausgangskanal1eingeschaltet,währendderausgangskanal2ausgeschaltetistundumgekehrt.indiesemstimulationsmodussinddiezeitparameterebenfallsaktiv. -12-
EMSANWENDUNG -13- DieHautaufderdieElektrodenplaziertwerdensollenmußgründlichgereinigtsein. Die Elektroden werden auf dieentsprechenden Hautpartien gedrückt. Die Multi-Ply-Elektroden des EMS 400-Gerätes sind mehrfach verwendbar undsinddaherfürdieselbstbehandlungdurchpatientengutgeeignet.sollte die Haftfähigkeitder Elektrodennachlassen,so kannman sieeinwenigmit Wasser befeuchten. Die Klebemasse wirddadurch wieder elastisch und erhält größtenteilsihreklebekraftwiederzurück.nachunserenerfahrungen sind die Multi-Ply Elektroden ca. 10-15 mal wiederverwendungsfähig. Eine VE Elektrodenverpackung enthält 12 Stück Multi-Ply-Elektroden, die für einenmonatems400anwendungausreichen.dieelekrodenhabeneinegröße von40mmx80mminstandardausführung,wobeiandereelektrodengrößen auchzurverfügungstehenundaufwunschbereitgestelltwerdenkönnen. ACHTUNG! Vorbereitung Bevor Sie miteiner EMS 400-Anwendungbeginnen,sollten die Elektrodenaufder Haut befestigt sein. FixierenSiedieElektodenmitdem beiliegendenverbindungskabelundführensieerstdanndiekabelstecker indasausgeschalteteems400-gerätein. Dasgleichegilt,wennSiedieBehandlungbeendethaben.Ineinemsolchen FallerstdasEMS400-Gerätausschalten,bevorSiedieElektrodenvonder Hautlösenbzw.dieKabelsteckerausdemEMS400-Gerätziehen. Allgemeines DerEMS400Neurostimulator arbeitet mit einer 9V-Batterie.Umdie Bedienelemente unddasbatteriefach freizulegen, schieben Sie die Bat.- Abdeckung nachunten. Legen Sie die Batterie indasbetriebsfach und achtensieaufdierichtigepolung(++--).schließensiedendeckelwieder.
EMSANWENDUNG Tägliche Anwendung InderRegel3AnwendungenamTag.JedeAnwendungsollteca.30Min. dauern. Beispielezum AnlegenderElektroden NegativeElektrode(schwarzeSteckverbindung) AufdemlateralenMuskeldesOberschenkelsgenaudistal zumtrochantermajor PositiveElektrode(roteSteckverbindung) indermittedesoberschenkelsoberhalbderpatellae Pulsdauer(3) Pulsfrequenz(6) Pulsanstieg(7) Pause(3) Betriebsart(5) 10Sekunden 40Herz 3Sekunden 20Sekunden S-MODUS Beispielesiehebitte auchnochnächsteseite -14-
EMS ANWENDUNG Tägliche Anwendung InderRegel3AnwendungenamTag.JedeAnwendungsollteca.30Min. dauern. Beispielezum AnlegenderElektroden NegativeElektrode(schwarzeSteckverbindung) untenlateralaufdergesäßmuskulatur,inabstand zuderaddutorngruppe PositiveElektrode(roteSteckverbindung) imedialaufdemdistalenkniegelenksmuskel proximalzurfossapoplitea Pulsdauer(3) Pulsfrequenz(6) Pulsanstieg(7) Pause(3) Betriebsart(5) 10Sekunden 40Herz 3Sekunden 20Sekunden S-MODUS -15-
Sicherheitsaspektedes EMS400 Wartung IhrEMS400NeurostimulatoristfürwartungsfreienBetriebausgelegt. BefolgenSiebittedienachfolgendenHinweise: -ReinigenSieIhrEMS400-GerätbeiBedarfmitmildemReinigungsmittel, WasserundeinemfeuchtenTuch. -HaltenSiedasGerätnichtunterWasserundsetzenSieeskeiner extremenfeuchtigkeitaus. -DieKabelkönnenmiteinemfeuchtenTuchgereinigtwerden.Eine gelegentlichebehandlungmittalcum-puderverhindertbrüchigkeit undverlängertdielebensdauer. -16-
Sicherheitsaspektedes EMS400 Funktionsliste WennSieunterdenElektrodenkeineStimulationverspüren,überprüfen SiebittediefolgendenPunkte,bevorsiereklamierenoder Ihren Arzt ansprechen: -SinddieElekrodenkabelvollständigundfesteingesteckt? -HabenSiedieEinstellungenandemKanal(1oder2)vorgenommen, andenauchdieelektrokabelangeschlossensind? -LeuchtetdieKontrolllampefür"InBetrieb"auf? -IstdieBatteriekorrektindasBatteriefacheingelegt? -SindalleElektrodenaufderHautangelegt? -HaftendieElektrodenausreichend? Zubehör ZumEMS400Neurostimulatorgehören: -02StückVerbindungskabelfürdieElektrodenpaare -12StückmehrfachverwendbareMultiPly -Elektroden Größe:40mmx80mm -01StückTransportbehälter -01StückGebrauchsanleitung -01Stueck9VBatterie -17-
Sicherheitsaspektedes EMS400 TechnischeDaten Kanäle: dual,isoliert,unabhängigekanäle Impulsform: Asymmetrisch,biphasischerRechteckimpuls Intensität: stufenlosregelbarvon0-100ma Frequenz: 2Hz-120Hzeinstellbar Pulsdauer: 250µSec.jederImpuls Linear: 1-8Sec.einstellbar ZyklusAn-Zeit: 1-30Sek.einstellbar ZyklusAus-Zeit: 1-30Sek.einstellbar S/C/A: Synchron,konstantundwechselndmöglich Stromversorgung: 9VBatterie Abmessungen: 27x62x95mm Gewicht: 140gr.(incl.Batterie) SicherheitstechnischeKontrolle -18- AufgrundvonentsprechendenmedizinischenVerordnungenistderHersteller/Vertreiber verpflichtet, sicherheitstechnische Kontrollen sowie WartungsarbeitenandemGerätdurchzuführen. DieZeitabständeundderUmfangderArbeitenwerdenvomHersteller/ Vertreibervorgegeben. DieFristenhierfürsindalle24Monate.