ItemUnit The Die Modulare modular solution Lösung for zur serialization Serialisierung of von single Einzelverpackungen items
SICHERHEIT DURCH SERIALISIERUNG Zahlreiche Gesetze und Richtlinien für die Serialisierung von Pharmaverpackungen sind bereits in Kraft getreten oder stehen kurz vor ihrer Verabschiedung. Weltweit werden weitere folgen. So muss jede einzelne Produktverpackung u. a. eine eindeutig nachvollziehbare Seriennummer aufweisen, die eine lückenlose Rückverfolgbarkeit garantiert. Dadurch lassen sich in Zukunft hohe wirtschaftliche Schäden bei der Vermarktung von Medikamenten verhindern, die durch Grau-Vermarktung, Produktfälschungen und Produktverlust verursacht würden. Pharmaproduzenten stehen vor der Herausforderung, die für ihren Herstellungsprozess am besten geeignete Technologie zu finden, die die neuen Anforderungen erfüllt, und diese in ihre Verpackungslinien zu integrieren. Wir bieten die Lösung: eine Seidenader ItemUnit fügt sich nahtlos in jede Produktlinie ein, lässt sich nachträglich mit zusätzlichen Modulen ausstatten und trägt zu einer hohen Prozesssicherheit bei. Seidenader unterstützt Sie dabei, die globalen Serialisierungsanforderungen im Blick zu behalten. Unser Track&Trace Monitor fasst alle weltweit aktuell verfügbaren gesetzlichen Vorgaben für Sie zusammen.
DIE ItemUnit Diese Abbildung zeigt das Basismodul ItemUnit- Tamper Evident.
INTELLIGENTES MASCHINENDESIGN MODULARER AUFBAU ERGONOMISCHES KONZEPT INTUITIVE BEDIENUNG KURZE LIEFERZEITEN SCHNELLE INBETRIEBNAHME OPTIMIERTER SERVICE ItemUnit DIE MODULARE LÖSUNG ZUR SERIALISIERUNG VON EINZELVERPACKUNGEN Die Seidenader ItemUnit ist eine modular konzipierte Lösung zur richtlinienkonformen Serialisierung von Einzelverpackungen im pharmazeutischen Verpackungsprozess. Das Basismodul erfüllt die Aufgaben der Kennzeichnung, Serialisierung und Verifikation von Seriennummern und Batch-Informationen auf Faltschachteln. Optional wird das Basismodul als ItemUnit-Tamper Evident zusätzlich mit der Aufbringung von Originalitätssicherungen ausgestattet. In Kürze können beide Modelle um die Module Checkweigher (Prüfung des Produktgewichtes) und Label Applicator (Applikation von Etiketten) erweitert werden. Alle Kombinationen lassen sich schnell und nahtlos in jede Produktionslinie einbinden.
ItemUnit DIE MODULARE LÖSUNG ZUR SERIALISIERUNG VON EINZELVERPACKUNGEN Modulares, skalierbares Maschinensystem Schnelle Integration dank ausgereiftem Implementierungskonzept Kurze Lieferzeiten SEIDENADER 5
HOHE MODULARITÄT ItemUnit DAS ÜBERZEUGENDE MASCHINENKONZEPT. INTELLIGENTES BAUKASTENPRINZIP Das Baukastenprinzip ermöglicht die Kombination aller Module. Möglichkeit zur Erweiterung bestehender Systeme, z. B. durch eine spätere Nachrüstung von Modulen wie der Gewichtskontrolle UMFANGREICHE SKALIERBARKEIT BASISMODULE ItemUnit Kennzeichnung & Serialisierung Inkjet- und Laserdruck der Seriennummer und variablen Daten (z. B. Verfallsdatum, Chargennummer, GTIN) als maschinenlesbarer Code und menschenlesbarer Text Inspektion der Druckqualität per Kamera und Verifikation der Daten ItemUnit-Tamper Evident Kennzeichnung & Serialisierung Inkjet- und Laserdruck der Seriennummer und variablen Daten (z. B. Verfallsdatum, Chargennummer, GTIN) als maschinenlesbarer Code und menschenlesbarer Text Inspektion der Druckqualität per Kamera und Verifikation der Daten Aufbringung und Prüfung des Originalitätsverschluss-Siegels OPTIONALE MODULE * Checkweigher Gewichtskontrolle der Faltschachtel zur Erkennung fehlender Inhalte (Beipackzettel, Produktinhalt) und ggf. Ausschleusung (Reject) Label Applicator Applikation vorgedruckter Etiketten OPTIMALE PROZESSSICHERHEIT Bis zu zwei Auswurfmodule garantieren eine zuverlässige Ausschleusung von Schlecht-Produkten, die nicht den Vorgaben entsprechen. Eine Sortierung nach Ausschleusungsgrund ist optional möglich. 6 SEIDENADER
ItemUnit BASIS MODULE OPTIONALE MODULE * INTEGRATION ItemUnit Kennzeichnung + Serialisierung ItemUnit- Tamper Evident Kennzeichnung + Serialisierung + Tamper Evident Checkweigher Label Applicator ItemUnit-Integrated Einbindung in Fremdsysteme * in Kürze verfügbar SEIDENADER 7
VOLLE FLEXIBILITÄT ItemUnit VIELFÄLTIG UND ZUKUNFTSSICHER. SCHNELLER FORMATWECHSEL Dank des intelligenten Maschinendesigns kann die ItemUnit ein breites Spektrum an Faltschachteln unterschiedlichster Größen verarbeiten. Durch eine einfache Einstellung des Transportbandes und der installierten Module lässt sich ein Formatwechsel in kurzer Zeit mit geringstem Aufwand durchführen. EINFACHE PARAMETRIERUNG Die intuitive Bedienung und integrierte Rezeptverwaltung lässt schnelle Änderungen der im System hinterlegten Parameter zu, z. B. Geschwindigkeit oder Modulfunktionalitäten. INNOVATIVES MASCHINENKONZEPT Die ItemUnit lässt sich zu einem späteren Zeitpunkt durch einen nachträglichen Einbau einzelner Module schnell und effizient mit erweiterten Funktionalitäten ausrüsten. NAHTLOSE INTEGRIERBARKEIT Nahtlose und schnelle Integration in neue und bestehende Linien. Problemlose Umsetzung dank kompakter Bauweise (nur 130 cm Maschinenbreite für die ItemUnit-Tamper Evident mit einem Reject Modul). 8 SEIDENADER
SCHNELLER FORMATWECHSEL DURCH EINFACHE EINSTELLUNG DES TRANSPRORTBANDES. SEIDENADER 9
BESTE EFFEKTIVITÄT ItemUnit ZUVERLÄSSIG UND PRODUKTIV. KURZE LIEFERZEITEN Dank der modularen Bauweise und Nutzung von Gleichteilen sind keine Sonderanfertigungen notwendig. Das garantiert kurze Lieferzeiten. SCHNELLE INBETRIEBNAHME Die Kombination aus konfigurierbarer Software und modularem Aufbau der Hardware verringert den Zeitaufwand für die Installation in bestehende Linien und den anschließenden Testaufwand beim Kunden erheblich. OPTIMALER SERVICE Durch den Einsatz standardisierter Ersatzteile werden im Bedarfsfall Liefer-, Austausch- und somit Stillstandszeiten minimiert. INTUITIVE BEDIENUNG Einstellungen erfolgen über einen Touch-Screen im Breitbildformat. Die übersichtliche Menüführung ermöglicht eine schnelle und intuitive Bedienung. Verbrauchsmaterialien lassen sich schnell und reibungslos austauschen. 10 SEIDENADER
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INTELLIGENTE SOFTWARE Item Expert BEDIENERFREUNDLICH UND KOMFORTABEL. INDIVIDUELLE KONFIGURATION 80 % der Kundenanforderungen sind in der Standardfunktionalität der Software abgedeckt. Individuelle Konfigurationen können schnell und intuitiv eingestellt werden. ÜBERSICHTLICHE VERWALTUNG Item Expert erfüllt Kategorie 4 nach GAMP 5 Übersichtliche und intuitive Benutzeroberfläche Direkter Zugriff auf Benutzer-, Rezept- und Reportverwaltung Integrierter Label Designer zur Erstellung des Drucklayouts und zur Konfiguration der visuellen Inspektion 12 SEIDENADER
TECHNISCHE INFORMATIONEN PRODUKTABMESSUNGEN min. max. Breite (B) 15 mm 180 mm H Höhe (H) 15 mm 125 mm Länge (L) 55 mm 260 mm B L Gewicht 30 g 300 g DRUCKPOSITIONEN DRUCKBEISPIEL Maschinenseite Bedienerseite Transportrichtung POSITION DER ORIGINALITÄTSSICHERUNG Applikation seitlich-oben * Applikation seitlich-unten * * Das Siegel kann auch an beiden Seiten gleichzeitig oben oder unten aufgebracht werden.
SEIDENADER LIFE CYCLE SERVICE Seidenader Kundenservice Unser Kundenservice steht für alle Support- und Serviceanfragen zur Verfügung. Unsere qualifizierten Mitarbeiter beraten mit fachlicher Kompetenz, kurzen Reaktionszeiten und sorgen für eine schnelle Bearbeitung Ihrer Anfrage auf Wunsch auch rund um die Uhr, an 365 Tagen im Jahr. Seidenader Academy Wissen ist Macht. Und unser Wissen geben wir über spezielle Trainings- und Support-Programme an unsere Kunden weiter. Die individuellen Schulungsinhalte umfassen sowohl theoretisches als auch praktisches Know-how, das Ihnen helfen wird, noch produktiver zu werden. Seidenader Technischer Kundendienst Unsere Servicetechniker sind qualifizierte Experten und verfügen über ein fundiertes Know-how basierend auf langjähriger Erfahrung und regelmäßigen Weiterbildungen. Mit Engagement und Leidenschaft verfolgen sie das Ziel, jedem einzelnen Kunden einen perfekten Service zu bieten. Die Bereitschaft zu tun, "was immer nötig ist", zeichnet sie aus und sorgt für zufriedene Kunden. Seidenader Originalersatzteile Ein umfassender Bestand an sofort verfügbaren Originalersatzteilen sorgt für kurze Lieferzeiten. Außerdem bieten wir Ihnen anlagenspezifische Ersatzteilpakete für Ihre Standorte - für eine unabhängige und schnelle Installation, Fehlerbehebung oder Reparatur. Zusätzlich bieten wir Ihnen gern Lagermanagement, JIT Systeme und mehr an. Seidenader Retrofit/Upgrades Nutzen Sie die Modularität und Erweiterbarkeit unserer Produkte und profitieren von mehr Flexibilität, verbesserter Funktionalität und einem durchweg modernen Equipment. Verbessern Sie Ihre bestehenden Anlagen und Systeme durch regelmäßige und funktionale Upgrades. Seidenader Prozessoptimierung/OEE Mit unserer Beratung und unserem technischen Support erhöhen Sie die Leistungsfähigkeit, Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit Ihrer Anlagen. Profitieren Sie von nachweislich nachhaltigen, positiven Ergebnissen. Products and specifications are subject to change without prior notice. Seidenader Maschinenbau GmbH Lilienthalstr. 8 85570 Markt Schwaben Germany T +49 8121 802-0 info@seidenader.de Seidenader 09.2016 www.seidenader.com