GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GENTOS -Tropfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen GENTOS - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind GENTOS - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GENTOS - Tropfen beachten? 3. Wie sind GENTOS - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind GENTOS - Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND GENTOS - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? GENTOS - Tropfen sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - akute und chronische Prostataerkrankungen (Prostatahyperplasie, Prostatitis) - Blasenerkrankungen (Blasenschwäche, Zystitis) - Störungen des Harnlassens (Harndrang, nächtlicher Harndrang, unvollständige Blasenentleerung). Die Anwendung von GENTOS - Tropfen in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. GENTOS - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist: Populus tremuloides, Serenoa repens, Conium maculatum, Kalium jodatum, Ferrum picrinicum. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Seite 1 von 5
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GENTOS - TROPFEN BEACHTEN? GENTOS - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von GENTOS - Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GENTOS - Tropfen ist erforderlich - Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. - Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymptomen (neuen Symptomen) führen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. - Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Die Anwendung von GENTOS - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Bei Einnahme von GENTOS - Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von GENTOS - Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken GENTOS - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen GENTOS - Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43 Gew. %. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GENTOS - Tropfen GENTOS - Tropfen enthalten pro Einzeldosis (5/10 Tropfen) 0,08/0,16g Ethanol (Alkohol) und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Seite 2 von 5
3. WIE SIND GENTOS - TROPFEN EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie GENTOS - Tropfen immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Gutartige Prostatahyperplasie (Prostatavergrößerung) Erwachsene ab 18 Jahren 10 Tropfen Anfangsdosis: 3 x täglich 3 Monate einnehmen. Danach soll bei Stabilisierung des Zustandes die Gabenhäufigkeit auf 2 x täglich reduziert werden (Erhaltungsdosis). Prostatitis (Prostataentzündung) Erwachsene ab 18 Jahren 10 Tropfen Akute Prostatitis: 3 x täglich 2 Wochen einnehmen. Chronische und rezidivierende Prostatitis: 3 x täglich 3 Monate einnehmen. Danach kann bei Bedarf die Gabenhäufigkeit auf 2 x täglich reduziert werden (Erhaltungsdosis). Zystitis (Blasenentzündung) und Blasenschwäche Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Kinder und Kleinkinder ab 1 Jahr 10 Tropfen Akute Zystitis: 3 x täglich 1-2 Wochen einnehmen. 5 Tropfen Chronisch-rezidivierende Zystitis und Blasenschwäche: 3 x täglich 3 Monate einnehmen. Danach kann bei Bedarf die Gabenhäufigkeit auf 2 x täglich reduziert werden (Erhaltungsdosis). Störungen des Harnlassens (häufiger Harndrang, nächtlicher Harndrang, unvollständige Blasenentleerung) Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Kinder und Kleinkinder 10 Tropfen Akute Störungen des Harnlassens: 3 x täglich 2 Wochen einnehmen. 5 Tropfen Chronische Störungen des Harnlassens und unvollständige Blasenentleerung: 3 x täglich 3 Seite 3 von 5
ab 1 Jahr Monate einnehmen. Danach kann bei Bedarf die Gabenhäufigkeit auf 2 x täglich reduziert werden (Erhaltungsdosis). Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8 x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3 x täglich reduziert werden. GENTOS - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder ab 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. GENTOS - Tropfen können pur oder mit etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder immer verdünnen. Die Anwendung von GENTOS - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn Sie eine größere Menge von GENTOS - Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von GENTOS - Tropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von GENTOS - Tropfen bekannt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND GENTOS - TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was GENTOS - Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: 100 ml enthalten: Populus tremuloides D1 7 ml, Serenoa repens D6 10 ml, Conium maculatum D6 10 ml, Kalium jodatum D12 10 ml, Ferrum picrinicum D12 10 ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (Alkohol), gereinigtes Wasser. 1 ml = ca. 25 Tropfen. Enthält 43 Gew. % Alkohol. Seite 4 von 5
Wie GENTOS - Tropfen aussehen und Inhalt der Packung GENTOS - Tropfen sind eine klare, gelblich bis bräunlich-orange gefärbte Flüssigkeit. Da GENTOS - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: office.vienna@richard-bittner.com Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: office@richard-bittner.com Z.Nr.: 3-00066 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2009 Seite 5 von 5