Prüfstelle Rechtsperson Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien Internet www.ages.at Ident 0260 Standort Datum der Erstakkreditierung 2007-05-15 Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen Währinger Straße 25a, 1094 Wien Level 3 Akkreditierungsnorm gemäß EA-1/06 EN ISO/IEC 17025:2005 Gemäß 7 AkkG 2012 ist die der Akkreditierung zu Grunde liegende harmonisierte Level 3 Akkreditierungsnorm sowie die von der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation und der Akkreditierung Austria zutreffenden Anleitungsdokumente/Leitfäden bzw. verpflichtend erklärten zusätzlichen normativen Dokumente in der geltenden Fassung zu beachten und einzuhalten. Seite 1 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 1 2 3 4 5 6 DIN 38408-3 DIN 38408-5 DIN 58943-3 DIN 58943-32 DIN 58967-30 DIN 58969-62 2011-04 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gasförmige Bestandteile (Gruppe G) - Teil 3: Bestimmung von Ozon (G 3) 1990-06 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Gasförmige Bestandteile (Gruppe G); Bestimmung von Chlordioxid (G 5) 2011-03 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 3: Kulturelle Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch 2015-05 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 32: Mikroskopische Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch 1999-08 Serologische und molekularbiologische Diagnostik von Infektions- und Immunkrankheiten - Teil 30: ELISA (Enzyme-Linked-Immuno-Sorbent-Assay); Begriffe, Allgemeine methodenspezifische Anforderungen 2003-01 Medizinische Mikrobiologie - Serologische und molekularbiologische Diagnostik von Infektionskrankheiten - Teil 62: Polymerase- Kettenraktion (PCR); Spezielle Anforderungen für den Nachweis von Nukleinsäuresequenzen des Mycobacterium tuberculosis Komplexes (MTC) nur Punkt 4 photometrisch nur Verfahren 5c, Kap. 8.4 nur qualitative Untersuchung 7 8 9 EN 26777 EN 27888 EN ISO 10523 1993-01 Wasserbeschaffenheit; Bestimmung von Nitrit; Spektrometrisches Verfahren (ISO 6777:1984) 1993-09 Wasserbeschaffenheit; Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit (ISO 7888:1985) 2012-02 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des ph-wertes (ISO 10523:2008) halbquantitativ, vor-ort-messung Seite 2 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 10 11 12 13 14 15 EN ISO 11731-2 EN ISO 16266 EN ISO 19250 EN ISO 19458 EN ISO 5814 EN ISO 6222 2008-03 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl (ISO 11731-2:2004) 2008-02 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren (ISO 16266:2006) 2013-04 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Salmonella spp. (ISO 19250:2010) 2006-08 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen (ISO 19458:2006) 2012-10 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des gelösten Sauerstoffs - Elektrochemisches Verfahren (ISO 5814:201 1999-05 Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (ISO 6222:1999) Kap. 9.4: Agglutinationsmethode Validierte Normabweichungen: - Säurebehandlung nur bei Bedarf - Ablesung erst ab Tag 7 - Bestätigung mittels Agglutination oder MALDI-TOF (Subkultivierung auf BCYE und COS nur nach unzuverlässiger Identifizierung) ausgenommen Kap. 8.4: King`s B Agar 16 EN ISO 7393-2 2000-01 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin für Routinekontrollen (ISO 7393-2:1985) ausgenommen Anhang A Seite 3 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 17 18 19 20 21 22 EN ISO 7899-1 EN ISO 7899-2 EN ISO 9308-1 EN ISO 9308-3 ESGLI Legionella pneumophila SBT-Protocol Version 5.0 ISO 14189 1998-11 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 1: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium (MPN-Verfahren) (ISO 7899-1:1998) 2000-04 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO 7899-2:2000) 2014-09 Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora (ISO 9308-1:2014) 1998-11 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 3: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium (MPN-Verfahren) (ISO 9308-3:1998) 2012-10 ESGLI Sequence-Based Typing protocol for epidemiological typing of Legionella pneumophila - Version 5.0 2013-11 Wasserbeschaffenheit - Zählung von Clostridium perfringens - Membranfiltrationsverfahren 23 24 ISO 5667-5 ISO 7150-1 2006-04 Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen 1984-06 Wasserbeschaffenheit; Bestimmung von Ammonium; Teil 1: Manuelles spektrometrisches Verfahren halbquantitativ, vor Ort-messung Seite 4 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 25 26 NHS ID 6 Identification of Neisseria species NSM BSOP 10 2015-06 UK Standards for Microviological Investigation. Identification of Neisseria species ID 6 2008-09 Processing of faeces for Clostridium difficile 27 NSM BSOP 47 2009-11 Investigation of specimens for Legionella species 28 NSM BSOP ID 19 2007-11 Identification of Vibrio species 29 30 31 32 NSM BSOP ID 3 OENORM B 5019 OENORM EN 26461-2 OENORM M 6616 2014-06 Identification of Listeria species, and other non-sporing Gram-positive rods (except Corynebacterium) 2017-02 Hygienerelevante Planung, Ausführung, Betrieb, Überwachung und Sanierung von zentralen Trinkwasser-Erwärmungsanlagen 1993-05 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung der Sporen sulfitreduzierender Anaerobier (Clostridien) - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO 6461-2:1986) 1994-03 Wasseruntersuchung - Bestimmung der Temperatur keine Beweglichkeitstest eingeschränkt auf Probenahme gemäß Kap. 7.5 Kap. 9.2 Auswahl der Sporen wird nicht durchgeführt. 33 34 OENORM M 6620 PV 179 2012-12 Wasseruntersuchung - Methoden und Ergebnisangabe zur Beschreibung der äußeren Beschaffenheit einer Wasserprobe 2014-12 Erweiterte Resistenzbestimmung aus flüssigen Mycobacterium tuberculosis Komplex-Reinkulturen mittels BD MGIT 960 mit EpiCenter TB exist Software 35 36 37 PV 194 PV 198 PV 222 2016-11 Speziesidentifizierung von nichttuberkulösen Mykobakterien mittels Hain GenoType Mycobacterium- CM bzw. -AS 2016-11 Resistenzgen-PCR mittels Hain Genotype MTBDRplus bzw. MTBDRsl 2016-03 Gramfärbung Seite 5 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 38 39 40 41 42 43 44 45 46 PV 229 PV 2441 PV 2443 PV 2448 PV 2488 PV 4405 PV 5706 PV 6061 PV 6063 2017-02 WHO Polio Laboratory Manual, 4th Edition, 2004, Kapitel 7 - Isolierung von Enteroviren mittels Zellkultur 2013-07 Anzucht von Listeria monocytogenes aus humanen Proben 2013-07 API-Testsysteme 2013-07 WHO Europe Diphteria Manual for the Laboratory Diagnosis of Diphteria, 1994, Kapitel 2 - Screeninguntersuchung auf Diphterieerreger und andere toxinbildende Korynebakterien in menschlichem Untersuchungsmaterial 2015-06 Identifizierung von Mikroorganismen mittels MALDI- TOF Massenspektrometrie und MALDI Biotyper Software 2014-10 Identifizierung von Legionellen 2015-11 Differenzierung des Mycobacterium tuberculosis-komplexes aus Kulturproben mittels Hain GenoType MTBC 2013-07 WHO Europe Diphteria Manual for the Laboratory Diagnosis of Diphteria, 1994, Kapitel 2 - Identifikation von Diphterieerregern oder anderen toxinbildenden Korynebakterien 2016-06 Resistenztestung aus Mycobacterium tuberculosis Komplex Reinkulturen Seite 6 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel 47 48 49 PV 7463 PV 7749 PV 9907 2013-05 Clostridium difficile PCR Ribotyping aus Reinkulturen (Indra et al., 2008: Characterization of Clostridium difficile isolates using capillary gel electrophoresisbased PCR Ribotyping, Journal of Medical Microbiology) 2016-03 Quantiferon-TB Gold: IFN-gamma-Test (ELISA) für Vollblutproben nach DIN 58967-30 2017-02 VP1-Region-Sequenzierung von Enteroviren (gemäß Nix et.al.: Sensitive, seminested PCR Amplification of VP1 Sequences for Direct Identification of All Enterovirus Serotypes from Original Clinical Specimens) Seite 7 von 8
Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene Wien - Zentrum für anthropogene Infektionen / (Ident.: 0260) Titel Als akkreditiert gelten ausschließlich die explizit aufgelisteten Prüfverfahren. Allfällige Amendments von Normen gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Österreichische Gesetze und Verordnungen sowie EU-Verordnungen sind in der jeweils geltenden Fassung akkreditiert, wenn nicht anders angegeben. : Prüfung kann - wenn markiert - auch vor Ort durchgeführt werden. Seite 8 von 8