ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE - SPC

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Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

PACKUNGSBEILAGE 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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GEBRAUCHSINFORMATION Merilym 3 Injektionssuspension für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS

ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE

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Transkript:

ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE - SPC 1

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Dosis (0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes) enthält Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, 10 6,3 und 10 7,3 KBE Lösungsmittel Wasser zu Injektionszwecken 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation. 4. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Bordetella bronchiseptica ATCvet code: QI 06AE02 5. KLINISCHE ANGABEN 5.1 Zieltierarten Katzen 5.2 Anwendungsgebiete Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit Bordetella bronchiseptica einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege. Beginn der Immunität: Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach der Impfung nachgewiesen werden. Dauer der Immunität: Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an. Es sind keine Daten über den Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Impfung mit Nobivac Bb für Katzen verfügbar. In der Literatur wird diskutiert, dass derartige intranasale Impfstoffe eine Immunantwort hervorrufen können, ohne mit maternalen Antikörpern zu interferieren. 5.3 Gegenanzeigen Keine bekannt 5.4 Nebenwirkungen Gelegentlich Niesen, Husten, sowie vorübergehend leichter Augen- oder Nasenausfluss. Bei Tieren die stärker ausgeprägte Symptome zeigen, kann eine entsprechende antibiotische Therapie indiziert sein. 2

5.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden. Niesen der Katzen nach der Verabreichung des Impfstoffes hat keinen nachteiligen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produktes. Nicht während einer antibiotischen Behandlung oder gemeinsam mit anderen intranasal zu verabreichenden Produkten anwenden. Geimpfte Tiere können den Bordetella bronchiseptica Impfstamm über einen Zeitraum von 6 Wochen und möglicherweise über mindestens 1 Jahr intermittierend ausscheiden. Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, wird empfohlen, Katzen, die in sehr engem Kontakt zu immunsuppremierten Personen gehalten werden, nicht mit diesem Impfstoff zu impfen. Hunde, Schweine und ungeimpfte Katzen können nach Kontakt mit dem Impfstamm vorübergehend mit milden respiratorischen Symptomen reagieren. Andere Tierarten wie Kaninchen oder kleine Nagetiere wurden nicht untersucht. 5.6 Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Nicht bei trächtigen und säugenden Kätzinnen anwenden 5.7 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung anderer Impfstoffe vor. Es wird daher empfohlen, 14 Tage vor und nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe einzusetzen. 5.8 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Impfschema: Eine Dosis von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes mindestens 72 Stunden vor einer möglichen Infektionsgefahr verabreichen. Das Lösungsmittel ist auf Raumtemperatur (+15 bis +25 C) zu erwärmen. Der gefriergetrocknete Impfstoff ist unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittels zu rekonstituieren. Nach Zugabe des Lösungsmittels gut schütteln. Mit einer 1- oder 2-ml-Spritze sind 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes zu entnehmen. Nach Entfernen der Nadel wird der gesamte Inhalt der Spritze in ein Nasenloch der Katze verabreicht. Der Kopf der Katze sollte mit den Nasenlöchern nach oben bei geschlossenem Maul fixiert werden, so dass die Katze durch die Nase atmen muss. Die Spritze wird nun am Eingang eines Nasenloches plaziert und der gesamte Inhalt vorsichtig in die Nasenhöhle verabreicht. Dabei sollte der Impfstoff direkt von der Spritzenöffnung in das geöffnete Nasenloch eingebracht werden und durch Einatmen in die Nasenhöhle gelangen. 5.9 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Gelegentlich Niesen, Husten sowie vorübergehend leichter Augen- oder Nasenausfluss insbesonders bei sehr jungen, empfindlichen Katzenwelpen. Bei Tieren, die stärker ausgeprägte Symptome zeigen, kann eine entsprechende antibiotische Therapie indiziert sein. 5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart 3

Sollte innerhalb einer Woche nach Impfung eine antibiotische Behandlung erfolgen, so sollte die Impfung nach Abschluss der antibiotischen Behandlung wiederholt werden. Geimpfte Tiere können den Bordetella bronchiseptica Impfstamm über einen Zeitraum von 6 Wochen ausscheiden, in Einzelfällen über mindestens 1 Jahr. Intermittierende Ausscheidung ist ebenfalls möglich. 5.11 Wartezeit Nicht zutreffend 5.12 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion des Impfstoffes wird angeraten, einen Arzt aufzusuchen und ihm die Gebrauchsinformation oder das Etikett zu zeigen. Nach Anwendung dieses bakteriellen Lebendimpfstoffes sollten die üblichen Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden. Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, sollten diese Personen beachten, dass Katzen diese Erreger bis zu einem Jahr nach Impfung ausscheiden können. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Inkompatibilitäten Aufgrund des Fehlens von Unverträglichkeitsuntersuchungen nicht mit anderen Produkten außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen. 6.2 Dauer der Haltbarkeit 2 Jahre Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden aufbrauchen. 6.3 Besondere Lagerungshinweise Bei +2 bis +8 C lagern. Vor Licht schützen. 6.4 Art und Inhalt des Behältnisses Einzeldosenbehältnis (3 ml) aus Glas Typ I (Ph.Eur.) mit Pulver, verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe zusammen mit einem Glasbehältnis Typ I (Ph.Eur.) mit sterilem Lösungsmittel. Eine Schachtel enthält 5 Einzeldosenbehältnisse mit Pulver und 5 Lösungsmittelbehältnisse. 6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder davon stammenden Abfallmaterialien Abfallmaterialien, die mit dem aktiven Bestandteil in Kontakt kamen, sind durch Kochen, Verbrennen oder Verdünnen in einem geeigneten Desinfektionsmittel gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen. 7. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS 4

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL 5830 AA Boxmeer Niederlande VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Nobivac Bb für Katzen kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein. Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac Bb für Katzen einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren. ZULASSUNGSNUMMER DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG STAND DER INFORMATION 5

ANHANG II A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, EINSCHLIESSLICH DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG C. VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG D. ANGABE DER HÖCHSTMENGE VON RÜCKSTÄNDEN 6

A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs Intervet Inc. 405 State Street, Delaware 19966, Millsboro U.S.A. Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL 5830 AA Boxmeer Niederlande B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, EINSCHLIESSLICH DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG Verschreibungspflichtig Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren. C. VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EEC kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, daß a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, daß lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt. D. ANGABE DER HÖCHSTMENGE VON RÜCKSTÄNDEN Nicht zutreffend 7

ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE 8

A. KENNZEICHNUNG 9

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS Äussere Umhüllung 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb für Katzen Lebendimpfstoff zur aktiven Immunisierung gegen eine mit Bordetella bronchiseptica einhergehende Erkrankung der oberen Atemwege der Katze. 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, 10 6,3 und 10 7,3 KBE 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation. 4. PACKUNGSGRÖSSE 5 Einzeldosenbehältnisse mit Pulver und 5 Behältnisse mit Lösungsmittel. 5. ZIELTIERART Katzen 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit Bordetella bronchiseptica einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege. 7. ART DER ANWENDUNG Vor Anwendung Gebrauchsinformation lesen Zur intranasalen Anwendung 8. WARTEZEIT Nicht zutreffend 9. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE Vor Anwendung Gebrauchsinformation lesen 10

10. VERFALLDATUM verwendbar bis 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 bis +8 C lagern. Vor Licht schützen. 12. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Abfallmaterialien, die mit dem aktiven Bestandteil in Kontakt kamen, sind durch Kochen, Verbrennen oder Verdünnen in einem geeigneten Desinfektionsmittel gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen. Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, sollten diese Personen beachten, dass Katzen diese Erreger bis zu einem Jahr nach Impfung ausscheiden können. 13. VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere 14. KINDERWARNHINWEIS: FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN" Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. 15. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL 5830 AA Boxmeer Niederlande 16. NUMMERN IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT EU/ 17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Bezeichnung} 11

18. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 12

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für das Impfstoffbehältnis 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb für Katzen 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, 10 6,3 und 10 7,3 KBE 3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis 4. ART DER ANWENDUNG Zur intranasalen Anwendung 5. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {Bezeichnung} 6. VERFALLDATUM verw. bis: {Monat/Jahr} 7. VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere 13

Etikett für das Lösungsmittelbehältnis 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Steriles Lösungsmittel für Nobivac Bb für Katzen 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Dosis 3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 0,5 ml 4. ART DER ANWENDUNG Vor Anwendung Gebrauchsinformation lesen. 5. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {Bezeichnung} 6. VERFALLDATUM verw. bis: {Monat/Jahr} 7. VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere 14

B. PACKUNGSBEILAGE 15

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb für Katzen Lebendimpfstoff zur aktiven Immunisierung gegen eine mit Bordetella bronchiseptica einhergehende Erkrankung der oberen Atemwege der Katze. 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, 10 6,3 und 10 7,3 KBE 3. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL 5830 AA Boxmeer Niederlande 4. ZIELTIERART Katzen 5. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit Bordetella bronchiseptica einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege. Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach Impfung nachgewiesen werden. Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an. 6. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART Eine Dosis von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs mindestens 72 Stunden vor einem möglichen Infektionsrisiko. 7. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das Lösungsmittel ist auf Raumtemperatur (+15 bis +25 C) zu erwärmen. Der gefriergetrocknete Impfstoff ist unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittels zu rekonstituieren. Nach Zugabe des Lösungsmittels gut schütteln. Mit einer 1- oder 2-ml-Spritze sind 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffes zu entnehmen. Nach Entfernen der Nadel wird der gesamte Inhalt der Spritze in ein Nasenloch der Katze verabreicht. 16

8. HINWEIS ZUR RICHTIGEN ANWENDUNG Der Kopf der Katze sollte mit den Nasenlöchern nach oben bei geschlossenem Maul fixiert werden, so dass die Katze durch die Nase atmen muss. Die Spritze wird nun am Eingang eines Nasenloches plaziert und der gesamte Inhalt vorsichtig in die Nasenhöhle verabreicht. Dabei sollte der Impfstoff direkt von der Spritzenöffnung in das geöffnete Nasenloch eingebracht werden und durch Einatmen in die Nasenhöhle gelangen. 9. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen oder säugenden Kätzinnen anwenden 10. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich Niesen, Husten sowie vorübergehend leichter Augen- oder Nasenausfluss. Nach Überdosierung die gleichen Symptome, besonders bei sehr jungen, empfindlichen Katzenwelpen. Bei Tieren, die stärker ausgeprägte Symptome zeigen, kann eine entsprechende antibiotische Therapie indiziert sein. 11. WARTEZEIT Nicht zutreffend 12. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 bis +8 C lagern. Vor Licht schützen. 13. BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden. Niesen der Katzen nach der Verabreichung des Impfstoffes hat keinen nachteiligen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produktes. Aufgrund des Fehlens von Unverträglichkeitsuntersuchungen nicht mit anderen Produkten außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen. Nicht während einer antibiotischen Behandlung oder gemeinsam mit anderen intranasal zu verabreichenden Produkten anwenden. Sollte innerhalb einer Woche nach Impfung eine antibiotische Behandlung erfolgen, so sollte die Impfung nach Abschluss der antibiotischen Behandlung wiederholt werden. Geimpfte Tiere können den Bordetella bronchiseptica Impfstamm über einen Zeitraum von 6 Wochen und möglicherweise über mindestens 1 Jahr intermittierend ausscheiden. Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, wird empfohlen, Katzen, die in sehr engem Kontakt zu immunsuppremierten Personen gehalten werden, nicht mit diesem Impfstoff zu impfen. 17

Hunde, Schweine und ungeimpfte Katzen können können nach Kontakt mit dem Impfstamm vorübergehend mit milden respiratorischen Symptomen reagieren. Andere Tierarten wie Kaninchen oder kleine Nagetiere wurden nicht untersucht. Nach Anwendung dieses bakteriellen Lebendimpfstoffes sollten die üblichen Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden. Bei versehentlicher Selbstinjektion des Impfstoffes wird angeraten, einen Arzt aufzusuchen und ihm die Gebrauchsinformation oder das Etikett zu zeigen. Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Nobivac Bb für Katzen kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein. Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac Bb für Katzen einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren. 14. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Abfallmaterialien, die mit dem aktiven Bestandteil in Kontakt kamen, sind durch Kochen, Verbrennen oder Verdünnen in einem geeigneten Desinfektionsmittel gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen. 15. DATUM DER FASSUNG DER PACKUNGSBEILAGE 16. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN Für Tiere Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung anderer Impfstoffe vor. Es wird daher empfohlen, 14 Tage vor und nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe einzusetzen. Weitere Informationen zu diesem Impfstoff erhalten Sie von der nationalen Niederlassung der Intervet International B.V.: België/Belgique/Belgien Intervet Belgium N.V. Bedrijvenlaan 7 B-2800 MECHELEN Tél/Tel: + 015-436728 Danmark INTERVET DANMARK AS Literbuen 9 DK-2740 SKOVLUNDE Tlf: + 044-546900 Deutschland INTERVET DEUTSCHLAND GmbH Feldstrasse 1a D-85716 UNTERSCHLEISSHEIM Tel: + 089-310060 Luxembourg/Luxemburg Intervet Belgium N.V. Bedrijvenlaan 7 B-2800 MECHELEN Tél/Tel: + 32 15-436728 Nederland INTERVET NEDERLAND B.V. Kleine Broekstraat 1 NL-5831 AP BOXMEER Tel: + 0485-587654 Norge Intervet Norge AS Sandakervei 138 PB 4478 Torshov N-0403 Oslo Tel: + 022 021 420 18

Ελλάδα INTERVET Ελλάς ΑΕ Παπαρρηγοπούλου 3 GR-152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ: + 01-6890411 España LABORATORIOS INTERVET S.A. Polígono El Montalvo Apartado 3006 E-SALAMANCA 37080 Tel: + 923-190345 France INTERVET S.A. Rue Olivier de Serres Angers Technopole BP 17144 F-49071 BEAUCOUZÉ CEDEX Tél: + 02-41-228383 Ireland INTERVET IRELAND Ltd. Cookstown Tallaght IRL-DUBLIN 24 Tel: + 01-4511544 Ísland Thorarensen Lyf ehf Lynghálsi 13 IS-110 REYKJAVÍK Sími/Tel: +354 5307100 Österreich INTERVET GesmbH Siemensstrasse 105 A-1210 WIEN Tel: + 01-2568787400 Portugal INTERVET PORTUGAL SAÚDE ANIMAL, Lt a. Estrada Nacional 249, Km 14,2 P-2725-397 MEM MARTINS CODEX Tel: + 21-9228300 Suomi/Finland INTERVET OY Tuupakantie 7 A/ Stubbackavägen 7 A FIN-01740 VANTAA/ VANDA Puh/Tln: + 09-276 41 80 Sverige Intervet AB Box 47604 S-11794 STOCKHOLM Tln: + 08-7757650 United Kingdom INTERVET UK Ltd. Walton Manor, Walton UK-MILTON KEYNES, MK7 7AJ Tel: + 01908-665050 Italia INTERVET ITALIA S.r.l. Via W. Tobagi 7 IT-20068 Peschiera Borromeo -MILANO Tel: + 02-51686530 19