6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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1 Anlage 1 ANGABEN AUF (DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG) 2 (UND) 2 (AUF DEM BEHÄLTNIS) 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS (Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform) 1 2. WIRKSTOFF(E) 3. SONSTIGE BESTANDTEILE 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8. VERFALLDATUM 9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS (Name und Anschrift) 1 (Tel.-Nr.:) 2 (Fax-Nr.:) 2 ( ) ZULASSUNGSNUMMER(N) 13. CHARGENBEZEICHNUNG 14. VERKAUFSABGRENZUNG (Verschreibungspflichtig.) 2 (Apothekenpflichtig.) HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.) 2

2 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS (Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Annex I) Stärke Darreichungsform) 1 2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS (Name) 1 5. WEITERE ANGABEN MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG (Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Annex I) Stärke Darreichungsform) 1 (Art der Anwendung) 1 2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG 5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 6. WEITERE ANGABEN 1 Die Klammer muss ausgefüllt sein. 2 Der Text ist je nach Situation aufzunehmen oder zu löschen. Anlage 2 KENNZEICHNUNG (ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG) 2 (ANGABEN AUF DEM BEÄLTNIS) 2 (Phantasie/Name des Tierarzneimittels, Stärke, Darreichungsform, ev.zieltierart/en) 1 2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

3 3. DARREICHUNGSFORM 4. PACKUNGSGRÖSSE(N) 5. ZIELTIERART(EN) 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) 7. ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage. 8. WARTEZEIT (Wartezeit:) 1 9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH (Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.) 2 (Eine versehentliche Injektion ist gefährlich lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.) 2 (Eine versehentliche Verabreichung/ein Kontakt mit den Schleimhäuten ist gefährlich lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.) VERFALLDATUM (Verwendbar bis MM/JJJJ) 2 (Nach dem Anbrechen/Öffnen verwendbar bis ) BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN (Nicht über (25 C/30 C) lagern) 2 (Unter <25 C> <30 C> lagern) 2 (Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C)) 2 (Kühl lagern und transportieren (2 C - 8 C)) 2 (Tiefgekühlt lagern (Temperaturbereich) 1 ) 2 (Tiefgekühlt (Temperaturbereich) 1 lagern und transportieren) 2 (Nicht im Kühlschrank lagern/einfrieren) 2 (Vor Frost schützen) 2 (In der Originalverpackung/Im Originalbehältnis aufbewahren.) 2 (Das (Behältnis) fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht/Feuchtigkeit zu schützen.) 2 (Das (Behältnis) im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Lich/Feuchtigkeit zu schützen.) 2 (Vor Licht schützen) 2 (Trocken lagern) 2 (Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH 13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere (Verschreibungspflichtig.) 2

4 (Die Einfuhr, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.) 2 (Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Futtermittel sind zu befolgen.) KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. 15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS 16. ZULASSUNGSNUMMER(N) 17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. (Nummer) MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN (Phantasiename/Name des Tierarzneimittels, Stärke, Darreichungsform, ev. Zieltierart/en) 1 2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 4. ART(EN) DER ANWENDUNG 5. WARTEZEIT (Wartezeit:) 1 6. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. (Nummer) 1 7. VERFALLDATUM (Verwendbar bis MM/JJJJ) 2 (Nach dem Anbrechen/Öffnen verwendbar bis ) 2 8. VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN (Name/Phantasiename des Tierarzneimittels, Stärke, Darreichungsform und ev. Zieltierart/en) 1

5 2. ZULASSUNGSINHABER (Name) 1 (Verwendbar bis (MM/JJJJ) 1 ) 2 Ch.-B. (Nummer) 1 5. VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere 1 Die Klammer muss ausgefüllt sein. 2 Der Text ist je nach Situation aufzunehmen oder zu löschen.