Prüfstelle. Bodenlehenstraße 15, 5500 Bischofshofen. Bodenlehenstraße 15, 5500 Bischofshofen EN ISO/IEC 17025:2005. Rechtsperson W.H.U.

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1 Prüfstelle Rechtsperson W.H.U. GmbH Bodenlehenstraße 15, 5500 Bischofshofen Internet Ident 0289 Standort W.H.U. GmbH Bodenlehenstraße 15, 5500 Bischofshofen Datum der Erstakkreditierung Level 3 Akkreditierungsnorm gemäß EA-1/06 EN ISO/IEC 17025:2005 Gemäß 7 AkkG 2012 ist die der Akkreditierung zu Grunde liegende harmonisierte Level 3 Akkreditierungsnorm sowie die von der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation und der Akkreditierung Austria zutreffenden Anleitungsdokumente/Leitfäden bzw. verpflichtend erklärten zusätzlichen normativen Dokumente in der geltenden Fassung zu beachten und einzuhalten. Seite 1 von 16

2 Titel Bestimmung von Formaldehyd in Wasser mittels Chromotropsäure (VWR Spektroquant) Quantitative Bestimmung freier NH2-Gruppen der Blutproteine durch die modifizierte OPA-Methode Bestimmung des Proteins mittels modifizierter Micro- BCA-Methode Bestimmung der Desinfektionsleistung bei der Aufbereitung von Textilien analog den Standardmethoden der DGHM, Kapitel 17 unter Berücksichtigung der RAL 992 und der Richtlinie der ÖGHMP extrem sensible Proteinbestimmung (wesentlich sensibler als OPA-Verfahren) für Restproteinbestimmung nach Reinigungsprozessen DIN DIN Bestimmung der Reinigungsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung des ISO/TS Bestimmung der Desinfektionsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten in Analogie zu den Standardmethoden der DGHM, Kapitel 14 und Kapitel Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich - Teil 1: Quantitatives Tupferverfahren Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich - Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatschverfahren) Seite 2 von 16

3 Titel DIN DIN DIN DIN Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen (Gruppe C) - Teil 3: Bestimmung der Absorption im Bereich der UV- Strahlung, Spektraler Absorptionskoeffizient (C Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen (Gruppe C); Bestimmung der Redox-Spannung (C 6) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Kationen (Gruppe E); Bestimmung des Ammonium-Stickstoffs (E 5) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gemeinsam erfassbare Stoffgruppen (Gruppe F) - Teil 30: Bestimmung von Trihalogenmethanen (THM) in Schwimm- und Badebeckenwasser mit Headspace- Gaschromatographie (F 30) DIN DIN Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gasförmige Bestandteile (Gruppe G) - Teil 3: Bestimmung von Ozon (G Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Gasförmige Bestandteile (Gruppe G); Bestimmung von Chlordioxid (G 5) nur Abschnitt 3 Seite 3 von 16

4 Titel DIN DIN DIN EN ISO Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung des Gesamttrockenrückstandes, des Filtrattrockenrückstandes und des Glührückstandes (H Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung der abfiltrierbaren Stoffe und des Glührückstandes (H Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung des Volumenanteils der absetzbaren Stoffe in Wasser und Abwasser (H 9) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Alkalinität - Teil 1: Bestimmung der gesamten und der zusammengesetzten Alkalinität (ISO :1994) ausgenommen Kapitel 6 ausgenommen Glührückstand ISO ISO ISO Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen Wasserbeschaffenheit - Zählung von Clostridium perfringens - Membranfiltrationsverfahren Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Salmonellen Wasser 21 ISO Kunststoffe - Messung von antibakterieller Aktivität auf Kunststoff- und anderen porefreien Oberflächen Seite 4 von 16

5 Titel OENORM CEN ISO/TS OENORM EN 1040 OENORM EN 1275 OENORM EN Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten (ISO/TS :2005) Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der bakteriziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe (konsolidierte Fassung) 23 OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Seite 5 von 16

6 Titel OENORM EN OENORM EN OENORM EN OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der bakteriziden Wirkung gegen Legionella von chemischen Desinfektionsmitteln für wasserführende Systeme - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der fungiziden oder levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächen-Versuch nicht poröser Oberflächen zur Bestimmung der bakteriziden und/oder fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen ohne mechanische Behandlung (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Seite 6 von 16

7 Titel OENORM EN OENORM EN OENORM EN OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Sporizide Wirkung (Basistest) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nichtporösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 30 OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Seite 7 von 16

8 Titel OENORM EN OENORM EN OENORM EN 1484 OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Wasseranalytik - Anleitung zur Bestimmung des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC) und des gelösten organischen Kohlenstoffs (DOC) Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händewaschung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe OENORM EN 1500 OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Seite 8 von 16

9 Titel OENORM EN OENORM EN 1650 OENORM EN 1656 OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe (konsolidierte Fassung) Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Seite 9 von 16

10 Titel OENORM EN OENORM EN OENORM EN OENORM EN Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden Wirkung auf nichtporösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Chemisches Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Nitrit - Spektrometrisches Verfahren (ISO 6777:1984) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit (ISO 7888:1985) OENORM EN ISO OENORM EN ISO OENORM EN ISO OENORM EN ISO Wasserbeschaffenheit - Bestimmung leichtflüchtiger halogenierter Kohlenwasserstoffe - Gaschromatographische Verfahren (ISO 10301:1997) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von gelösen Anionen mittels Flüssigkeits-Ionenchromatographie - Teil 1: Bestimmung von Bromid, Chlorid, Fluorid, Nitrat, Nitrit, Phosphat und Sulfat (ISO :2007) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des ph-wertes (ISO 10523:2008) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl (ISO :2004) Eingeschränkt auf Abschnitt 3: Statisches Headspace- Verfahren Seite 10 von 16

11 Titel OENORM EN ISO OENORM EN ISO OENORM EN ISO OENORM EN ISO Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO : Cor 1:2007) (konsolidierte Fassung) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von ausgewählten Elementen durch induktiv gekoppelte Plasma-Atom-Emissionsspektrometrie (ICP-OES) (ISO 11885:2007) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der gelösten Kationen Li+, Na+, NH4+, K+, Mn2+, Ca2+, Mg2+, Sr2+, und Ba2+ mittels Ionenchromatographie - Verfahren für Wasser und Abwasser (ISO 14911:1998) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren (ISO 16266:2006) ausgenommen Ba, Sr OENORM EN ISO OENORM EN ISO OENORM EN ISO 5814 OENORM EN ISO Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen (ISO 19458:2006) Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO 20743: Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des gelösten Sauerstoffs - Elektrochemisches Verfahren (ISO 5814: Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (ISO 6222:1999) Seite 11 von 16

12 Titel OENORM EN ISO 6579 OENORM EN ISO 6878 OENORM EN ISO 7027 OENORM EN ISO Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis von Salmonella spp. (ISO 6579: Cor. 1: Amd.1:2007) (konsolidierte Fassung) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Phosphor - Photometrisches Verfahren mittels Ammoniummolybdat (ISO 6878:2004) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Trübung (ISO 7027:1999) Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 1: Titrimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin (ISO :1985) ausgenommen Kapitel 5, 6 und 8 eingeschränkt auf Kap. 5.2: Bestimmung der Sichttuefe mit der Secchi-Scheibe OENORM EN ISO OENORM EN ISO 7887 OENORM EN ISO OENORM EN ISO Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin für Routinekontrollen (ISO :1985) Wasserbeschaffenheit - Untersuchung und Bestimmung der Färbung (ISO 7887: Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 1: Miniaturisiertes Verfahren (MPN-Verfahren) für Oberflächenwasser und Abwasser (ISO :1998) (Berichtigung AC:2000 eingearbeitet) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO :2000) Seite 12 von 16

13 Titel OENORM EN ISO 8467 OENORM EN ISO OENORM ISO SOP 4230 VAH Methode 10 VAH Methode 11 VAH Methode 12 VAH Methode Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des Permanganat-Index (ISO 8467: Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora (ISO :2014) Wasserbeschaffenheit - Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen (ISO :2006) Bestimmung von titrierbarem Schwefel in Wasser; Methode nach Quentin und Paci chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 10: Hygienische Händewaschung - praxisnaher Versuch mit Probanden chemischer Desinfektionsverfahren,, Kapitel 11: Hygienische Händedesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden chemischer Desinfektionsverfahren,, Kapitel 12: Chirurgische Händedesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden chemischer Desinfektionsverfahren,, Kapitel 13: Hautdesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden Seite 13 von 16

14 Titel VAH Methode 14 VAH Methode 15 VAH Methode 16 VAH Methode 17 VAH Methode 7 VAH Methode 8 chemischer Desinfektionsverfahren,, Kapitel 14: Flächendesinfektion - praxisnaher Versuch chemischer Desinfektionsverfahren,, Kapitel 15: Chemische Instrumentendesinfektion - praxisnaher quantitativer Keimträgertest chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 16: Chemische Wäschedesinfektion - Einlegeverfahren (praxisnaher Versuch) chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 17: Chemothermische Wäschedesinfektion - Einbadverfahren nach DIN mit Desinfektion der Flotte vor dem erstenablassen der Flotte (praxisnaher Versuch) chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 7: Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirkung sowie geeigneter Neutralisationsmittel chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 8: Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung im qualitativen Suspensionsversuch Seite 14 von 16

15 Titel 22 VAH Methode 9 chemischer Desinfektionsverfahren, Kapitel 9: Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung im quantitativen Suspensionsversuch Seite 15 von 16

16 Titel OENORM EN ISO Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von koagulasepositiven Staphylokokken (Staphylococcus aureus und andere Spezies) - Teil 1: Verfahren mit Baird Parker Agar (ISO :1999) Z Als akkreditiert gelten ausschließlich die explizit aufgelisteten Prüfverfahren. Allfällige Amendments von Normen gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Österreichische Gesetze und Verordnungen sowie EU-Verordnungen sind in der jeweils geltenden Fassung akkreditiert, wenn nicht anders angegeben. : Prüfung kann - wenn markiert - auch vor Ort durchgeführt werden. Änderungen gegenüber dem bisherigen Akkreditierungsumfang sind in der letzten Spalte (nur in diesem Parteiengehör) wie folgt gekennzeichnet: A... geänderte Dokumente N... neue Dokumente Z... zurückgezogene Dokumente (werden am Ende des Dokuments aufgelistet und im Bescheid nicht mehr angeführt) Seite 16 von 16