Biotechnologisches Qualitätsmanagement Masterstudium

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1 > APPLIED LIFE SCIENCES Masterstudium: > berufsbegleitend Biotechnologisches Qualitätsmanagement Masterstudium

2 Meine berufliche zukunft. Ihre Karrierechancen Die Qualitätssicherung bildet bei Arzneimitteln, Wirkstoffen, Medizinprodukten, aber auch bei Lebensmitteln oder Kosmetik die Basis für Zulassung von Produktion. Qualitäts- und Risikomanagement spielen daher eine zentrale Rolle in der Biotechnologie. > Qualitätssicherung spielt zentrale Rolle < > Biotechnologisches Qualitätsmanagement ist ein wachsendes Berufsfeld, das technische Fachkompetenz mit Methoden der Betriebsführung verbindet. Als QM-ExpertIn entwickeln Sie kundengerecht Produkte und Leistungen und optimieren die betriebsinterne Prozessqualität. > AbsolventInnen dieses Studiengangs finden eine verantwortungsvolle Tätigkeit in der biopharmazeutischen Industrie, z. B. in der Prozessentwicklung, Forschung oder Qualitätskontrolle. Auch Karrieremöglichkeiten bei Kontrollbehörden oder als AuditorIn bei Beratungs- und Zertifizierungsorganisationen stehen Ihnen offen. > Als ExpertIn für Biotechnologisches Qualitätsmanagement sind Sie an der Entstehung vieler Produkte und Anlagen in der Biotechnologie beteiligt. Das Studium vermittelt Ihnen die für den Arbeitsalltag notwendigen Kenntnisse über Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung. > Ergänzt wird Ihr Wissensportfolio durch die Bereiche Anlagendesign und pharmazeutische Wissenschaften. Know-how über Management und Recht qualifiziert Sie zusätzlich für Führungspositionen in der Biotechnologie. Ihre persönliche Herausforderung > Sie sind fasziniert von der Technik und der Biotechnologie. Sie streben nach mehr Verantwortung in Ihrem Beruf und sehen dieses Studium als Investition in Ihre berufliche Zukunft. > Ihnen liegt kreatives, innovatives und systembezogenes Denken und Sie wollen diese Fähigkeiten auch in Ihrem Beruf anwenden. > Im Qualitätsmanagement arbeiten Sie mit Menschen aus verschiedenen Organisationsebenen und Bereichen zusammen. Sie verfügen daher über Kommunikationsfähigkeit und Sozialkompetenz. > Analytisches und systembezogenes Denken <

3 meine ausbildung. Biotechnologisches Qualitätsmanagement > Das Besondere an Ihrem Studium Biotechnologisches Qualitätsmanagement ist ein wachsendes Berufsfeld, das technische Fachkompetenz mit Methoden der Betriebsführung verbindet. Mit Ihrem Studium bauen Sie eine umfassende QM-Expertise auf und erweitern Ihr technologisches Wissen in der Biopharmazeutik. > Sie setzen sich mit einer großen Bandbreite an Normen und Richtlinien auseinander, erwerben Know-How über Betriebshygiene, Risiko und Sicherheit sowie Qualitätskontrolle. Rechtliche Grundlagen sowie Projektmanagement-Kenntnisse runden Ihre Ausbildung ab. > Der Studiengang verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich Biotechnologie und bietet eine hervorragende Infrastruktur. Ausgewählte Lehrveranstaltungen werden in der Fachsprache Englisch abgehalten. > Das Studium wird in Abendform angeboten eine praktische Lösung für berufstätige Studierende, wobei Berufstätigkeit eine Option und keine Voraussetzung ist. > Qualitätsmanagement als wachsendes Berufsfeld < Ihre Ziele in der Ausbildung Mit diesem Masterstudium vertiefen Sie Ihr Wissen in der Zellbiologie sowie in der Anlagentechnik und setzen sich mit Prozessentwicklung und Produktionstechnologien auseinander. > Sie erweitern Ihre Fertigkeiten in der Projektabwicklung sowie in der Forschung. > Ihre erworbenen Kenntnisse können Sie neben der Pharmaindustrie auch in verwandten Arbeitsgebieten wie z. B. in der Lebensmitteltechnik oder bei der Herstellung von Kosmetika anwenden. > Erworbene Kenntnisse vielfältig anwenden <

4 Studieren mit Plan. Modulübersicht > Modulbezeichnung (in ECTS) Sem 1 Sem 2 Sem 3 Sem 4 > Kompetenzbereich Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement GMP 13 Risikoanalyse 8 Validierung 7 Qualitätskontrolle 8 > Kompetenzbereich Biopharmazeutische Technologie Pharmazeutische Wissenschaften 4 > Kompetenzbereich Regulatorische Angelegenheiten Regulatorische Angelegenheiten und Dokumentation 10 > Kompetenzbereich Planung und Entwicklung Projektmanagement und Kommunikation 10 Projektarbeit Biotechnologie 11 Versuchs- und Entwicklungsstrategien 4 Diplomarbeit 30 > Kompetenzbereich Biotechnologie und Produkte Produkte und Herstellung 6 Angewandte Mikrobiologie 4 Medizintechnik 5 > Summe ECTS pro Semester > Summe ECTS Gesamt 120 > Semesterwochenstunden 14 14,5 12,5 5 Ihr Bildungsweg > Voraussetzung für die Zulassung ist ein bereits abgeschlossenes Bachelorstudium oder der Abschluss eines gleich- oder höherwertigen Studiums an einer inländischen oder ausländischen tertiären Bildungseinrichtung. Die FH Campus Wien bietet folgende Bachelorstudiengänge an: Das Masterstudium Biotechnologisches Qualitätsmanagement baut unmittelbar auf dem Bachelorstudium Bioengineering auf. Auch die Bachelorstudiengänge Molekulare Biotechnologie und Biomedizinische Analytik* qualifizieren Sie für dieses Masterstudium. > Mit abgeschlossenem Bachelor- und Masterstudium sind Sie zu einem Doktoratsstudium an einer Universität berechtigt. * Nach diesen Bachelorstudiengängen sind noch Zusatzprüfungen abzulegen, um zum Masterstudium Biotechnologisches Qualitätsmanagement zuge lassen zu werden. > Mehr Informationen zu Bachelor und Master:

5 Stimmen vom Fach. Univ. Hon.-prof. Univ.-Doz. DI Dr. Rudolf Friedrich Bliem, Studiengangsleiter > Willkommen im FH-Studium Qualitätsmanagement ist mehr als ein neuer Berufszweig. Es ist eine Arbeitsweise, ohne die kein mittelständischer Betrieb künftig auskommen wird. Ein vertieftes Fachwissen des jeweiligen Einsatzbereichs ist daher besonders wichtig. Dieses Studium wurde gemeinsam mit ExpertInnen aus Wirtschaft und Behörden entwickelt. Das Hauptaugenmerk lag dabei auf dem wirtschaftlichen Bedarf der pharmazeutischen Industrie, aber auch verwandter Bereiche wie der Medizinprodukte- und Lebensmittelindustrie. WILKE MR Dr. Hans Kurz, Bundesministerium für Gesundheit > Mit Blick in die Zukunft Der praxisorientierte Inhalt dieses Masterstudiums garantiert, dass die Qualität von Medizinprodukten und Lebensmitteln sowie von Leistungen in öffentlichen Ämtern sichergestellt und verbessert wird. Qualitätsmanagement ist eine solide Basis sowohl für nationale als auch internationale Gesetzgebung, insbesondere im Arzneimittel-Bereich. Deshalb betrachte ich das Masterstudium Biotechnologisches Qualitätsmanagement als einen der wichtigsten Studiengänge, die im Ausbildungssektor angeboten werden. PRIVAT Benjamin Almeida, Student > Das Studium bietet neue Einblicke Als Mitarbeiter eines pharmazeutischen Forschungsinstituts habe ich mich oft gefragt, worüber meine KollegInnen gerade reden oder woran sie arbeiten. Natürlich erhielt ich Antworten, aber ohne solide Kenntnisse und persönliche Erfahrung waren die Antworten oftmals nur Worte. In einer überraschend kurzen Zeit erhielt ich durch dieses Masterstudium neue Einsichten. APA-Fotoservice/Schedl

6 Mein Weg zum FH-Studium. Ihr Studium im Überblick > Organisationsform: berufsbegleitend > Studiendauer: 4 Semester > Studienart: Master > European Credit Transfer and Accumulation System: 120 ECTS-Credits > Auslandssemester: optional > Studienbeitrag: 363,36 + ÖH Beitrag + Kostenbeitrag* pro Semester > Abschluss: Master of Science in Engineering (MSc) * für zusätzliche Aufwendungen rund ums Studium (derzeit bis zu 83, je nach Studiengang bzw. Jahrgang) 2 Fragen zum Studium Welche Zugangsvoraussetzungen gelten? > Bachelor- oder ein vergleichbarer Abschluss in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich einer Hochschule mit in Summe 180 ECTS. Kenntnisse im Ausmaß von 73 ECTS aus dem Bereich der Bioprozesstechnik sind nachzuweisen. Für InteressentInnen aus verwandten Studiengängen bietet die FH Campus Wien die Möglichkeit, sich diese Kenntnisse nach Bedarf in einem Vorbereitungsjahr anzueignen. Wie läuft das Aufnahmeverfahren ab? > Sie finden das Online-Bewerbungsformular innerhalb der Bewerbungsfrist auf Nach Absenden Ihrer Online-Bewerbung erhalten Sie per weitere Informationen. > Das Aufnahmeverfahren umfasst einen schriftlichen Test sowie ein Aufnahmegespräch mit der Bewerbungskommission. Kontakt FH Campus Wien Biotechnologisches Qualitätsmanagement > Masterstudium Muthgasse 62, 1190 Wien T: F: bioengineering@fh-campuswien.ac.at Anfahrt Google Maps Impressum Medieninhaber: FH Campus Wien, Verein zur Förderung des Fachhochschul-, Entwicklungs- und Forschungszentrums im Süden Wiens, Favoritenstraße 226, 1100 Wien > Druck: Gerin > Fotocredits: Petra Spiola > vorbehaltlich allfälliger Änderungen, Satz- und Druckfehler > FH Campus Wien, Oktober 2015.