MULTI-CURE IONOMER RESIN ORTHODONTIC CEMENT

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1 GRANITEC MULTI-CURE IONOMER RESIN ORTHODONTIC CEMENT For cementation of orthodontic bands For Professional Use Only Multifraguado Cemento de resina de ionómero para ortodoncia Para la cementación de bandas ortodónticas Para uso profesional exclusivamente Mehrfach härtender orthodontischer Ionomerharz-Zement für die Zementierung von orthodontischen Bändern Nur für den zahnärztlichen Gebrauch Résine de scellement orthodontique ionomère multi-polymérisable Pour le scellement des bagues Réservé uniquement à l usage professionnel Trattamento multiplo Cemento ortodontico in resina ionomerica Per la cementazione di bande ortodontiche Per uso esclusivo da parte di personale qualificato Distributed by: Ortho Technology, Inc Regents Commerce Park Park Drive Blvd. Tampa, Florida FL Phone: (813) Fax: (813) Secure Web Site: Online Ordering:

2 Granitec Multi-Cure Ionomer Resin Orthodontic Cement For cementation of orthodontic bands FOR PROFESSIONAL USE ONLY Instructions for Use INDICATIONS FOR USE: Granitec cement is intended for the cementation of bands onto posterior teeth. DESCRIPTION: Granitec is a paste/paste, fluoride releasing, glass ionomer/resin cement. It is a two paste system that provides dual curing capability. The light cure base may be used alone as a light cure cement or it may be combined with the catalyst base to provide chemical curing ability where the light cannot reach. FORMULATION: Granitec ortho catalyst contains a BisGMA based resin system with a chemical catalyst system. Granitec ortho light cure base contains a BisGMA based resin system with a glass ionomer filler and a light cure catalyst system. INSTRUCTIONS: 1. Roughen the inside of the band with a fine diamond to improve the adhesion of the cement to the band. 2. Prepare teeth with a non-fluoride, oil-free prophy paste. Wash with an oil-free air/water spray. 3. Isolate teeth with cotton rolls or rubber dam. 4. Blow dry completely with an oil/moisure free air source. NOTE: There is approximately a 3 minute working time from the beginning of the mix. 5. Dispense equal volumes of Granitec Catalyst and Granitec Base onto a mixing pad. Protect the dispensed pastes from light. Do not place the material under the operator light since this would greatly decrease the working time. 6. Mix Catalyst and Base completely. 7. Place the mixed cement in the band and seat the band. 8. Clean off excess cement. 9. Replace caps on the syringes. 10. Light cure for 30 seconds from occlusal direction using a light with a minimum output of at least 300 mw/cm 2. With a high intensity light (approx. 2 W/cm 2 ) exposures of 6 seconds will cure the material. Curing for this time from both occlusal and gingival directions will strengthen the set of the material. Cure the cement thoroughly with the light tip close to the material. The band can be loaded immediately after light curing. 11. The autocuring component will completely set the material in 10 minutes. 12. This system is designed to be used at room temperature of approximately C (70-75 F). WARNINGS: Dentists and assistants should wear gloves and protective eye wear. Patients also should wear eye protection. Uncured monomers in this resin material may cause an allergic reaction or skin irritation in some individuals. Do not use in individuals with allergies to these materials. Any non-sterilizable item that is handled in the delivery of the dental service, should be disinfected by standard dental office hygiene procedures. Do not allow saliva or water contamination of tooth surface or unset material.

3 STORAGE: The system is designed to be stored between 2-10 C (35-50 F). Bring to room temperature prior to use. Replace caps immediately after dispensing. Do not store materials in the proximity of eugenol-containing products. Do not expose materials to intense light or elevated temperatures. Granitec Multifraguado Cemento de resina de ionómero para ortodoncia para la cementación de bandas ortodónticas Para uso profesional exclusivamente Instrucciones para su utilización INDICACIONES PARA SU UTILIZACIÓN: El cemento Granitec sirve para cementar bandas en los dientes posteriores. DESCRIPCIÓN: Granitec es un cemento de resina/ionómero de vidrio, pasta/pasta, que libera fluoruro. Consiste en un sistema de dos pastas con dos modalidades de fraguado. La base de fraguado óptico se puede usar por sí sola como cemento de fraguado óptico, o bien combinarse con la base de catalizador para lograr un fraguado químico en aquellos lugares donde la luz no llega. FORMULACIÓN: El catalizador para ortodoncia Granitec contiene un sistema de resina basado en BisGMA con un sistema de catalizador químico. La base de fraguado óptico para ortodoncia Granitec contiene un sistema de resina basado en BisGMA con un aditivo de ionómero de vidrio y un sistema de catalizador de fraguado óptico. INSTRUCCIONES: 1. Desgaste el interior de la banda con un diamante fino para mejorar la adhesión del cemento a la banda. 2. Prepare los dientes con una pasta limpiadora que no contenga fluoruro ni aceites. Lave con un rocío de aire y agua libre de aceite. 3. Aísle los dientes con rollos de algodón o con un protector de caucho. 4. Seque completamente con un soplador cuya fuente de aire esté libre de aceite y humedad. NOTA: Se cuenta con aproximadamente 3 minutos para trabajar una vez iniciada la mezcla. 5. Coloque volúmenes iguales de Catalizador Granitec y Base Granitec en una almohadilla para mezclar. Proteja de la luz las pastas extraídas. No coloque el material bajo la luz del operario ya que esto disminuiría en gran medida el tiempo para trabajar con el material. 6. Mezcle completamente el catalizador y la base. 7. Coloque el cemento mezclado en la banda y asiente la banda. 8. Limpie el cemento excedente. 9. Coloque las tapas a las jeringas. 10. Fragüe con luz durante 30 segundos desde la dirección oclusal utilizando una luz con una intensidad mínima de 300 mv/cm 2. El material fraguará con exposiciones de 6 segundos a luz de alta intensidad (aproximada mente 2 V/cm 2 ). Si se fragua durante este tiempo tanto desde la dirección oclusal como de la gingival se reforzará el endurecimiento del material. Fragüe completamente el cemento colocando el extremo de la luz cerca del material. La banda puede emplazarse inmediatamente después del fraguado óptico. 11. El componente autofraguante endurecerá completamente el material en 10 minutos. 12.Este sistema está diseñado para ser usado a una temperatura ambiente de aproximadamente C (70-75 F).

4 ADVERTENCIAS: Tanto los odontólogos como sus asistentes deben utilizar guantes y gafas de protección. Los pacientes también deben usar gafas de protección. Los monómeros no fraguados de este material de resina pueden causar reacciones alérgicas o irritaciones cutáneas en algunas personas. No utilizar en pacientes alérgicos a estos materiales. Todos los elementos no esterilizables manipulados en el transcurso de este servicio odontológico deben desinfectarse por medio de los procedimientos de higiene normales del consultorio odontológico. No permita que la superficie dental o el material no fraguado se contamine con saliva o agua. ALMACENAMIENTO: Este sistema ha sido diseñado para ser almacenado a una temperatura de entre 2 y 10 C (35-50 F). Deje que el material alcance la temperatura ambiente antes de utilizar. Coloque las tapas inmediatamente después de extraer el material. No almacene los materiales cerca de productos que contengan eugenol. No exponga los materiales a la luz intensa o a temperaturas elevadas. Granitec Mehrfach härtender orthodontischer Ionomerharz-Zement für die Zementierung von orthodontischen Bändern Nur für den zahnärztlichen Gebrauch Gebrauchsanleitung INDIKATIONEN: Granitec Zement ist zur Zementierung von Bändern an Backenzähne bestimmt. BESCHREIBUNG: Bei Granitec handelt es sich um einen fluoridfreisetzenden Glasionomer/Harzzement (Paste/Paste). Granitec ist ein aus zwei Pasten bestehendes System, das über eine doppelte Härtungsfähigkeit verfügt. Die lichthärtende Basis kann für sich als lichthärtender Zement oder zusammen mit der Katalysator-Basis verwendet werden, um eine chemische Härtung an den Stellen zu erwirken, die mit dem Licht nicht erreicht werden können. ZUSAMMENSETZUNG: Der Granitec Ortho-Katalysator enthält ein Harzsystem auf BisGMA-Basis mit einem chemischen Katalysator- System. Die Granitec orthodontische lichthärtende Basis enthält ein Harzsystem auf BisGMA-Basis mit einer Glasionomer-Füller und einem lichthärtenden Katalysator-System. ANLEITUNGEN: 1. Die Innenseite des Bandes mit einem feinen Diamanten aufrauen, um die Haftfähigkeit des Zements am Band zu verbessern. 2. Die Zähne mit einer fluorid- und ölfreien Prophy-Paste vorbereiten. Mit einem ölfreien Luft-/Wasserspray absprühen. 3. Die Zähne mit einem Kofferdam oder Watterollen isolieren. 4. Mit einem öl-/feuchtigkeitsfreien Luftbläser vollständig trocken blasen. HINWEIS: Ab dem Anrichten der Mischung steht eine Arbeitszeit von ca. 3 Minuten zur Verfügung. 5. Eine gleiche Menge des Granitec Katalysators und der Granitec Basis auf einen Mischblock auftragen. Die aufgetragenen Pasten vor Licht schützen. Das Material darf nicht unter das Arbeitslicht gelegt werden, da dadurch die Arbeitszeit wesentlich verkürzt werden würde.

5 6. Den Katalysator und die Basis vollständig vermischen. 7. Den gemischten Zement auf die Innenseite des Bands auftragen und das Band positionieren. 8. Überschüssigen Zement entfernen. 9. Die Spritzen wieder verschließen. 10. Den Zement aus der okklusalen Richtung mit einem Licht mit einer Mindestausgangsleistung von 300 mw/cm 2 lichthärten. Bei einem Licht von hoher Intensität (ca. 2 W/cm 2 ) wird das Material in 6 Sekunden gehärtet. Eine Aushärtung während dieser Zeit aus der Okklusions- und Gingivarichtung stärkt die Bindung des Materials. Den Zement vollkommen aushärten, wobei sich die Lichtspitze nahe am Material befinden sollte. Das Band kann nach der Lichthärtung eingesetzt werden. 11. Durch die selbsthärtende Komponente wird das Material in 10 Minuten vollständig gebunden. 12. Dieses System ist zum Gebrauch bei ca C (70-75 F) vorgesehen. ACHTUNG: Zahnärzte und Helfer sollten Handschuhe und Schutzbrillen tragen. Auch Patienten sollten Schutzbrillen tragen. Ungehärtete Monomere in diesem Harz können in einigen Fällen allergische Reaktionen oder Hautreizungen hervorrufen. Dieses Material darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen diese Stoffe allergisch sind. Alle nicht sterilisierbaren Objekte, die bei der zahnärztlichen Behandlung zur Anwendung kommen, sollten gemäß den in Zahnarztpraxen geläufigen Hygieneverfahren desinfiziert werden. Eine Kontamination der Zahnoberfläche oder des noch nicht gebundenen Materials durch Speichel oder Wasser muss vermieden werden. LAGERUNG: Das Material sollte bei 2-10 C (35º-50ºF) gelagert werden. Das Material vor Gebrauch auf Zimmertemperatur aufwärmen lassen. Sofort nach dem Auftragen des Materials die Kappen wieder aufsetzen. Die Materialien nicht in der Nähe von Eugenol-haltigen Produkten lagern. Außerdem die Materialien nicht hellem Licht oder erhöhten Temperaturen aussetzen. Granitec M Résine de scellement orthodontique ionomère multi-polymérisable Pour le scellement des bagues Réservé uniquement à l usage professionnel Mode d emploi MODE D EMPLOI : La résine de scellement Granitec est indiquée pour sceller les bagues sur les dents postérieures. FICHE SIGNALÉTIQUE : Granitec est une pâte/pâte, à libération de fluor, ciment de verre ionomère/résine de scellement. Ce système à deux pâtes est doté de capacités de polymérisation doubles. La base photopolymérisable peut être employée seule en tant que résine de scellement photopolymérisable ou associée à la base catalytique afin de permettre la polymérisation chimique des parties que la lumière ne peut pas atteindre. COMPOSITION : Le catalyseur orthodontique Granitec contient un système BisGMA à base de résine avec un catalyseur chimique. La base orthodontique photopolymérisable Granitec contient un système BisGMA à base de résine avec une charge en verre ionomère et un catalyseur chimique photopolymérisable.

6 MODE D EMPLOI : 1. Dépolir l intérieur des bagues avec un diamant fin pour améliorer l adhésion de la résine. 2. Polir les dents avec une pâte à polir ne contenant ni fluor ni huile. Laver avec un spray air/eau sans huile. 3. Isoler les dents avec un rouleau de coton ou une digue de caoutchouc. 4. Bien sécher avec de l air comprimé ne contenant ni air ni huile. REMARQUE : Le temps de travail est approximativement de trois minutes à partir du début du mélange. 5. Déposer une quantité égale de catalyseur Granitec et de base Granitec sur un bloc pour malaxage. Protéger les pâtes de la lumière. Ne pas les mettre sous la lampe, ceci réduisant considérablement le temps de travail. 6. Bien mélanger le catalyseur et la base. 7. Mettre l adhésif à l intérieur des bagues et poser les bagues. 8. Retirer l excès d adhésif autour des dents. 9. Reboucher les seringues. 10. Photopolymériser pendant 30 secondes à partir de la direction occlusive à une intensité minimale de 300 mw/cm 2. Une plus grande intensité lumineuse (environ 2 W/cm 2 ) photopolymérisera le matériau en 6 secondes. Photopolymériser à partir des directions occlusive et gingivale renforcera le matériau. Photopolymériser minutieusement la résine en tenant le bout de la lampe près du matériau. Les bagues peuvent être chargées immédiatement après photopolymérisation. 11. Le matériau photopolymérisé durcit complètement en 10 minutes. 12. Ce système est conçu pour être utilisé à une température ambiante comprise entre 21 et 24 C (70 et 75 F). PRÉCAUTIONS D EMPLOI : Les dentistes et leurs assistants doivent porter des porter des gants et des lunettes de protection. Les monomères non polymérisés que contient ce produit peuvent provoquer des réactions allergiques ou des irritations cutanées chez certains sujets. Ne pas employer sur des patients qui sont allergiques à ces matériaux. Tout élément employé au cours de cette procédure, ne pouvant pas être stérilisé, doit être désinfecté selon un procédé d hygiène dentaire classique. Veiller à ce que ni la salive ni l eau ne contaminent la surface des dents ou le matériau non encore durci. CONSERVATION : Conserver ce produit à une température comprise entre 2 et 10 C (35 et 50 F). Amener à température ambiante avant l emploi. Reboucher immédiatement les seringues après chaque emploi. Ne pas conserver à proximité de produits contenant de l eugénol. Protéger de la lumière intense ou de températures élevées. Granitec Trattamento multiplo Cemento ortodontico in resina ionomerica per la cementazione di bande ortodontiche Per uso esclusivo da parte di personale qualificato Istruzioni per l uso INDICAZIONI D USO: Il cemento Granitec è inteso per la cementazione di lamine sulla dentatura posteriore. DESCRIZIONE: Il cemento Granitec è una pasta/pasta a base di vetroresina ionomerica ad emissione di fluoruro. É un sistema a due paste con duplice funzione terapeutica. La base fotopolimerizzante può essere usata da sola quale cemento fotoindurente o può essere associata all impiego della base catalizzatrice ai fini di un trattamento chimico nelle aree non raggiungibili dal raggio.

7 FORMULAZIONE: Il catalizzatore ortodontico Granitec contiene un sistema di resina a base di BisGMA con un sistema di catalizzazione chimica. La base ortodontica fotopolimerizzante di Granitec contiene un sistema di resina a base di BisGMA con mastice in vetroresina ionomerica ed un sistema di catalizzazione fotopolimerizzante. ISTRUZIONI: 1. Irruvidire la parte interna della lamina ortodontica con un diamante fine per ottimizzare l adesione del cemento alla lamina. 2. Preparare i denti usando una pasta profilattica non oleosa e non fluorinata. Risciacquare con uno spruzzatore aria/acqua non oleoso. 3. Isolare i denti con dei rotolini di cotone o con una protezione di gomma. 4. Asciugare completamente con un getto d aria secca non oleosa. NOTA: il tempo per la lavorazione dall'inizio della miscelatura è di circa 3 minuti. 5. Distribuire quantità eque di catalizzatore Granitec e base Granitec sulla tavoletta di miscelatura. Non esporre la pasta alla luce. Non esporre la sostanza alla luce dell operatore, dal momento che ciò ridurrebbe notevolmente i tempi di lavorazione. 6. Mescolare completamente il catalizzatore e la base. 7. Inserire il cemento mischiato nella lamina e collocarla sui denti. 8. Eliminare il cemento in eccesso. 9. Rimettere i cappucci sulle siringhe. 10. Fotoindurire per 30 secondi in direzione occlusiva, utilizzando un raggio con una potenza di almeno 300 mw/cm 2. La sostanza viene trattata mediante esposizioni di sei secondi ad un raggio ad alta intensità (approssimativamente 2 W/cm 2 ). Il trattamento, questa volta in direzione sia occlusiva che gengivale, rafforza il fissaggio del materiale. Trattare il cemento completamente con la punta del raggio vicina al materiale. La banda può venire riempita subito dopo la polimerizzazione. 11. La sostanza autopolimerizzante fisserà il materiale definitivamente in 10 minuti. Questo sistema è stato ideato per un impiego ad una temperatura ambiente di circa C (70-75 F). AVVERTENZE: I dentisti e gli assistenti devono indossare guanti e dispositivi di protezione oculistica. Si raccomanda che anche i pazienti indossino dispositivi di protezione oculistica. Il monomero non polimerizzato in questa resina potrebbe causare reazioni allergiche o irritazioni cutanee in alcuni pazienti. Non usare su pazienti con allergie accertate a queste sostanze. Tutti gli strumenti non sterilizzabili, adoperati nel corso della procedura ortodontica, devono essere disinfettati conformemente ai parametri di igiene osservati dagli studi dentistici. Evitare la contaminazione della superficie del dente o del materiale non ancora fissato con acqua o saliva. IMMAGAZZINAMENTO: Il sistema è stato concepito per essere conservato ad una temperatura tra 2-10 C (35-50 F). Portare a temperatura ambiente prima dell uso. Richiudere immediatamente dopo l'uso. Non conservare i materiali nelle vicinanze di prodotti contenenti eugenolo. Tenere i materiali lontano da fonti di luce intensa o temperature elevate.