ERP Blending das bewährte IT-Rezept für. Pharma & Kosmetik

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2 Ihre Ausgangslage Unser Unternehmen Das Produkt Komplexe Anforderungen verlangen passgenaue Lösungen. Incodev: Ihr Branchenspezialist mit hochdosiertem Know-how. ERP Blending: Softwarelösung mit optimaler Wirkung. Incodev hat bewiesen, dass sie in der Lage ist, die individuellen Kundenanforderungen bestmöglich im Rahmen der Standardfunktionalität von Blending zu implementieren und pragmatische Lösungen aufzuzeigen bzw. umzusetzen. Burgerstein Vitamine Tut Gut Als mittelständisches Unternehmen der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie bewegen Sie sich in einem komplexen Spannungsfeld. Die gesetzlichen Anforderungen (Swissmedic, FDA, PIC, cgmp) verschärfen sich laufend, gleichzeitig nimmt auch der Kostendruck zu. Hinzu kommt die Forderung nach flexibler Lieferfähigkeit sowie der Wunsch, neue Absatzkanäle zu erschliessen. Diese Herausforderungen und Bedürfnisse verlangen ein auf Ihre Branche abgestimmtes, effizientes und validierungsfähiges IT-System. Genau das bietet Ihnen Incodev mit ERP Blending. ufamed AG ist mit der Einführung der Branchenlösung ERP Blending auf der Höhe der Zeit. Das Projekt war in allen Belangen ein voller Erfolg für alle Beteiligten. ufamed AG Seit über 20 Jahren ist Incodev auf die spezifischen Anforderungen der Pharmaund Kosmetikindustrie spezialisiert. Unser aus zahlreichen Kundenprojekten destilliertes Know-how bildet die Essenz der Branchensoftware ERP Blending. Unser Team, bestehend aus Mitarbeitenden mit breiter Erfahrung in der Prozessindustrie, kümmert sich von der Geschäftsstelle in Wohlen (AG) aus um die erfolgreiche Durchführung Ihres IT-Projekts. Incodev bietet Ihnen dabei alle zentralen und begleitenden Dienstleistungen wie Beratung, Implementierung, Training, Projektbetreuung und Validierung aus einer Hand. Wir bieten Ihnen mit ERP Blending eine flexible Softwarelösung, die auf dem Fundament einer hochmodernen, Microsoftbasierten Technologieplattform steht. ERP Blending umfasst unter anderem die Module Verkauf und Einkauf; Lagermanagement und Lieferantenbewertung; Rezepturverwaltung, PPS, Gefahrstoffverwaltung und LIMS; Finanzbuchhaltung, Kostenrechnung, Aussendienstanbindung und Export; Web-Shop und vieles mehr. Die Software stimmt die vielfältigen Aspekte Ihres Unternehmens aufeinander ab und erfüllt Ihre Anforderungen ebenso kohärent wie effizient. Durch die Zusammenarbeit mit Infor und deren Partnern bietet Incodev eine kundennahe Betreuung von über 350 Kunden europaweit.

3 Die Anwendung Die Rahmenbedingungen Ihre Vorteile Rezeptur steht im Mittelpunkt Validierung mit Konzept erfüllt strikte Richtlinien. Effizient geplant, nahtlos verzahnt, flexibel angepasst. Alles dreht sich um die Rezeptur in Ihrer Branche und bei unser Softwarelösung ERP Blending. Als Pharma- und Kosmetikunternehmen stehen Sie täglich vor der Aufgabe, äusserst komplexe und dynamische Produktionsund Materialwirtschaftsprozesse zu managen. Anders als in der diskreten Fertigung müssen viele variable Faktoren berücksichtigt werden: Mischungsverhältnisse, Rohstoffqualitäten, Haltbarkeiten oder Prozessparameter. Es entstehen Kuppelprodukte, die in anderen Erzeugnissen weiterverarbeitet werden, oder Abfallstoffe, die speziell entsorgt werden müssen. Auf genau diese Anforderungen ist ERP Blending zugeschnitten: So können beispielsweise Dominanten und Ausgleichsstoffe anhand der Anteile in den Rohstoffchargen berechnet werden. Die Software unterstützt schon in den Grundfunktionen ein durchgängiges Chargenmanagement sowie eine umfassende Qualitätsorientierung mit dem vollintegrierten LIMS. Incodev liefert Ihnen mit ERP Blending auch ein passendes Validierungskonzept. In kaum einer anderen Branche sind die Vorgaben für die Entwicklung, Produktion und Distribution der Güter ähnlich streng reguliert. Weltweit bestimmt und überwacht vor allem die US-amerikanische FDA die Richtlinien für die Herstellung von Pharmazeutika und Kosmetika. Unternehmen, die nur für den europäischen Markt produzieren, sind an die Vorschriften des EU-GMP- Leitfadens gebunden; in der Schweiz ist Swissmedic massgebend. Aus den Richtlinien folgt zwingend die Computer- Software-Validierung. Dabei ist eine nachträgliche Validierung bestehender Systeme fast unmöglich. Mit ERP Blending sind Sie von Anfang an auf der sicheren Seite: Der Validierungsprozess beginnt bereits mit der Planung der Softwareeinführung. Wir sind von der ersten Anforderungsanalyse an für Sie da und begleiten Sie durch den gesamten Lebenszyklus des Systems. Dank unserer Erfahrung aus zahlreichen Kundenprojekten mit ERP Blending garantieren wir Ihnen eine schnelle Projekteinführung bei gleichzeitig hieb- und stichfester Validierung. Sie erhalten von uns überdies zahlreiche für die Validierung benötigte Dokumente wie SOPs, Testpläne, Technische Pflichtenhefte etc., die Sie nur noch an Ihre firmenspezifischen Gegebenheiten anpassen müssen. ERP Blending ist eine bewährte prozessorientierte Pharmalösung, die 95% unserer Geschäftsfälle abdeckt. Die Fachkompetenz sowie die Sozialkompetenz von Incodev hat uns im Vergleich zu anderen ERP-Anbietern überzeugt. Omida AG Als mittelständisches Unternehmen können Sie dem Konkurrenz- und Kostendruck nur durch effektive Planung und Steuerung sowie effiziente Materialwirtschaft begegnen. Genau hier verschafft Ihnen ERP Blending entscheidende Wettbewerbsvorteile: Als durchgängiges IT-System unterstützt es von der Anlieferung bis zur Buchhaltung alle Bereiche und verzahnt diese nahtlos miteinander. Die Software berücksichtigt aber auch die Individualität Ihrer Produktionsprozesse und Vertriebswege. ERP Blending bildet also nicht nur die spezifischen Geschäftsbereiche Ihrer Branche standardmässig ab, sondern lässt sich gleichzeitig auch flexibel an Ihre einzigartigen Bedürfnisse anpassen. ERP Blending ist bereits bei mehr als 350 Unternehmen im Einsatz. Wir entwickeln die Software stetig weiter und passen sie laufend den gesetzlichen Anforderungen und veränderten Bedingungen an. Gerne präsentieren wir Ihnen die detaillierte Funktionalität unverbindlich in Ihrem Hause.

4 Allgemein Pharma & Kosmetik Lager Produktion Labor / Entwicklung Absatz Verwaltung beliebiger Einheiten auf dem Artikel Prospektive Validierung nach GAMP 5 Durchgängige Audit-Trial Funktionalität cgmp/fda- Anforderungen wie CFR 21 Part 11 Verfallsdatum-Überwachung, Restlaufzeit, MHD Chargen-, Subchargenverwaltung Chargenrückverfolgung Integriertes Labor-Informations- System LIMS Scanner- und Wägesystem- Office-/ - Sprachunabhängigkeit Workflow Reklamations-Management Integrierte Lieferantenbewertung Bedarfsermittlung Produktion/ Einkauf Brutto-/Nettobedarfsrechnung Kampagnenplanung Kontraktmanagement Quarantäne Wareneingang - automatische Prüfaufträge QS qualitätsorientierte Chargenbestandsführung durchgängige Chargenrückverfolgung Fertigprodukt bis Lieferanten- Rohmaterial- Charge Frei definierbare Chargenschema pro Artikelgruppe (Rohstoff, Bulk, Fertigprodukt) gemischt chaotische Stellplatzverwaltung, Hochregallagersteuerung Einlagerungsstrategien Stichtagsinventur Werkabhängige Artikel- Dispodaten Behälter-Verwaltung Leihgebinde-Verwaltung Konsignationslager Rezepturverwaltung und Konfektionierungs- /Abfüllstücklistenverwaltung Gehaltsberechnung Grafischer Maschinenbelegungsplan für die Feinplanung Automatische qualitätsorientierte Rohstoff- Chargenreservation und Abbuchung Ansatzbezogene Produktionsauftragsverwaltung Vor- /Nachkalkulation Ressourcenaustausch 1:n mit Ausgleichstoff und History- Eintrag Zusammenfassende Fertigung (1 Bulk mehrere Abfüllungen in verschiedene Gebinde) SPS-Ansteuerungen (Misch-, Dosier, Abfüllanlagen) Wägesystem- /Scanner- Einbezug von Kuppel- und Nebenprodukte sowie Abfallstoffe MDE Mobile Barcode Datenerfassung GMP-Anforderungen wie 4- Augenprinzip für Rezeptur- Freigabe, Berechtigungen, etc. Prüfmittelverwaltung,- überwachung, -Kalibrierung, etc. Prüfplanverwaltung Entwicklungsrezepturen, Gehaltsberechnungen (Wirkstoffgehalt, etc.), INCI- Deklarationen Technische Berechnungen (Dichte, etc.) Laboraufträge, Skip-Lot- Verfahren, Frequenztest Analysezertifikate mehrsprachig Mittelwertberechnung, Wiederholungsmessungen, Trendanalysen Stabilitätstest, Dissolution mit Freisetzungsgrafik Recherchen, Analysen, Auswertungen CRM-Modul Mehrstufige Verfügbarkeitsprüfung, Kreditlimitenprüfung edec-exportabwicklung für der Schweiz integriert Excel- zur Vorkalkulation Leihgebinde-Verwaltung Produktspezifikationen Bezugsberechtigungen Reklamationsmanagement Auftragsstückliste, Verkaufs- Set Aktionen verwalten Kontraktverwaltung Flexibles Preis- und Rabattsystem Aussendienst-Anbindung, mobile Datenerfassung Vertreterabrechnungen Bonusabrechnungen (auch für Lizenzen, etc.) Verbandsabrechnungen Listungen WEB-Shop EDI, Mobile Auftragserfassung Computer-Telefon- Pragmatisch: Die Pragmatisch: Validierung nach dem Die Validierung nach Lebenszyklusmodell dem Lebenszyklushat Modell sich hat für sich uns für als Mittelständler uns als Mittelständler bewährt. bewährt. Spirig Pharma AG Spirig Pharma AG Tourenplanung

5 Unsere Referenzen ERP Blending: Erfolgsrezept renommierter Unternehmen. Incodev (Schweiz) AG Oberdorfweg Wohlen Diese renommierten Unternehmen setzen mit Erfolg auf ERP Blending: Streuli Pharma AG Spirig Pharma AG Cosmétique SA Bioforce AG SwissCo Services AG Louis Widmer SA Antistress AG, Burgerstein Vitamine Omida AG Schwabe Pharma AG Dr. E. Gräub AG ufamed AG Borer Chemie AG Greutol AG Chemische Fabrik Schärer & Schläpfer AG Bosshard + Co. AG Arbezol AG Lascaux Colours & Restauro Max Felchlin AG und viele weitere Firmen aus den Branchen Pharma/Kosmetik, Chemie, Lacke und Farben sowie Nahrungs- und Genussmittel. Worauf setzen Sie?

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