Projektspezifische MES Software Lösungen für chargenorientierte Produktionsprozesse

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Hetty Annegret Meissner
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1 Projektspezifische MES Software Lösungen für chargenorientierte Produktionsprozesse turning science into solutions

2 Wareneingang Verwaltung von Artikeln und Wareneingängen bis auf Gebindeebene Verwaltung von Tankchargen mit automatisierter Chargenlogik in Kopplung zum ERP-System Chargenauswahl mit Prüfung des Qualitätsstatus, der Haltbarkeit und Einhaltung der FEFO-, FIFO- und LIFO-Regeln

Chargenlogik in Kopplung zum ERP-System Chargenauswahl mit Prüfung

3 MES Produktionssteuerung auf einen Blick Mit der MES-Software Cosrewis werden chargenorientierte Prozesse optimal gesteuert und sicher abgearbeitet: Übersichtliche Verwaltung von Rezepten und Produktionsaufträgen Sichere Abarbeitung von Rezepturen und Herstellvorschriften Automatische Auswahl und Ansteuerung der Waagen mobile Waagen und Barcodescanner auch über Funknetze ansteuerbar Passwortvergabe gemäß FDA 21 CFR Part 11 und Audit-Trail-Funktion Kampagnen- und Chargenwägung für horizontale und vertikale Rezeptabarbeitung Containermanagement und Containerabfüllung Vollständigkeitskontrolle zum Nachweis wer, wann, an welchem Ort und vor allem in welche Maschine eine Position dem Zielprodukt hinzugefügt wurde Automatische Generierung von Herstellvorschriften

ansteuerbar Passwortvergabe gemäß FDA 21 CFR Part 11 und Audit-Trail-Funktion Kampagnen- und Chargenwägung für horizontale und vertikale Rezeptabarbeitung Containermanagement und

4 Warenausgang Konfektionierung mit Erzeugung von Paletten-Etiketten und Rückmeldung der abgefüllten Fertigprodukte unter Berücksichtigung von Chargenwechseln Palettenrückmeldung an das ERP-System mit Abbuchung von Primär- und Sekundärgebinde

Fertigprodukte unter Berücksichtigung von Chargenwechseln

5 Intelligente MES von Sartorius nicht nur beim Wiegen! Cosrewis ist ein leistungs- aber ebenso anpassungsfähiges Verwiege- und MES- System für chargenorientierte Produktionsprozesse. Das validierte und GMP-konforme System bietet eine optimale Lösung sowohl für Prozesse der Pharma-, Lebensmittelund Kosmetikindustrie, als auch für nicht validierte Prozesse in der Chemieindustrie. Geschäftprozesse können vom Wareneingang über die Rezepturverwaltung und der Verwiegung von Rohstoffen mit Vollständigkeitskontrolle, bis hin zur Konfektionierung mit In-Prozess-Kontrolle und Chargenrückverfolgung abgebildet werden. Die Bedienung in der Produktion ist speziell auf die Bedürfnisse von Handrezepturprozessen abgestimmt. In diesen Prozessen werden mehrere Wägeplattformen und hochgenaue Waagen angebunden. Mit Cosrewis lassen sich chargenorientierte Prozesse nicht nur verwalten und überwachen, sondern auch optimieren und den gesetzlichen Anforderungen entsprechend dokumentieren. Cosrewis bietet folgende Vorteile Höhere Effizienz im Wägeprozess und Einsparung von Rohmaterial durch die Anbindung hochgenauer und schneller Sartorius Waagen Fehldosierungen werden vermieden und Bediener ideal visuell unterstützt Kostenvermeidung bei Produkthaftungsansprüchen durch eine lückenlose Rückverfolgung der eingesetzten Rohstoffe: Chargenverwaltung bis auf Gebindeebene Containerverwaltung Eingebundene Konfektionierungsfunktion mit Rückmeldung der Paletten Prozesssicherheit durch eine enge Bedienerführung bei der Abarbeitung einer Herstellvorschrift mit Überprüfung der ausgewählten Rohstoffchargen, sowie durch eine integrierte Benutzerverwaltung mit Zugriffsberechtigungen und einem Audittrail gemäß FDA 21 CFR Part 11 Kosteneinsparung durch Vermeidung von Fehlchargen mittels Chargenidentifikation und verschiedenen Funktionen zur Optimierung von Sollwerten Erhebliche Zeitersparnis bei der Erfüllung von EU-Nachweispflichten durch eine automatische Protokollierung und einer GMP-gerechten Dokumentation zur vollständigen Nachvollziehbarkeit des Prozesses in Bezug auf Rohstoffchargen, Bedienern und Rezeptschritten Kürzere Projektrealisierungszeiten durch eine umfassende Validierungsunterstützung nach GAMP und der Bereitstellung von entsprechenden Validierungsdokumenten Hohe Zuverlässigkeit und hohe 24 7-Verfügbarkeit des Systems, auch während der Archivierung von Daten Cosrewis ist skalierbar vom Einzelplatzbis zum Mehrplatzsystem und in verschiedenen Client Server-Systemarchitekturen einsetzbar. Mit einer Anbindung an ein ERP-System (z.b. SAP) kann das System in ein bestehendes IT-Konzept integriert werden. Gemäß den Anforderungen des Kunden, wird Crosrewis in projektspezifischen Lösungen angepasst und eingerichtet. Sartorius und Klar Partner, die bereits seit einigen Jahren auf dem Gebiet der Handrezeptursoftware erfolgreich zusammen arbeiten, haben hierfür eine Systempartnerschaft geschlossen. Sartorius bietet zudem einen bedarfsgerechten Service und die hohe Kompetenz eines langjährig agierenden, innovativen Unternehmens und sichert damit auch langfristig die Investitionen eines umfassenden MES-Systems.

Geschäftprozesse können vom Wareneingang über die Rezepturverwaltung und der Verwiegung von Rohstoffen mit Vollständigkeitskontrolle, bis hin zur Konfektionierung mit In-Prozess-Kontrolle und

6 Sartorius Mechatronics T&H GmbH Meiendorfer Straße Hamburg Telefon Fax Technische Änderungen vorbehalten. Printed in Germany. Gedruckt auf chlorfrei gebleichtem Papier W/sart-510 G Publication No.: WI-1514-d08041 Order No.:

com Technische Änderungen vorbehalten. Printed in Germany.

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