das EVRA* buch zum neuen Verhütungspflaster

Transkript

1 das * buch Eine Basisinformation mit Antworten auf häufigsten zum neuen Verhütungspflaster

2 ist eine völlig neue, sichere einfache Verhütungsmethode das weltweit Pille Viele Frauen cherweise In sem erste zum sind mit bisher einzige Verhütungspflaster, sozusagen Kleben. an Fragen Heft finden sehr an wenden. SIE Sie interessiert wichtigsten Fragen werden für Ihre Referenz, übersichtlich zusammengestellt 2 sich mögli Antworten zu

3 - einfach einfach 1 x wöchentlich kleben ebenso sicher wie Pille verschiedene Applikationsstellen exzellente Klebeeigenschaften bessere Compliance in allen sicher verhüten

4 4

5 evra - befreiend einfach ist das einzige zugelassene Pfla ster zur Empfängnisverhütung. 1 x wöchentlich auf Haut appliziert, kombiniert das transmale Verhü tungspflaster bewährte Sicherheit s; VerhütungüberHaut: Pille mit den objektiven sub jektiven Vorteilen Annehmlichkeiten einer einfa chen wöchentlichen Anwendung. kommt so den Wünschen sicheren Bedürfnissen einfachen vieler Frauen Verhütungsmittel s nach einem entgegen. 5 2 S E

6 6

7 evra - Pille Exzellente Compliance Anweninnen in allen effektiv ist im direkten Vergleich ebenso effektiv wie einfach Altersgruppen Erwiesene Effektivität in > Zyklen Erfahrung bei bisher über 1 Million Anweninnen (Stand Juli/2003)

8 8

9 was ist 1. Was ist 2. Wie sieht Gibt es 3. aus in verschiedenen Farben/Designs $ s io Ui c 3 -ö C 0) 3 c < s CD 4J tn 9

10 1. WAS IST ist das weltweit erste bisher einzige Pflaster zur Empfängnisverhü tung. Richtig angewandt, ist genauso effektiv wie Pille - feine Unterschied: Anwenin muß nicht mehr täglich an eine Einnahme denken. 1 Pflaster bleibt eine ganze Woche kleben gibt über Haut 7 Tage lang Hormone Norelgestromin Ethinylöstradiol zur Schwangerschafts verhütung an den Blutkreislauf ab. Pro Zyklus werden 3 Pflaster über 3 Wochen getragen. Woche 4 ist pflasterfrei. kombiniert Sicherheit Pille mit einer einfachen wöchentlichen Anwendung. 2. WIE SIEHT AUS isteindünnes,weiches,beigefarbenesviereckigesmatrixpflaster-mitden Maßen 4,5 x 4,5 cm - etwa wie eine größere Briefmarke. 3. GIBT ES IN VERSCHIEDENEN FARBEN/DESIGNS gibt es nur in einer Farbe: Beige. Ane Optionen werden für zukünftige Ent wicklungengetestet.beientwicklungvonwargewährleistunghöchster kontrazeptiver Sicherheit oberste Priorität. Die jetzt vorliegende Form von wird den hohenanforungenaneintransmalesverhütungssystemambestengerecht. 10

11 wie 1. wirkt evra Wie schützt vor einer Schwangerschaft 2. Welche Erfahrungen gibt es mit dem Gestagen Norelgestromin Wurde ausreichend getestet Wie effektiv ist Ist auch in Sauna, Bad, o bei Sport effektiv G. Haftet auch in Sauna, Bad, o bei Sport Welche Nebenwirkungen können auftreten Können ane Medikamente Wirkung von beeinträchtigen Nehmen Anweninnen zu Welche Vorteile hat transmale Applikation 11

12 1. WIE SCHÜTZT VOR EINER SCHWANGERSCHAFT Der Wirkmechanismus von ist gleich dem oraler Kontrazeptiva. ist im direkten Vergleich genauso effektiv wie Pille. Der Unterschied: statt täglicher oraler Einnahme werden Hormone Norelgestromin Ethinylestradiol über eine Woche, kontinuierlich sanft über Haut an den Blutkreislauf abgegeben. Im Vergleich mit Pille zeigten Stun mit in allen Altersgruppen eine bessere Compliance. 2. WELCHE ERFAHRUNGEN GESTAGEN GIBT ES MIT DEM NORELGESTROMIN gibt täglich 20pg Ethinylestradiol 150pg Norelgestromin in kon stanten Mengen transmal an den Blutkreislauf ab. Norelgestromin ist primäre aktive Metabolit von Norgestimat. Norgestimat wurde weltweit in mehr als 250 Millionen Zyklen angewandt besitzt ein gutes, lange dokumentiertessicherheitsprofil[inösterreich:cileste,vivelle ).Norgesti mat besitzt minimale androgene Wirkung, senkt freies Testosteron ist, z.b. in Vivelle, auch zur Behandlung von Akne zugelassen. 12

13 3. Im WURDE Hinblick auf den AUSREICHEND hohen Innovationsgrad ist GETESTET das transmale Kontra zeptivum in einer Vielzahl von Stun sehr gut abgesichert stellt somit ein in allen Aspekten hervorragend dokumentiertes vertrauens würdiges System dar. Mehr als 3300 Frauen haben in klinischen Stun in mehr als Zyklen mehr als Rlaster getragen. ist in den USA seit Mai 2002 auf dem Markt dort bereits innerhalb eines Jahres, das 4. WIE EFFEKTIV In mehreren direkten am zweithäufigsten IST verordnete Verhütungsmittel. Vergleichsstun mit oralen Kontrazeptiva erwies sich als ebenso sicher wie Pille. Signifikante Unterschiede Pearl-Indizes Gibt Die es Fälle konnten in nicht denen Wahrscheinlichkeit trotz festgestellt nicht richtiger werden. funktioniert Anwendung von schwanger zu werden ist genauso gering wie bei richtiger Anwendung Pille. ist 13 A

14 effektiv wie Pille, unabhängig von Faktoren wie Alter o ethnischer Gruppe. Eine etwas höhere Inzidenz von Schwangerschaften trat lediglich bei Frauen mit einem Körpergewicht von mehr als 90kg auf. kann jedoch, unter Berücksichtigung ser Tatsache, durch das Gewicht bedingten Risikofaktoren, auch bei Frauen über 90kg eingesetzt werden. Bei Frauen unter 90kg konnte keinerlei Zusammenhang zwischen Gewicht 5. Auftreten IST ODER von Schwangerschaften AUCH BEIM Ja, um SAUNA, SPORT EFFEKTIV von Situationen IN festgestellt Effektivität zu werden. BAD, gewährleisten, in DUSCHE den verschiedensten wurden Hafteigenschaften pharmakokinetische Parameter unter Bedingungen wie Hitze, Kälte, bei sportlichen Aktivitäten, in Sauna im Whirlpool getestet. Das Ergebnis ser randomisierten für trans male Systeme bisher einzigartigen Stu: Die Abgabe Wirkstoffe blieb bei allen Aktivitäten zu allen Zeitpunkten in den definierten Referenzbereichen. 14

15 6. HAFTET DUSCHE AUCH ODER BEIM IN SAUNA, BAD, SPORT Ja, Haftung von ist auch bei Aktivitäten wie Sport, Schwimmen, Saunieren o Baden o auch Aufenthalten in feucht-warmen Klimazo nen genauso hervorragend wie unter normalen Bedingungen. 7. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN wird im allgemeinen sehr gut vertragen. In direkten Vergleichsstun zeigte ähnliche Nebenwirkungen wie orale Kontrazeptiva. Hautverträglichkeit Bei allen transmal applizierten Systemen besteht prinzipielle Möglichkeit von Hautreaktio nen. Eine gute Hautverträglichkeit stellt somit einen wichtigen praktischen Aspekt dar wurde bei genau untersucht: Von über in klinischen Stun angewendeten Matrixpfla stern wurden lediglich 0,6% auf Gr von Hautreaktionen gewechselt. J 15

16 effektiv wie Pille, unabhängig von Faktoren wie Alter o ethnischer Gruppe. Eine etwas höhere Inzidenz von Schwangerschaften trat lediglich bei Frauen mit einem Körpergewicht von mehr als 90kg auf. kann jedoch, unter Berücksichtigung ser Tatsache, durch das Gewicht bedingten Risikofaktoren, auch bei Frauen über 90kg eingesetzt werden. Bei Frauen unter 90kg konnte keinerlei Zusammenhang zwischen Gewicht Auftreten IST ODER von Schwangerschaften AUCH BEIM Ja, IN SPORT um Situationen festgestellt SAUNA, BAD, DUSCHE EFFEKTIV Effektivität zu werden. von gewährleisten, in den verschiedensten wurden Hafteigenschaften pharmakokinetische Parameter unter Bedingungen wie Hitze, Kälte, bei sportlichen Aktivitäten, in Sauna im Whirlpool getestet. Das Ergebnis ser randomisierten für trans male Systeme bisher einzigartigen Stu: Die Abgabe Wirkstoffe blieb bei allen Aktivitäten zu allen Zeitpunkten in den definierten Referenzbereichen. 14

17 6. HAFTET AUCH ODER BEIM DUSCHE IN SAUNA, BAD, SPORT Ja, Haltung von ist auch bei Aktivitäten wie Sport, Schwimmen, Saunieren o Baden o auch Aufenthalten in feucht-warmen Klimazo nen genauso hervorragend wie unter normalen Bedingungen. 7. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN wird im allgemeinen sehr gut vertragen. In direkten Vergleichsstun zeigte ähnliche Nebenwirkungen wie orale Kontrazeptiva. Hautverträglichkeit Bei allen transmal applizierten Systemen besteht prinzipielle Möglichkeit von Hautreaktio nen. Eine gute Hautverträglichkeit stellt somit einen wichtigen praktischen Aspekt dar wurde bei genau untersucht: Von über 7Ü.CEO in klinischen Stun angewendeten Matrixpfla stern wurden lediglich 0,6% auf Gr von Hautreaktionen gewechselt. 15 A

18 Weniger als 2% Anweninnen unterbrachen Anwendung auf gr von Hautreaktionen an Klebestelle. Weitestgehend milde o moate Hautreaktionen an Klebestelle traten in klinischen Stun mit insgesamt 3.33G Anwende rinnen in 17,4% Fälle auf. Eine Zunahme Reaktionen mit Fort dauer Stun wurde nicht beobachtet. Das Auftreten ser Hautir ritationen stand einer weiteren Verwendung von in den meisten Fällen nicht entgegen. Photoallergische o phototoxische Einflüsse mit konnten in zwei Stun ausgeschlossen werden. Brustspannen Während manchmal Diese ersten vermehrt Beschwerden Wochen zu hören in denen leichtem bis normalerweise verwendet moatem nach den wird, Brustspannen ersten kann es kommen. Zyklen wie auf. Im Vergleich mit einer triphasischen Pille zeigt ab dem 3.Zyklus ein vergleichbar niedriges Auftreten (3 %) von Brustspannen. Zwischenblutungen Während ersten Wochen in denen verwendet wird, kann es manchmal zu Zwischenblutungen kommen. Diese Beschwerden hören nor malerweise nach den ersten Zyklen wie auf. Nach 13 Zyklen Anwendung von lag Anteil an Anweninnen mit Durchbruchsblutungen bei 0%, mit Schmierblutungen bei 5,5%. 16

19 8. KÖNNEN ANDERE WIRKUNG Bestimmte VON Medikamente MEDIKAMENTE können DIE BEEINTRÄCHTIGEN Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva, so auch mit, zeigen. Dies kann zu einem verringerten Schwangerschaftsschutz o einem vermehrten Auftreten von Durch bruchsblutungen führen. Dazu zählen: einige Arzneimittel zur Behandlung von HIV anen Virusinfektionen einige Antibiotika (wie z.b. Ampicillin, Rifampicin) Stimmungsaufheller Modafinil einige Arzneimittel Phenylbutazon, Oxcarbamazepin gegen Phenytoin, Epilepsie (z.b. Carbamazepin, Topiramat), Primidon, Barbiturate, Hydantoine, Felbamat. Wie auch bei oralen Kontrazeptiva sollten während Verwendung von keine Johanniskraut-Präparate angewendet werden. In einer Interaktionsstu von mit oralem Tetrazyklin konnte kein sig nifikanter Einfluss auf Pharmakokinetik von beobachtet werden. Für übrigen Substanzen gelten bis zum Vorliegen gegenteiliger Resulta te gleichen Empfehlungen wie für orale Kontrazeptiva. 17

20 9. NEHMEN das wurde auch beruhigende hinsichtlich Ergebnis: In ANWENDERINNEN ser einer möglichen ZU Nebenwirkung Vergleichsstu mit getestet Placebo - über 9 Zyklen konnte im allgemeinen kein Einfluss von auf das Körperge wicht Anweninnen festgestellt werden. Und: 1 -Pflaster wiegt weniger als 1 Gramm WELCHE VORTEILE HAT TRANSDERMALE DIE APPLIKATION Vermeidung First-Pass Metabolisierung Wirkstoffe in Leber Gleichmäßige Abgabe Wirkstoffe über 7 Tage Verbesserte Compliance in allen Altersgruppen Uneingeschränkte Wirkung auch bei gastrointestinalen Beschwerden wie Durchfall o Erbrechen Verringertes Interaktionspotential durch Umgehung des Gastrointestinal-Traktes [ zeigt keine Wechselwirkung mit Tetrazyklin) V 18

21 anwendung von 1. Wie wird angewendet 2. Wo wird aufgektebt 3. Wie wird richtig aufgeklebt 4. Wann muss wechseln Anwenin Wie gut haftet auf Haut Muss man am Wechseltag den Klebeort Kann Klebeort wechseln man zwischendurch wechseln den Kann Pflaster-Wechseltag geänt werden 9. Kann man mit Regel verschieben evra

22 r Was tun, wenn Pflasterwechsel vergessen wurde Was tun, wenn sich ablöst Wirkt auch bei Erbrechen Durchfall Spielt Uhrzeit beim Pflasterwechsel eine Rolle Kann unter Regelblutung ausbleiben Darf man beschriften o zerschneiden Wie wird richtig entfernt Wie kann man einen Schmutzrand um entfernen Wie entsorgt man richtig Wie soll aufbewahrt werden Können Frauen mit empfindlicher Haut verwenden Wie schwanger schnell kann werden 20 Anwenin nach Absetzen

23 1. WIE wird WIRD einmal wöchentlich ANGEWENDET geklebt - 3 Wochen lang. Wobei jeweils nur 1 Pflaster getragen werden darf. Immer am gleichen Pflaster-Wechseltag (das ist Wochentag an dem mit begonnen wurde) hütungs-pflaster wird ein geklebt. neues Wenn Ver also das 1. Pflaster z.b. an einem Sonntag geklebt wird, sollte Pflasterwech sel auch immer am Sonntag erfolgen. 1 Pflaster wird 1 Woche (7 Tage) lang getragen. Am Pflaster-Wech seltag wird das alte Pflaster entfernt ein neues Pflaster geklebt, welches ster. wie Woche 4 1 ist Woche lang pflasterfrei, kleben in bleibt. ser Genauso Woche sollte das dritte eine Entzugsblu Pfla tung einsetzen. Danach, also nach Woche 4, beginnt am gewohnten Wechseltag ein neuer -Zyklus. Ein 28 Tage Zyklus mit STARTTAG z.b.: SO SO SO SO 21 so

24 kann an vier verschiedenen Körperstellen - am Gesäß - am Bauch - am Oberkörper (mit Ausnahme Brust) - auf Außenseite des getragen werden: Oberarms. Somit ist tatsächlich das einzige Verhütungsmittel, bei dem Anwendungsort gewählt wöchentlich gewechselt werden kann. kann immer an gleichen Körperregion getragen werden (z.b. immer am Bauch): Man sollte jedoch vermeiden, immer auf exakt selbe Stelle zu kleben. Das Pflaster soll nicht auf gerötete, gereizte o verletzte Haut geklebt werden. 22

25 3. WIE WIRD sollte haarte RICHTIG immer nur auf gese unmittelbarer AUFGEKLEBT saubere, Haut Umgebung trockene, geklebt des Pflasters unbe werden. sollten In keine Cremes, Lotionen, Öle, Pu o Make-Up aufge tragen werden. So bleibt wirklich gut haften. Zum Aufkleben wird Hülle um an Ein kerbung am Rand geöffnet zum Herausnehmen von aufgefaltet. wird samt durch sichtigen Schutzfolie aus Verpackung genommen. Beim Öffnen soll keine Schere verwendet werden. Nun wird eine Hälfte durchsichtigen Folie von Klebefläche abgezogen. Unter Vermeidung Berührung Klebefläche, wird freie Klebeflä che auf eine Hautstelle Dann wird 10 ganz Wichtig: trockene, gese, unbehaarte, ölfreie aufgeklebt. ane Folie entfernt aufgeklebt. Zuletzt Seken Hälfte das lang Pflaster fest mit andrücken Handfläche auf guten Sitz überprüfen, indem mit einem Finger am Rand des Pflasters entlanggefahren 23 wird.

26 4. WANN MUSS DIE ANWENDERIN WECHSELN Ein Mal pro Woche. 1 -Pflaster wird 7 Tage lang getragen. Am Tag 8 wird das Pflaster entfernt sofort ein neues geklebt. Ebenso nach 2.Woche (also am Tag 15). Nach 3 Wochen Anwendung (also insgesamt 3 verwendeten Pflastern) folgt eine pflasterfreie Woche. Der Pflasterwechsel erfolgt immer am gleichen Wochentag - das ist Wochentag, an dem mit Anwendung von begonnen wurde. 5. WIE GUT HAFTET Exzellente Hafteigenschaften sters von sind Entwicklung von des erstrangiger DER HAUT Verhütungspfla Bedeutung. konnten AUF auf Bei sem Gebiet neue Standards gesetzt werden: Die Klebekraft von wird nicht von äußeren Einflüssen wie Temperatur Von Schwitzen, Sport, Feuchtigkeit beeinträchtigt. über Stun 7Ü.ÜÜÜ verwendeten im Rahmen von klinischen Matrixpflastern, lösten sich nur 1,8% völlig ab, bei weniger als 3% aufgekleb ten Pflaster wurde ein teilweises 24 Ablösen beobachtet.

27 Mit steigen Routine Anweninnen verbesserte sich Hauthaftung zusätzlich: nach 13 Zyklen lösten sich nur mehr CD,6% Pflaster - das entspricht etwa 1 Pflaster in 4 Anwendungsjahren. Um eine verlässliche Haftung von sicherzustellen, ist es wichtig, das Pflaster immer Seken 6. nach MUSS auf saubere, dem AM KLEBEORT trockene Aufkleben Haut aufzukleben für 10 anzudrücken. PFLASTER-WECHSELTAG GEWECHSELT DER WERDEN Nein, Anweninnen können auch jede Woche an selben Körperregion selbe Stelle anbringen. zu Sie benutzen. sollten Wenn jedoch vermeiden, also z.b. immer exakt dem Bauch auf getragen wird, sollten es in darauf folgenden Woche auf ande re 7. Seite des KANN KLEBEORT Bauches MAN geklebt IN werden. DER MITTE DER WOCHE DEN WECHSELN Nein, soll 1 Woche lang an selben Stelle kleben bleiben. 25 St

28 8. KANN DER GEÄNDERT Ja, zwar PFLASTER WECHSELTAG WERDEN so: Der aktuelle Zyklus wird normal zu Ende geführt. Während Woche, in kein -Pflaster getragen wird, kann ein früherer Pflaster-Wechseltag ausgewählt werden. (z.b. Wechsel von Sonntag auf den Freitag davor) Das Wichtigste dabei ist: Niemals länger als 7 Tage kein Pflaster tragen! 9. KANN MAN MIT DIE REGEL VERSCHIEBEN Ja, Die freie das ist möglich. Anwenin Woche kann einfach eine Periode entfallen auslassen, indem sie pflaster- lässt. Dafür wird zu Beginn Woche 4 ein weiteres Pflaster aufgeklebt somit ein neuer -Zyklus begonnen. 26

29 10. WAS TUN, WENN VERGESSEN Zu Beginn DER PFLASTERWECHSEL WURDE eines Zyklus Das pflasterfreie Intervall zwischen 2 -Zyklen soll nie länger als 7 Tage betragen. Beim Sten Start mit Periode soll das aufgeklebt 1.Pflaster innerhalb ersten 24 werden. Ist s nicht Fall, so ist Verhütungssicherheit nicht gewährleistet. In sem Fall soll so rasch als möglich ein neues appliziert werden. Der Wochentag an dem s erfolgt, ist nun neue Pflasterwechseltag. Um eine Schwangerschaft zu vermeiden, ist unbedingt für 1 Woche ein weiteres wenden [z.b. Kondom). In Woche Wurde alte 2 o werden. entfernt Für den Verhütungsmittel anzu 3: Pflasterwechsel Pflaster nicht-hormonelles weniger sofort nächsten als nach 48 h vergessen, Bemerken Pflasterwechsel ein kann so neues soll das aufgeklebt ursprüngliche Pflasterwechseltag beibehalten werden. Es ist keine zusätzliche Ver hütung erforlich. 27

30 Wurde mehr als 48h vergessen das Pflaster zu wechseln, so soll das alte Pflaster entfernt sofort ein neues appliziert wer den. Damit beginnt ein neuer 4-Wochen Zyklus, es gibt einen neuen Tag 1 damit einen neuen Pflasterwechseltag. Um eine Schwan gerschaft zu vermeiden, muss 1 Woche lang zusätzlich eine nicht hormonelle Wurde, Das Verhütungsmethode vergessen Pflaster soll das (z.b. Pflaster entfernt in werden, Kondom] Woche sobald 4 s benutzt zu werden. entfernen: bemerkt wird. Der neue Zyklus wird wie geplant am bisherigen Pflasterwechseltag begonnen. Das pflasterfreie Intervall ist somit kürzer als 7 Tage. Es ist keine 11. WAS ODER zusätzliche TUN, Verhütung erforlich. WENN VOLLSTÄNDIG SICH TEILWEISE LÖST weist ausgezeichnete Hafteigenschaften auf. Von mehr als 7Ü.000 in Stun getesteten Pflastern wurde bei weniger als 3% ein teilweises Ablösen beobachtet, weniger als 2% Pflaster lösten sich vollständig. Wenn einer ser unwahrscheinlichen Fälle eingetreten ist, dann sollte folgenmaßen vorgegangen werden: V 28

31 Wenn sich Rän des Pflasters heben: Das Pflaster soll 10 Seken lang fest mit Handfläche angedrückt werden, üb Rän wie gut haften kann man leicht überprüfen, in dem man mit den Fingern den Rand des Pflasters entlangfährt. Haf tet nach ausgetauscht Wenn sich wie vor nicht gut, kann das Pflaster gegen ein neues werden. das Pflaster teilweise o ganz gelöst hat: Ist weniger als 24 Sten lang abgefallen o war teilweise gelöst, kann man versuchen, es nochmals aufzukleben o man ver wendet che sofort bleibt Ist ein neues Verhütungsmethode Pflaster. Es ist erforlich, in auch sem Fall keine zusätzli Pflaster-Wechseltag unveränt. mehr als 24 Sten lang abgefallen/teilweise gelöst, o auch wenn Anwenin nicht sicher ist wie lange das Pflaster abgefallen/teilweise gelöst war, so muss sofort ein neues Pflaster auf geklebt werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Damit beginnt ein neuer 4-Wochen-Zyklus mit einem neuen Pflasterwech seltag. Während 1. Woche des Zyklus muss eine weitere nicht hormonelle Verhütungsmethode (z.b. Kondom] angewandt werden. 0) 29

32 AUCH BEI ERBRECHEN UND DURCHFALL JA, Hormone dem Körper zuverlässig Anwenin Ihres 13. führt Pflasters SPIELT in zu. sem auch Uhrzeit Problemen als Fall ganz bei im auf Pille Magen/Darmtrakt kann verhütende sich Wirkung verlassen. DIE UHRZEIT PFLASTERWECHSEL Nein, bei Ans des BEIM EINE Pflasterwechsels ROLLE spielt keine Rolle. Der Wechsel von soll lediglich an dem Wochentag erfolgen, an dem (z.b. bei Anwendung Fernreisen) begonnen muss daher 30 wurde. nicht Auch eine berücksichtigt Zeitverschiebung werden.

33 f 14. KANN UNTER DIE ^ REGELBLUTUNG AUSBLEIBEN Bei richtiger Anwendung von sollte Entzugsblutung in pfla sterfreien Woche einsetzen. Sollte Blutung trotz richtiger Anwen dung von einmal ausbleiben, so soll am gewohnten Pflaster wechseltag ein neuerlicher -Zyklus begonnen werden. 15. DARF MAN 0 BESCHRIFTEN ODER ZERSCHNEIDEN Nein. Um Effektivität von zu gewährleisten sollte es we beschriftet, 16. zerschnitten WIE noch ENTFERNT sonstwie veränt MAN werden. RICHTIG läßt sich ganz einfach ablösen: Eine Ecke des Pflasters wird ange hoben das Pflaster abgezogen. Möglicherweise bleibt ein Klebstoffring auf Haut zurück, ser kann leicht mit einer kleinen Menge Haut pflegeöl entfernt werden. Wichtig: das neue Pflaster wieum auf einen sauberen, trockenen ölfreien Bereich 31 aufzukleben.

34 17. WIE KANN MAN EINEN SCHMUTZRAND UM ENTFERNEN Damit ist, wird kann es beim ein am Tragen moner, Rand praktisch sehr des nicht weicher Pflasters spürbar Klebefilm zum Anhaften hautfrelich verwendet. von Dadurch Textilfasern kom men. Um optimale Haftung von auf Haut zu gewährlei sten, ist es nicht empfehlenswert einen etwaigen Schmutzrand vor Wechsel des Pflasters zu entfernen. Nach Entfernen des Pflasters kann ein möglicher Schmutzrand mit einem Haut- o Babyöl leicht gelöst werden. fettfreie 18. WIE Wichtig: das Hautstelle neue Pflaster wie auf eine saubere aufkleben. ENTSORGT MAN RICHTIG Um eine umweltfreliche Entsorgung benützten -Pflaster zu ermöglichen, sters (unter das Pflaster befindet nach Etikette) sich auf eine Entfernung dem Folienbeutel wieverschließbare geklebt werden kinsicher mit dem Hausmüll entsorgt. 32 soll. jedes Abziehfolie, Danach wird Pfla in

35 19. WIE SOLL MAN AUFBEWAHREN sollte bis zur Verwendung in den einzelnen Folienbeuteln bei Raumtemperatur unzugänglich für Kin aufbewahrt werden. Wichtig dabei wahren ist: o 20. das Verhütungspflaster nicht im Kühlschrank aufbe einfrieren. KÖNNEN FRAUEN MIT VERWENDEN EMPFINDLICHER HAUT sollte nicht auf rote, gereizte o verletzte Haut aufgeklebt wer den. Über Verwendung von bei Frauen mit sensibler Haut soll te Ärztin/ kann hervorrufen, sind. in Beim Arzt individuell seltenen in Auftreten den von Fällen meisten entscheiden. Hautreaktionen Fällen milden mild Hautreaktio nen während Verwendung ist es empfeh lenswert, ane beim nächsten Kleberegion Pflasterwechsel eine auszuprobieren. J 33

36 21. WIE SCHNELL ABSETZEN ist wie KANN VON Pille eine DIE ANWENDERIN SCHWANGER reversible Verhütungsmethode, NACH WERDEN jezeit nach Beendigung eines Zyklus von Anwenin selbst beendet wer den kann. Anwenin Relativ wie rasch nach fruchtbar. Absetzen des Pflasters ist

37 r beginn von Wie ist erhältlich 2. Wie beginnt man mit Anwendung von Wie steigt man von Pille auf 4. Anwendung um Wie lange dauert es bis wirksam 5. Was 6. Wo liehe schützt kostet finde ich rasch Informationen zusätz

38 1. WIE IST ERHÄLTLICH transmales Pflaster wird von einer Ärztin/einem Arzt ver ordnet ist in je Apotheke erhältlich. ist als 1-Monats- Packung (3 Pflaster) 3-Monats-Packung (9 Pflaster) erhältlich. 2. WIE BEGINNT MAN MIT DER ANWENDUNG VON Bei erstmaliger Anwendung von erfolgt Start am 1. Tag Periode. Das erste Pflaster wird innerhalb ersten 24h Blutung aufgeklebt, Anwenin ist so ab dem ersten Tag vor einer Schwangerschaft geschützt. Der Wochentag, an dem das erste Pflaster aufgeklebt wird, ist nun Pflasterwechseltag, also jener Wochentag, an dem nach ersten zweiten Woche gewechselt wird. Wird das 1. Pflaster später als 24 Sten nach Einsetzen Blutung geklebt, so muss 1 Woche lang ein zusätzliches nichthormonelles Verhütungsmittel (z.b.kondom) verwendet werden. 3. WIE STEIGT MAN VON DER PILLE AUF Dafür wird zuerst aktuelle Zyklus mit Pille beendet. 36 UM

39 Am 1.Tag einsetzenden Entzugsblutung wird das 1. Pflaster geklebt. So ist Anwenin ab dem 1 Tag Anwendung von vor einer Schwangerschaft geschützt. Wird mit Anwendung von später als 24 Sten nach Beginn Entzugsblutung gestartet, muss in den ersten 7 Tagen zusätzlich ein nicht hormonelles Verhütungsmittel verwendet werden. (z.b. Kondom) 4. WIE LANGE DAUERT ES BIS 5 WIRKSAM SCHÜTZT Wird korrekt angewendet ist Anwenin ab dem 1 Tag Anwendung Korrekt 1 einer Schwangerschaft geschützt. heißt: Regelblutung geklebt bei Umstieg von Pille auf wird das 1. Pflaster am 1. Tag 5. vor bei erstmaliger Anwendung von wird das 1. Pflaster am 1. Tag wirksam angewendet Entzugsblutung WAS Zyklus KOSTET (3 geklebt Pflaster) kostet 16,77 (Dreimonatspackung; Stand Juli 2GÜ3) 37

40 fachkurzinfo BEZEICHNUNGtransmalesWasteZUSAMMENSETZUNG(arzneilichwirksameBestandteilenachArtMengelJedestransmalePfla ster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE). Jedes transmale Pflaster gibt in 24 h 150 Mikrogramm NGMN20MikrogrammEEabANWENDUNGSGEBIETEHormonelleKontrazeptionfürFrau.istfürFrauenimgebärfähigenAlterbestimmt. BelegtistUnbedenklichkeitWirksamkeitbeiFrauenimAltervon18bis45Jahren.6E6ENANZEIGENdarfbeiVorliegeneinerfolgenden Erkrankungennichtangewendetwerden.WenneineserErkrankungenwährendAnwendungvonzumerstenMalauftritt,muss sofortabgesetztwerden.uberempfindlichkeitgegenüberdemwirkstoffoeinemsonstigenbestandteile.bestehendeozurückliegende venöse Thrombose, mit o ohne Lungenembolie, Bestehende o zurückliegende arterielle Thrombose (z.b. zerebrovaskulärer Insult, Myokardinfarkt, Retinathrombose] o Prodrome einer Thrombose (z.b. Angina pectoris o transiente ischämische Attacke), Migräne mit fokaler Aura. Vorliegen schwerwiegen o multipler Risikofaktoren für Entstehung einer arteriellen Thrombose: Schwere Hypertonie (persistierende Werte>160+/100+mmHg).DiabetesmellitusmitGefäßbeteihgung,ErblicheDyshpoproteinämie,MöglicheererbtePrädispositionfürvenöseo arteriellethrombose,beispielsweiseresistenzgegenaktiviertesproteinc(apc-resistenz).antithrombin-ill-mangel.protein-c-mangel. Protem-S-Mangel, Hyper+iomocysteinämie Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus anticoagulans). Bekanntes o vermutetes Mammakarzinom.KarzinomdesEndometriumsoanebekannteovermutete,östrogenabhängigeNeoplasmen,Abweichungen Leberfunktion in Verbindung mit einer akuten o chronischen hepatozellulären Erkrankung, Leberadenome o -karzinome. Abnorme Genitalblutungen ohnediagnosestellunghilfsstoffeaubenschicht:äußerelageauspigmentiertempolyethylenniedrigerdichteinnerelageauspolyester. Mittlere Schicht: PolyisobutyleiVPolybuten-KJebstoff, Crospovidon. Polyestervlies LaurylJactat. Dritte Schicht. Polyetbylenterephthalat (PET), Polydimethylsiloxan-Überzug ATC-Code G03AA VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APQTHEKENPfllCHT apothekenpflichtig, Rp PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V., Tumhoutseweg 30, B-2340 Beerse.Belgien. Für Österreich: JANSSEN-CILAG Pharma GmbH, Pfarrgasse 75, A-1232 Wien Weitere Angaben zu Wamhinweisen Vorsichtsmaßnahmen für Anwendung, Wechselwirkungen mit anen Mitteln Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte veröffentlichten Fachinformation. 38

41 6. WO FINDE ICH RASCH ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN Weitere Informationen tion o Sie erreichen sowie Unter erhalten uns natürlich innen Nummer entnehmen Sie auch über 0800 bei Sie bitte Janssen-Cilag unter unter Austria Codex Fachinforma 01/ Adresse eura-info@jacat.jnj.com wurde eingerichtet. 39 eine Hotline für Anwen

42 6. WO FINDE ICH RASCH ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN Weitere Informationen entnehmen Sie bitte Austria Codex Fachinforma tion o erhalten Sie bei Janssen-Cilag unter 01/ Sie erreichen sowie Unter uns natürlich innen Nummer auch über 0800 unter Adresse evra-info@jacat.jnj.com wurde eingerichtet. 39 eine Hotline für Anwen

43 Janssen-Cilag Pharma GmbH -Service Pfarrgasse A-123G 75 Wien

44 Bitte senden Sie mir weitere Informationen zu Transmale Kontrazeption mit verhütet effektiv wie orale Kontrazeptiva folgenden Themen: : Gute Hauthaftung, sichere Hormonabgabe Pharmakokinetik des transmalen Verhütungspflasters Stempel/Unterschrift: Bitte abtrennen -Info-Service I einsenden Pfarrgasse o 75 Fax I an: A Wien /

45 ^JANSSEN-CILAG PHARMA Pfarrgasse 75 I A-1230 Wien I Tel. 01/ Weitere Informationen erhalten Sie bei -Info-Service I Pfarrgasse 75 I A-1230 Wien I Tel. 01/ evra-info@jacat.jnj.com