BASISINFORMATIONEN ZUM STRAUMANN VARIOBASE SEKUNDÄRTEIL. Straumann Variobase Sekundärteil

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1 BASISINFORMATIONEN ZUM STRAUMANN VARIOBASE SEKUNDÄRTEIL Straumann Variobase Sekundärteil 1

2 Das ITI (International Team for Implantology) ist akademischer Partner der Institut Straumann AG in den Bereichen Forschung und Weiterbildung.

3 INHALT 1 EINFÜHRUNG Zweck dieser Anleitung 2 2 ALLGEMEINES Einführung zum Straumann Variobase Sekundärteil Technische Voraussetzungen Systemübersicht Produktmerkmale 5 3 RESTAURATION, GESTALTUNG UND FERTIGSTELLUNG Vorbereitung Gestaltung und Herstellung von Kae/Krone Verkleben Eingliederung (Zahnarztpraxis) 13 4 HILFSMITTEL UND INSTRUMENTE SCS-Schraubendreher Ratsche Polierhilfen und Manipulierimplantathalter 14 5 WICHTIGE RICHTLINIEN 15 1

4 1 EINFÜHRUNG 1.1 ZWECK DIESER ANLEITUNG Diese Anleitung wurde für Zahntechniker und Zahnärzte erstellt, die mit dem Straumann Variobase Sekundärteil für die Gestaltung verschraubter oder zementierter individualisierter Sekundärteile und zementierter Brücken (via Mesostruktur) arbeiten. Sie bietet ergänzende schrittweise Informationen zur Arbeit mit dem Straumann Variobase Sekundärteil. Das Nichtbefolgen der in dieser Anleitung beschriebenen Vorgehensweise kann dem Patienten schaden und/oder zu einer oder allen der nachstehenden Komplikationen führen: Aspiration oder Verschlucken einer Komponente Bruch Infektion Implantatgestützte Suprastrukturen erfordern eine optimale Mundhygiene durch den Patienten. Dies muss bei der Planung und Gestaltung der Restauration von allen beteiligten Parteien berücksichtigt werden. Nähere Angaben zu Indikationen und Kontraindikationen der Straumann Dentalimplantate (z. B. die erforderliche Mindestanzahl an Implantaten, Implantattyp, Durchmesser, Belastungsprotokolle) können Sie der Broschüre Basisinformationen zu den chirurgischen Verfahren Straumann Dental Implant System entnehmen. 2

5 2 ALLGEMEINES 2.1 EINFÜHRUNG ZUM STRAUMANN VARIOBASE SEKUNDÄRTEIL Das Straumann Variobase Sekundärteil bietet Dentallabors die Flexibilität, individualisierte Sekundärteile mit ihrem bevorzugten Verfahren Pressen, Giessen oder Fräsen im Labor herzustellen. Zudem bietet das Straumann Variobase Sekundärteil den Vorteil der originalen Straumann Verbindung mit der einzigartigen Straumann Rotationssicherung. Die vorgesehene Verwendung und die Indikationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung. 2.2 TECHNISCHE VORAUSSETZUNGEN Straumann Variobase Implantat-Kit Um die präzise Gestaltung der Verbindungsstelle zwischen dem Straumann Variobase Sekundärteil und der Kae zu vereinfachen, kann ein spezielles digitales Straumann Variobase Implantat-Kit verwendet werden. Es besteht aus einer offenen STL-Datei, die die Kaengeometrie enthält. Das Straumann Variobase Implantat-Kit liefert nur die Geometrie der Kae für das Straumann Variobase Sekundärteil. CAM-spezifische Parameter müssen vom Dentallabor gemäss den Herstelleranweisungen des Fräsgeräts definiert werden. Software Zur Gestaltung des Straumann Variobase Sekundärteils für digitale Arbeitsabläufe kann eine CAD-Software verwendet werden, die das Straumann Variobase Implantat-Kit enthält. Bitte wenden Sie sich an Straumann für weitere Informationen zur Verfügbarkeit. Bitte folgen Sie den Anweisungen des Anbieters der CAD-Software. Frässystem Verwenden Sie ein beliebiges Frässystem, das in der Lage ist, die präzise Geometrie des Straumann Variobase Sekundärteils zu fräsen. Ein präzises Fräsen der Geometrie erfordert Fräsewerkzeuge mit einem Durchmesser von höchstens 1 mm. 3

6 2.3 SYSTEMÜBERSICHT Das Straumann Variobase Sekundärteil deckt die folgenden Straumann-Implantatplattformen ab. NC RC NNC RN WN Manipulierimplantate Scankörper Variobase Sekundärteile Ausbrennbare Kaen / / / / / V V V4 1 Hilfsschrauben Artikelnummern mit der Endung V4 oder -04 enthalten 4 ausbrennbare Kaen in einer Packung.

7 2.4 PRODUKTMERKMALE Zuverlässigkeit Mit der originalen Straumann Implantat-Sekundärteil-Verbindung Starke Retention der Kae mit einem patentierten 2 Verbindungsmechanismus Extra-Klebefläche mit 4 Nocken zur Positionssicherung Effizienz Einfach anzuwenden dank der für offene CAD-Software verfügbaren Variobase STL-Daten Einfacher und präziser Aufwachsvorgang dank exakt passender ausbrennbarer Kaen Kompakte Basisabmessungen für hohe Gestaltungsflexibilität Vereinfachtes Klebeverfahren Zeitersparnis durch Wegfall des Abstrahlvorgangs 4 Nocken erleichtern die präzise Positionierung der Kae Kosteneffektivität Ermöglicht die Anwendung des vom Labor bevorzugten Arbeitsablaufs, d. h. konventionelles Wax-up für Pressen oder Giessen und Fräsen im Labor 2 Patent angemeldet 5

8 3 RESTAURATION, GESTALTUNG UND FERTIGSTELLUNG 3.1 VORBEREITUNG Voraussetzungen Die Zahnfarbe wurde identifiziert und notiert (via Farbschlüssel oder digitale Messvorrichtung). Es wurde eine Abformung genommen. Sowohl Farbangabe als auch Abformung wurden an das Dentallabor geschickt HERSTELLUNG DES MEISTERMODELLS Stellen Sie das Meistermodell unter Anwendung von Standardverfahren und Dentalhartgips Typ 4 (ISO 6873) her. Um qualitativ hochwertige Restaurationen zu gewährleisten, müssen die folgenden Anforderungen berücksichtigt werden: Verwenden Sie nur neue, unbeschädigte und originale Manipulierimplantate von Straumann. Die Manipulierimplantate müssen in den Gips eingebettet werden und dürfen sich im Modell nicht bewegen. Es sollte stets eine Zahnfleischmaske verwendet werden, um sicherzustellen, dass das Austrittsprofil optimal konturiert ist. Verwenden Sie für die Zahnfleischmaske vorzugsweise ein scanbares Material. 3.2 GESTALTUNG UND HERSTELLUNG DER KAPPE/KRONE WORKFLOW BEI KONVENTIONELLEM GIESSEN UND PRESSEN Schritt 1 Einsetzen des Straumann Variobase Sekundärteils Setzen Sie das Straumann Variobase Sekundärteil ein und ziehen Sie die Schraube handfest an (maximal 15 Ncm). Fixieren Sie das Sekundärteil nur mit dem Straumann SCS-Schraubendreher im Manipulierimplantat. Prüfen Sie nochmals auf korrekten Sitz und eventuelle rotatorische oder vertikale Lockerung. 6

9 Schritt 2 Aufsetzen und Kürzen der ausbrennbaren Kae Befestigen Sie die ausbrennbare Kae am Straumann Variobase Sekundärteil und prüfen Sie den korrekten Sitz. Das Arbeiten mit der ausbrennbaren Kae gewährleistet einen sauberen und scharfkantigen Endzustand des Schraubenkanals und einen guten Sitz auf dem Straumann Variobase Sekundärteil. Mit ihrem engen Sitz sollte die ausbrennbare Kae keinerlei rotatorische oder vertikale Beweglichkeit zeigen. Kürzen Sie die ausbrennbare Kae je nach den individuellen Gegebenheiten bis auf Höhe der Okklusalebene. Stellen Sie sicher, dass die gekürzte ausbrennbare Kae immer noch den gesamten Metallanteil des Straumann Variobase Sekundärteils bedeckt. Gestalten Sie eine Wachsmodellation entsprechend der individuellen anatomischen Situation. Sie können ein reduziertes anatomisches oder ein Vollkonturdesign herstellen, abhängig von den Indikationen des verwendeten zahnärztlichen Materials. Achten Sie darauf, dass die Wachsschicht auf dem Sekundärteil ausreichend dick ist (mindestens 0,15 mm), damit sich die ausbrennbare Kae während des Aufheizens ausdehnen kann. Halten Sie die Mindestwandstärke des jeweils verwendeten zahn ärztlichen Materials gemäss den Herstelleranweisungen ein. 7

10 Schritt 3 Herstellung der Kae oder Krone Verwenden Sie das Standardverfahren, um die Kae (reduziertes anatomisches Design) oder die Vollkonturkrone (vollanatomisches Design) entweder zu pressen oder zu giessen. Für optimale Resultate wird empfohlen, Speed-Einbettmassen und Prozesse für Pressverfahren zu vermeiden. Der Kunststoff der ausbrennbaren Kae braucht ausreichend Zeit, um vollständig auszubrennen. Stellen Sie nötigenfalls auch eine individuelle Krone im Standardverfahren her. Stellen Sie die Kae oder Krone vor dem Verkleben fertig. Stellen Sie beim Verblenden der Krone sicher, dass die Wärmeausdehnungskoeffizienten von Verblend- und Kaenmaterial übereinstimmen. 8

11 3.2.2 DIGITALER WORKFLOW (CADCAM) Scannen und Gestalten Option A: Scannen und Gestalten mit einem Scankörper Importieren Sie das Straumann Variobase Implantat-Kit gemäss den Anweisungen des Softwareherstellers in die Designsoftware. Schritt 1 Zusammensetzen Überprüfen Sie den korrekten Sitz des Scankörpers im Manipulierimplantat und ziehen Sie die selbsthaltende Schraube handfest an (maximal 15 Ncm). Fixieren Sie den Pfosten nur mit dem Straumann SCS-Schraubendreher im Manipulierimplantat. Überprüfen Sie nochmals den korrekten Sitz und etwaige rotatorische oder vertikale Lockerung. Wenn eine Einzelzahnversorgung geplant ist, muss die abgewinkelte Fläche des Scankörpers nach bukkal ausgerichtet werden (nicht zu einem der angrenzenden Zähne hin). Vermeiden Sie jeglichen Kontakt des Scankörpers mit dem Nachbarzahn. Schritt 2 Scannen und Modellieren Befolgen Sie die Anweisungen des Softwareanbieters zum Scannen und Erkennen des Scankörpers. Modellieren Sie die Kae oder Krone nach den Anweisungen des Softwareanbieters. 9

12 Option B: Scannen und Gestalten ohne einen Scankörper Wenn das Implantat-Kit nicht in Ihre Software integriert ist, können Sie keinen Scankörper verwenden. Schritt 1 Scannen Scannen Sie das Straumann Variobase Sekundärteil. Es kann Scanspray aliziert werden. Wenn die Software kein virtuelles Ausblocken von Unterschnitten ermöglicht, müssen diese und der Schraubenkanal vor dem Scannen mit Wachs ausgeblockt werden. Wenn die Software das Speichern des Scans als Vorlage erlaubt, ist künftig kein Ausblocken mehr erforderlich. Die Vorlage kann über einen Anpassungsvorgang mit dem Scan des Straumann Variobase Sekundärteilmodells zur Deckung gebracht werden. Andernfalls kann das mit Wachs ausgeblockte Straumann Variobase Sekundärteil für künftige Scans aufbewahrt werden. Schritt 2 Modellieren Modellieren Sie die Kae oder Krone nach den Anweisungen des Softwareanbieters. Der Durchmesser des Schraubenkanals beträgt: RC = 2,3 mm / NC = 2,2 mm / WN = 2,7 mm / RN = 2,7 mm / NNC = 2,2 mm Fräsen Schritt 1 Vorbereitung für das Fräsen Übertragen Sie Ihre Designdaten gemäss den Anweisungen des Anbieters Ihrer CAD-Software und Fräsausrüstung an Ihre Fräsmaschine. Verwenden Sie die korrekten Einstellungen für das jeweilige Material gemäss den Anweisungen des Anbieters Ihrer CAD-Software und Fräsausrüstung. Verwenden Sie eine Fräse von maximal 1 mm Durchmesser für ein präzises Fräsen der vier Nocken des Verbindungsmechanismus des Straumann Variobase Sekundärteils. Schritt 2 Fräsen Fräsen Sie die Kae oder Krone gemäss den Anweisungen des Herstellers Ihrer Fräsausrüstung. 10

13 3.2.3 FERTIGSTELLUNG DER KAPPE/KRONE IM DENTALLABOR Schritt 1 Fertigstellung der Kae/Krone Verwenden Sie das Standardverfahren zur Fertigstellung der Kae oder Krone. Die auf das Straumann Variobase Sekundärteil geklebte Kae oder Krone muss vor dem Verkleben vollständig fertiggestellt werden. Bei zementierten Restaurationen kann die Krone nach dem Verkleben angefertigt und fertiggestellt werden. 3.3 VERKLEBEN Schritt 1 Fixierung auf dem Meistermodell Fixieren Sie das Straumann Variobase Sekundärteil mit einer Schraube am Manipulierimplantat im Meistermodell (handfest). Verschliessen Sie den Schraubenkanal mit Wachs, damit kein überschüssiger Zement in den Schraubenkanal fliesst. Dank des patentierten Verbindungsmechanismus ist die Verbindung so stabil, dass ein Abstrahlen des Straumann Variobase Sekundärteils überflüssig ist. Um einen präzisen Sitz der Kae oder Krone auf dem Straumann Variobase Sekundärteil zu gewährleisten, stets auf dem Meistermodell verkleben. Aufgrund der symmetrischen Anordnung der vier Nocken zur Positionssicherung muss vor dem Verkleben die Position der Krone entsprechend der vorliegenden Patientenanatomie bestätigt werden. 11

14 Schritt 2 Verkleben Tragen Sie selbsthaftenden Dentalzement 3 auf das Straumann Variobase Sekundärteil auf. Befolgen Sie die Anweisungen des Zementherstellers. Kleben Sie die Kae auf das Straumann Variobase Sekundärteil. Entfernen Sie überschüssigen Zement sofort vom Sekundärteil. Polieren Sie den unteren Rand der Kae nach dem Abbinden des Zements. Verwenden Sie stets einen Polierschutz, um die Prothetikverbindung des Sekundärteils abzudecken. Das Sekundärteil nach dem Verkleben nicht mehr brennen Getestet mit Panavia F2.0 Kunststoffzement von Kuraray und einer Kae aus zerion (Zirkondioxid) von Straumann

15 3.4 EINGLIEDERUNG (ZAHNARZTPRAXIS) Die definitive Versorgung wird auf dem Meistermodell fixiert und dann an die Zahnarztpraxis geliefert. Schritt 1 Vorbereitung Entfernen Sie den Gingivaformer oder die provisorische Versorgung. Nehmen Sie die Suprastruktur vom Meistermodell und schrauben Sie das Sekundärteil vom Manipulierimplantat ab. Reinigen und trocknen Sie die Innenverbindung des Implantats und das Sekundärteil gründlich. Stellen Sie stets sicher, dass die Oberflächen von Gewinden und Schraubenköpfen sauber sind und für die definitive Versorgung eine neue Schraube verwendet wird. Schritt 2 Definitives Einsetzen Option A: Verschraubte definitive Versorgung Positionieren Sie das sterilisierte Straumann Variobase Sekundärteil mit der Kae im Implantat. Ziehen Sie die Schraube unter Verwendung des SCS-Schraubendrehers zusammen mit der Ratsche und dem Drehmomentaufsatz mit 35 Ncm an. Verschliessen Sie den SCS-Schraubenkanal mit Watte und einem geeigneten Verschlussmittel (z. B. Guttapercha). Dies ermöglicht eine spätere Entfernung des Straumann Variobase Sekundärteils, falls eine Krone erneuert werden muss. Option B: Zementierte definitive Versorgung Positionieren Sie das sterilisierte Straumann Variobase Sekundärteil im Implantat. Ziehen Sie die Schraube unter Verwendung des SCS-Schraubendrehers zusammen mit der Ratsche und dem Drehmomentaufsatz mit 35 Ncm an. Verschliessen Sie den SCS-Schraubenkanal mit Watte und einem geeigneten Verschlussmittel (z. B. Guttapercha). Dies ermöglicht eine spätere Entfernung des Straumann Variobase Sekundärteils, falls eine Krone erneuert werden muss. Zementieren Sie die Suprastruktur auf das Sekundärteil. Entfernen Sie überschüssigen Zement. 13

16 4 HILFSMITTEL UND INSTRUMENTE 4.1 SCS-SCHRAUBENDREHER Art.-Nr. Artikel Dimensionen Material SCS-Schraubendreher für Ratsche, extrakurz SCS-Schraubendreher für Ratsche, kurz SCS-Schraubendreher für Ratsche, lang Länge 15 mm Cronidur 30 Länge 21 mm Cronidur 30 Länge 27 mm Cronidur RATSCHE Art.-Nr. Artikel Dimensionen Material Ratsche inkl. Serviceinstrument Länge 84 mm Rostfreier Stahl 4.3 POLIERHILFEN UND MANIPULIERIMPLANTATHALTER Art.-Nr. Artikel Dimensionen Material Polierschutz für RN synocta Kaen, transokklusal verschraubt Länge 15 mm Rostfreier Stahl NC Polierhilfe Länge 16 mm Stainless steel RC Polierhilfe Länge 16 mm Rostfreier Stahl Manipulierimplantathalter Länge 105 mm Al/Steel 14

17 5 WICHTIGE RICHTLINIEN Hinweise Zahnärzte müssen über entsprechende Kenntnisse und Informationen über die Handhabung der Straumann CADCAM-Produkte oder anderer Produkte von Straumann ( Straumann-Produkte ) verfügen, um die Straumann-Produkte sicher und fachgerecht gemäss dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden. Erklärung der Zeichen auf Etiketten und Beipackzetteln Chargennummer Artikelnummer Das Straumann-Produkt ist gemäss der vom Hersteller bereitgestellten Gebrauchsanweisung zu verwenden. Der Zahnarzt ist verpflichtet, das Produkt gemäss dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden und zu prüfen, ob das Produkt für die individuelle Situation des Patienten geeignet ist. Strahlensterilisiert Untere Temperaturbegrenzung min. Die Straumann-Produkte sind Teil eines Gesamtkonzepts und sind ausschliesslich zusammen mit den entsprechenden Originalteilen und -instrumenten zu verwenden, die von der Institut Straumann AG, deren Muttergesellschaft und sämtlichen verbundenen Unternehmen oder Tochtergesellschaften dieser Muttergesellschaft vertrieben werden ( Straumann ), soweit in diesem Dokument oder in der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Straumann-Produkt nicht ausdrücklich anders angegeben. Wenn die Verwendung von Produkten, die von Dritten hergestellt wurden, von Straumann in diesem Dokument oder in der entsprechenden Gebrauchsanweisung nicht empfohlen wird, erlöschen bei Verwendung solcher Produkte die Gewährleistung oder sonstige ausdrückliche oder stillschweigende Zusicherungen von Straumann. Verfügbarkeit Einige der in diesem Dokument aufgeführten Straumann-Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. min. max. max. Obere Temperaturbegrenzung Temperaturbegrenzung Achtung: Gemäss Bundesgesetz darf dieses Produkt innerhalb des US-Bundesgebiets nur durch einen Zahnarzt oder auf dessen Anweisung verkauft werden. Vorsicht Zusätzlich zu den in diesem Dokument enthaltenen Warnhinweisen sind unsere Produkte bei intraoraler Anwendung gegen Aspiration zu sichern. nicht wiederverwenden Unsteril Gültigkeit Mit der Veröffentlichung dieses Dokuments verlieren alle vorherigen Versionen ihre Gültigkeit. Vorsicht, Begleitdokumente beachten Dokumentation Weitere Informationen zu den Straumann-Produkten erhalten Sie von Ihrem Straumann-Vertreter. Verwendbar bis Copyright und Marken Die Straumann Dokumente dürfen, auch auszugsweise, nicht ohne die schriftliche Genehmigung von Straumann nachgedruckt oder veröffentlicht werden. Straumann und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann Holding AG und/oder ihrer verbundenen Unternehmen. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen Straumann-Produkte mit dem CE-Zeichen erfüllen die Anforderungen der Medizin geräterichtlinie 93/42 EWG 0123 Gebrauchsanweisung beachten 15

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20 www. straumann.com International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Panavia ist eine Marke von Kuraray Co, LTD, JP. Institut Straumann AG, Alle Rechte vorbehalten. Straumann und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann Holding AG und/oder ihrer verbundenen Unternehmen. Alle Rechte vorbehalten. Straumann-Produkte sind CE gekennzeichnet 09/13