GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER. Dipyridamole EG 75 mg überzogene Tabletten Dipyridamole EG 150 mg Filmtabletten.

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Dipyridamole EG 75 mg überzogene Tabletten Dipyridamole EG 150 mg Filmtabletten Dipyridamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dipyridamole EG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipyridamole EG beachten? 3. Wie ist Dipyridamole EG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dipyridamole EG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dipyridamole EG und wofür wird es angewendet? Dipyridamole EG gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Koronare gefäßerweiternde Mittel und Hemmer der Blutplättchenaggregation genannt werden. Dipyridamole EG ist angezeigt bei die Vorbeugung von Thrombosen und Embolien bei Trägern von Kunstherzklappen, meistens in Verbindung mit Antikoagulanzien (blutgerinnungshemmenden Mitteln) zum Einnehmen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipyridamole EG beachten? Dipyridamole EG darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Dipyridamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dipyridamole EG einnehmen. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die unter einer schweren Herzkrankheit leiden, wie zum Beispiel Angina pectoris, rezenter Herzinfarkt, Verschluss des linken Ventrikels, hemodynamische Instabilität. Bei Personen mit einem zu niedrigen Blutdruck wird der Arzt gegebenenfalls die Dosen verringern. 1/5

2 Bei Personen, die an einer schweren Muskelschwäche leiden, passt der Arzt die Behandlung möglicherweise an. Bitte, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben erwähnten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder zutraf. Einnahme von Dipyridamole EG zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dipyridamol erhöht die Plasmaspiegel und kardiovaskuläre Wirkung von Adenosin; eine Dosisanpassung dieses Bestandteils sollte erwogen werden. Dipyridamole EG kann zusammen mit Antikoagulanzien zum Einnehmen ohne Dosisanpassungen verabreicht werden. Dipyridamole EG darf zusammen mit Acetylsalicylsäure angewendet werden: beide Arzneimittel haben eine ergänzende Wirkung auf die Blutplättchen. Während einer Behandlung mit Antivitaminen K (Antikoagulanzien) steigert jedoch das Risiko für Blutungen bei gleichzeitiger Verabreichung von Acetylsalicylsäure. Dipyridamole EG kann die hypotensive (blutdrucksenkende) Wirkung von Antihypertensiva (blutdrucksenkenden Arzneimitteln) verstärken. Dipyridamole EG kann die Wirkung von Cholinesterasehemmern verhindern. Einnahme von Dipyridamole EG zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Xanthinderivate (die unter anderem in Kaffee und Tee enthalten sind) können die gefäßerweiternde Wirkung von Dipyridamol abschwächen. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Dipyridamole EG wurde bereits von einer großen Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter verwendet. Dabei wurde keinerlei schädliche Wirkung auf die Mutter oder das Kind festgestellt. Genau wie jedes Arzneimittel darf Dipyridamole EG in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten nur auf Beschluss des Arztes verwendet werden, aufgrund einer Vorteil/Risiko Beurteilung. Stillzeit Während der Stillzeit dürfen Sie nur dann Dipyridamole EG einnehmen, wenn Ihr Arzt es als unbedingt notwendig betrachtet. Dipyridamole EG enthält: - Dipyridamole EG 75 mg überzogene Tabletten enthält: - Sucrose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. - Weizenstärke: Die Tabletten sind verträglich für Patienten mit Zöliakie. Die Tabletten darfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weizenstärke (nicht Zöliakie) sind. 2/5

3 - Dipyridamole EG 150 mg Filmtabletten enthält: - Lactose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Dipyridamole EG einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis Zur Vorbeugung von Thrombosen und Embolien bei Trägern von Kunstherzklappen beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 450 mg täglich in verschiedenen Einnahmen. Diese Dosis darf bis auf 600 mg täglich erhöht werden. Verabreichungsart und weg Zum Einnehmen. Vorzugsweise vor der Mahlzeit mit ein wenig Wasser einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge von Dipyridamole EG eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Dipyridamole EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/ ). Symptome: Hitzewallungen, Röte, Schwitzen, Schwächegefühl, Schwindelgefühl, Beklemmung auf der Brust, niedriger Blutdruck, erhöhter Puls, Nervosität. Gegenmittel: eine symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung sollte in Erwägung gezogen werden. Wenn Sie die Einnahme von Dipyridamole EG vergessen haben Eine vergessene Tagesdosis hat keine Auswirkungen. Wenn Sie jedoch mehrere Einnahmen der Tabletten vergessen haben, erhöht das Risiko der Störungen, für die Ihr Arzt Ihnen Dipyridamole EG verschrieben hat. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben; setzen Sie die Einnahme der Tabletten einfach wie zuvor fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können mit Dipyridamole EG auftreten: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl - Durchfall, Übelkeit 3/5

4 Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen - Tachykardie (beschleunigte Herzschlagfolge), Verschlimmerung der Beschwerden einer koronaren Arterienerkrankung. - Hypotonie (zu niedriger Blutdruck), Hitzewallungen - Erbrechen - Myalgie (Muskelschmerzen) Selten: kann bis zu 1 von Menschen betreffen - Steigerung der Blutungen während oder nach einem chirurgischen Eingriff, Thrombozytopenie (Verringerung der Blutplättchenzahl) - Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, schwerer Bronchospasmus, Schwellung) - Aufnahme von Dipyridamol in den Gallensteinen Zu Beginn der Behandlung sind manche Nebenwirkungen manchmal öfter wahrzunehmen. Diese Beschwerden klingen in der Regel bei Fortsetzen der Behandlung oder bei einer Dosisherabsetzung ab. Eine progressive Dosiserhöhung bis zur Tagesdosis führt bei den meisten Patienten zur Vorbeugung der Nebenwirkungen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Dipyridamole EG aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bei Zimmertemperatur lagern (15 25 C). Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 4/5

5 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dipyridamole EG enthält - Der Wirkstoff ist Dipyridamol. Jede überzogene Tablette enthält 75 mg Dipyridamol. - Die sonstigen Bestandteile sind: Weizenstärke (Siehe Abschnitt 2 Dipyridamole EG enthält Weizenstärke für weitere Informationen), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Butylund Dimethylaminoethyl-Polymethylacrylat, Gelatine, Sucrose (Siehe Abschnitt 2 Dipyridamole EG enthält Sucrose für weitere Informationen), Tricalciumphosphat, Talkum, Titandioxid (E171), Wachsester E Der Wirkstoff ist Dipyridamol. Jede Filmtablette enthält 150 mg Dipyridamol. - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (Siehe Abschnitt 2 Dipyridamole EG enthält Lactose für weitere Informationen), Kartoffelstärke, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000 Wie Dipyridamole EG aussieht und Inhalt der Packung Konvexe, weiße, glänzende Tabletten. Blisterpackung mit 100 überzogenen Tabletten Runde, konvexe, gelbe Tabletten mit Bruchrille an einer Seite. Blisterpackung mit 10 oder 60 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Eurogenerics NV Heizel Esplanade b Brüssel Hersteller Sanico NV Veedijk Turnhout Zulassungsnummern: BE BE Abgabeform: freie Abgabe Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im / 01/ /5