GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten. Triamteren - Hydrochlorothiazid

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten Triamteren - Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht : 1. Was ist Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dytenzide 50 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DYTENZIDE 50 MG/25 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thiazidische Diuretikum, zusammen mit einem kalisparenden Diuretikum. Dytenzide ist geeignet bei : - Flüssigkeitsverhaltung (Wasserretention). - Bluthochdruck (Hypertension). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DYTENZIDE 50 MG/25 MG TABLETTEN BEACHTEN? Dytenzide darf nicht eingenommen werden, 1

2 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazide oder Triamteren oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Dytenzide sind - bei schwerer Nieren- oder Leberkrankheit - wenn Sie bereits andere kaliumsparende Mittel einnehmen. Einnahme von Dytenzide zusammen mit anderen Arzneimitteln Außer auf Verordnung des Arztes dürfen, während der Behandlung, keine Kaliumersatz und Lithium eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie meinen, schwanger zu sein. In der Regel wird Ihnen der Arzt zu einem anderen Medikament anstatt Dytenzides raten, da Dytenzide während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden sollte, weil Dytenzide durch die Plazenta hindurch gelangt und die Einnahme nach dem dritten Schwangerschaftsmonat Auswirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene haben kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder in der nächsten Zeit stillen werden. Dytenzide werd nicht für stillende Mütter empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gab keine negativen Berichte zu Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST DYTENZIDE 50 MG/25 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN? Tabletten zum Einnehmen. Die Tablette nicht zerbeißen, sondern mit einem Getränk beim Frühstück (und gegebenenfalls beim Mittagessen) einnehmen. Die empfohlene Dosis beträgt : - Flüssigkeitsverhaltung: in der Regel 1 bis 2 Tabletten täglich. - Bluthochdruck: in der Regel 1 Tablette täglich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 2

3 Wenn Sie eine größere Menge von Dytenzide eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Dytenzide eingenommen haben, nehmen Sie unmittelbar Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Giftberatungszentrum (070/ ) auf. Den Patienten zum Brechen bringen. Um einen Wasserverlust und elektrolytische Störungen zu behandeln, kann eine Einweisung ins Krankenhaus erforderlich sein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Auftreten von Ausschlag oder roten Flecken auf der Haut, ungewohnter Empfindlichkeit gegenüber Sonnenstrahlen, Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Herzrhythmusstörungen müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. Übelkeit, Brechreiz, Durchfall, Verstopfung oder Bauchschmerzen sind möglich. Eine Änderung der Thrombozytenzahl oder erhöhter Blutzuckerspiegel können vorkommen, ebenso Gelbsucht, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) oder herabgesetzte Nierenfunktion. Muskelkrämpfe, Schwächegefühl, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, trockener Mund, Entzündung der Speicheldrüsen oder Impotenz kommen selten vor. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brüssel website : Luxemburg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxemburg Website : 3

4 Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST DYTENZIDE 50 MG/25 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25ºC lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Dytenzide enthält Die Wirkstoffe sind : Hydrochlorothiazid 25 mg und Triamteren 50 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Reisstärke Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Poly(O-carboxymethyl)stärke Natriumsalz Talkum. Wie Dytenzide aussieht und Inhalt der Packung Packung zu 28, 56 oder 112 Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Astellas Pharma B.V. Erasmus Park - Square Marie Curie 50 Gebäude 5-1e Etage B-1070 Brüssel Hersteller Mipharm SpA Via Bernardo Quaranta Milano Italien Zulassungsnummer: BE Verschreibungspflichtig. 4

5 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/

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