Gebrauchsinformation: Information für Patienten. Urgenin Tropfen Tinktur aus Serenoa repens (Bartram Small) ; Saft aus Echinacea purpurea (Moench)

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1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Urgenin Tropfen Tinktur aus Serenoa repens (Bartram Small) ; Saft aus Echinacea purpurea (Moench) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Urgenin Tropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Urgenin Tropfen beachten? 3. Wie ist Urgenin Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Urgenin Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST URGENIN TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tropfen zum Einnehmen in einer Flasche zu 50 ml und 100 ml. Pflanzliches Arzneimittel, das auf Prostata und Blase wirkt. Urgenin, ein pflanzliches Arzneimittel, wird zur unterstützenden Behandlung von Miktionsstörungen aufgrund einer gutartigen Prostatahyperplasie verwendet, nachdem jede schwere Erkrankung ausgeschlossen wurde. Urgenin, ein pflanzliches Arzneimittel, ist angezeigt zur unterstützenden Behandlung von bestimmten Blasenstörungen der Frau, nachdem jede schwere Erkrankung ausgeschlossen wurde. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URGENIN TROPFEN BEACHTEN? Urgenin Tropfen darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter einer Allergie leiden. - wenn Sie ein Prostatakarzinom haben. - bei Kindern. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urgenin Tropfen einnehmen.

2 - Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie auch den Abschnitt Einnahme von Urgenin Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln. - Keine längere Anwendung ohne ärztlichen Rat. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen, um die Ursache herauszufinden. - Urgenin Tropfen darf nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden. - Vor Behandlungsbeginn muss untersucht werden, ob die Prostatahyperplasie gutartig oder bösartig ist. - Urgenin Tropfen enthält Alkohol (46 Vol.-%). - Bevor Sie Urgenin Tropfen verschrieben bekommen, muss Ihr Arzt untersuchen, ob die Erkrankung, unter der Sie leiden, gut- oder bösartig ist. - Urgenin Tropfen lindert die Beschwerden, die durch ein gutartiges Wachstum der Prostata verursacht werden. Es verhindert das Wachstum nicht. - Daher ist es anzuraten, regelmäßig Ihren Arzt zu einer Kontrolluntersuchung aufzusuchen. Das ist insbesondere erforderlich, wenn der Urin Blut enthält oder wenn es um eine akute Harnverhaltung geht. - Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher auf Sie zugetroffen hat. Kinder Urgenin Tropfen ist nicht zur Anwendung bei Kindern geeignet. Einnahme von Urgenin Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Da Urgenin Tropfen Alkohol enthalten, kann bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Arzneimittel eine DISULFIRAM-Wirkung (unangenehme Reaktion nach Alkoholkonsum, die sich in Hitzewallungen, Erbrechen und manchmal einem niedrigen Blutdruck äußert) auftreten. Um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Einnahme von Urgenin Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Alkohol ist eine relative Kontraindikation, eine Dosis enthält 0,570 ml Alkohol, entsprechend 11,4 ml Bier, 4,8 ml Wein pro Dosis. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vorsichtshalber und angesichts der fehlenden Daten zu diesem Thema darf Urgenin Tropfen während dieser Zeit nicht eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen In den verschriebenen Dosen beeinflusst die Menge Alkohol, die resorbiert wird, normalerweise nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Urgenin Tropfen enthält mit Saft aus Echinacea purpurea (Moench) vermischtes Ethanol. Dieses Arzneimittel enthält 46 vol % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 456 mg pro Dosis, entsprechend 11,4 ml Bier, 4,8 ml Wein pro Dosis. Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.

3 Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. 3 Wie ist Urgenin Tropfen einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: Im Allgemeinen wird empfohlen, 25 Tropfen mit einer geringen Menge Wasser zu verdünnen, dies ist dreimal täglich zu den Mahlzeiten einzunehmen. Ausschließlich zur Einnahme bestimmt. Flasche vor Gebrauch schütteln. Mit einer geringen Menge Wasser verdünnen. Es lässt sich eine leichte Trübung beobachten, diese verändert die Qualität des Produkts nicht. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Urgenin Tropfen einnehmen müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, denn es ist eine bestimmte Zeit erforderlich, damit sich die Wirkungen der Behandlung zeigen. Wenn keine Besserung eintritt nach 14 Tagen, müssen Sie erneut Ihren Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urgenin Tropfen zu stark oder zu schwach ist. Anwendung bei Kindern Urgenin Tropfen ist nicht zur Anwendung bei Kindern geeignet. Wenn Sie eine größere Menge von Urgenin Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine zu große Menge Urgenin Tropfen angewendet oder eingenommen haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale an (070/ ). Wenn Sie eine zu große Menge Urgenin Tropfen eingenommen haben, können Sie Anzeichen einer Alkoholintoxikation zeigen, eine symptomatische Behandlung muss eingeleitet werden. Wenn Sie die Einnahme von Urgenin Tropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Urgenin Tropfen abbrechen Entfällt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

4 Selten kann eine Allergie auftreten. Wenn die Einnahme von Urgenin Tropfen zu einer leichten Magenreizung führt, wird geraten, die Tropfen nach den Mahlzeiten einzunehmen. Über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel muss der Arzt oder Apotheker informiert werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5 Wie ist Urgenin Tropfen aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur zwischen +15 C und +25 C in der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Urgenin Tropfen enthält - Die arzneilich wirksamen Bestandteile von 100 g Urgenin Tropfen sind : Tinktur aus Serenoa repens (Bartram Small) (1/10) 65 g Saft aus Echinacea purpurea (Moench) (80/20) 27,92 g. Die fertige Lösung enthält 46 Volumenprozent Ethanol, das entspricht 0,570 ml Ethanol pro Dosis. - Der sonstige Bestandteil ist mit Saft aus Echinacea purpurea (Moench) vermischtes Ethanol. Wie Urgenin Tropfen aussieht und Inhalt der Packung Urgenin Tropfen 50 und 100 ml Tinktur aus Serenoa repens (Bartram Small) ; Saft aus Echinacea purpurea (Moench) Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Madaus Pharma S.A.; Rue des Trois Arbres 16 ; 1180 Brüssel Hersteller: Madaus GmbH; Köln; Deutschland(Manufacturing facility: Luetticher Strasse 5 ; Troisdorf ; Deutschland) Zulassungsnummer BE Abgabeform: Frei verkäuflich.

5 Stand der Information: Januar 2013 Die Zulassung der Gebrauchsanweisung erfolgte am 01/2013

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