GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. Viscosan - Augentropfen Wirkstoff: Hypromellose

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Viscosan - Augentropfen Wirkstoff: Hypromellose Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die Viscosan - Augentropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einiger Tage keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Viscosan - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Viscosan - Augentropfen beachten? 3. Wie sind Viscosan - Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Viscosan - Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS SIND VISCOSAN - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Viscosan ist ein Tränenersatzmittel und wird angewendet - zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Hornund Bindehäute ( Trockenes Auge ) verursacht durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder allgemeiner Erkrankungen.Hinweis: Die Behandlung des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung, die grundsätzlich von einem Augenarzt überwacht werden sollte. - sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss. - zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISCOSAN - AUGENTROPFEN BEACHTEN?

2 Viscosan darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Hypromellose) oder einen der sonstigen Bestandteile von Viscosan - Augentropfen sind. - während Sie weiche (hydrophile) Kontaklinsen tragen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viscosan ist erforderlich - Träger weicher Kontaktlinsen sollten diese vor der Anwendung von Viscosan entfernen und nach Eintropfen des Arzneimittels erst nach etwa 15 min wieder einsetzen. - Bei Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötungen oder wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert, ist eine Überempfindlichkeit auf Viscosan - Augentropfen möglich. - Das Arzneimittel nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden. - Nur klare und farblose Lösungen verwenden. Bei Anwendung von Viscosan- Augentropfen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (siehe auch Abschnitt 3 Wie sind Viscosan - Augentropfen anzuwenden? ). Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, da der Wirkstoff nicht in den Körper aufgenommen wird und somit auch nicht auf das Ungeborene übertragen wird. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Achtung! Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Sie dürfen sich unmittelbar nach Anwendung von Viscosan nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, weil dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch vorübergehend und kurzfristig die Sehschärfe beeinflusst und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr. Sie dürfen dann auch vorübergehend keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Viscosan - Augentropfen Der Konservierungsstoff Cetrimid kann Reizungen am Auge hervorrufen (siehe Punkt 4). Da sich Cetrimid in weichen Kontaktlinsen ablagern kann, müssen diese vor der Anwendung entfernt werden und dürfen erst frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. 3. WIE SIND VISCOSAN - AUGENTROPFEN ANZUWENDEN? Wenden Sie Viscosan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Erwachsene:

3 Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3 bis 5 mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Gleiches gilt für die Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen. Die Behandlung des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Dosierung Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung: Zur Anwendung am Auge Anwendungsdauer: Die Anwendung erfolgt in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie. Die Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen durch Viscosan kann ohne Beschränkung der Anwendungsdauer erfolgen. Hinweis: Bei einer Langzeit- oder Daueranwendung zur Therapie des Trockenen Auges sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden. Bei zusätzlicher Anwendung anderer Augentropfen/Augensalben kann die Wirkung des jeweils vorhergehenden Arzneimittels beeinträchtigt werden, da es durch das Einbringen des nachfolgenden Medikaments verdünnt oder aus dem Bindehautsack verdrängt werden kann. Aus diesem Grunde sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten später eingehalten werden. Viscosan sollte stets als Letztes angewendet werden, da eine möglichst lange Verweildauer und damit lange befeuchtende Wirkung wichtig ist. Wenn Sie eine größere Menge von Viscosan angewendet haben, als Sie sollten ist dies mit keinem bekannten Risiko verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert. Setzen Sie Ihre Behandlung in der üblichen Dosis fort. Wenn Sie die Anwendung von Viscosan vergessen haben verwenden Sie nicht die doppelte Menge an Augentropfen, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie stattdessen die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Viscosan haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Bei einer Anwendung von Viscosan - Augentropfen können in seltenen Fällen (betrifft weniger als 1 von Behandelten) Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge auftreten. Viscosan enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger

4 Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann. Wie alle Arzneimittel können Viscosan - Einmalaugentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND VISCOSAN- AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Viscosan - Augentropfen enthalten Der Wirkstoff ist: Hypromellose. 1 ml enthält 3,20 mg Hypromellose. Die sonstigen Bestandteile sind Cetrimid als Konservierungsmittel, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumedetat, Sorbitol, Wasser für Injektionszwecke Die Viskosität der Lösung beträgt zwischen 7-13 mpa. s. 1 ml entspricht ca. 33 Tropfen. Wie Viscosan - Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung Klare, farblose Augentropfen zu 10 ml in Tropfflaschen mit Tropfeinsatz und Schraubkappe. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Anstalt zur gewerblichen Produktion von Heilmitteln und Arzneiwaren (AGEPHA) GmbH, A Söding Tel.-Nr.: Fax-Nr.: office@agepha.com Z. Nr.:

5 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt: April 2011