Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung. Xylometazolinhydrochlorid

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung Xylometazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung beachten? 3. Wie ist NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung dient der symptomatischen Behandlung der verstopften Nase bei einer Rhinitis oder Sinusitis. Das Produkt kann auch als grundlegende Behandlung bei einer medizinischen Untersuchung des Naseninneren eingesetzt werden. NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält Xylometazolinhydrochlorid, das eine Kontraktion der Blutgefäße in der Nase bewirkt und somit das Atmen durch die Nase erleichtert. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN? NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung sind. - wenn Ihnen die Hypophyse im Rahmen einer Operation durch die Nase entfernt wurde. - nach Operationen durch Nase oder Mund, wenn die Hirnhaut beschädigt worden sein könnte. - wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden (Augenkrankheit, die durch eine Erhöhung des Augeninnendrucks gekennzeichnet ist). Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung ist erforderlich, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen adrenergene Substanzen sind, die zu Symptomen, wie Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzarrhythmien oder Bluthochdruck, führen können - wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck leiden 1/5

2 - wenn Sie an Diabetes mellitus leiden - wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden (erhöhte Abgabe von Schilddrüsenhormonen) Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten, da längere oder häufige Behandlung zu Abhängigkeit und wiederkehrender Verstopfung der Nase sowie zu chronischer Rhinitis, Überempfindlichkeit der Nase, Toleranz und histologischen Veränderungen der Nasenschleimhaut führen kann. Bei Anwendung von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wird NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung gleichzeitig mit tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Nortryptilin, Imipramin, Clomipramin und Trimipramin) oder MAO-Inhibitoren (z. B. Isocarboxacid und Moclobemid) eingesetzt, kann sich die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen (d. h. Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Herzrasen) erhöhen. Bei Anwendung von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung sollte während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden. Schwangere sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann während der Stillzeit nach vorsichtiger Abwägung eingesetzt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung Das Produkt enthält Castoröl, das Hautreaktionen hervorrufen kann. 3. WIE IST NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG ANZUWENDEN? Wenden Sie NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 2 3 mal pro Tag. Die Behandlung wird durchgeführt, bis die Symptome abgeklungen sind, jedoch maximal über 10 Tage. Darf bei Kindern unter 10 Jahren ohne Anweisung des Arztes nicht verabreicht werden. 2/5

3 Wenden Sie NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung folgendermaßen an: Die Nase vor der Anwendung des Nasensprays immer putzen. Den Schutzdeckel entfernen. Vor der ersten Anwendung die Pumpe mehrmals betätigen, bis ein feiner Nebel zerstäubt wird. Das Fläschchen geradehalten. Den Kopf leicht nach vorne beugen. Ein Nasenloch geschlossen halten und das Nasenstück des Zerstäubers in das andere Nasenloch einführen. Die Pumpe während des Einatmens einmal schnell drücken. Die Prozedur mit dem anderen Nasenloch wiederholen. Die Wirkung setzt 5 10 Minuten nach der Anwendung ein und hält 6-8 Stunden an. Wenn Sie eine größere Menge von NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/ ). Eine Überdosierung (insbesondere bei Kindern) äußert sich durch folgende Symptome: einen erhöhten oder unregelmäßigen Puls, einen erhöhten Blutdruck und, in manchen Fällen, Bewusstlosigkeit. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100 Anwendern): vorübergehend brennendes Gefühl in der Nase, trockene und irritierte Nasenschleimhaut, Niesen. Langfristige oder häufige Anwendung von Xylometazolin kann zu Abhängigkeit und wiederkehrender Verstopfung der Nase sowie chronischer Rhinitis führen. Selten (bei weniger als einem vom 1000 Anwendern): Übelkeit, Erbrechen Sehr selten (bei weniger als einem von Anwendern): schwere allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, vorübergehende Sehstörungen NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann durch den Arzneiträger Castoröl Hautreaktionen verursachen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 3/5

4 Nicht über 30 C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält - Der Wirkstoffe ist : Xylometazolinehydrochlorid 1 ml enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid 1 Sprühstoß enthält 140 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid - Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Dinatriumphosphat-Dihydrat Natriumchlorid Sorbitol Castoröl, Polyoxyl hydrogeniert Levomenthol Eucalyptol Gereinigtes Wasser NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält keine Konservierungsstoffe. Wie NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung aussieht und Inhalt der Packung NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung ist eine klare Lösung. NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung ist als Nasenspray mit Pumpe in den Einheiten 10 ml und 15 ml erhältlich. Es ist möglich, dass nicht all Packungen im Handel erhältlich sind. Ablieferungsweise Frei Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Takeda Belgium Gentsesteenweg Brüssel Belgien Hersteller Nycomed Pharma AS Solbærveien 5 N-2409 Elverum Norwegen Zulassungnummer BE Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Dänemark: Xylometazolin Nycomed menthol ukonserveret 4/5

5 Belgien: Schweden: Nuso-San menthol Zymelin Menthol Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2012. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2012 5/5

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