Möglichkeiten der Onsite-Kalibrierung bei TIS
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- Timo Leonard Fertig
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1 Eröffnung des Service-Centers Dachau Möglichkeiten der Onsite-Kalibrierung bei TIS Patrick Müller 1/2
2 Inhalt Struktur und Entwicklung Akkreditierungen Onsite Laborportfolio Onsite Zusätzliche Möglichkeiten Onsite GxP Services Durchflusskalibrierung Onsite-Kalibrierung Erfolgsgeschichten Kalibriermobil Kalibriercontainer Vorteile der Onsite-Kalibrierung Quintessenz 2/2
3 wie alles begann 1995 Temperaturkalibrierung an Lötkolben bei SIEMENS AG in Erlangen erste Kalibrierung von Motorenprüfständen bei Audi AG in Ingolstadt 3/2
4 Branchenspezifische Spezialisierung ISO / Automotive ISO 9000, ISO TS QS 9000 VDA 6.1 Pharma / Food / Medizintechnik cgxp CFR GAMP 4/2
5 Anzahl der Mitarbeiter Vorstellung Onsite-Service Mitarbeiterentwicklung im Onsite-Service Jahr CS GXP Gesamt 5/2
6 Organisation und Struktur Calibration Services 4 Laborstandorte 35 Mitarbeiter im Onsite- Service Projektgruppe (5 MA) West (4 MA) Nord (3 MA) Südost (5 MA) Südwest (9 MA) BMW (9 MA) Standortmitarbeiter (29 MA) 6/2
7 Akkreditierungen Onsite 7/2
8 Akkreditiertes Laborportfolio Onsite 8/2
9 Zusätzliche, nicht akkreditierte Möglichkeiten Onsite Verlustfaktor Ladung Wechselstromwiderstand Leistung und Energie (elektrische Energie und Leistung sowie Phasenwinkel) HF-Spannung HF-Stromstärke HF-Rauschen Bandbreite Schichtdicke Kraft (WPM) Länge (WPM) Drehmoment (WPM) Temperatur (WPM) Durchfluss von Flüssigkeiten Durchfluss von Gasen Flüssigkeits-Glasthermometer Mechanische Thermometer Direktanzeigende Thermometer Temperatur-Transmitter, Datenlogger Feuchtegeneratoren und Wärmezähler ph-wert Messgeräte für elektrolytische Leitfähigkeit 9/2
10 Zusätzliche, nicht akkreditierte Möglichkeiten Onsite Prüfstände Nach Besichtigung Alle physikalischen Größen Systemumgebung und Adaptionen, die im Labor oft fehlen, sind Onsite immer vorhanden Messgrößen, die im Labor nicht möglich sind HV im Labor bis 50 KV Referenz bis 300 KV Onsite vorhanden 10/2
11 Typische Einsatzbereiche Fertigungsanlagen z.b. Durchlauf- /Härteöfen Bestimmung der räumlichen Temperaturverteilung Graphische Auswertung des zeitlichen Temperaturverlaufs (Haltezeiten, Temperaturänderungsgeschwindigkeit etc.) Quelle: 11/2
12 Typische Einsatzbereiche Temperatur-/Klimaschränke DKD-Kalibrierung gemäß DKD-R 5-7 Bestimmung der räumlichen Temperatur- /Feuchteverteilung Graphische Auswertung des zeitlichen Temperaturverlaufs (Haltezeiten, Temperaturänderungsgeschwindigkeit etc.) Anzahl an Messstellen gemäß Normvorgabe oder an Ihre Bedürfnisse angepasst 12/2
13 Durchflusskalibrierung vor Ort durch GxP Services Medium Referenz Messbereich MU (U ges ) Luft Rotameter 0,04 l/min bis 0,6 l/min ± 0,5 % v.mw. Luft Rotameter 0,4 l/min bis 6,8 l/min in Gasen ± 0,5 % v.mw. ± 2,0 % v.mw. Flüssigkeiten Ultraschalldurchflussmessgerät 1,0 m³/h bis 10 m³/h Flüssigkeiten Flüssigkeiten Ultraschalldurchflussmessgerät 5,0 m³/h bis 30 m³/h Ultraschalldurchflussmessgerät 20,0 m³/h bis 70 m³/h ± 2,5 % v.mw. ± 2,0 % v.mw. Flüssigkeiten Flüssigkeiten Coriolis- Massendurchflussmessgerät Coriolis- Massendurchflussmessgerät 10 kg/h bis 540 kg/h ± 0,3 % v.mw. 300 kg/h bis kg/h ± 0,3 % v.mw. ( DAkkS) 13/2
14 Referenzen GxP Services Kundenauszug B.Braun Melsungen AG Paul Hartmann AG Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH Vetter Pharma-Fertigung GmbH CSL Behring GmbH Calibration Services Kundenauszug Bosch BMW Audi TÜV Intertek Dräger Weidmüller 14/2
15 Onsite-Kalibrierung Erfolgsgeschichten BMW Standorte München, Dingolfing und FIZ Dingolfing, München Kalibrierung von Prüfmitteln Schwerpunkt Mechanik, Elektrik Ganzjährige Betreuung und Durchführung der Kalibrierungen mit 4 Mitarbeiter + temporärem Support in Spitzenzeiten FIZ Kalibrierung von Prüfmitteln und Prüfständen Prüfmittelmanagagement Durchführung von Messungen Ganzjährige Betreuung und Durchführung der Kalibrierungen mit 3 Mitarbeiter + temporärem Support in Spitzenzeiten 15/2
16 Onsite-Kalibrierung Erfolgsgeschichten Roche Standorte Mannheim & Penzberg Penzberg ca. 750 Prüfmittel zur Laborkalibrierung Kalibrierung von knapp 900 Messstellen stationär vor Ort Wartung von 350 Anlagen und Geräten Ganzjährige Betreuung und Durchführung der Kalibrierungen mit 1 Mitarbeiter + temporärem Support in Spitzenzeiten Mannheim ca Prüfmittel zur Laborkalibrierung 16/2
17 Onsite-Kalibrierung Erfolgsgeschichten Novartis Vaccines / GlaxoSmithKline Standort Marburg Ganzjährige Durchführung der Kalibrierungen Flexible Ressourcenplanung von Equipment und Know-how mit bis zu acht Mitarbeitern vor Ort cgmp-konforme Qualifizierung der Produktionsanlagen Kalibrierung von über Messstellen Projektangepasste Abarbeitung der Aufgaben mit Kalibrierleitung und erfahrenem Personal Bildquelle: Novartis Vaccines 17/2
18 Kalibriermobil Option 1 für Onsite Einsätze Keine geeigneten Räume beim Kunden vorhanden Klimatisierung für elektrische, mechanische oder dimensionelle Kalibrierungen möglich max. 2 Arbeitsplätze 18/2
19 Kalibriercontainer Option 2 für Onsite Einsätze Keine geeigneten Räume beim Kunden vorhanden Klimatisierung für elektrische, mechanische oder dimensionelle Kalibrierungen möglich max. 3 Arbeitsplätze 19/2
20 Beispiele Kalibrierung von Temperatursensoren vor Ort 1 Mitarbeiter wenige Stunden vor Ort beim Kunden Kalibrierung von Drehmomentschlüsseln 1 Mitarbeiter 1 Tag bis mehrere Wochen vor Ort beim Kunden Kalibrierungen des Prüfmittelbestandes an einem Standort Mehrere Mitarbeiter 1 Woche bis mehrere Wochen vor Ort beim Kunden Kalibrierung von Motorprüfständen in der Automobilindustrie Mehrere Mitarbeiter permanent am Kundenstandort Kalibrierung von Eigenentwicklungen in der F&E Mehrere Mitarbeiter permanent am Kundenstandort Inklusive Prüfmittelüberwachung in Primas Online 20/2
21 Vorteile der Onsite-Kalibrierung Herstellerunabhängige Kalibrierung Ihrer Anlagen und Prüfmittel direkt bei Ihnen im Haus - Ihre Anlagen und Geräte bleiben somit für Sie permanent verfügbar Kurze Stillstandzeiten und dadurch geringe Produktionsausfälle durch flexible und zügige Durchführung der Kalibrierung Mit speziell ausgebildeten Fachleuten und unserem großen Messmittelpark mit über Referenzen stehen wir für Expertise und Flexibilität Unsere dezentrale Struktur ermöglicht kurze Reaktionszeiten für Ihre Kalibrieraufgabe Sie erhalten Ihre Kalibrierzertifikate direkt nach Durchführung rückführbar auf nationale und internationale Normale 21/2
22 Quintessenz Unsere langjährige Erfahrung in der Onsite Kalibrierung ist der Garant für optimale Kalibrierlösungen für den Kunden Leider können wir nicht zaubern! Bei Vor-Ort Besichtigungen finden wir nur selten keine Kalibrieroption Aber immer machen wir Ihre Qualitätsmessungen sicherer! 22/2
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-K nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
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