Beispiele zur Verwendung des CAELO Dokumentationsblockes und allgemeine Tipps für die Rezeptur

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1 Beispiele zur Verwendun des CAELO Dokumentationsblockes und allemeine Tipps für die Rezeptur Auf den CAELO Dokumentationsformularen sind alle Standardanaben enthalten, die nach neuer ApoBetrO zu machen sind. Im Apothekenallta wird es jedoch auch Dine eben, die darüber hinaus schriftlich fixiert und aufbewahrt werden sollten. Das ärztliche Rezept muss rundsätzlich aneheftet werden. Sollte der Platz auf der Vorderseite nicht ausreichen, so kann natürlich auf der Rückseite weitereschrieben werden. Auch der Verweis auf einen zusätzlichen Vordruck ist mölich (sofern die Herstellunsanweisun etwas mehr Platz beansprucht). Sofern bedenkliche Arzneistoffe oder Arzneistoffe mit Neativmonoraphie verordnet sind, bietet das NRF sehr ute Vorlaen für die Rücksprache mit dem Arzt. Diese Dokumentation kann man entweder anheften, oder man macht einen Hinweis auf die separate Aufbewahrun. Bei der Herstellun mit automatischen Rührsystemen sind die Empfehlunen des jeweilien Herstellers zu beachten. Die Plausibilität ist bei standardisierten Zubereitunen rundsätzlich eeben! Zur Veranschaulichun zur Verwendun des Formulars hier drei Beispiele. Beispiel 1: BKK CAELO Caesar Loretz Herderstr Hilden Betamethasonvalerat 0,05 Basiscreme DAC ad 100,00 1 x täl. auf die betr. Stellen auftraen Dr. Dominik Haut Dermatoloe D.Haut Pimentstr Kutisber

2 Dokumentation von Individualrezepturen Beispiel 1 vervielfältien untersat. Datum * Herstellender * Tanja Przyklenk (Bitte eine Rezept- und Etikettkopie anhänen.) Zusammensetzun * Chare * Soll-Einwaae * Ist-Einwae * Betamethasonvalerat , 0 5 0, 0 5 Mittelkettie Trilyceride , 5 0 0, 5 0 Citronensäure 0,5% Natriumcitrat 0,5% Ls. 5, 0 0 5, 0 0 Basiscreme DAC , , 4 7 Ababeefäß * Spenderdose Chare * R Gebrauchsanweisun * 1 x tälich auf die betroffene Körperstelle auftr. Identische Rezeptur wurde bereits dokumentiert * nein ja, siehe Dokumentation vom (Datum) Rezepturwaae * Wäebereich * 0, Analysenwaae * Wäebereich * 0, IndikationDarreichunsform * halbfeste Zubereitun zum Auftraen auf die Haut Anwendun * kutan am Aue am Ohr an der Nase oral Schleimhaut sonsties Dosierun nicht i. O. i. O. Berechnun Wirkstoffmene Einwaaekorrektur * nein ja, NRF-Hilfe zur Faktorberechnun Korrekturfaktor Kompatibel nein ja Bedenkliche Arzneistoffe nein ja Rücksprache mit dem Arzt nein ja Notiz Vier-Auen-Prinzip * nein ja Unterschrift derdes Kolleinen C. Schulen Ausreichend konserviert * ja nein, nachkonserviert mit Hyienemaßnahmen * nach Hyieneplan sonsties Gefährdunsbeurteilun BAK-Standard * elb orane blau rot interne Betriebsanweisun Plausibilitätsprüfun liet bereits vor * =NRF nein ja, siehe o.. Dokumentation HerstellunsschritteAusrüstunseenständeHerstellunstechnik: liet bereits vor, siehe o.. Dokumentation Fantaschale, Pistill, Becherlas, Glasstab Pufferlösun frisch herstellen, Betametasonvalerat in tarierter Fantaschale mit Pistill vorleen und mit den Mittelkettien Trilyceriden anreiben. Nach und nach mit Basiscreme verrühren, Pufferlösun zusetzen und verrühren. Freiabe zur Herstellun * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) In-Prozess- und EndkontrolleErebnis der Sinnesprüfun * Salbenausstrich auf buntem Papier: -> leichmäßi beschaffen, keine Pulvernester AufbrauchfristLaerun * 6 Monate Enthält Ethanol kortisonhaltiverschreibunspflichti Warnhinweise Ethanol Warnhinweis sonstie Hinweise besondere Vorsichtsmaßnahmen Freiabe Endprodukt * Unterschrift desder Herstellenden T. Przyklenk * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) * Pflichtfeld, ist bei jeder Zubereitun zu dokumentieren.

3 Das Etikett auf dem Ababeefäss wird folendermaßen aussehen: Für Herrn Caesar Loretz 1-mal tälich auf die betroffene Körperstelle auftraen. Kortisonhalti Nicht mehr anwenden nach dem Hautapotheke Salbenstr Krukenstadt Hydrophile Betamethasonvalerat-Creme 0,1 % NRF enthält 1 m Betamethasonvalerat Basiscreme DAC (enthält Glycerolmonostearat 60, Cetylalkohol, Mittelkettie Trilyceride, Weißes Vaselin, Macrool-20-lycerolmono-stearat, Propylenlykol, Gereinites Wasser), wasserfreie Citronensäure, Natriumcitrat Inhalt 100 Herestellt am: Sofern der Arzt mehrere Wirkstoffe kombinieren möchte, empfehlen wir nach der Beurteilun der rundsätzlichen Kompatibilität, (nach Mölichkeit) von einer NRF-Zubereitun mit dem problematitischsten Stoff auszuehen. Beispiel: Harnstoff, Betamethasonvalerat, Basiscreme DAC rundsätzlich kompatibel Betamethasonvalerat ist oxidationsempfindlich, lichtempfindlich, es kann zu Isomerisierun und Hydrolyse kommen Wir empfehlen hier von einer NRF-Zubreitun mit Betamethasonvalerat auszuehen. Fündi werden wir unter Hydrophile Betamethasonvalerat-Creme. Hier kann man den Harnstoff zueben. Durch den Citratpuffer stellen wir einen ph-wert von ca. 4 ein. Dieser ist für beide Wirstoffe in Ordnun. Beispiel 2: BKK CAELO Caesar Loretz Herderstr Hilden Betamethasonvalerat 0,1 % Salicylsäure 5,0 % Basiscreme DAC ad 100,00 1 x täl. dünn auf die betr. Stellen auftraen Dr. Dominik Haut Dermatoloe D.Haut Pimentstr Kutisber

4 Dokumentation von Individualrezepturen Beispiel 2 Datum * Herstellender * Tanja Przyklenk (Bitte eine Rezept- und Etikettkopie anhänen.) Zusammensetzun * Chare * Soll-Einwaae * Ist-Einwae * Betamethasonvalerat , 1 0 0, 1 0 Harnstoff , 0 0 5, 0 0 Mittelkettie Trilyceride , 5 0 0, 5 0 Citronensäure , 0 0 5, 0 0 Natriumcitrat 0,5% Ls. Basiscreme DAC , , 4 3 Ababeefäß * Tube Chare * R Gebrauchsanweisun * 1 x tälich dünn auf die betr. Körperstellen auftraen vervielfältien untersat. Identische Rezeptur wurde bereits dokumentiert * nein ja, siehe Dokumentation vom (Datum) Rezepturwaae * Wäebereich * 0, Analysenwaae * Wäebereich * 0, IndikationDarreichunsform * halbfeste Zubereitun zum Auftraen auf die Haut Anwendun * kutan am Aue am Ohr an der Nase oral Dosierun Schleimhaut sonsties nicht i. O. i. O. Berechnun Wirkstoffmene Einwaaekorrektur * nein ja, NRF-Hilfe zur Faktorberechnun Korrekturfaktor Kompatibel nein ja Bedenkliche Arzneistoffe nein ja Rücksprache mit dem Arzt nein ja Notiz Austausch Salicylsäure een Harnstoff nach ärztl. Rücksprache in Ordnun T. Przyklenk Vier-Auen-Prinzip * nein ja Unterschrift derdes Kolleinen C. Schulen Ausreichend konserviert * ja nein, nachkonserviert mit Hyienemaßnahmen * nach Hyieneplan sonsties Gefährdunsbeurteilun BAK-Standard * elb orane blau rot interne Betriebsanweisun Plausibilitätsprüfun liet bereits vor * nein ja, siehe o.. Dokumentation HerstellunsschritteAusrüstunseenständeHerstellunstechnik: liet bereits vor, siehe o.. Dokumentation Fantaschale, Pistill, Becherlas, Glasstab Betamethasonvalerat mit Mittelkettie Trilyceride in Fantaschale anreiben, Harnstoff dazueben und nach und nach mit Salbenrundlae vermenen, frisch herestellten Citratpuffer dazu eben und mischen. Freiabe zur Herstellun * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) In-Prozess- und EndkontrolleErebnis der Sinnesprüfun * Harnstoff ist elöst, da kein Knirschen mehr beim Rühren Salbenausstrich - > homoen, keine Pulvernester AufbrauchfristLaerun * 3 Monate Enthält Ethanol kortisonhaltiverschreibunspflichti Warnhinweise Ethanol Warnhinweis sonstie Hinweise besondere Vorsichtsmaßnahmen Freiabe Endprodukt * Unterschrift desder Herstellenden T. Przyklenk * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) * Pflichtfeld, ist bei jeder Zubereitun zu dokumentieren.

5 Das Etikett auf dem Ababeefäss wird folendermaßen aussehen: Für Herrn Caesar Loretz 1-mal tälich auf die betroffene Körperstelle auftraen. Kortisonhalti Nicht mehr verwenden nach dem Hautapotheke Salbenstr Krukenstadt Hydrophile Creme zum Auftraen auf die Haut 1 enthält 1 m Betamethasonvalerat und 50 m Harnstoff Betamethasonvalerat Harnstoff Milyol Basiscreme DAC Stabilisiert mit Citronensäure und Inhalt 100 Herestellt am ,1 5,0 1,0 ad 100,0 Natriumcitrat Basiscreme DAC: Gereinites Wasser, Weißes Vaselin, Propylenlycol, Mittelkettie Trilyceride, Macrool-20-lycerolmonostearat, Cetyl-alkohol, Glycerolmonostearat Beispiel 3: BKK CAELO Caesar Loretz Herderstr Hilden Lidocain 2,0 Hydrocortisonact. 1,0 Propylenl. 25,0 Panthenol Ls. 5% 40,0 ereinites Wasser ad 200,0 2-3 x täl. eine Messkappe zu 15ml auf ein Glas Wasser (ca. 150 ml) eben und den Mund spülen Dr. Dominik Haut Dermatoloe D.Haut Pimentstr Kutisber

6 Dokumentation von Individualrezepturen Beispiel 3 Datum * Herstellender * Tanja Przyklenk (Bitte eine Rezept- und Etikettkopie anhänen.) Zusammensetzun * Chare * Soll-Einwaae * Ist-Einwae * Lidocainhydrochl ,0 0 2,0 0 Hydrocortisonacetat , 0 0 1, 0 0 Propylenlycol , ,0 1 Chremophor RH ,4 0 0,4 0 Pfefferminzöl ,3 0 0,3 0 Panthenol Ls. C , ,0 0 ereinites Wasser , ,4 7 Ababeefäß * Medizinflasche 250 ml Chare * 17489E Gebrauchsanweisun * Eine Messkappe zu 15ml auf ein Glas Wasser von ca. 150ml eben und 2-3x täl. den Mund spülen. Vor Gebrauch kräfti schütteln! Identische Rezeptur wurde bereits dokumentiert * nein ja, siehe Dokumentation vom (Datum) Rezepturwaae * Wäebereich * 0, Analysenwaae * Wäebereich * 0, IndikationDarreichunsform * Anwendun * Gurellösun kutan am Aue am Ohr an der Nase oral Dosierun Schleimhaut sonsties im Mund nicht i. O. i. O. Berechnun Wirkstoffmene Einwaaekorrektur * nein ja, NRF-Hilfe zur Faktorberechnun Korrekturfaktor Kompatibel nein ja Bedenkliche Arzneistoffe nein ja Rücksprache mit dem Arzt nein ja Notiz Lidocain in wasserlösliches Lidocainhydrochlorid tauschen, Propylenl.-Anteil erhöhen um eine bessere ->b.w. Vier-Auen-Prinzip * nein ja Unterschrift derdes Kolleinen C. Schulen Ausreichend konserviert * ja nein, nachkonserviert mit Hyienemaßnahmen * nach Hyieneplan sonsties Gefährdunsbeurteilun BAK-Standard * elb orane blau rot interne Betriebsanweisun Plausibilitätsprüfun liet bereits vor * nein ja, siehe o.. Dokumentation HerstellunsschritteAusrüstunseenständeHerstellunstechnik: liet bereits vor, siehe o.. Dokumentation Becherlas, Glasstab, Wasserbad Lidocain HCL in er. Wasser lösen, Hydrocortisonact. etrennt in Propylenl. vervielfältien untersat. unterrühren und Lidocain HCL Ls. nach und nach unterrühren - hierbei -> b.w. Freiabe zur Herstellun * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) In-Prozess- und EndkontrolleErebnis der Sinnesprüfun * Lidocainhydrochl. löst sich vollständi in in Wasser, Hydrocortisonacetat fällt dispers aus AufbrauchfristLaerun * 4 Wochen verschreibunspflkortisonhalti Enthält Ethanol vor Gebrauch kräfti schütteln Warnhinweise Ethanol Warnhinweis sonstie Hinweise besondere Vorsichtsmaßnahmen Freiabe Endprodukt * Unterschrift desder Herstellenden * (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) * Pflichtfeld, ist bei jeder Zubereitun zu dokumentieren T. Przyklenk

7 Freiabe Endprodukt* Unterschrift desder Herstellenden * Warnhinweise Ethanol Warnhinweis sonstie Hinweise besondere Vorsichtsmaßnahmen Zusammensetzun* Chare * Soll-Einwaae * Ist-Einwae * und EndkontrolleErebnis der Sinnesprüfun* Lidocainhydrochl. löst sich vollständi in In-Prozess- Ababeefäß* Chare* Kompatibel nein ja zur Faktorberechnun Korrekturfaktor NRF-Hilfe ja, nein Einwaaekorrektur* Wirkstoffmene Berechnun nach Hyieneplan sonsties mit nachkonserviert nein, ja Rücksprache mit dem Arzt nein ja Notiz Lidocain in wasserlösliches ja nein Arzneistoffe Bedenkliche ja Unterschrift derdes Kolleinen C. Schulen nein Vier-Auen-Prinzip* Ausreichend konserviert* Hyienemaßnahmen* HerstellunsschritteAusrüstunseenständeHerstellunstechnik: liet bereits vor, siehe o.. Dokumentation Plausibilitätsprüfun liet bereits vor* nein ja, siehe o.. Dokumentation BAK-Standard* elb orane blau rot Gefährdunsbeurteilun Dosierun nicht i. O. i. O. sonsties Schleimhaut Rezepturwaae* Wäebereich * Analysenwaae * Wäebereich * * Pflichtfeld, ist bei jeder Zubereitun zu dokumentieren. (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) Enthält Ethanol AufbrauchfristLaerun* 4 Wochen fällt dispers aus Hydrocortisonacetat Wasser, in Identische Rezeptur wurde bereits dokumentiert* Gebrauchsanweisun* (Bitte eine Rezept- und Etikettkopie anhänen.) Tanja Przyklenk * Herstellender Datum* Dokumentation von Individualrezepturen interne Betriebsanweisun Freiabe zur Herstellun* (durch Apotheker bzw. einer zu seiner Vertretun berechtiten Person) nein ja, siehe Dokumentation vom (Datum) Beispiel 3 untersat. vervielfältien T. Przyklenk Lidocainhydrochl ,0 0 2,0 0 Hydrocortisonacetat , 0 0 1, 0 0 Lidocain HCL in er. Wasser lösen, Hydrocortisonact. etrennt in Propylenl. im Mund am Ohr an der Nase oral Anwendun* Aue am kutan Gurellösun IndikationDarreichunsform* Propylenlycol , ,0 1 Chremophor RH ,4 0 0,4 0 Pfefferminzöl ,3 0 0,3 0 Panthenol Ls. C , ,0 0 ereinites Wasser , ,4 7 0, , eben und 2-3x täl. den Mund spülen. Lidocainhydrochlorid tauschen, Propylenl-Anteil erhöhen um eine bessere ->b.w. Becherlas, Glasstab, Wasserbad unterrühren und Lidocain HCL Ls. nach und nach unterrühren - hierbei -> b.w. verschreibunspflkortisonhalti vor Gebrauch schütteln Medizinflasche 250 ml 17489E Eine Messkappe zu 15ml auf ein Glas Wasser von ca. 150ml Das Etikett auf dem Ababeefäss wird folendermaßen aussehen: Für Herrn Caesar Loretz Vor Gebrauch kräfti schütteln. 2-3 mal tälich eine Messkappe (15 ml) auf 1 Glas Wasser (150 ml) verdünnen und den Mund spülen. Nicht mehr verwenden nach dem Hautapotheke Salbenstr Krukenstadt Mundspül Lösun 1 enthält 10 m Lidocainhydrochlorid und 5 m Hydrocortisonacetat Lidocainhydrochlorid Hydrocortisonacetat Propylenlykol Panthnol 5% Lösun Cremophor RH 40 Pfefferminzöl Gereinites Wasser Inhalt 200 Herestellt am ,0 1,0 40,0 40,0 0,4 0,3 ad 200,0 Rückseite des Dokumentationsformulars -> Lösun des Hydrocortisonact. zu erhalten und zum Schutz vor mikrobiellem Verderb. Den schlechtenbitteren Geschmack durch Pfefferminzöl kaschieren. Hierzu ist als Lösunsvermittler Chremophor RH40 nöti. -> nach Rücksprache mit dem Arzt ok T. Przyklenk -> fällt das Hydrocortisonact. fein dispers aus! (Inprozesskontrolle) Chremophor RH40 und Pfefferminzöl etrennt vom Ansatz mischen und zum Schluss zueben.