Ästhetik und Präzision Made in Germany

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1 Implantonit medical Ästhetik und Präzision Made in Germany

2 2 Implantonit medical

3 GLATT-KONTAKT-SYSTEM* Eine elegante universelles Verbindungssystem zwischen Abutment und Implantat vier gleiche Abutment Glattkontakt Impl. Ø 3,35 Impl. Ø 3,70 Impl. Ø 4,00 Impl. Ø 4,80 Neuigkeit bei Dental-Implantat Markt Von Implantonit medical entwickeltes Glatt-Kontakt Verbindung-System zwischen Abutment und Implantat und bringt bedeutsame Vorteile. Die Eingänge aller Abutments haben ein standardisiertes Design d.h. ein und dasselbe Abutment oder Hilfsteil passen zu allen Implantonit-Implantate und bilden keine zahnfleischreizende Kanten und tote Winkel, die das Gewebe unnötig reizen. Der Zahnarzt muß nur noch die Gingivahöhe bestien für die Bestellung. *Patent angemeldet Implantonit medical 3

4 IMPLANTONIT-G1 IMPLANTATE* 0,5 Glanzring verhindert Periost und Gingiva Irritation 1 ohne Gewinde doppelt gestrahlt und geätzt Paralel 2,6 Feingewinde ermöglicht hohe Kortikalkontakt und Primärstabilität, doppelt gestrahlt und geätzt leicht konisch - Insertion Erleichterung - Vorteil bei ungenügendem apikalen Platzangebot Makrogewinde doppelt gestrahlt und geätzt Abgerundete Apex verhindert anatomische Gewebestruktur zu verletzen * Produktion: GENERAL IMPLANATS GmbH Deutschland 4 Implantonit medical

5 Normal Standard Abutment Esthetische Abutment Verschlusskappe Standard Verschlusskappe Kugel Locator und Kugelanker Implantonit medical 5

6 IMPLANTONIT G1 IMPLANTATE* Implantat Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Implantonit-G1* Titan 3,35 8,0 G ,0 G ,0 G ,0 G ,0 G ,70 8,0 G ,0 G ,0 G ,0 G , 16,0 G ,0 8,0 G ,0 G ,0 G ,0 G ,0 G ,8 8,0 G ,0 G ,0 G ,0 G *Implantate werden mit Verschlußkappe geliefert. VERSCHLUSSKAPPE Standard (leicht rund) Artikel Ø Außenhöhe Material Artikel Nr. Preis leicht rund* für Impl. Ø 3,35 3,35 0,65 Titan VKR-335 leicht rund* für Impl. Ø 3,70 3,70 0,65 VKR , leicht rund* für Impl. Ø 4,00 4,00 0,65 VKR-400 leicht rund* für Impl. Ø 4,80 4,80 0,55 VKR-480 *Implantate werden mit Verschlußkappe (leicht runde Form) geliefert. 6 Implantonit medical

7 VERSCHLUSSKAPPE Kugel* (Höhe 1,4 ) Artikel Ø Kugelhöhe Material Artikel Nr. Preis Kugelverschlußkappe für Implantate Ø 3,35 Kugelverschlußkappe für Implantate Ø 3,70 Kugelverschlußkappe für Implantate Ø 4,00 Kugelverschlußkappe für Implantate Ø 4,80 3,35 1,4 Titan VKKU-335 3,70 1,4 VKKU ,00 1,4 VKKU ,80 1,4 VKKU-480 * - Auf Wunsch zusätzliche Bestellung möglich (nur 4er-Packung lieferbar) - Bei Freilegung sehr einfach zu fi nden 24, GINGIVAFORMER (leicht konisch universal) Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Gingiva-Former universal für Implantate Ø 3,35, 3,70, 4,00 2,0 Titan GFU 20 4,0 GFU 40 5,0 GFU 50 7,0 GFU 70 Gingiva-Former für Implantate Ø 4,80 2,0 GF ,0 GF , 5,0 GF ,0 GF BEFESTIGUNGSSCHRAUBER für G1-Implantate Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Befestigungsschraube für Implantate Befestigungsschraube für Labor (Blau) 1,60 8,60 Titan BSCH 1 12, 1,60 8,60 LSCH 2 12, Implantonit medical 7

8 IMPLANTONIT - AUFBAU (ABUTMENT) universal für Implantate Ø 3,35-3,70, 4,0 TITAN-AUFBAU 0 º - gerade (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Ging. Höhe Material Artikel Nr. Preis Aufbau 0 º (gerade) 4,85 7,0 0,6 Titan TA 006 4,85 7,0 1,2 TA 012 4,85 7,0 2,0 TA 020 4,85 7,0 3,0 TA 030 4,85 7,0 4,5 TA 045 4,85 7,0 6,0 TA 060 TITAN-AUFBAU 15 º - abgewinkelt (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Ging. Höhe 59, Material Artikel Nr. Preis Aufbau 15 º 4,85 7,0 0,6 Titan TA ,85 7,0 1,2 TA ,85 7,0 2,0 TA ,85 7,0 3,0 TA ,85 7,0 4,5 TA 1545 TITAN-AUFBAU 25 º - abgewinkelt (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Ging. Höhe 69, Material Artikel Nr. Preis Aufbau 25 º 4,85 7,0 0,6 Titan TA ,85 7,0 1,2 TA ,85 7,0 2,0 TA ,85 7,0 3,0 TA ,85 7,0 4,5 TA 2545 TITAN-AUFBAU ÄSTHETIK-ANATOMIK Oº gerade (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Aufbau 0 º Ästhetik-Anatomik Ging. Höhe 69, Material Artikel Nr. Preis 4,85 7,0 0,6 Titan TA ESA 006 4,85 7,0 1,2 TA ESA 012 4,85 7,0 2,0 TA ESA 020 4,85 7,0 3,0 TA ESA 030 TITAN-AUFBAU ÄSTHETIK-ANATOMIK 15º abgewinckelt (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Aufbau 15 º Ästhetik-Anatomik Ging. Höhe 76, Material Artikel Nr. Preis 4,85 7,0 0,6 Titan TA ESA ,85 7,0 1,2 TA ESA ,85 7,0 2,0 TA ESA ,85 7,0 3,0 TA ESA 1530 Titan-Aufbau Ästhetik-Anatomik 25º abgewinckelt (mit Stufe) - universal Artikel Ø Länge Krone Aufbau 25 º Ästhetik-Anatomik Ging. Höhe 86, Material Artikel Nr. Preis 4,85 7,0 0,6 Titan TA ESA ,85 7,0 1,2 TA ESA ,85 7,0 2,0 TA ESA , 4,85 7,0 3,0 Alle Preise in Euro zzgl. TA ESA der 2530 gesetzlichen MwSt. 8 Implantonit medical

9 IMPLANTONIT - AUFBAU (ABUTMENT) für Implantate Ø 4,80 TITAN-AUFBAU 0 º - (gerade mit Stufe für Implantat Ø 4,80) Artikel Ø Länge Krone Ging. VA Höhe Material Artikel Nr. Preis Aufbau 0 º (gerade) 5,4 7,0 1,2 Titan TA ,4 7,0 2,0 TA ,4 7,0 3,0 TA ,4 7,0 4,5 TA ,4 7,0 6,0 TA , TITAN-AUFBAU 15 º - (abgewinckelt für Implantat Ø 4,80) Artikel Ø Länge Krone Ging. VA Höhe Material Artikel Nr. Preis Aufbau 0 º (gerade) 5,4 7,0 1,2 Titan TA ,4 7,0 2,0 TA ,4 7,0 3,0 TA ,4 7,0 4,5 TA , TITAN-AUFBAU 25 º - (abgewinckelt für Implantat Ø 4,80) Artikel Ø Länge Krone Ging. VA Höhe Material Artikel Nr. Preis Aufbau 0 º (gerade) 5,4 7,0 1,2 Titan TA ,4 7,0 2,0 TA ,4 7,0 3,0 TA ,4 7,0 4,5 TA , Implantonit medical 9

10 TITAN-ABDRUCKPFOSTEN MIT ABDRUCKKAPPE für geschlossenen Abdruck (universal) Implantonit G1-Implantate Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Abdruckpfosten* für geschlossenen Abdruck (Farbe rot) universal für jedes Implantat Ø 3,35 Ø 3,70 Ø 4,00 Titan AG1-uni 45, Abdruckpfosten für Implantate Ø 4,80 AG , Kunstoff-Kappe (10 Stk)** POM AGK 1 85, * Abdruckpfosten wird inkl. Schraube geliefert ** Kunststoff-Kappe nur im 10er-Pack erhältlich TITAN-ABDRUCKPFOSTEN für offenen Abdruck (universal für jedes Implantonit G1-Implantate) Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Abdruckpfosten*** für offenen Abdruck (Farbe grün) Gingivathöhe 6,00 für jedes Implantat Ø 3,35 Ø 3,70 Ø 4,00 Abdruckschraube für offenen Abdruck (Farbe grün) universell 4,2 11,5 Titan A01-uni 24,0 Titan A0-SCH 49, 29, Abdruckpfosten*** für offenen Abdruck Implantate Ø 4,80 Ging. Höhe 6,0 *** Artikel wird inkl. Schrauben geliefert 11,5 Titan A , REPOSITIONIERUNGSHILFE Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Repositionierungshilfe****(10 Stk) 7,5 POM REPOS 60, **** Repos-Hilfe nur 10 Stk erhältlich LABOR-ANALOG (MODELLIMPLANTAT) für G1-Implantonit-Implantate Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Laboranalog universal für jedes Ø-G1-Implantat 3,80 13,5 Titan LABA-N 32, 10 Implantonit medical

11 LOCATOR ABUTMENT universell für Implantate Ø 3,35, 3,70, 4,00 Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Locator-Abutment für Implantat Ø 3,35 Ø 3,70 Ø 4,00 (Nitrit beschichtet) 3,88 3,00 Titan LOC 3 4,00 LOC 4 5,00 LOC 5 6,00 LOC 6 99, LOCATOR ABUTMENT für Implantate Ø 4,80 Artikel Ø Länge Material Artikel Nr. Preis Locator-Abutment für Implantat Ø 4,80 (Nitrit beschichtet) 3,88 3,00 Titan LOC ,00 LOC ,00 LOC ,00 LOC , LOCATOR-ZUBEHÖR Artikel Länge Material Artikel Nr. Preis Abdruckkappe Locator* Pom LOC AB-Kappe 20, Matrize Locator* Titan LOC-Matrize 22, Retentionseinsatz soft (4St.) Locator* weiss Pom LOC-Ret 1 26, Retentionseinsatz stark (4St.) Locator* rot Pom LOC-Ret 2 26, Retentions-Set** LOC-Ret Set 80, Laboranalog für Locator 13,00 Titan LABA-Loc 55, Locator-Werkzeug* Allzweckintrument **Retentions-Set: 2 Stk Matrize Locator 4 Stk Matrize Softeinsatz 4 Stk Starkeinsatz LOC-WZ 59, *General Implants Implantonit medical 11

12 KUGELANKER UNIVERSAL FÜR IMPLANTONIT-G1-IMPLANTAT Artikel Kugelanker universal für Implantat Ø 3,35 Ø 3,70 Ø 4,00 Kugelanker für Implantat Ø 4,80 Kugel Ø Ø Gingiva Höhe Material Artikel Nr Preis 2,25 4,2 2,0 Titan KUA-N20 U 4,2 4,0 KUA-N40 U 4,2 5,0 KUA-N50 U 4,2 6,0 KUA-N60 U 4,8 3,0 KUA-N ,0 KUA-N ,0 KUA-N ,0 KUA-N , KUGELANKER-ZUBEHÖR Artikel Kugel Ø Ø Gingiva Höhe Material Artikel Nr Preis Abdruckhülse Kugelanker (10er Pack) POM ABHÜ-KU 95, Laboranalog (Kugelanker) für G1-Implantat universel 15,2 Titan LABA-KUA-G1 22, MATRIZE FÜR KUGELANKER ( für Implantonit-G1-Implantat) Artikel Material Artikel Nr Preis ECCO Matrize* komplett inkl. goldener Innenmatriz Titan MATRIZE ECK 52, ECCO goldene Innen-Matrize MATRIZE ECI 38, ECCO Aktivator AKTIV ECA 49, Dalbo Plus Matrize** für Kugelanker (siehe Implantonit-Kugelanker-Kugel Ø 2,25 ) MATRIZE DP 79, Dalbo Plus Aktivator AKTIV DA 39, * UNOR-Schweiz ** CENDRES + MÉTAUX Schweiz 12 Implantonit medical

13 EINDREHSCHLÜSSEL MANUEL (universel für Ø 3,35, 3,70, 4,00, 4,80) Artikel Länge Material Artikel Nr. Preis Eindrehschlüssel (Finger) für Implantonit G1-Implantat 26,5 Edelstahl FSI-M 29,0 FSI-L 59, Eindrehschlüssel (Finger) für Prothetik 20,0 FSP-K 26,0 FSP-M 59, 29,0 FSP-L Eindrehschlüssel (Winkelstück) für Implantat 24,0 WSI-K 29,0 WSI-M 49, 35,0 WSI-L Eindrehschlüssel (Winkelstück) für Schraube (Prothetik) 24,0 WSP-M 30,0 WSP-L 49, Contra angle Adapter für Eindrehschlüssel (für Ratsche u. Fingerrad)* C-Angle 49, Eindrehschlüssel Implantat (Ratsche) 21,0 RSI-K 26,0 RSI-M 55, 36,0 RSI-L Eindrehschlüssel Prothetik (Ratsche) Drehmoment Ratsche (D) (20-50) Ncm 20,0 RSP-K 25,0 RSP-M 55, 34,0 RSP-L RATSCHE-D 195, Normale Ratsche (N) RATSCHE-N 99, Fingerrad* FINGERRAD 55, *General Implants Implantonit medical 13

14 EINDREHSCHLÜSSEL LOCATOR UND KUGELANKER Artikel Länge Material Artikel Nr. Preis Eindreh-Finger und * Ratsche-Schlüssel (Kombi) für Locator 15,50 Edelstahl FS LOC-K 26,50 FS LOC-M 59, 36,50 FS LOC-L Eindreh-Finger-Schlüssel für Kugelanker 23 FS-KUA 59, Tiefenmess-Sonde* MESS-S 70, PARALEL PIN Artikel Ø Material Artikel Nr. Preis Paralel Pin (4 Stk.) (zur Parallisierung) (0 0, 15 0, 25 0 ) 22,0 / 3,0 Titan PAP-0 3,5 / 4,0 PAP-15 PAP-25 42, Artikel Länge Material Artikel Nr. Preis Schleimhautstanze* 5,0 Edelstahl GING-ST 60, Artikel Länge Material Artikel Nr. Preis Bohrerverlängerung B-VER 49, * General Implants 14 Implantonit medical

15 BOHRER Artikel Ø Material Artikel Nr. Preis Crestotom-Bohrer Glättung des Kieferkas Edelstahl CRESTOTOM 59, Dreikantbohrer* 1,8 B 18 59, Pilotbohrer* 2,0 B 20 75, Pilotbohrer* 2,5 B 25 75, Finalbohrer* für Implantat Ø 3,35 3,15 B , Finalbohrer* für Implantat Ø 3,70 3,40 B , Finalbohrer* für Implantat Ø 4,00 3,65 B , Erweiterungsbohrer* für Implantat Ø 4,80 4,00 B 480E 75, Finalbohrer* für Implantat Ø 4,80 4,40 B , * Hartmetall-Bohrer CORTICAL-BOHRER* Artikel Ø Material Artikel Nr. Preis Corticalbohrer* (für Implantate Ø 3,35) 3,25 Edelstahl B Corti , Corticalbohrer* (für Implantate Ø 3,70) Corticalbohrer* (für Implantate Ø 4,00) Corticalbohrer* (für Implantate Ø 4,80) 3,55 B Corti , 3,80 B Corti , 4,60 B Corti , * Hartmetall-Bohrer * Corticalbohrer für Hartknochen (meistens für Unterkiefer) Benutzen Sie erst ier Regularbohrer und zum Schluß Corticalbohrer Implantonit medical 15

16 BOHRERSTOPP* Artikel Ø Länge Impl. Material Artikel Nr. Preis Bohrerstopp für Pilotbohrer 2,0 8 Titan B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP 2016 Bohrerstopp für Pilotbohrer 2,5 8 B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP 2516 Bohrerstopp für Implantat Ø 3,35 3,15 8 B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP , Bohrerstopp für Implantat Ø 3,70 3,4 8 B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP Bohrerstopp für Implantat Ø 4,00 3,65 8 B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP Bohrerstopp für Implantat Ø 4,80 4,4 8 B-STOP B-STOP B-STOP B-STOP CHIRURGIE-SET Artikel Artikel Nr. Preis Chirurgie-Set (16-teilig) CHIRUGIE SET Auf Anfrage *General Implants 16 Implantonit medical

17 Implantatsystem Implantonit Sicherheitshinweise: Diese Gebrauchsanweisung ist unbedingt vor Anwendung des Implantatsystems zu lesen. Das - Implantatsystem darf nur von Zahnärzten und Ärzten, die mit der zahnärztlichen Chirurgie, einschließlich Diagnose und präoperativer Planung vertraut sind, entsprechend seiner Indikation und nach den allgemeinen Regeln für zahnärztliches/ chirurgisches Handeln, sowie unter Beachtung der Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften angewendet werden. Stellen Sie vor jedem Eingriff sicher, dass alle benötigten Teile, Instrumente und Hilfsmittel vollständig, funktionsfähig und in der benötigten Menge vorhanden sind. Diese Gebrauchsinformation reicht für, in implantologischen Verfahren unerfahrenen Behandlern, alleine nicht aus, um eine fachgerechte Anwendung sicherzustellen. Das - Implantatsystem darf nur in einwandfreiem Zustand verwendet werden. Es dürfen nur Original Implantonitprodukte verwendet werden. Dies gilt für das gesamte Produktportfolio (Implantate, Aufbauten, Bohrer, Werkzeuge, Instrumente, etc.). Bei Verwendung von Produkten, welche nicht von Implantonit sind, ist keine Funktionsgewährleistung gegeben. Implantonit übernit in Fällen der Missachtung keinerlei Verantwortung für Fehler die hieraus entstanden sind. Alle im Mund des Patienten verwendeten Teile sind gegen Aspiration und Verschlucken zu sichern. Daher empfehlen wir die Einweisung in die Handhabung durch einen darin erfahrenen Anwender. Bei Unklarheiten bezüglich der Indikation oder der Art der Anwendung ist der Einsatz zu unterlassen, bis alle Unklarheiten geklärt sind. Da die Anwendung des Produktes außerhalb unserer Kontrolle erfolgt, ist jegliche Haftung für hierbei verursachte Schäden ausgeschlossen. Die Verantwortung obliegt ausschließlich dem Behandler. Produktbeschreibung: Das Implantonit Implantatsystem ist ein integriertes System enossaler Zahnimplantate mit entsprechenden Sekundärteilen, Gingivaformern, Verschlussschrauben sowie chirurgischen, prothetischen und labortechnischen Komponenten und Instrumenten. Der wurzelförmige Implantatkörper eignet sich besonders für anatomisch schwierige Indikationen. Insbesondere bei dicht stehenden Zähnen/Implantaten kann der Mindestabstand besser eingehalten werden. Bei divergierenden Zahn/Implantatachsen mit engen Platzverhältnissen im Implantatspitzenbereich ist das konische Implantonit-Implantat besonders geeignet. Implantate des Systems Implantonit werden aus Reintitan (Grade 4) hergestellt und sind in verschiedenen Durchmessern und Längen erhältlich. Um Verwechslungen der verschiedenen Bauteildurchmesser zu vermeiden, sind die Bauteile direkt bzw. über die Verpackung farbkodiert. Implantat Typ 0() Länge () Material Farbcodierung Implantonit G ,10,11,12,14,16 Titan 4 Rot Implantonit G ,10,11,12,14,16 Titan 4 Grün Implantonit G ,10,11,12,14 Titan 4 Blau Implantonit G ,10,11,12 Titan 4 Gelb Tabelle 1: Übersicht der verfügbaren Implantatdimensionen Diese Art der Dimensionierung soll die Auswahl der Implantate erleichtern, die richtig passenden Schrauben zu wählen. Das Implantonit G1-Implantat hat eine 2 Grad konische Form gegeben, und ist Selbstschneidend, der Implantatkopf ist im Gingivabereich 0,5 maschiniert, unterhalb ist das Implantat 1,5 ohne Gewinde, die Oberfläche ist gestrahlt und geätzt, dadurch soll die Knochenresorption minimiert werden. Das anschließende Mikrogewinde ist 3,5 lang, unterhalb ist das Implantat mit einem Makrogewinde versehen. Implantonit G1-Implantate können mit dieser Formgebung sowohl im Unter,- Oberkiefer als auch im Tuberbereich, und mit apikaler Abrundung und Feingewinde im Halsbereich für Sinus-Lift Verwendung finden. Die inwendige Formung der Implantonit G1- Implantate und deren Aufbauten teilen samt Hilfsmittel sind so gewählt, dass beim Einbringen derselben keine Flüssigkeit und damit Keime ins Innere der Schraube gelangen können. Dies wird insbesondere durch die konische Eingangsbohrung und die Passung der Verschraubung und der ebenso gestalteten Befestigungschraube erreicht, so dass ein nahezu ankylotischer Verbund entsteht. Unter dem konischen Implantat eingangsabschnitt befindet sich ein hexagonaler Bereich für den Sitz des Abutments und bildet gleichzeitig eine Rotationssicherung desselben. IMPLANTAT-AUFBAUTENTEILE VERBINDUNG: Die Eingänge aller Abutments haben ein standardisiertes Design, d.h. ein und dasselbe Abutment passt zu allen Implantonit-Implantaten und bildet keine zahnfleischreizende Implantatkanten und tote Winkel, die das Gewebe unnötig reizen. Der Zahnarzt muss nur die entsprechende Gingivahöhe bestien, für die Auswahl des Abutments: MASSE DER ABUTMENTS: Leicht konisch, gerade-standard, 15 und 25 abgewinckelt. Stumpflänge (Kronenteil) : 5, 7, 8.5. Durchmesser.: 3.28, 4.85 mit 0.55 bereitere Stufe Gingivahöhen: Standard 15 und 25 Winkel Ästhetische Form 15 und 25 Winkel GINGIVAFORMER: Implantonit medical 17

18 BEFESTIGUNGSSCHRAUBER: Sowohl für gerade als auch abgewinkelte Abutments gibt es Universal-Befestigung Schrauben. Diese Schrauben mit einer Länge von 8.60 haben ein Gewindeteil am unteren Ende von 2.4. Die Befestigung Schraube hat einen Durchmesser von 1.6. Dort wo die Abutments mit der Befestigung schraube um Implantat aufsitzen, haben diese eine konische Form, um die Befestigung zu verstärken. LABORANALOG: Die Dimensionierung des Laboranalogs ist so gemacht, dass genau in den Implantat Korpus Eingang passt, so kann alles ganz einfach auf das Gipsmodell übertragen werden. LOCATOR und KUGELANKER: Diese Teile sind in Ihrer Dimensionierung haben eigene Befestigung-Gewinden. MNI IMPLANTONIT (G3) IMPLANTATE: Zweiphasig Länge: 8, 10, 12, 14 KUGELANKER MINI IMLANTATE: Ging. Höhe 2, 3, 4 6. ALLZWECKANKER FÜR MINI IMPL.: Länge 7,5 Mini Implantate und deren Teile wird erst ca. Mitte 2019 lieferbar. Haltbarkeit / Sterilisation: -Zahnimplantate sind aber der Sterilisation 5 Jahre haltbar. Das Medizinprodukt ist im Umkarton, kühl und trocken zu lagern. Die intakte sterile Verpackung schützt das Implantat vor äußeren Einflüssen und gewährleistet bei korrekter Aufbewahrung die Sterilität bis zum Verfallsdatum. Die sterile Verpackung darf ist unmittelbar vor der Insertion geöffnet werden. Implantate mit beschädigter steriler Verpackung dürfen zu keinem Zeitpunkt verwendet werden. Es wird empfohlen ier ein Ersatzimplantat griffbereit zu haben. Nur originalverschlossene Implantate mit unbeschädigtem Siegel sind steril. Sofern Implantate durch den Endverbraucher resterilisiert werden, wird hierfür- unabhängig von der Sterilisationsmethode- die Verantwortung abgelehnt. Sterilprodukte tragen das Zeichen STERILE. Das Verfalldatum ist mit dem Sanduhrsymbol angegeben. Die Angabe LOT bezeichnet die Chargennuer. Implantate dürfen nur einmal verwendet werden. Die Implantate werden ier steril ausgeliefert und sind nur zum einmaligen Gebrauch zu verwenden. Die Implantate dürfen vor Benutzung nicht gereinigt oder neu sterilisiert werden. General Implants übernit keinerlei Verantwortung für erneut sterilisierte Implantate, unabhängig von der Person oder der Institution die die Sterilisation durchgeführt hat. Die Aufbaukomponenten werden unsteril ausgeliefert. Vor der Benutzung sind diese ier vom Behandler zu sterilisieren. Hinweise: - Nach der Implantation muss schriftlich die Art des verwendeten Implantates und die Chargennuer in der Patientendatei festgehalten werden. Zur Vereinfachung sind jeweils abziehbare Etikett- Aufkleber mit den Implantat- Daten mitgeliefert, die in die Patientenkartei eingeklebt werden können. Außerdem sollte ein Implantatpass der Firma erstellt und dem Patienten ausgehändigt werden. - Implantate dürfen nur innerhalb der Periode der Haltbarkeit verwendet werden. - Implantate müssen trocken und verschlossen gelagert werden. Die Blisterpackung ist erst unmittelbar vor dem Einbringen des Implantats zu öffnen. Jegliche Berührung mit Fremdsubstanzen des ossären, angerauhten Implantates ist vor der Implantation auszuschließen. - Bei versehentlichem Verschlucken von Implantaten, Pontic- Präparations- Caps oder Zubehör ist der Verbleib des Gegenstands sicherzustellen (z.b. Röntgen) und die erforderlichen medizinischen Maßnahmen sind vorzunehmen. - Nach Einsetzen der Suprakonstruktion kann es sinnvoll sein, eine röntgenologische Abklärung nach Zement- oder Kunststoffresten durchzuführen. - Die prothetische Übergangszeit von Primär- nach Sekundärstabilität (4-6 Wochen post OP) sollte ebenfalls klinisch (evtl. auch röntgenologisch) überprüft werden. - Regelmäßige klinische und röntgenologische Kontrollen sind ebenso wie die Aufnahme des Patienten in ein Prophylaxeprogra äußerst empfehlenswert. - Nicht osseointegrierte oder entzündete Implantate müssen unter Lokalanästhesie rechtzeitig entfernt werden, um umfangreiche Knochenverluste zu vermeiden- diese Implantate lassen sich in der Regel leicht (evtl. nach Abnahme der Suprakonstruktion) mit dem Implantatzubehör oder einer gewöhnlichen Cramponzange herausdrehen. Den Zeitpunkt der Entfernung bestit der Zahnarzt. - Auch bei einem ordnungsgemäßem chirurgischen und prothetischem Vorgehen ist (wie auch bei allen anderen zahnärztlichen Implantaten) mit horizontalem und vertikalem Knochenabbau zu rechnen. Art und Umfang des Knochenverlustes sind nicht vorhersehbar. - Kot es zu iatrogen- hervorgerufenen Verletzungen besonderer anatomischer Strukturen (Nerven, Nachbarzähnen, Kieferhöhle u.a.), kann es zu einer reversiblen oder irreversiblen Beeinträchtigung dieser Strukturen koen. - Der Hersteller behält sich vor, das Design des Produktes, der Bauteile oder deren Verpackung zu verändern, Anwendungshinweise anzupassen sowie Preise oder Lieferbedingungen neu zu vereinbaren. Die Haftung beschränkt sich auf den Ersatz des fehlerhaften Produkts. - Weitergehende Ansprüche jeglicher Art sind ausgeschlossen. 18 Implantonit medical

19 Zeichenerklärung: Verfallsdatum beachten Achtung: erweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige sicherheitsbezogene Angaben, wie Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die aus einer Vielzahl von Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können. Gebrauchsanweisung beachten Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zurate zu ziehen. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Gaa sterilisiert Nur einmal verwenden Chargen Nuer Hersteller 0483 Hersteller in der EU: Deutschland GmbH Max-Planckstrasse Villingen Schwenningen Gesamt Informationen finden Sie im Gebrauchanweisung. Implantonit System: Design u. Entwicklung - Dr. M. Gürlük / Bochum - Germany Implantonit medical 19

20 Implantonit medical GmbH Deutschland Robertstraße Bochum Deutschland Tel. : Fax.: info@implantonit.com