CHIR-Net Das chirurgische Studien-Netzwerk

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1 THEMEN Editorial Zwischenberichte Aktuelles von der Geschäftsführersitzung des KKS-Netzwerks CHIR-Net-Studien in Zahlen Aktuelles aus den Regionalzentren Neues auf der Webseite Termine Kontakt EDITORIAL Sehr geehrte CHIR-Net-Mitglieder, wir freuen uns, Ihnen heute den ersten Newsletter für das CHIR-Net vorstellen zu können. Er soll allen Mitgliedern einen schnellen Überblick unter anderem über Aktivitäten, aktuelle Studienzahlen, Termine und andere für das Netzwerk relevante Informationen bieten, um Vernetzung und Informationsfluss weiter zu gewährleisten. Das im Februar beschlossene Treffen für die Erstellung eines Konzeptpapiers zur Sicherung der im CHIR-Net geschaffenen Strukturen hat am in Köln stattgefunden. Weitere Informationen finden Sie im Protokoll zur Sitzung. Wir freuen uns auch in Zukunft über Ihre tatkräftige Unterstützung für das erfolgreiche Weiterführen des Netzwerkes. Christoph Schuhmacher Sprecher des CHIR-Net Jens Neudecker Stellvertretender Sprecher des CHIR-Net Seite 1 von 7

2 ZWISCHENBERICHTE Zum wurden, gemäß den Anforderungen des BMBF, die fälligen Zwischenberichte von den einzelnen chirurgischen Regionalzentren des CHIR-Net erstellt. Darüber hinaus wurde ein übergreifender Gesamtbericht verfasst, der bereits allen Mitgliedern zugesandt wurde. Positiv zu bewerten sind unter anderem die zahlreichen aus den CHIR-Net-Aktivitäten hervorgegangenen Publikationen, ein steter Zuwachs der in CHIR-Net-Studien teilnehmenden Partnerkliniken und der rekrutierten Patienten. Eine Übersicht über den aktuellen Stand der rekrutierten Patienten in den aktiven CHIR-Net- Studien entnehmen Sie der untenstehenden Tabelle. AKTUELLES VON DER GESCHÄFTSFÜHRERSITZUNG DES KKS-NETZWERKS Bei der Sitzung der Leiter/Geschäftsführer des KKS-Netzwerks am in Berlin war Herr PD Dr. J. Neudecker für das CHIR-Net als Vertreter anwesend. Einer der wichtigsten Punkte war die Diskussion um das Begutachtungsverfahren der jährlichen Ausschreibung in der Rubrik Klinische Studien des BMBF/DFG. Aus unterschiedlichen KKS-Standorten und von Seiten des CHIR-Net wurden Fälle berichtet, in denen es bei der Begutachtung der Studienskizzen zu inhaltlichen und/oder formalen Fehlern und Widersprüchen von Seiten der Gutachter gekommen ist. Es wurde vorgeschlagen, die Erfahrungen mit dem Begutachtungssystem über die Geschäftsstelle des KKS Netzwerks zu sammeln, um eine substanzielle Kritik an dem Begutachtungsverfahren zu formulieren. Für das CHIR-Net wird dies von Herrn PD Dr. Neudecker zusammengefasst und der Geschäftsstelle des KKS-Netzwerks vorgelegt. Seite 2 von 7

3 CHIR-NET-STUDIEN IN ZAHLEN Die aktuellen Rekrutierungszahlen der aktiven CHIR-Net-Studien im Überblick mit dem Stand vom Juni Studie Patienten AWARE 15 BaFo 543 ChroPac 194 CONTINT 124 DOESAK pn1 56 EPO in burns 108 GAST HUMP 278 INCA 520 PANDRA 272 PERCAT 2 PROUD 1081 RecoPanc 313 SAWHI-VAC 40 SYNCHRONOUS 37 AKTUELLES AUS DEN REGIONALZENTREN BERLIN Als neuer Rotationsarzt des chirurgischen Regionalzentrums Berlin hat Herr Sebastian Rademacher aus der Klinik für Allgemein-, Visceral- und Transplantationschirurgie am Campus Virchow-Klinikum seine Weiterbildungszeit im KKS Charité und CRZ Berlin begonnen. sebastian.rademacher@charite.de Öffentlichkeitsarbeit: Am eröffnete am Unfallkrankenhaus Berlin das Zentrum für Klinische Forschung unter der Leitung von Herrn PD Dr. D. Stengel. Auf dem Symposium zur Eröffnung des Forschungshauses wurde das CHIR-Net über das chirurgische Regionalzentrum Berlin durch Herrn PD Dr. J. Neudecker vertreten und mit einer eigenen Präsentation vorgestellt. Zukünftig soll eine enge Kooperation bei der Durchführung Klinischer Studien in der Chirurgie, insbesondere CHIR-Net Studien, aufgebaut werden. Seite 3 von 7

4 GÖTTINGEN Dr. Francisco Castenada verstärkt als Rotationsarzt für 6 Monate das CRZ in Göttingen. francisco.castenada@med.uni-goettingen.de Weiterbildung: Organisation des 2. Flying Study Nurse-Treffens am HEIDELBERG Die CHIR-Net-Koordinierunsgzentrale wird seit dem durch Frau Solveig Tenckhoff betreut. Solveig.Tenckhoff@med.uni-heidelberg.de Telefon: 06221/ Kongresse: DGCH: Wie auch in den vergangenen Jahren war das CHIR-Net zusammen mit dem SDGC mit einem Stand auf dem DGCH vertreten. Die Organisation der Präsentation wurde durch das CRZ Heidelberg durchgeführt. Die Standbetreuung erfolgte gemeinsam durch Mitglieder des CHIR-Net und des SDGC. LÜBECK/KIEL Im chirurgischen Regionalzentrum Kiel/Lübeck hat es einen Wechsel gegeben. Nach dem Weggang von PD Dr. Dr. U.-J. Roblick hat Dr. med. Ralf Bouchard die Leitung des CRZ übernommen. Ralf.Bouchard@chirurgie.uni-luebeck.de Telefon: 0451/ Als Ansprechpartner für Fragen zur Studienkoordination steht Frau Ursula Holler zur Verfügung. holler@zks-luebeck.de Telefon: 0451/ Seite 4 von 7

5 Im Regionalzentrum Lübeck/Kiel verstärkt ein neuer Rotationsarzt für den Campus Kiel Herr Kayhan Bas in der Klinik für Allgemeine Chirurgie und Thoraxchirurgie Campus Kiel das Team. Studien: ProNaviC I: Die Studie hat im Juni den ersten Patienten eingeschlossen. Die Prüfzentren Mainz (Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinik für Allgemein- und Abdominalchirurgie), Berlin (Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Allgemein-, Visceral- und Transplantationschirurgie, Charité Campus Virchow Klinikum), Hamburg (Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Hepatobiliäre und Transplantationschirurgie) und Düsseldorf (Heinrich Heine Universität, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie) werden demnächst ebenfalls einschließen. MAINZ Studien: NEUROS: Studieninitiierung ist für den September/Oktober geplant. Synchronous: Die Studie ist jetzt auch im CRZ Mainz gestartet. Ocean: Die Studie steht in den Startlöchern und wird voraussichtlich im 4. Quartal 2012 gestartet werden können. ISAW und AWARE: Beide Studien befinden sich in der Vorbereitungsphase (Ethik bzw. Verträge). MÜNCHEN Frau Rabia Seebach hat seit April die Stelle von Frau Christiane Soyer als Projektkoordinatorin übernommen. Telefon: 089/ Öffentlichkeitsarbeit: Das CHIR-Net-Team hat an einem Drachenbootrennen teilgenommen, das vom Alumni- Club der TU München veranstaltet wurde. Das Rennen war eine universitäre Veranstaltung für Mitarbeiter der TU München und des Klinikums. Bayrischer Chirurgenkongress: Das CRZ München vertritt mit 5 Mitarbeitern und einem eigenen Stand das CHIR-Net auf dem Bayrischen Chirurgenkongress in Regensburg ( ). Studien: BaFo-Studie: Seit März sind auch zwei nichtbayerische Prüfzentren in die Studie involviert: Das Evangelische Krankenhaus Düsseldorf und das Johanniter Krankenhaus Rheinhausen (Duisburg) rekrutieren erfolgreich für die Studie und werden bei der Dokumentation durch das CRZ Witten-Herdecke/Köln betreut. Die Studie selbst befindet sich auch schon im Endspurt, was die Rekrutierung betrifft. Seite 5 von 7

6 WITTEN-HERDECKE/KÖLN Kongresse: SCT (Miami): Das von Herrn Prof. Neugebauer, Herrn Dr. Villain, Frau Seidel und Frau Jakob eingereichte Abstract wurde für eine Contributed Paper Session zum Thema Management of Multicenter Trials and Dissemination of Findings angenommen. Auf den von Frau Seidel gehaltenen Vortrag kamen vereinzelte, interessante Beiträge in der Diskussion aus anderen Ländern, aber bislang haben sich noch keine Kooperationen ergeben. Ebenfalls durch Frau Seidel wurde ein Poster zu allen derzeit laufenden NPWT- Studien des IFOMs präsentiert (SAWHI-V.A.C., DiaFu, ISAW) Tagung der Kölner Chirurgen: Herr Dr. Villain und Frau Jakob präsentierten das CHIR-Net in einem Vortrag. Weiterbildung: Organisation des 1. Flying Study Nurse-Treffens. Öffentlichkeitsarbeit: Wir haben zu Beginn des Jahres eine Online-Umfrage an unseren Kooperationskliniken durchgeführt, bei der wir u. a. Wünsche oder Anreize für eine Teilnahme an CHIR-Net- Studien abgefragt haben und werten die Umfrage derzeit aus. Treffen: Ausrichtung des Treffens zur Erstellung eines Konzeptpapiers am Investigator Meeting zur SAWHI-V.A.C.-Studie am NEUES AUF DER WEBSEITE Auf der CHIR-Net-eigenen Webseite wurde das Publikationsverzeichnis aktualisiert. Dort sind jetzt 208 CHIR-Net-bezogene Beiträge in 6 Kategorien zusammengestellt. Wir bitten die Zentren weiterhin, akzeptierte Publikationen der Koordinationszentrale bekanntzugeben, damit sie zeitnah auf der Homepage veröffentlicht werden können. Ebenso haben die Regionalzentren ihre Studieneinträge im Studienregister aktualisiert. TERMINE Der nächste Prüfarztkurs für Chirurgen findet am 18. und 19. Oktober 2012 in Heidelberg statt. Weitere Informationen finden Sie unter Der Bayrische Chirurgenkongress findet mit Beteiligung des CRZ München vom 25. bis 27. Juli 2012 in Regensburg statt. Nähere Informationen unter Als Termin und Ort für das 21. CHIR-Net-Treffen ist der 21. September sowie Hamburg vorgeschlagen. Nähere Informationen erhalten Sie in Kürze. Im Oktober (04. bis 05. Oktober 2012) treffen sich Study Nurses in Hamburg auf dem Bundeskongress der Studienassistenten zum Erfahrungsaustausch. Seite 6 von 7

7 KONTAKT Bei Anfragen oder Anmerkungen können Sie gern die Koordinationszentrale kontaktieren. Sprecher: Prof. Christoph Schuhmacher Stellvertretender Sprecher: PD Dr. Jens Neudecker Koordinierungszentrale: Solveig Tenckhoff Universitätsklinikum für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie Im Neuenheimer Feld 110, Heidelberg Tel.: Seite 7 von 7