Erfahrungsbericht manuelle Aufbereitung Dr. Ludger Schnieder SMP GmbH

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Erfahrungsbericht manuelle Aufbereitung Dr. Ludger Schnieder SMP GmbH"

Herbert Schumacher
vor 5 Jahren
Abrufe

1 Erfahrungsbericht manuelle Aufbereitung Dr. Ludger Schnieder SMP GmbH Tübinger Forum 2011 Aufbereitung von Medizinprodukten - Rost, Verfärbungen, Rückstände und Defekte, Ursache und Maßnahmen -

2 SMP GmbH Verfahren zur Bestimmung von Kontaminationen/ Proteinen Beispiele Manuelle Aufbereitung als Teil eines Gesamtprozesses Bedeutung von (Routine-)Kontrollen Tübinger Forum SMP GmbH

3 SMP GmbH Tübinger Forum SMP GmbH

4 Proteinnachweismethoden 0, Tübinger Forum SMP GmbH

5 Proteinnachweis durch Elution Bei der Untersuchung von Instrumenten aus der Praxis Bei der Elution erwischt man möglicherweise nicht alles Aufwand der Kontrolle Methode der Wahl bei Routinekontrollen und Instrumenten mit verdeckten Oberflächen Bei der Validierung von Reinigungsprozessen Nach der Elution muss die Reinigung abgebrochen werden Für weitere Untersuchungen muss neu begonnen werden Tübinger Forum SMP GmbH

6 Radionuklidmethode Radioaktive Markierung des Testschmutzes Messung mit einer Gammakamera Quantifizierung des aufgebrachten Testschmutzes Quantifizierung des verbliebenen Testschmutzes Zerstörungsfreie Identifikation von Problembereichen in Instrumenten Qualitätssicherung von Elutionsmethoden Anerkannt durch FDA und benannte Stellen in D Tübinger Forum SMP GmbH

7 Radionuklidmethode Testschmutz 99m Technetium gebunden an Makroalbumine wird mit Schafblut vermischt ml des Testschmutzes enthalten 100 MBq an Radioaktivität Schafblut 99m Tc Protaminhydrochlorid Tübinger Forum SMP GmbH

8 Der Kontaminationsprozess Die Kontamination hängt vom klinischen Einsatz der Instrumente ab Tübinger Forum SMP GmbH

9 Radionuklidmethode (Messung) Analyse Messung vor der Reinigung Reinigung der Proben Messung nach der Reinigung Tübinger Forum SMP GmbH

10 Instrumente auf der Gammakamera Tübinger Forum SMP GmbH

11 Falschfarbendarstellung der Radioaktivität Tübinger Forum SMP GmbH

12 Number of data points Restmenge Statistische Analyse Zr < 5 weniger als 100 µg Protein Radioaktivität Proteine Reinigungszeit 10 < 100 µg > 100 µg Signal gamma camera (counts/s) Tübinger Forum SMP GmbH

13 Manuelle Aufbereitung von Phako-Handstücken Tübinger Forum SMP GmbH

1. Runde Instr. Bez. Code Code Opt. Ergebnis Protein Sum m e Name Nr.

Instrument US-Handstück 8190 Schw arz sauber i.o 67 x VAC-Schlauch 3972 Schw arz sauber i.o 26 308 x VAC-Sensor 1 3972 Schw arz sauber i.

o 32 x VAC-Schlauch 5106 Grün sauber i.o 49 166 x VAC-Sensor 1 5106 Grün sauber i.o 56 x VAC-Sensor 2 5106 Grün sauber i.

14 1. Runde Instr. Bez. Code Code Opt. Ergebnis Protein Sum m e Name Nr. Farbe Instrument Eluat [µg] unter Warnw ert (100µg) pro Instrument OPA Ergebnisse über Warnw er t (100μg) pro Instrume nt über Grenzw ert (200μg) pro Instrument US-Handstück 8190 Schw arz sauber i.o 67 x VAC-Schlauch 3972 Schw arz sauber i.o x VAC-Sensor Schw arz sauber i.o 145 x VAC-Sensor Schw arz sauber i.o 70 x Schutzkappe 3972 Schw arz sauber i.o x US-Handstück 7107 Grün sauber i.o 32 x VAC-Schlauch 5106 Grün sauber i.o x VAC-Sensor Grün sauber i.o 56 x VAC-Sensor Grün sauber i.o 29 x Schutzkappe 5106 Grün sauber i.o x US-Handstück 8300 Blau sauber i.o 16 x VAC-Schlauch 5722 Blau sauber i.o x VAC-Sensor Blau sauber i.o 57 x VAC-Sensor Blau sauber i.o 22 x Schutzkappe 5722 Blau sauber i.o x Tübinger Forum SMP GmbH

15 2. Runde Instr. Bez. Code Code Opt. Ergebnis Protein Sum m e Name Nr. Farbe Instrument Eluat [µg] unter Warnw ert (100µg) pro Instrument OPA Ergebnisse über Warnw er t (100μg) pro Instrume nt über Grenzw ert (200μg) pro Instrument US-Handstück 8190 Schw arz sauber i.o 21 x VAC-Schlauch 3972 Schw arz sauber i.o x VAC-Sensor Schw arz sauber i.o 68 x VAC-Sensor Schw arz sauber i.o 19 x Schutzkappe 3972 Schw arz sauber i.o x US-Handstück 7107 Grün sauber i.o 48 x VAC-Schlauch 5106 Grün sauber i.o x VAC-Sensor Grün sauber i.o 124 x VAC-Sensor Grün sauber i.o 42 x Schutzkappe 5106 Grün sauber i.o x US-Handstück 8300 Blau sauber i.o 245 x VAC-Schlauch 5722 Blau sauber i.o x VAC-Sensor Blau sauber i.o 139 x VAC-Sensor Blau sauber i.o 72 x Schutzkappe 5722 Blau sauber i.o x Tübinger Forum SMP GmbH

16 Erfolgreich Tübinger Forum SMP GmbH

17 Anleitung dazu 5 Minuten Einlegen in Reinigungslösung; alternativ in kaltem Wasser Außenseite mit Bürste reinigen, bis alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind Instrument mit Reinigungslösung füllen und 15 min im US-Bad reinigen. Danach Lumen mit Wasserpistole durchspülen Außenseite des Instrumentes abspülen, um Reste der Reinigungslösung zu entfernen Tübinger Forum SMP GmbH

18 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Wasserpistole Group / No. 6-1 Instrument Retractor Dimensions Total length 167mm, arms 180 adjustable Average value of Zr 1 X 0 2 X 1 3 X 0 4 X Remarks Tübinger Forum SMP GmbH

19 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Wasserpistole Group / No. 6-6 Instrument Three-Way Stopcock Dimensions Hidden surfaces and lumen, dismountable in 4 parts Average value of Zr 1 X 0 2 X 0 3 X 0,33 4 X Remarks Tübinger Forum SMP GmbH

20 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Wasserpistole Group / No. 3-4 Instrument Rongeur straight Dimensions Hidden surface 6x125mm Average value of Zr 1 X 1 2 X 1,5 3 X 0,3 4 X Remarks: Tübinger Forum SMP GmbH

21 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Berücksichtigung des Designs Group / No. 2-2 Instrument Tooth Extracting Forceps Dimensions Hidden surface 8x10,4mm Average value of Zr 1 X 0 2 X 1,83 3 X 0 4 X Remarks Tübinger Forum SMP GmbH

22 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Berücksichtigung des Designs Group / No. 2-3 Instrument Tooth Extracting Forceps Dimensions Hidden surface 16 x16 mm Average value of Zr 1 X X 1,5 2 X X 2,2 3 X 1,44 4 X 0, Remarks: Tübinger Forum SMP GmbH

23 Automated Cleaning Process Without precleaning Brushing Water-jet-pistol Water bath Ultrasonic Berücksichtigung des Designs Group / No. 2-4 Instrument Locking Pliers 10 Heavy Duty Dimensions A lot of hidden surfaces Average value of Zr 1 X X X X 1 2 X X X X 2,2 3 X 0,33 4 X Remarks Tübinger Forum SMP GmbH

24 Stärken der manuellen (Vor-) Reinigung Tübinger Forum SMP GmbH

25 Ultraschallbad Manuelle Aufbereitung Run 1 Kontamination nach Vorreinigung (Grobe verschmutzungen entfernen, Einlegen im Reinigungsbad, Bürsten, Abspülen) nach Einsatz einer Spritze (2 x 50 ml) Einsatz Wasserpistole an der Problemstelle 10 Sekunden Ultraschallbad, Bürsten, Einsatz einer Spritze 2 x50ml) Nach SDS- Elution Proteinbestim mung im Eluat Schwarz 86 nicht gemesen Weiß 66 nicht gemesen Gelb 96 nicht gemesen Manuelle Aufbereitung Run 2 Schwarz Weiß Gelb Tübinger Forum SMP GmbH

26 Wasserpistole Maschinelle Aufbereitung Run 1 Kontamination nach Vorreinigung ((Grobe verschmutzungen entfernen,einlegen im Reinigungsbad, Bürsten, Abspülen Einsatz Wasserpistole an der Problemstelle 10 Sekunden Reinigung im RDG Nach SDS- Elution Proteinbestim mung im Eluat steht aus Grün Rot Blau Maschinelle Aufbereitung Run 2 Proteinbestim Kontamination Reinigung im RDG Nach SDS- Elution mung im Eluat steht aus Grün Rot Blau Tübinger Forum SMP GmbH

27 Saubere Klemmen nach der Aufbereitung Tübinger Forum SMP GmbH

28 Testanschmutzung 1ml Blut auf 200 ml Wasser 5 s Kontaminaton 2 h Trocken Tübinger Forum SMP GmbH

29 Fragen an die Teilnehmer Wie viel Protein (µg/ml) befindet sich in der Kontaminationslösung? Wie viel Protein (in µg) befindet sich auf den kontaminierten Klemmen? Kann man die sauberen und die kontaminierten Klemmen optisch unterscheiden? Wie würden Sie den (sauberen?) Zustand der Klemmen überprüfen? Wie lange braucht man dafür? Tübinger Forum SMP GmbH

30 Und nun mit Ihrer Mithilfe! Tübinger Forum SMP GmbH

31 Zahlen Die Kontaminationslösung enthält ca. 1,1 mg Protein pro ml (Nachweis über OPA-Methode). Auf den kontaminierten Klemmen lassen sich mit der OPA-Methode ca. 100 µg Protein nachweisen Tübinger Forum SMP GmbH

32 Verschleppung Tübinger Forum SMP GmbH

33 Fazit Einlegen der Instrumente vor der Reinigung Einsatz der Wasserpistole im Vergleich zum Durchspülen mit einer Spritze Ultraschallbad Das Auge ist nicht empfindlich genug, um alle Restkontaminationen zu erkennen Kontrolle Vermeiden von Verschleppung durch Lösungen, Bürsten etc Tübinger Forum SMP GmbH

Ähnliche Dokumente

Methode zur Testung der Reinigungswirkung von RDG s in allen fünf Universitätsspitälern der Schweiz. H.R. Widmer, Bern

Methode zur Testung der Reinigungswirkung von RDG s in allen fünf Universitätsspitälern der Schweiz H.R. Widmer, Bern Status quo Alle ZSVA s verfügen über prozessvalidierte RDG s der gleichen Firma. Die