Klinisches Studienzentrum

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1 Klinisches Studienzentrum Patienteninformation Klinik und Poliklinik für Dermatologie & Allergologie Direktor: Prof. Dr. med. Dr. ès sci. Th. Bieber

2 Was sind Klinische Studien? Viele Patienten setzen ihre Hoffnung auf die Fortschritte der Medizin und die Entdeckung neuer Arzneimittel. Von der Entdeckung eines Wirkstoffes in der Natur oder der Herstellung im Labor bis zur Verschreibung als hochwirksames Medikament beim Arzt bedarf es neben der präklinischen Phase mit einer intensiven Testung im Labor und an gesunden Probanden Klinischer Studien. Klinische Studien sind streng ärztlich kontrollierte Untersuchungen, bei denen ein zu testendes Medikament am Menschen geprüft wird. Mit Klinischen Studien können die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von einem Medikament festgestellt werden. Nach positiver Nutzen- Risiko-Abwägung kann das Medikament auf den deutschen Markt gelangen. Wer kann an Klinischen Studien teilnehmen? In unserem Studienzentrum werden Klinische Studien im gesamten Bereich der Dermatologie und Allergologie bei Erwachsenen und Kindern durchgeführt. Jeder Erkrankte kann an Studien teilnehmen, wenn die individuellen Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt werden. Seite 2

3 Wie laufen Klinische Studien ab? In unseren Studien werden nur Wirkstoffe eingesetzt, die bereits in Vorprüfungen an Tier und Mensch getestet worden sind und keine Zeichen von Toxizität in einer für die Studie vorgesehenen Dosis gezeigt haben. Es werden aber auch Medikamente, die bereits auf dem Markt erhältlich sind, nochmals auf ihre Zuverlässigkeit überprüft. Wichtig ist, dass der Patient, der an solch einer Studie teilnehmen möchte, der sogenannte Studienpatient, sich als zuverlässig erweist, d.h. regelmäßig die Medikation anwendet sowie die Klinik zu den vereinbarten Kontrollbesuchen konsultiert und hierbei alle Auffälligkeiten mit seinem Arzt bespricht. Der Patient kann aber auch jederzeit und ohne Angaben von Gründen eine Studie abbrechen und sein Einverständnis zur Teilnahme an einer Studie zurückziehen, ohne dass ihm daraus Nachteile in der weiteren Behandlung entstehen. Sie werden von einzelnen, auf die jeweilige Studie spezialisierten Ärzten unseres Teams individuell beraten und betreut. Wir bemühen uns um Termine ohne Wartezeiten, die sich gut mit e- ventuellen Arbeitszeiten vereinbaren lassen. Bei Interesse können Sie gerne folgendes Formular ausfüllen und dem Studienzentrum zukommen lassen. Seite 3

4 Faxnummer: Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, hiermit möchten wir Ihnen die Möglichkeit bieten, die neuesten dermatologischen Therapieverfahren im Rahmen einer Studie kennenzulernen. Wenn Sie daran interessiert sind, können wir Sie gerne telefonisch, per Post oder per über neue Studien zur Behandlung Ihrer Hautkrankheit informieren. Damit wir dies tun können, möchten wir Ihre Daten elektronisch speichern. Wir werden somit Ihre persönlichen Daten in eine elektronische Datei, die einer Diagnose zugeordnet ist, einfügen. Bitte tragen Sie hierzu unten leserlich Ihren Namen, Ihre Anschrift und das interessierende Thema ein. Selbstverständlich werden Ihre Daten streng vertraulich behandelt. Es erfolgt keine Weitergabe an dritte Personen, sie unterliegen dem Datenschutz. Wenn Sie keinen Widerspruch einlegen, werden nach einem Ablauf von fünf Jahren die Daten wieder gelöscht. Selbstverständlich können die Daten auf Ihren Wunsch auch jederzeit gelöscht werden. Wir beabsichtigen mit der Registrierung Ihrer und der Daten weiterer Patienten eine Erleichterung für uns zur Rekrutierung von Studienpatienten und werden Sie zur Frage der Studienteilnahme auf o.g. Weg kontaktieren. Ich möchte über neue dermatologische & allergologische Studien informiert werden. Name: Vorname: Strasse: PLZ: Ort: Telefon: Infos zum Thema: Datum und Unterschrift:

5 Klinisches Studienzentrum Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Sigmund-Freud-Str Bonn-Venusberg Anfahrts- skizze Mit dem PKW: Über BAB 565 bis zur Abfahrt Bonn-Poppelsdorf, die Autobahn geht in die Reuterstraße über, Richtung Bad-Godesberg, an der 1.Ampel rechts in den Jagdweg, gerade aus und dem Straßenverlauf folgen, nach der Ampelkreuzung der Ausschilderung folgen. Robert-Koch-Str. rechts und der Straße folgen. Da auf dem Gelände des UKB die Anzahl der Parkplätze begrenzt ist, empfehlen wir die Anreise mit den öffentlichen Verkehrsmitteln. Mit Bus und Bahn: Vom Busbahnhof am Bussteig A2 des Bonner Hauptbahnhof fahren in kurzen Abständen die Buslinien 620, 621 und 626 zum Venusberg, fahren Sie bis Kliniken Nord.

6 Für weitere Fragen sind wir gerne für Sie da: Organisation Klinisches Studienzentrum Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Sigmund-Freud-Str Bonn-Venusberg Telefon: (Pforte) Fax: Internet: