SureSigns VSi. Vitalparameter-Monitor Technisches Datenblatt

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1 SureSigns VSi Vitalparameter-Monitor Technisches Datenblatt Der SureSigns VSi ist ein Vitalparameter-Monitor, der den Blutdruck, die Pulsfrequenz, die Sauerstoffsättigung (SpO 2 ) und die Temperatur messen kann. Der SureSigns VSi Vitalparameter- Monitor ist zur Messung multipler physiologischer Parameter von Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen in medizinischen Einrichtungen bestimmt. Der Monitor eignet sich außerdem für den Patiententransport innerhalb medizinischer Einrichtungen. Wichtige Merkmale Leicht ablesbares Display mit großen farbcodierten numerischen Werten Lithium-Ionen-Akkumulator Speicherung von max. 50 Patienten-Datensätzen Optionale Temperatur-Einzelmessung Blutdruckmessungen mit manuellem Start/Stopp Optional verfügbar mit einem fahrbaren Ständer, Wandhalterung oder Tischplattenbefestigung HL7-Datenexport über ein verdrahtetes LAN, ein drahtloses LAN 1 oder eine serielle Verbindung Optionaler Strichcode-Leser zur Erfassung der Patienten-ID Synchronisation der Monitor-Uhr bei Anschluss an einen designierten Netzwerkserver 1 Die optionale drahtlose Netzwerkverbindung ist u.u. nicht in allen Ländern erhältlich.

2 Hauptkomponenten Display Der SureSigns VSi Monitor besitzt ein LCD-Farbdisplay mit einem 10.9 cm- (4.3 Zoll-) Bildschirm. Vorderseite Die folgenden festen Tasten und LED-Anzeigen befindet sich an der Vorderseite des Monitors: Alarmton-Taste NBP-Start/Stopp Standardanzeige Auswahltaste Auf-/Abwärts Ein/Bereit Netzkontrolllämpchen Akku-Statuslämpchen Benutzeroberfläche Der SureSigns VSi Monitor hat zwei Bild-Layouts: Vitalparameter und Patienten-Datensätze. Drücken Sie die Standardanzeige-Taste zum Umschalten zwischen den Bild-Layouts. Bild-Layout für Vitalparameter Im Bild-Layout für Vitalparameter zeigt die Standardanzeige Vitalparameter-Messungen für den aktuellen Patienten als numerische Werte an. Leiste am unteren Bildschirmrand Die Leiste am unteren Bildschirmrand enthält die folgenden Elemente: Meldungsbereich Taste Neuer Patient Taste System Taste Alarme Akkustatus-Symbol Datum/Uhrzeit-Feld Navigation Mit der Auf-/Abwärts-Taste werden die Bildschirme und Menüs durchlaufen. Drücken Sie die Auf-/Abwärtstaste, bis der gewünschte Bereich markiert wird. Drücken Sie dann die Auswahltaste, um ein neues Menü anzuzeigen oder eine Option auszuwählen. Montage-Optionen Für den SureSigns VSi Monitor gibt es die folgenden Montage-Optionen: Fahrbarer Ständer Wandhalterung Tischplattenbefestigung Sicherheitsnormen Bild-Layout für Patienten-Datensätze Im Bild-Layout für Patienten-Datensätze zeigt die Standardanzeige die Tabelle der Patienten-Datensätze an. Sie können entweder alle Patienten-Datensätze oder alle Datensätze eines bestimmten Patienten anzeigen. Bei Markieren eines Datensatzes erscheinen die Patienten- ID-Angaben des markierten Datensatzes in einem separaten Fenster am unteren Bildschirmrand. EN/IEC , EN/IEC , EN/IEC , ISO 9919 Schutzklasse: Klasse I, Gerät mit interner Stromversorgung gemäß IEC Grad des Schutzes: Typ CF gegen Schäden durch Defibrillation geschützt gemäß IEC Eindringen von Flüssigkeiten: IPX1 Betriebsart: Dauerbetrieb Schutz gegen eine mögliche Entzündung entflammbarer anästhetischer Mischungen: Das Gerät ist nicht geeignet zur Verwendung in explosionsfähiger Atmosphäre oder in explosionsfähigen Gemischen von Anästhesiemitteln mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas, nach IEC

3 Einhaltung gesetzlicher Funkbestimmungen ETSI: EN , EN , EN , EN FCC-Bestimmungen: Part Subpart C, Part Subpart E Industry Canada: RSS-210/RSS-Gen Issue 2 Abmessungen und Gewicht Abmessungen Breite: 18.4 cm Höhe: 20.5 cm Tiefe: 15.0 cm Gewicht: 1.7 kg, mit Akku, Temperatur-Modul und Funkoption Display Bildschirmtyp: 10.9 cm- (4.3 Zoll-) WQVGA TFT-AM LCD-Display Auflösung: 480 aktive Pixel/Zeile, 272 aktive Zeilen pro Bild Bildwiederholfrequenz: 60 Hz Nutzfläche des Bildschirms: 95.0 x 53.9 mm Pixelgröße: mm Aufsichtswinkel: ±60 Alarmton-Bereich Entspricht IEC (45 db bis 85 db) System-Ansprechzeit 1 Sekunde Umgebungsbedingungen Stoßfestigkeit Erfüllt die Anforderungen der ISO-Norm 9919 in Bezug auf Stoßfestigkeit für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen. Die Prüfbedingungen umfassen: Spitzenbeschleunigung: 150 m/s 2 (15.3 g) Dauer: 11ms Impulsform: Halbsinus Anzahl der Stöße: 3 Stöße pro Richtung pro Achse (insgesamt 18) Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Entspricht der Norm EN :2001 Mechanische Schwingungen Erfüllt die Anforderungen der ISO-Norm 9919 in Bezug auf mechanische Schwingungen für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen. Die Prüfbedingungen umfassen: Frequenzbereich: 10 Hz bis 2000 Hz Auflösung: 10 Hz Beschleunigungsamplitude: 10 Hz bis 100 Hz: 1.0 (m/s 2 ) 2 /Hz 100 Hz bis 200 Hz: -3 db/oktave 200 Hz bis 2000 Hz: 0.5 (m/s 2 ) 2 /Hz Dauer: 10 Minuten pro orthogonale Achse (insgesamt 3) Thermoschreiber Temperatur bei Betrieb: 10 C bis 40 C Temperatur bei Lagerung: -20 C bis 50 C für das Gerät -20 C bis 40 C für das Gerät plus Zubehör Relative Luftfeuchtigkeit Betrieb: Bis zu 80% rel. Luftfeuchtigkeit, ohne Kondensation Lagerung: Bis zu 90% rel. Luftfeuchtigkeit, ohne Kondensation Höhe ü. d. M. Bis zu 3000 m Höhe ü.d.m. (701 mbar) Elektrische Spezifikationen Interner Akku: Lithium-Ionen-Akkumulator, Smart-Akku 10.8 V bis 11.1 V, 2150 mahr bis 2300 mahr Akku-Betriebsdauer (neuer, vollständig aufgeladener Akku): >4.5 Stunden bei Vornahme von 20 NBP- und SpO 2 -Messungen alle 4 Stunden Akku-Ladedauer Bis zu 5 Stunden auf 90% der Ladung bei SpO 2 -Überwachung und Vornahme einer NBP-Messung alle 15 Minuten Bis zu 4 Stunden auf 90% der Ladung mit dem Gerät im Standby-Betrieb Internes Netzteil: 100 VAC bis 240 VAC Stromverbrauch: < 75 Watt Frequenz: 50/60 Hz Anwendungsmerkmale Alarme Unterstützung nur für Störungsmeldungen (physiologische Alarme werden nicht unterstützt) Zwei Alarm-Schweregrade (hoch und niedrig), die die optische und akustische Reaktion des Monitors bestimmen Optische Alarmanzeigen, u. a. blinkende Numerikfelder und Alarmmeldungen Akustische Alarme, deren Lautstärke geändert und die quittiert werden können 3

4 Schnittstellenverbindungen Schwesternruf-Alarmausgang Anschluss: 3.5-mm-Klinkenbuchse, isoliert, Kontakte NO und NC Kontakt-Nennwert: < 25 VAC und 1A < 60 VDC Isolierung: 1.5 kv Verzögerungszeit: < 0.5 s Datenausgabe Ethernet-Anschluss USB-Anschluss, mit optionalem Adapter für serielle Schnittstelle Funkfunktion Software-Upgrade: USB-Anschluss Anschluss des Strichcode-Scanners: USB-Anschluss Messspezifikationen SpO2 Messbereich SpO 2 : 0% bis 100% Pulsfrequenz: 30/min bis 300/min SpO 2 -Genauigkeit: 70% bis 100% Wiederverwendbare Philips Sensoren ± 2% - M1191B, M1191BL, M1192A ± 3% - M1193A, M1194A, M1195A, M1196A, M1196S, M1191T, M1192T, M1196T ± 4% - M1193T (Neugeborene) Philips Einmal-Sensoren ± 3% - M1131A, M1133A, M1134A (Neugeborene) ± 2% - M1132A, M1133A, M1134A (Erwachsene/Kinder) Nellcor Einmal-Sensoren 1 ± 3% - M1901B, M1902B, M1903B, M1904B Pulsfrequenzgenauigkeit: 2% oder 1/min (der größere Wert gilt) Wellenlängenbereich: 500 bis 1000 nm für alle angegebenen Sensoren Maximale optische Ausgangsleistung: 15 mw für alle angegebenen Sensoren Temperatur Messbereich Kontinuierliche Überwachung: 26.7 C bis 43.3 C Einzelmessung: 34.4 C bis 40.6 C Genauigkeit: ± 0.1 C (bei kontinuierlicher Überwachung) Auflösung: 0.1 C Neues nichtinvasives Blutdruckmodul (NBP) Messverfahren: Oszillometrisch mit schrittweisem Entlüftungsdruck Messbereich für Erwachsene Systolisch: 30 mmhg bis 270 mmhg (4.0 kpa bis 36.0 kpa) Diastolisch: 10 mmhg bis 245 mmhg (1.3 kpa bis 32.7 kpa) MTT: 20 mmhg bis 255 mmhg (2.7 kpa bis 34.0 kpa) Pulsfrequenz-Messbereich: 40/min bis 300/min Messbereich für Kinder Systolisch: 30 mmhg bis 180 mmhg (4.0 kpa bis 24.0 kpa) Diastolisch: 10 mmhg bis 150 mmhg (1.3 kpa bis 20.0 kpa) MTT: 20 mmhg bis 160 mmhg (2.7 kpa bis 21.3 kpa) Pulsfrequenz-Messbereich: 40/min bis 300/min Messbereich für Neugeborene Systolisch: 30 mmhg bis 130 mmhg (4.0 kpa bis 17.0 kpa) Diastolisch: 10 mmhg bis 100 mmhg (1.3 kpa bis 13.3 kpa) MTT: 20 mmhg bis 120 mmhg (2.7 kpa bis 16.0 kpa) Pulsfrequenz-Messbereich: 40/min bis 300/min Genauigkeit der Blutdruckwerte Max. Standardabweichung: 8 mmhg Max. mittlerer Fehler: ±5 mmhg Pulsfrequenzgenauigkeit 2 40/min bis 100/min: ± 5/min 101/min bis 200/min: ± 5% des Messwerts 201/min bis 300/min: ±10% des Messwerts Manschettenaufblasdruck zu Beginn Erwachsene: 160 mmhg (21.3 kpa) Kinder: 140 mmhg (18.7 kpa) Neugeborene: 100 mmhg (13.3 kpa) Funkfunktion-Benutzeroberfläche Optionale Funkfunktion-Benutzeroberfläche Vernetzungsnormen: IEEE a, b, d, g und h Wi-Fi-Sendeleistungseinstellungen 3 : a: 15 dbm (30 mw), 13 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw) b: 18 dbm (63 mw), 17 dbm (50 mw), 15 dbm (30 mw), 13 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw), 7 dbm (5 mw), 0dBm(1mW) g: 18 dbm (63 mw), 17 dbm (50 mw), 15 dbm (30 mw), 13 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw), 7 dbm (5 mw), 0dBm(1mW) Sicherheitsnormen: WEP, WPA und WPA2 Erweiterbarer 802.1X-Authentifizierungstyp: PEAP-MSCHAPv2, EAP-TLS 1 Die Nellcor Einmal-Sensoren sind in Europa und Japan nur von Philips erhältlich. 2 Der von einer NBP-Messung abgeleitete Pulsfrequenzwert ist ein gemittelter Wert. 3 Die maximale Sendeleistung ist je nach landesspezifischen Vorschriften verschieden. Alle Werte sind Nennwerte +/- 2 dbm. 4

5 Typische Empfänger Empfindlichkeit 1 : a: (6 Mbps -85 dbm, 9 Mbps -83 dbm, 12 Mpbs -83 dbm, 18 Mbps -81 dbm, 24 Mpbs -75 dbm, 36 Mbps -73 dbm, 48 Mbps -68 dbm, 54 Mbps -67 dbm (PER <= 10%)) b: (1 Mbps -95 dbm, 2 Mbps -94 dbm, 5.5 Mbps -93 dbm, 11 Mbps -89 dbm (PER <= 10%)) g: (6 Mbps -93 dbm, 12 Mbps -88 dbm, 18 Mpbs -85 dbm, 24 Mbps -83 dbm, 36 Mbps -77 dbm, 48 Mbps -74 dbm, 54 Mbps -72 dbm (PER <= 10%)) Antenne: Für die Antenne im Monitor gelten die folgenden Spezifikationen: Formfaktor: Peitsche Typ: Dipol Maximal 2.4 GHz Verstärkung: 2.15 dbi Maximal 5.0 GHz Verstärkung: 3.90 dbi Bestellinformationen Standard: NBP Option A01 A02 Zubehör Standardzubehör umfasst: Manschette für Erwachsene NBT-Schlauch, 3 m lang Kein Monitor-spezifisches Zubehör Standard: NBP, SpO 2 Monitor-Optionen: Temperatur-Einzelmessung Option A01 A02 T01 Zubehör Standardzubehör umfasst: Manschette für Erwachsene NBT-Schlauch, 3 m lang SpO 2 -Fingersensor für Erwachsene, wiederverwendbar Kein Monitor-spezifisches Zubehör. Zubehör für Temperatur-Einzelmessung umfasst: Oraler Temperatursensor 1 Packung mit Temperatursensor-Hüllen Standard: NBP, SpO 2, Temperatur-Einzelmessung, Funkfunktion Option A01 A02 SureSigns-Zubehör SpO2-Zubehör Zubehör Standardzubehör umfasst: Manschette für Erwachsene NBT-Schlauch, 3 m lang SpO 2 -Fingersensor für Erwachsene, wiederverwendbar Oraler Temperatursensor 1 Packung mit Temperatursensor-Hüllen Kein Monitor-spezifisches Zubehör. Wiederverwendbare Philips Sensoren M1191B Fingersensor für Erwachsene M1192A Fingersensor für Kinder/kleine Erwachsene M1193A Fuß-/Handsensor für Neugeborene M1194A Ohrenclipsensor für Erwachsene M1195A Fingersensor für Kinder M1196A Fingerclipsensor für Erwachsene (langes Kabel) M1196S Fingerclipsensor für Erwachsene/ große Kinder M1191BL Fingersensor für Erwachsene (langes Kabel) M1191T Fingersensor für Erwachsene M1192T Fingersensor für Kinder M1193T Fuß-/Handsensor für Neugeborene M1196T Fingerclipsensor für Kinder/kleine Erwachsene Philips Einmal-Sensoren M1131A Fingersensor für Erwachsene M1132A Finger-/Zehensensor für Kinder M1133A Neugeborene/Kleinkinder/Erwachsene: Fuß-/Hand-Sensor für Neugeborene, große Zehe/Daumen bei Kleinkindern, Finger bei Erwachsenen. M1134A Neugeborene/Kleinkinder/Erwachsene: Fuß-/Hand-Sensor für Neugeborene, große Zehe/Daumen bei Kleinkindern, Finger bei Erwachsenen. 1 Alle Werte sind nominal zu +/- 3 dbm. 5

6 Nellcor Einmal-Sensoren a M1904B M1903B M1902B M1901B NBP-Zubehör Finger-/Zehensensor für Erwachsene Finger-/Zehensensor für Kinder Finger-/Zehensensor für Kinder Fußsensor für Neugeborene, Finger-/Zehensensor für Erwachsene a Die Nellcor Einmal-Sensoren sind in Europa und Japan nur von Philips erhältlich. SpO2-Verlängerungs- und -Adapterkabel M m-lnop-adapterkabel für Masimo Sensoren m-lncs-adapterkabel für Masimo Sensoren M1941A 2-m-Verlängerungskabel für wiederverwendbare Philips Sensoren M1943A 1.1-m-Adapterkabel für Philips und Nellcor Einmal-Sensoren M1943AL 3-m-Adapterkabel für Philips und Nellcor Einmal-Sensoren Wiederverwendbare Komfort- Blutdruckmanschetten M1576A Erwachsene (Bein) M1575A Erwachsene (groß) M1574A Erwachsene M1573A Erwachsene (klein) M1572A Kinder M1571A Kleinkinder Wiederverwendbare klassische Blutdruckmanschetten 40401E Erwachsene (Bein) 40401D Erwachsene (groß) 40401C Erwachsene 40401B Kinder 40401A Kleinkinder Wiederverwendbare Easy Care Blutdruckmanschetten für Erwachsene/Kinder M4559B Erwachsene (Bein) M4558B Erwachsene (groß), extralang M4557B Erwachsene (groß) M4556B Erwachsene, extralang M4555B Erwachsene M4554B Erwachsene (klein) M4553B Kinder M4552B Kleinkinder Weiche Einmal-Blutdruckmanschetten für Erwachsene/Kinder M4579B Erwachsene (Bein) M4578B Erwachsene (groß), extralang M4577B Erwachsene (groß) M4576B Erwachsene, extralang M4575B Erwachsene M4574B Erwachsene (klein) M4573B Kinder M4572B Kleinkinder Einmal-Blutdruckmanschetten für Erwachsene/Kinder M1879A Erwachsene (Bein) M1878A Erwachsene (groß) M1877A Erwachsene M1876A Erwachsene (klein) M1875A Kinder M1874A Kleinkinder Einmal-Blutdruckmanschetten für Neugeborene (Luer-Anschluss) a M1866A Größe 1 M1868A Größe 2 M1870A Größe 3 M1872A Größe 4 M1596B Verbindungsschlauch, 1.5 m M1597B Verbindungsschlauch, 3 m a Blutdruckmanschetten und Luftschläuche mit Luer-Anschluss sind in den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) nicht erhältlich. 6

7 Einmal-Blutdruckmanschetten für Neugeborene (Sicherheitsstecker) a M1866B Größe 1 M1868B Größe 2 M1870B Größe 3 M1872B Größe 4 M1873B Kindergröße 5 M1596C Verbindungsschlauch, 1.5 m M1597C Verbindungsschlauch, 3 m a Blutdruckmanschetten und Luftschläuche mit Sicherheitsstecker sind u.u. nicht in allen Ländern erhältlich. Erkundigen Sie sich bitte beim örtlichen Vertriebsteam. Weiche Einmal-Blutdruckmanschetten für Neugeborene (Sicherheitsstecker) M1866S Größe 1 M1868S Größe 2 M1870S Größe 3 M1872S Größe 4 M1873S Kindergröße 5 M1596C Verbindungsschlauch, 1.5 m M1597C Verbindungsschlauch, 3 m Zubehör für Temperaturmessung Teilenummer Zubehör Rektaltemperatur-Sensor und Halterung (alle Patientenalter) Oral-/Axillartemperatur-Sensor und Halterung M4823A Einmal-Sensorkappen (1000 pro Karton) Diverses Zubehör Teilenummer Zubehör Ständer mit Korb Wandhalterung Lithium-Ionen-Akkumulator D-Strichcode-Scanner (mit Montagehalterung zur Verwendung mit dem fahrbaren Ständer) D-Strichcode-Scanner (mit Montagehalterung zur Verwendung mit dem fahrbaren Ständer) Adapter für serielle Schnittstelle Kabelführungsset SureSigns Halterungsadapter USB-Hub mit 4 Ports SureSigns VSi und VS2 + Tischplattenbefestigung 7

8 Philips Healthcare ist Teil von Royal Philips Electronics Kontaktinformationen Fax: Der SureSigns VSi Vitalparameter-Monitor ist ein Produkt der Klasse IIb; er entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte und trägt deshalb das CE-Zeichen. Asien Europa, Naher Osten, Afrika Lateinamerika Nordamerika (gebührenfrei, nur USA) Das im SureSigns VSi Vitalparameter- Monitor verwendete Funkgerät entspricht den wesentlichen Anforderungen and anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999/5/EG (Gesetz über Funkanlagen und Kommunikationsendeinrichtungen). Besuchen Sie Koninklijke Philips Electronics N.V. Alle Rechte vorbehalten. Philips Healthcare behält sich jederzeit Änderungen an den Spezifikationen und/oder das Recht vor, das Angebot eines beliebiges Produkts jederzeit ohne Benachrichtigungen oder Verpflichtung einzustellen und ist nicht für aus der Verwendung dieser Veröffentlichung resultierende Folgeschäden haftbar. Gedruckt in den Niederlande * OKT 2011