Die digitale Signatur im Krankenhaus - Stand und Chancen einer Integration in elektronische Patientenakten und digitale Archive

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1 Ulmer Archivtage reffen der GMDS-Arbeitsgruppe " von Krankenunterlagen" Die digitale Signatur im Krankenhaus - Stand und Chancen einer Integration in elektronische Patientenakten und digitale Archive Ralf Brandner Universität Heidelberg Institut für Medizinische Biometrie und Informatik Abteilung Medizinische Informatik

2 elektronischer Patientenakten und Vorteile Xfür den Anwender multiple Verwendbarkeit schnelle Verfügbarkeit Xfür den Betreiber geringer Raumbedarf geringere Kosten Nachteile Xfür den Anwender fehlende Integrität und Authentizität digitaler Daten Xfür den Betreiber mangelnde Beweisqualität digitaler Daten

3 Gesetz und Verordnung zur digitalen Signatur, 1997 X Europäische Richtlinie über gemeinschaftliche Rahmenbedingungen für elektronische Signaturen, 2000 X sign/dir99-93-ecde.pdf Entwurf eines Gesetzes über Rahmenbedingungen für elektronische Signaturen, 2000 X Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung der Formvorschriften des Privatrechts und anderer Vorschriften an den modernen Rechtsgeschäftsverkehr, 2000 X

4 126a BGB Soll die gesetzlich vorgeschriebene schriftliche Form durch die elektronische Form ersetzt werden, so muss der Aussteller der Erklärung dieser seinen Namen hinzufügen und das elektronische Dokument mit einer qualifizierten elektronischen Signatur nach dem Signaturgesetz versehen. 292a ZPO Der Anschein der Echtheit einer in elektronischer Form ( 126a des Bürgerlichen Gesetzbuches) vorliegenden Willenserklärung, der sich auf Grund der Prüfung nach dem Signaturgesetz ergibt, kann nur durch atsachen erschüttert werden, die es ernsthaft als möglich erscheinen lassen, dass die Erklärung nicht mit dem Willen des Signaturschlüssel-Inhabers abgegeben worden ist.

5 zur digitalen Signatur Erzeugung einer digitalen Signatur Digitales Dokument Hash-Funktion Prüfsumme Signatur Überprüfung einer digitalen Signatur Digitales Dokument Hash-Funktion Prüfsumme Vergleich Signatur Zertifikat Name des Inhabers Signaturprüfschlüssel Algorithmen Zertifikatnummer Gültigkeitszeitraum Zertifizierungsstelle Qualifiziertes Zertifikat...

6 Aufbau einer Public Key Infrastruktur Anwender Registrierungsstellen Identifizierung Registrierung Ausgabe Zertifizierungsstellen Schlüsselgenerierung Personalisierung Zertifizierung Verzeichnisdienst Zeitstempeldienst

7 und Spezifikationen PKCS Xwww.rsasecurity.com/rsalabs/pkcs/ XML Signature Syntax and Processing Xwww.w3.org/R/2000/CR-xmldsig-core HL7 Xwww.hl7.org DICOM Supplement 41 - Digital Signatures X medical.nema.org/dicom/supps/sup41_07.pdf CORBA Security Services Specifcation Xomg.org/technology/documents/new_formal/security_ service.htm

8 digitaler Signaturen Qualifizierte elektronische Signaturen akkreditierter Zertifizierungsstellen Sicherheit Qualifizierte elektronische Signaturen Fortgeschrittene elektronische Signaturen Elektronische Signaturen

9 digital signierter Daten Langzeitverfügbarkeit von Zertifikaten nur bei akkreditierten Zertifizierungsstellen gewährleistet Zeitlich begrenzte Lebensdauer digitaler Signaturen durch die abnehmende Sicherheit der verwendeten kryptographischen Verfahren Erneute digitale Signatur Xvon Daten mit qualifizierter elektronischer Signatur Xunter Verwendung eines Zeitstempels Xautomatisch durch das Archivsystem Xumfaßt Nutzdaten und digitale Signaturen

10 von konventionellen Patientenakten Unterschriftsrelevante Dokumententypen mit der Form ihrer Erstellung, den unterschreibenden Personen und dem Anteil unterschriebener Dokumente in konventionellen Patientenakten

11 Geschäftsprozeß der schreibung ohne digitale Signatur Sekretärin diktieren Assistenzarzt auf Kassette [erzeugt] Oberarzt schreiben drucken in IS-H*med [erzeugt] kontrollieren, korrigieren in IS-H*MED [korrigiert] unterschreiben kontrollieren, korrigieren in IS-H*MED [korrigiert] unterschreiben auf Papier [erzeugt] auf Papier [unterschrieben] auf Papier [unterschrieben] archivieren auf Papier und in IS-H*MED [archiviert]

12 Geschäftsprozeß der schreibung mit digitaler Signatur Sekretärin Assistenzarzt Oberarzt diktieren auf Kassette [erzeugt] schreiben in IS-H*med [erzeugt] kontrollieren, korrigieren, signieren in IS-H*MED [signiert] kontrollieren, korrigieren, signieren in IS-H*MED [signiert] archivieren in IS-H*med [archiviert]

13 Integration eines s in das klinische Arbeitsplatzsystem Dokumentenmanagementsystem extverarbeitungssystem ssystem Konverter

14 Einschätzungsscore rechnerbasierter schreibung und digitaler Signatur 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 schreibung Digitale Signatur Integration Einschätzungsscore 0 = keine Akzeptanz, 5 = hohe Akzeptanz

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