Erfolgsfaktoren und Herausforderungen für Inhouse-Integratoren

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1 Erfolgsfaktoren und Herausforderungen für Inhouse-Integratoren Fraunhofer IPA, Stuttgart, 02. Dezember 2014

2 Agenda BI Inhouse Automatisierungs Team Projekte Werkzeuge Herausforderungen Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration 2

3 Boehringer Ingelheim im Überblick Boehringer Ingelheim Center Unsere Unternehmenszentrale in Ingelheim Pharmaunternehmen in Familienbesitz 1885 in Ingelheim am Rhein gegründet Unternehmensschwerpunkte auf Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika Mitarbeiter weltweit mehr als Weltweit fünf F&E-Standorte Ausgaben für F&E: Millionen Euro 16 Produktionsstätten in 11 Ländern Gesamterlöse 2013: Millionen Euro Verbundene Unternehmen: 142 weltweit Investitionen in Sachanlagen: 558 Millionen Euro Unternehmenspräsentation 2014 Boehringer Ingelheim 3

4 Verschreibungspflichtige Medikamente wichtigstes Standbein Verschreibungspflichtige Medikamente Umsatzerlöse 2013 in Mio. EUR Top-Produkte 2013, Wachstum währungsbereinigt +3,8% ,891 spiriva -1,1% micardis familie +16,2% pradaxa -16,8% 711 combivent +163,3% 474 trajenta / jentadueto 77% der Konzernumsatzerlöse Währungsbereinigt +1,4% gegenüber Vorjahr (auf Euro-Basis -4,5%) Größter Markt ist USA mit Umsatzanteil von 40% Unternehmenspräsentation 2014 Boehringer Ingelheim 4

5 Selbstmedikation Gestärkte Marktposition durch Wachstum der Produkte Selbstmedikation Umsatzerlöse 2013 in Mio. EUR Top-Produkte 2013, Wachstum währungsbereinigt ,0% ,6% +14,1 % ,5 % ,1% +2,3% buscopan dulcolax mucosolvan pharmaton bisolvon zantac 11% der Konzernumsatzerlöse Währungsbereinigt +6,3% gegenüber Vorjahr (auf Euro-Basis -2,1%) vaprino (bei akutem Durchfall) und boxagrippal (bei Erkältung) eingeführt Unternehmenspräsentation 2014 Boehringer Ingelheim 5

6 BI Automatisierungsteam Team Automatisierung mit 7 Ingenieuren und 4 Technikern Team Feinmechanik mit 6 Technikern Sind interner Dienstleister Angesiedelt in Infrastruktur Organisation Stehen im Wettbewerb mit externen Anbietern 6

7 Projekte (I) Seit 1997 über 70 Automatisierungsprojekte basierend auf Tecan und Hamilton Pipettierrobotern 85% in Biberach 15% an anderen BI R&D Standorten weltweit

8 Projekte (II) Neuland-Projekte Automatisierung Ussing Kammer Bestimmung von Ionentransport und Widerstand von Epithelien abhängig von Pharmaka (Quelle Wikipedia)

9 Projekte (II) Neuland-Projekte Automatisierung Ussing Kammer

10 Projekte (III) Weiterentwicklungsprojekte Rapid Integrated Analysis Systeme RT: RT: 1.77 AA: RT: 1.77 AA: Sek > 1 Min RT: 1.89 AA: RT: 1.89 AA: RT: 1.92 AA: 187 RT: 2.02 AA: RT: 2.02 AA: RT: 2.15 AA: RT: 2.27 AA: 9277 RT: 2.15 AA: RT: 2.27 AA: RT: 2.40 AA: RT: 2.40 AA: NL: 4.85E4 TIC F: + c ESI SRM ms [ ] MS ICIS MetabolicStability- Buspirone-2 NL: 5.14E5 TIC F: + c ESI SRM ms [ ] MS ICIS MetabolicStability- Buspirone-2 Normale LC/MS: 1 2,5 min. / Sample ca. 1,5 bis 3 Std. für 96er Platte Rapidfire / MS: 8 Sek. / Sample 13 Min. für 96er Platte Time (min)

11 Projekte (III) Weiterentwicklungsprojekte Rapid Integrated Analysis Systeme RT: RT: 1.77 AA: RT: 1.77 AA: > 81 Sek Min RT: 1.89 AA: RT: 1.89 AA: RT: 1.92 AA: 187 RT: 2.02 AA: RT: 2.02 AA: RT: 2.15 AA: RT: 2.27 AA: 9277 RT: 2.15 AA: RT: 2.27 AA: RT: 2.40 AA: RT: 2.40 AA: Time (min) NL: 4.85E4 TIC F: + c ESI SRM ms [ ] MS ICIS MetabolicStability- Buspirone-2 NL: 5.14E5 TIC F: + c ESI SRM ms [ ] MS ICIS MetabolicStability- Buspirone-2 Normale LC/MS: 1 2,5 min. / Sample ca. 1,5 bis 3 Std. für 96er Platte Rapidfire / MS: 8 Sek. / Sample 13 Min. für 96er Platte Käuflich verfügbares System, aber: - Kein Tuning möglich - Keine Forschungssubstanzen meßbar - Begrenzte Plattenkapazität - Keine Solvent ph Umschaltung - Keine Integration in DV Umgebung -.

12 Projekte (III) Weiterentwicklungsprojekte Rapid Integrated Analysis Systeme Projektstart 2008 BI Forschungspreis 2013 Bis heute ständige Weiterentwicklungen / Optimierungen / Ausbaustufen

13 Projekte (IV) Ab 2010 Automatisierungszellen basierend auf Stäubli 6 Achs Robotern

14 Projekte (V) Bisher größte Anlage basierend auf Stäubli TX90L

15 Werkzeuge (I) LabVIEW Software Entwicklungsumgebung (seit 1994) Konstruktionssoftware Solidworks 3D Pipettierplattformen Tecan und Hamilton Stäubli 6-Achs Roboter/ Thermo Momentum Scheduler Standards bei Laborgeräten wie Inkubatoren, Sealer, Zentrifugen, etc. Weitere Standards bei Motoren, Achsen, Initiatoren, etc. Unterstützung von Standardisierungsinitiativen z.b. SiLA 15

16 SiLA Rapid Integration Standardization in Lab Automation Source: Wikipedia The SiLA consortium is a not-for-profit membership organization formed by software suppliers, system integrators and pharma/biotec corporations. This consortium for Standardization in Lab Automation (SiLA), develops and introduces new device and data interface standards allowing rapid integration of lab Automation hardware and data management systems.

17 Werkzeuge (I) LabVIEW Software Entwicklungsumgebung (seit 1994) Solidworks 3D CAD Software Pipettierplattformen Tecan und Hamilton Stäubli 6-Achs Roboter/ Thermo Momentum Scheduler Standards bei Laborgeräten wie Inkubatoren, Sealer, Zentrifugen, etc. Weitere Standards bei Motoren, Achsen, Initiatoren, etc. Unterstützung von Standardisierungsinitiativen z.b. SiLA Modul / Systembauweise: Wiederverwendung von eigenentwickelter Hard- und Software 17

18 Werkzeuge (II) BIT1 Interne Kosten (Planung / Konstruktion / Montage) 90 T ( ca. 17 % der Gesamtkosten) BIT4 Interne Kosten (Planung / Konstruktion / Montage) 90 T ( ca. 6 % der Gesamtkosten) Kostenreduktion durch Standardisierung und Systembauweise 18

19 Werkzeuge (III) LabVIEW Textbasierte Programmiersprache wie Basic, Visual Basic Pascal C, C++, C Sharp und andere

20 Werkzeuge (III) LabVIEW Graphische Programmiersprache Vorteile: Reduziert administrativen Overhead Fokus auf Applikation Sehr einfache GUI Erstellung Viele AddOn Pakete wie z.b. Vision Viele Zielsysteme - Realtime/FPGA Systeme - Mobile (Windows, ios, Android) - Linux - Windows Einfache Zielsystem übergreifende Kommunikation

21 Herausforderungen (I) Wettbewerb mit externen Anbietern Gleichzeitig auch Kunde von Wettbewerbern Informationen / Wissenstransfer von externen Anbietern Fast ausschließlich Prototypen / Unikate Kostenvoranschlag mit Festpreis FAT / SAT CE-Kennzeichnung Es ist nicht beim Wasserlauf Schluss

22 Herausforderungen (II) Problemlösung: Eine Mischung aus verschiedenen Effekten: Biologie, Chemie, Physik

23 Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration für BI Keine Abhängigkeit bei der Auswahl der Komponenten, herstellerunabhängig Einfachere und schnellere Integration in BI-DV Systeme und interne Work-/ Dataflows 23

24 Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration AssayPlanner Assay run csv-file one file per run Result retrieval (e.g. via Spotfire ) - Creates barcodes - Create plate csv-files -. Plate csv-file one file per plate Assay Robotics LabVIEW RIAS LabVIEW - Read barcode - Opens plate csv-file - Do optimization - Do acquisition - Transfer files to server Place holder file RF switching files Raw files Data transfer (result & raw) Reader files per experiment Result & Raw data storage Experiment information Result calculation (Assay Explorer ) Raw data analysis (GMSU/QuickCalc )

25 Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration für BI Keine Abhängigkeit bei der Auswahl der Komponenten, herstellerunabhängig Einfachere und schnellere Integration in BI-DV Systeme und interne Work-/ Dataflows 80 / 20 Regel, kurze Wege, kurze Reaktionszeiten Zeit- und Kostenvorteile sehr hohe Flexibilität bei Weiterentwicklungsprojekten bzw. bei Änderungen Durch iterativen Entwicklungsansatz sind Neulandprojekte wirtschaftlich und termingerecht realisierbar 25

26 Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration Quelle: infoteam 26

27 Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration Erfolgsfaktoren der Inhouse Integration für BI Keine Abhängigkeit bei der Auswahl der Komponenten, herstellerunabhängig Einfachere und schnellere Integration in BI-DV Systeme und interne Work-/ Dataflows 80 / 20 Regel, kurze Wege, kurze Reaktionszeiten Zeit- und Kostenvorteile sehr hohe Flexibilität bei Weiterentwicklungsprojekten bzw. bei Änderungen Durch iterativen Entwicklungsansatz sind Neulandprojekte wirtschaftlich und termingerecht realisierbar Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Automatisierungs-Team, Mechanik, Naturwissenschaftler, Betriebsingenieur, IT-Einheiten und externen Partnern Wissen und Know How bleibt bei BI und sichert Wettbewerbsvorteile Vorteile für BI über den gesamten Lebenszyklus einer Anlage Mottos, die die Zusammenarbeit beschreiben: Kurze Wege zur Innovation Unkompliziert zu komplexen Lösungen 27