Neue Therapieverfahren bei metastasierten initial differenzierten u. medullären Schilddrüsenkarzinomen Therapie mit Multikinaseinhibitoren
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- Leopold Weiner
- vor 7 Jahren
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1 Neue Therapieverfahren bei metastasierten initial differenzierten u. medullären Schilddrüsenkarzinomen Therapie mit Multikinaseinhibitoren Inselspital / Universitätsspital Bern S. Weidner
2 Erfahrungen aus 4 Multicenterstudien zur Therapie mit Tyrosinkinaseinhibitoren > Single Group Phase II Studie mit Motesanib Diphosphat (AMG706) Amgen nicht jodavides initial differenziertes metastasiertes Schilddrüsenkarzinom Hauptstudie 48 Wochen (Start 2005) N Engl J Med 2008; 359:31-42 > Aktuell Open Lable Treatment Extension Studie AMG 706 > Randomisiert placebokontrollierte Phase II Studie mit ZD6474 (Zactima) Astra Zeneca Multiple metastasiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom > Randomisiert placebokontrollierte Phase II Studie mit ZD6474 (Zactima) Astra Zeneca Fortgeschrittenes od. multiple metastasiertes papilläres od. follikuläres Schilddrüsenkarzinom mittels Radiojodtherapie nicht mehr therapierbar
3 Wirkungsprinzip Rezeptor-Tyrosinkinasen (RTKs) sind an die Zellmembran gebundene Rezeptoren, deren intrazelluläre Domäne eine Enzymgruppe, die Tyrosinkinase, trägt, welche die Phosphorylierung von Tyrosin-Resten von Proteinen ermöglicht. Sie sind u. a. beteiligt an Zellwachstum.
4 Rezeptorblockade Rezeptorausbildung variabel: -> je wachstumsaktiver desto mehr -> verstärkte Wirkung in Tumorgewebe
5 Ablauf > Einnahme in Tablettenform täglich - ambulant > Start mit Maximaldosis > Dosisreduktion / Therapieaussetzen aufgrund von Nebenwirkungen möglich > Regelmässige Kontrollen gemäss Studienprotokoll: Labor, RR, Puls, EKG, Temperatur > Monitoring des Therapieverlaufs mit PET-CT
6 Adverse Events > Diarrhoe 75% > Kopfschmerz 75% > Fatigue 63% > Übelkeit 63% > Blutdruckanstieg 63% > Phototoxizität (ZD6474) 80% > Schlafstörungen 50% > Husten / bronchitische Beschw. 50% > Gelenk/ Knochenschmerz 50% > Appetitlosigkeit 38% > TSH Anstieg 25% > Gewichtsverlust 25% > EKG Veränderungen PQ-Verlängerungen 5%
7 Serious Adverse Events > SAE: - Tumorlyse von Lebermetastasen - Dekompensation einer vorbestehenden Depression - Cholecystektomie bei Lithiasis ohne Entzündungszeichen - Kammerflimmern mit REA, nachfolgend SM-Implantation - Darmblutung mit Transfusionspflichtigkeit > Hospitalisationen: - Fenestration L1/2 bei deg. Veränderungen - Vertebroplastie bei path WK Frakturen > Radiatio: - progredienter Schmerzsymptomatik, neurologischer Symptome bei Progredienz von ossären Metastasen > Resektion u. Radiatio: - Progredienz/ Neurologie/ Schmerzsymptomatik bei Lymphknoten u. Hautmetastasen
8 Tumorlyse 8 Tage nach Therapiestart Lebermetastasen vor Therapie PET/CT mit 18F-FDG 8 Tage post Therapie <60% SUV, early response Thyroid in Review
9 Pulmonale Metastasen papilläres SD-Carcinom
10 Ossäre Metastasen papilläres SD-Carcinom
11 Monitoring mittels PET/CT Glukosestoffwechsel (FDG-PET, SUVmax) CT (longest diameter, mm) SUV1 SUV2 SUV3 SUV4 SUV5 SUV6 SUV7 SUV8 SUV SUV-Max Grösse mm Therapiestart 11/05, seit Mai 2006 nach RECIST partial response der Lungenmetastasen jedoch Progredienz der Skelettmetastasen (Non Target Lesions) Grösse1 Grösse2 Grösse3 Grösse4 Grösse5 Grösse6 Grösse7 Grösse8 Grösse9
12 Tumormonitoring mit PET-CT: Verläufe SUV max / Tumorgrösse Langzeitverlauf : Okt 05 Mrz Screening Wo 8 Wo 16 Wo 24 unscedueled Wo 32 Wo 40 Wo 48 Wo Husten/Dyspnoe 4 Wochen Wo unscedueled Wo Wo 168 Stop 4 Wochen Cholecystektomie Stop 4Wochen Radiatio WS Metast. Stop 10Tage Vertebroplastie SUVmax Grösse mm Screening Wo 8 Wo 16 Wo 24 Wo 32 Stop 6 Wochen WS-Operation Wo 40 Wo 48 Jan 06 Mrz 09 Husten/Dyspnoe 4 Wochen Wo Wo SUVmax Grösse mm
13 Tumormarker Thyreoglobulin Verläufe TSH>0,1 Tg 01 Tg 02 Tg 03 Tg 05 Tg 06 Tg 07 0 Screening Wo 8 Wo 16 Wo 32 Wo 40 Wo 48 Wo Wo Wo Wo 168
14 Medulläres SD-Ca, pt4n1m0 Bei Therapieende Vor Vor Therapiebeginn Bei Therapieende
15 Medulläres SD-Ca, pt4n1m1 Vor Vor Therapiebeginn 1 Jahr Therapie 1 Jahr unter Zactima
16 Tumormarkerverläufe ufe Calcitonin basal Calcitonin_P1 Calcitonin_P2 Calcitonin_P3 Calcitonin_P4 Calcitonin_P5 Jun 08 Mai 08 Apr 08 Sep 07 Sep 07 Okt 07 Okt 07 Nov 07 Dez 07 Jan 08 Feb 08 Mrz 08 Mrz 08 Aug 07 Jul 07 Jul 07
17 Zusammenfassung > Langzeit Stabilisation/ Wachstumsverlangsamung von zuvor progredienten Tumorverläufen ist möglich > Progress unter Therapie vor allem bei Knochenmetastasen > Therapieaussetzen führte zu Anstieg des Glukosestoffwechsels u. ggf. zu Grössenzunahme von zuvor konstanten Metastasen > Nebenwirkungen benötigen ein regelmässiges Monitoring (Notfalltelefon) mit Spitalhintergrund > Chirurgische Eingriffe waren unter Sistieren der Studienmedikation ohne Wundheilungsstörungen gut möglich
18 Ausblick > Teilnahme an einer neuen Multicenterstudie zum metastasierten Medullären Schilddrüsencarcinom > Teilnahme an einer neuen Multicenterstudie zum nicht jodaviden initial differenzierten Schilddrüsencarcinom > Studien zum Wirkprinzip von Multikinaseinhibitoren > Kombination mit anderen Therapiemodalitäten / Interdisziplinäre Zusammenarbeit
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