PelleFirm NICHT-ABLATIVE RADIOFREQUENZ FÜR DIE BEHANDLUNG VON ABDOMINALER HAUTERSCHLAFFUNG

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1 PelleFirm NICHT-ABLATIVE RADIOFREQUENZ FÜR DIE BEHANDLUNG VON ABDOMINALER HAUTERSCHLAFFUNG Dr. Igor JEREMIĆ Gynäkologie, chirurgische Dermatologie and Hautästhetik Spezialist Anti-Aging Center Smederevo, Serbien Prof Dr. Robert Tucker Abteilung für Pathologie Universität von Iowa Präsentiert bei der American Society for Lasers beim jährlichen Medizinertreffen, April 2014 Zur Verfügung gestellt für Bildungszwecke

2 Hintergrund Eine neue non-invasive Methode der Körpermodellierung basierend auf der 4.0 MHz Radiofrequenz Technologie Teilnehmer der Studie: Frauen zwischen 25 und 45 Jahren Drei Gruppen von Teilnehmern: 1. Übergewicht mit Fettablagerungen an den Hüften & Unterleib 2. Normalgewicht mit Hauterschlaffung und Dehnungsstreifen 3. Normalgewicht mit dehydrierter Haut, keine Dehnungsstreifen & Cellulite Beurteilung nach der Behandlung: Patientenbeobachtungen, Einschätzung der Ärzte & Histologie 2 von 19

3 Methoden & Materialien 4 MHz Pellevé Radiofrequenz System 25 mm & 30 mm PelleFirm Elektroden Dauer der Behandlung etwa 30 Minuten Technik: Langsame, geradlinige und kreisende Bewegungen Erwärmung des Gewebes im Temperaturbereich im Temperaturbereich von 41 bis 45 C 3 von 19

4 Die erste Gruppe setzt sich aus 5 Patienten zusammen, die sich als übergewichtig mit Fettablagerungen an den Schenkeln und Unterleib darstellen. Die Haut dieser Patienten ist locker, in den meisten Fällen mit einigen Dehnungsstreifen. Die Patienten erhielten bis zu 8 Behandlungen. Nach der letzten Behandlung berichteten die Patienten: 2-3 x häufigeres Wasserlassen Häufigerer Stuhlgang Bis zu 12 cm Reduktion Unmittelbare, sichtbare Ergebnisse nach nur wenigen Wochen Bekannte bemerkten die Veränderung Nach der letzten Behandlung beurteilten die Ärzte: Sichtbare Reduktion des Körperfetts an Schenkeln und Unterleib Hautstraffung des gesamten Bauchareals Sichtbarere Konturen 4 von 19

5 VORHER NACH 2 WOCHEN NACH 4 WOCHEN NACH 6 WOCHEN 5 von 19

6 VORHER NACH 8 WOCHEN (6 Behandlungen) 6 von 19

7 Die zweite Gruppe umfasst 5 Patienten mit Normalgewicht und sichtbarer, abdominaler Hauterschlaffung, einem trockenen und schuppigen Erscheinungsbild, sowie mit starken abdominalen Dehnungsstreifen, die seit über 10 Jahren bestehen. Die Haut war vor der Behandlung trocken, dehydriert und hatte tiefe Falten sowie viele alte Dehnungsstreifen Patienten erhielten 7-9 Behandlungen 7 von 19

8 Nach der letzten Behandlung berichteten die Patienten: Ergebnisse waren klar sichtbar Sichtbar erkennbare Resultate nach 3 Monaten Beurteilung der Ärzte nach der letzten Behandlung: Die Haut wird sichtbar straffer Die alten Dehungsstreifen waren weißlich und wurden kleiner, schmaler, einige verschwanden sogar. Darüberhinaus änderte sich ihre Farbe in einen gesunder aussehenden, rosafarbenen Hautton. 8 von 19

9 VORHER NACH 1 MONAT NACH 6 MONATEN (9 Behandlungen) 9 von 19

10 VORHER 9 MONATE NACH DER LETZTEN BEHANDLUNG 10 von 19

11 EINSEITIGE BEHANDLUNG AUF DER LINKTEN SEITE VORHER BEHANDELTE SEITE 4 MONATE NACH DER LETZTEN BEHANDLUNG (9) 11 von 19

12 Einseitige Behandlung PATIENT Links 12 von 19 Unbehandelte Seite Behandelte Seite 6 MONATE NACH DER LETZTEN BEHANDLUNG (9)

13 Proben eines Patienten wurden analysiert: Eine aus dem Behandlungsbereich nach 8 Behandlungen und eine aus einem Areal, das nicht behandelt wurde (Kontrollzone). Beide Proben wurden mit Mallory Trichrome zur Analyse von Kollagen und mit Van Gieson zur Analyse von Elastin eingefärbt. Die Kontrollprobe wies Bereiche mit geringem und bruchstückhaftem Kollagen in der Dermis unmittelbar unter der Epidermis auf, was typisch für gealterte Haut ist. Die behandelte Probe zeigt deutlich mehr subepidermes Kollagen mit einer großen Anzahl an Fibroblasten und vereinzelt große mehrkernige Makrophagen. Kollagen (blau eingefärbt mit Trichrome) Unbehandelt Abnormal gerade Kollagenlinien (Pfeile) Man beachte mangelnde Kollagendichte (helle Bereiche) 13 von 19 Behandelt Normal wellenlinienförmiges Kollagen (Pfeile) Erhöhte Kollagendichte (weniger helle Stellen)

14 Die Van Gieson s Verfärbung in der Kontrollprobe zeigt eine unterbrochene Schicht an Elastin unter der Epidermis. Ein Großteil des Elastin scheint verklumpt oder eine knappe, dünne Schicht zu sein. Die behandelte Probe zeigt eine nahezu durchgängige Schicht an Elastin, welche bis zu 8µm dick ist. Die Zunahme an Elastin, sowohl in Dicke als auch in Durchgängigkeit im Vergleich zur Kontrollprobe ist beachtlich. Elastin (schwarz eingefärbt mit Van Geisen) Unbehandelt Behandelt verklumptes Elastin (schwarze Pfeile) Stellen ohne Elastin (weiße Pfeile) Einheitlicheres Elastin (schwarze Pfeile) 14 von 19

15 Zur dritten Gruppe gehören schlanke und normalgewichtige Frauen mit lockerer, dehydrierter Haut ohne Dehnungsstreifen. Die Gruppe umfasste auch Patienten mit Cellulite. Die Eigenschaften der Haut vor der Behandlung, therapeutische Ergebnisse, subjektives Empfinden: Haut dehydriert und schlaff. Keine Dehnungsstreifen. Cellulite an Gesäß und Schenkeln Nach der letzten Behandlung berichteten Patienten: Straffere Haut Reduktion der Taillen- und Hüftgröße (Umfang) Glatter aussehende Haut an Stellen mit Cellulite Beurteilung der Ärzte nach der letzten Behandlung: Haut wird schnell gestrafft Weniger Dellenbildung durch Cellulite Klare Verbesserung der Qualität und Feuchtigkeit (Hydration) der Haut 15 von 19

16 VORHER NACH 2 WOCHEN 16 von 19 NACH 4 WOCHEN NACH 6 WOCHEN (8 Behandlungen)

17 17 von 19 VORHER NACH 1 MONAT (4 Behandlungen) NACH 2 MONATEN (8 Behandlungen)

18 Fazit Mit 15 Patienten haben wir bewiesen: Glattere Haut, Hautstraffung, Reduktion des Umfangs und des Volumens Verbesserung beim Erscheinungsbild von Cellulite. Patienten verspürten ebenfalls einen stärkeren Harndrang (2x-3x) offensichtlich aufgrund der erhöhten Lymphdrainage. Histologische Analyse zeigt Erhöhung von dermalem Kollagen, Fibroblasten und Makrophagen Diese Befunde sind typisch für eine Kollagenumgestaltung Bei ähnlicher Umgestaltung/Neugestaltung von Elastin klumpt dieses weniger und es gibt nach der Behandlung weniger Stellen frei von Elastin 18 von 19

19 Dieses Material dient dazu allgemeine Informationen zur Verfügung zu stellen, einschließlich der Meinungen und Empfehlungen, die hier enthalten sind ausschließlich für Bildungszwecke. Diese Information kann einen professionellen, medizinischen Ratschlag, eine Diagnose oder Behandlung nicht ersetzen. Das Material ist nicht dazu gedacht eine direkte stationäre Versorgung in irgendeinem Umstand anzuweisen. Eine Beurteilung bezüglich eines bestimmten klinischen Verfahrens oder Behandlungsplanes muss durch einen qualifizierten Arzt der klinischen Daten, vom Patienten erhalten hat und den möglichen Behandlungsvorschriften getroffen werden. Dieses Material dient nur für Verwendungen von Ellman Geräten, die durch die U.S. Food and Drug Administration zugelassen sind. Bitte schlagen Sie in den Bedienungsanleitungen nach um eine komplette Liste von Indikationen, Gegenindikationen, Warnungen, Vorkehrungen und möglicherweise unerwünschten Ereignissen zu erhalten bevor Sie diese Geräte benutzen. Das Bundesgesetz (USA) begrenzt diese Geräte auf Verkauf, Distribution oder Benutzung durch oder im Auftrag eines Arztes. Als ein Hersteller von Radiofrequenzbasierten Behandlungssystemen, hat Ellman, Inc. ein Interesse, sowie die Verpflichtung und Verantwortung durch neueste Verbesserungen und Leistungen auf dem neuesten Stand in diesem Bereich (der Radiofrequenz) zu bleiben. Die Prüfer hatten keine finanziellen Interessen oder Absprachen mit Ellman International. Ellman International hat eine finanzielle Unterstützung im Zusammenhang mit der klinischen Studie geleistet. Es gibt keine derzeit bekannten bedeutenden Risiken oder Sicherheitsbedenken bezüglich der hier beschriebenen Verwendungen die in diesem Text nicht erörtert wurden. 19 von 19 CC14050