Regierung von Oberbayern

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1 Regierung von Oberbayern (Arzneimittel zur Anwendung an Menschen) 1. Nummer der Erlaubnis/Aktenzeichen E Name des Erlaubnisinhabers Fa. Eurodepot GmbH 3. Eingetragene Anschrift des Erlaubnisinhabers 4. Anschrift/en der Betriebsstättein (Sämtliche Betriebsstätten sollten aufgeführt werden, sofern diese nicht durch separate Erlaubnisse abgedeckt sind.) 5. Umfang der Erlaubnis (für jede unter Nr. 4 aufgeführte Betriebsstätte angeben) 6. Rechtsgrundlage der ErlaubniserteilunQ 7. Name des verantwortlichen Bearbeiters der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, welcher die Erlaubnis erteilt s. Anlage 1 52 a Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz- AMG) in gültiger Fassung Rosina Leipfinger 8. Unterschrift 9. Datum 10. BeiqefLigte Anlagen 12] Anlage 1 12] Anlage 2 ~Anlage 3 ~ Anlage 4 D Anlage 5 Umfang der Erlaubnis Anschrift/en und Erlaubnisnummer/n der Betriebsstättein beauftragter Großhändler Name(n) der verantwortlichen Person(en) Datum der Inspektion, auf deren Grundlage die Erlaubnis erteilt wurde Weitere Regelungen, basierend auf nationalen Rechtsvorschriften

2 Anlage 1 Umfang der Erlaubnis (Zutreffendes bitte ankreuzen 181 oder ausfallen) Name und Anschrift der Betriebsstätte: Name der Betriebsstätte Fa. Eurodepot GmbH Arzneimittel [gl 1.1 mit Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union ohne Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union, die im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden (Befreiung von der Pflicht zur Zulassung) ohne Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union, die nicht im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden (Arzneimittel für Drittländer) Erlaubte Großhandelstätigkeiten [gl 2.1 Beschaffung [gl 2.2 Lagerung rg] 2.3 Lieferung (Abgabe) Ausfuhr Andere Aktivitäten: (bitte benennen) Arzneimittel mit besonderen Anforderungen rgj 3.1 Arzneimittel entsprechend Art. 83 der Richtlinie 2001 /83/EG 2 D Narkotika oder psychotrope Stoffe [gl Arzneimittel aus Blut [gl immunologische Arzneimittel radioaktive Arzneimittel (einschließlich Radionuklidkits) Medizinische Gase [gl 3.3 ~ 3.4 Kühlkettenpflichtige Arzneimittel (Lagerung und Transport bei niedrigen Temperaturen) Andere Aktivitäten: (bitte benennen oder auf den Anhang 5 verweisen) E.ihschrä :kunger1 oder Erklärungen bezüglich des Umfangs der Erlaubnis (Öffentlich zugänglich) zu Nr. 2.2: Die ~ agerung erfolgt alternativ bei den externen Dienstleistern (s. Anlage 2) 1 Art. 5 der Richtlinie 2001/83/EG oder Art. 83 der Verordnung 726/2004/EG 2 Unbeschadet weiterer Erlaubnisse aufgrund nationaler Vorschriften

3 Anlage 2-1- Anschriftjen und Erlaubnisnummer/n der Betriebsstättein beauftragter Großhändler Name der Betriebsstätte Straße, Haus-Nr. Erlaubnisnummer Postleitzahl, Ort Im Waldeck /Sanacorp/14; RP Stuttgart Asperg Carl-von-Bach-Str /107 (1); RP Dresden Chemnitz, Wahlerstr /01-005; Bezirksreg. Düsseldorf Düsseldorf Am Weidiggraben S; Reg. v. Mittelfranken Fürth Marlowring G /1; Behörde für Soziales Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz Harnburg Sanacorp P n a r rr. a~a n del GmbH Li ndenallee ; Bezirksreg. Arnsberg Herne Galileo-Galilei-Str. 8 55L/167-04; Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung des Landes Rheinland-Pfalz Mainz

4 2 Hanns-Martin-Schleyer-Str /2 OG; RP Freiburg Offenburg Behringstr S 95; Reg. v. Oberbayern Theodor-Heuss-Str Sanacorp; Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Saarland Saarbrücken Nesebanzer Weg ; Arzneimittelüberwachungs- und - prüfstelle Stralsund Alemannenstr /2-TUT; RP Freiburg Tuttlingen Hans-Lorenser-Str / /UL; RP Tübingen Ulm Fa. ln der Kolkwiesen / Langenhagen

5 Anlage 3 Name(n) der verantwortlichen Person(en) Name Kraus Name der Betriebsstätte ' Fa. Eurodepot GmbH ' Vorname Maren geb Name I Vorname I Name der Betriebsstätte Name I Vorname I Name der Betriebsstätte

6 Anlage 4 Datum der Inspektion/Inspektionen, auf deren Grundlage die Erlaubnis erteilt wurde I Datum