Medizintechnik WAREMA Kunststofftechnik und Maschinenbau

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1 Medizintechnik WAREMA Kunststofftechnik und Maschinenbau Visionen. Lösungen. WAREMA.

2 Kunst. Stoff. Technik. Lösungen der besonderen Art Inhalt Kunststofftechnik und Machinenbau 3 Geschäftsbereiche Medizintechnik - Pharma 4 - Medizintechnik 4 - Diagnostik 5 - Life Science 5 Produktentwicklung/-realisierung 6 Reinraum 7 2

3 Als Tochterunternehmen der WAREMA Renkhoff SE Unternehmensgruppe ist unser Tätigkeitsfeld weit gefasst. Neben Sonnenschutz und Automotive stellt die Medizintechnik einen wichtigen Teil unserer Arbeit dar. Wenn wir Produkte in diesem Bereich entwickeln, können wir auf das umfassende Know-how des gesamten Firmenverbundes zurückgreifen. Ein Potenzial, das außergewöhnliche Möglichkeiten schafft. Für innovative Lösungen, die in ihrem Einsatzgebiet sowohl qualitativ als auch funktionell Maßstäbe setzen. WAREMA Renkhoff SE WAREMA International GmbH WAREMA Sonnenschutztechnik GmbH Wings Professional Project GmbH WAREMA Kunststofftechnik und Maschinenbau GmbH WAREMA Austria GmbH WAREMA France SARL WAREMA Iberia S.L. WAREMA Korea Yuhan Hoesa WAREMA Nederland B.V. WAREMA Schweiz GmbH WAREMA Sun Shading Systems (Shanghai) Co., Ltd. WAREMA Plastic Technology Hungary Kft. Unsere Produktpilosophie Das Zusammenwirken aller unserer Fachbereiche ist für uns ein wichtiges Prinzip, um Kundenzufriedenheit zu erreichen. Die Road Map dafür zeigt durchgängige Produktionskonzepte, Absicherung durch Analysemethoden und Fehlervermeidung statt Fehlerbeseitigung. Qualitätsziele Wir geben uns klare Ziele vor und die lauten kurz gefasst: 100 % Qualität 100 % Einhaltung von Zusagen 100 % begeisterte Kunden Sauberkeit, Ordnung und Sicherheit sind dabei unverzichtbare Faktoren. Das gute Arbeitsklima fördert die Kreativität und den KVP unserer Mitarbeiter. 3

4 Medizin. Technik. Pharma Hygienisch rein: Unsere Komponenten für die Pharmazie werden partikelfrei hergestellt. Darüber hinaus verarbeiten wir antibakterielle Werkstoffe und führen Wirksamkeitsprüfungen durch, um absolute Keimfreiheit zu gewährleisten. Auf Wunsch sterilisieren wir Ihre Produkte vor dem Einsatz. Medizin Sauber gemacht: Als Systemlieferant für Baugruppen, Komponenten für Dialysemaschinen oder zur Signalübertragung in OP-Tragesystemen, sorgen wir für einen reibungslosen Ablauf im Klinikalltag. Dabei ist einwandfreie Hygiene ebenso obligatorisch wie fehlerfreie Funktion was wir durch normengerechte Produktion und Prozessvalidierung sicherstellen. 4

5 Diagnostik Rundum exakt: Im Sinne von unverfälschten Messergebnissen erfordern viele Diagnosemethoden DNA/RNA-freie Komponenten eine Anforderung, die unsere Produkte ebenso erfüllen wie alle weiteren einschlägigen Hygienenormen. Dazu kommt eine präzise Produktion, die Maßhaltigkeit und optimale Funktion garantiert. Life Science Besser messen: Immer mehr Menschen wollen die für ihre Gesundheit wichtigen medizinischen Parameter, wie etwa Blutzucker oder Blutdruck, zu Hause statt beim Arzt überprüfen. Bei diesen Heimgeräten gibt es nicht selten große Qualitätsunterschiede. Wir fertigen Baugruppen in maximaler Qualität, die präzise Messergebnisse ermöglichen. 5

6 Produkt. Sicherheit. Innovative Ideen sicher realisieren Präzision bis ins Detail Als kompletter Dienstleister bietet WAREMA Ihnen ein umfassendes Leistungsspektrum von der Idee bis zum fertigen Produkt. Auf Wunsch übernehmen wir auch die Gesamtverantwortung für Ihr Projekt. Unsere Komponenten werden entsprechend den gesetzlichen Hygiene- und Qualitätsstandards und in Anlehnung an DIN ISO hergestellt. Die Sicherheit spielt von Anfang an eine große Rolle: Bevor wir an das Produktdesign gehen, führen wir eine Herstellbarkeitsanalyse und eine Risikoanalyse nach DIN EN ISO durch. Über Materialauswahl, Berechnung und Simulation, Prototypenbau und die produktspezifische Bauteilprüfung gelangt das Produkt schließlich in die Serienfertigung. Dabei können alle Prozesse gemäß FDA 21 CFR Part 820 validiert werden. 6

7 Rein. Raum. Höchste Ansprüche sind unser Alltag Perfekte Hygiene ab Werk Mit unserem Reinraum nach ISO 7 (zertifiziert nach GMP D) erfüllen wir optimal die enormen hygienischen Anforderungen, die für die Fertigung, Montage und die Verpackung von Medizintechnikprodukten gelten. Der Reinraum ist in einen 600 m 2 großen Sauberraum integriert. Zur Hygiene kommt die Präzision: Vollelektronische Spritzgussmaschinen arbeiten auf den Tausendstel Millimeter genau. Für ein in jeder Hinsicht perfektes Produkt: medizinisch, technisch und hygienisch. 7

8 WAREMA Kunststofftechnik und Maschinenbau GmbH Dillberg Marktheidenfeld