Durch Innovation zum Erfolg. Erfolg in der Medizintechnik Rückentrainingsgerät mit hochpräzisen Sensoren Hocoma AG, Schweiz

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1 Durch Innovation zum Erfolg Erfolg in der Medizintechnik Rückentrainingsgerät mit hochpräzisen Sensoren Hocoma AG, Schweiz

2 «Hocoma hat sich zum Ziel gesetzt qualitativ hochstehende Produkte zu entwickeln und herzustellen. Qualität heisst bei unseren Produkten: Nutzen für Patienten und Therapeuten, Sicherheit und Bedienungsfreundlichkeit. Cicor ist ein Partner mit einem breiten technischen Know-how in der Medizintechnik und begleitet uns professionell über den gesamten Entwicklungs- und Produktionsprozess bis zum After-Sales-Service.» Hocoma AG, Schweiz

3 Funktionelle Medizintechnik mit hohem Motivationsfaktor Als Outsourcing Partner unterstützt Cicor Hocoma AG bei der Entwicklung und Herstellung des therapeutischen Rückentrainingsgeräts Valedo. Die Hocoma AG ist globaler Marktführer in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von robotischen und sensorbasierten Geräten für die funktionelle Bewegungstherapie. Die innovativen Lösungen kommen in der Rehabilitation von Patienten mit neurologisch bedingten Bewegungsstörungen, sowie bei der Therapie von Rückenschmerzen in der Klinik oder zu Hause zum Einsatz.

4 Electronic Solutions Neueste Technologiestandards für therapeutische Übungen mit spielerischem Flair Zwei Bluetooth-Sensoren erfassen die Bewegungen des Rumpfes und übertragen die Daten an die Übungssoftware in einem mobilen Empfangsgerät. Das ermöglicht Patienten und Therapeuten ein Echtzeitfeedback und eine direkte Trainingsauswertung. Die klinischen Übungen sind didaktisch aufgebaut und wurden speziell für die Bewegungstherapie des unteren Rückens entwickelt. Die software-gesteuerten Übungen unterstützen und fördern das schrittweise Erlernen von komplexen und mehrdimensionalen Bewegungen. Valedo wurde extra für die langfristige Förderung der Rückengesundheit entwickelt und hilft Rückenschmerzen vorzubeugen. Therapeutische Übungen, entwickelt für die funktionelle Bewegungstherapie des unteren Rückens, in Verbindung mit motivierenden und unterhaltsamen Spielen, trainieren die Rückenmuskulatur, mobilisieren die Wirbelsäule und tragen zu einem verbesserten Bewegungsbewusstsein bei. Die Sensoren des registrierten Medizinproduktes beinhalten die neueste Bluetooth-Smart-Technology (low-energy) und setzen damit neue Technologiestandards. Jeder Sensor enthält ein 3D- Gyroskop, ein 3D-Akzelerometer und ein 3D-Magnetometer und kann damit Bewegungen von vollen 360 Grad erfassen. Die innovative, hochpräzise Sensortechnologie und die Motivationskraft von Videospielen stärken auf spielerische Weise den Rücken. «Als Outsourcing-Partner unterstützen wir unseren Kunden bei der Entwicklung des Produktes, im Mechanikdesign, bei der optimalen Materialauswahl, bis hin zur Produktion sowie der Auswahl der richtigen Verpackungen und dem Supply-Chain-Management.» Cicor

5 Electronic Solutions Innovativer Outsourcing-Partner für revolutionäre Produkte Cicor unterstützt den Kunden von der Idee bis hin zum realisierten Produkt wir verstehen uns als Partner über die gesamte Supply-Chain. Die Anforderungen an einen Outsourcing-Partner bei der Herstellung elektronischer medizinischer Geräte und Systeme sind enorm hoch. Vertrauen ist eine wichtige Voraussetzung für die erfolgreiche Zusammenarbeit. Mit den entsprechenden ISO-Zertifizierungen stellen wir sicher, dass wir alle Qualitätsstandards einhalten. Der Entwicklungsprozess und die Produktion sind nach ISO 9001 und ISO zertifiziert, die Hardwarekonzepte legen wir nach der Richtlinie 93/42/EWG aus. Das Mechanikdesign des Produktes Valedo steht im Zentrum der Zusammenarbeit. Cicor übernahm die komplette Entwicklung des Gehäuses. Besondere Herausforderungen waren dabei die International Protection (IP-Schutz), die Biokompatibilität sowie die Produktesicherheit (Drop-Test) nach IEC Der Einsatz modernster Technologien, in diesem Falle die Bluetooth-Smart-Technology und die 3D-Funktionen (3-Achsen- Gyro-Sensoren), führte zur Entwicklung von kundenspezifischen Testkonzepten. Als Outsourcing-Partner unterstützt Cicor Hocoma über die gesamte Supply- Chain. Cicor übernimmt die komplette Fertigung, das Labeling und die Verpackung sowie den Versand an die kundenspezifischen Standorte. Die Hocoma AG kann sich so ganz auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren. Produktentwicklung Layout Mechanikdesign Testentwicklung Re-Design Life Cycle Management Testkonzept Validierung NPI Logistikmodell Beschaffung Entwicklung After Sales Industrialisierung Garantie Reparaturwesen Instandhaltung Modifikation Obsolescence-Management Produktion Quality Management Prototyping Bestückung Systembau Kunststoff-Spritzguss Werkzeugbau

6 Electronic Solutions Spezifisches Know-how und langjährige Erfahrungen in der Medizintechnik Dienstleistungen und Produkte in der Medizintechnik verlangen einen hohen Grad an Zuverlässigkeit und Vertrauen. Dank ihres breiten technischen Knowhows und der langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik bietet Cicor innovative Lösungen, die alle Anforderungen an die anspruchsvolle Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten erfüllt. Die Zertifizierung von Entwicklung und Produktion nach ISO sichert die Berücksichtigung der Kundenanforderungen und der gültigen regulatorischen Anforderungen. Langjährige Erfahrung in Entwicklung und Produktion von Medizintechnikprodukten. Die Hardware- und Software-Konzepte sind nach IEC (Elektronik- und Entwicklungsnorm für medizinische Produkte) ausgelegt. Qualitätsdaten-Management sorgt für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit Um Qualitätsanforderungen wie funktionale Sicherheit und Systemstabilität garantieren zu können, ist die Rückverfolgbarkeit von Baugruppen und Systemen zentral. Dieser Schlüsselfaktor muss aufgrund gesetzlicher Anforderungen und Vorgaben des Kunden sichergestellt sein. Qualitätsdaten-Managementsysteme sorgen für eine lückenlose Transparenz in sämtlichen Fertigungs- und After-Sales- Prozessen. Das verifizierte Qualitätsdaten- Management von Cicor geht weit über die gesetzlichen Anforderungen hinaus. Es beinhaltet zahlreiche Funktionen, die wir, den spezifischen Kundenanforderungen entsprechend, konfigurieren.

7 Electronic Solutions So entstehen innovative Lösungen Die Herausforderung Know-how in der Fertigung medizinischer Geräte (Risikoklasse 1 nach 93/42 / EWG und ISO 13485) Dokumentierte Rückverfolgbarkeit dank Qualitätsdaten-Management Globaler Einkauf Einsatz modernster Technologiestandards (z.b. Bluetooth 4.0 Low Energy) Zuverlässige und zertifizierte Fertigungssprozesse Logistik und Fertigung an mehreren Standorten Die Voraussetzungen Entwickler Know-how Normenexpertise Mechanikdesign ISO Zertifizierung und langjährige Erfahrung Eigene Produktion Prototypen- und Serienfertigung Test-Engineering Industrialisierung Logistik Lokale Partnerschaft mit globaler Reichweite Die Cicor-Lösung Hochstehende Technologielösung für die Medizintechnik EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) Low-Energy Akku State-of-the-Art Hardware-Design 9-Achsen Sensoren Biokompatibilität Fall- und Stosstest nach IEC (Drop-Test) Firmware/Software Uploads Schnittstellen Micro-USB Bluetooth 4.0 LE Testkonzept für 3D-Sensoren Logistikkonzept Bewirtschaftung Verpackung Der Nutzen für die Hocoma AG Zuverlässiger Partner über den gesamten Produktlebenszyklus Zuverlässige und zertifizierte Fertigungsprozesse Lückenlose Rückverfolgbarkeit dank QDM für den Therapeuten Höhere Motivation der Patienten Therapieunterstützung mit entsprechenden Übungen Analysetool um die Fortschritte des Patienten zu analysieren Registriertes und zertifiziertes Medizinprodukt für den Patienten Unabhängiges und therapieunterstützendes Rückentraining Motivierende therapeutische Übungen für einen gesunden Rücken Unmittelbare Leistungsbewertung und Auswertung Förderung des Bewegungsbewusstseins und spezifischer Therapieziele Sichere, zuverlässige und tragbare Technologie

8 Kontakte Cicor Europa Electronic Solutions Swisstronics Contract Manufacturing AG Gebenloostrasse Bronschhofen I Schweiz Tel Fax info-europe@cicor.com Amerika Cicor Americas Inc. 185 Alewife Brook Parkway, Suite #410 Cambridge MA I USA Tel Fax info-americas@cicor.com Asien Cicor Asia Pte Ltd. 45 Changi South Avenue 2, #02-00 Singapur I Singapur Tel Fax info-asia@cicor.com Hauptbüro Cicor Management AG Gebenloostrasse Bronschhofen I Schweiz Tel Fax info@cicor.com cicor.com